Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg

Wpływ leku Co-Valsacor na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Co-Valsacor, zawierający połączenie 80 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Znajomość szczegółowych informacji dotyczących wpływu obu substancji czynnych na płodność, przebieg ciąży i laktację jest niezbędna dla podejmowania właściwych decyzji terapeutycznych.¹

Stosowanie leku w okresie ciąży

Stosowanie produktu Co-Valsacor w okresie ciąży wiąże się z określonymi ryzykami związanymi z obiema substancjami czynnymi wchodzącymi w jego skład.²

Walsartan w okresie ciąży

Stosowanie walsartanu, który należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRAs), podlega istotnym ograniczeniom w okresie ciąży:³

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania antagonistów receptora angiotensyny II, w tym walsartanu, w pierwszym trymestrze ciąży. Chociaż dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka teratogennego po narażeniu na inhibitory ACE nie są jednoznaczne, nie można wykluczyć nieznacznego zwiększenia ryzyka. Podobne ryzyko może występować również w przypadku AIIRAs.⁴
• Drugi i trzeci trymestr ciąży: Stosowanie AIIRAs jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowany toksyczny wpływ na płód.⁵

Skutki stosowania AIIRAs w drugim i trzecim trymestrze ciąży obejmują:⁶

• Pogorszenie czynności nerek płodu
• Małowodzie
• Opóźnienie kostnienia czaszki
• U noworodka: niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia

W przypadku narażenia płodu na AIIRAs od drugiego trymestru ciąży, zaleca się wykonanie ultrasonograficznego badania czaszki i czynności nerek płodu. Noworodki, których matki przyjmowały AIIRAs, należy uważnie obserwować z powodu możliwości wystąpienia niedociśnienia.⁷

Hydrochlorotiazyd w okresie ciąży

Doświadczenie ze stosowaniem hydrochlorotiazydu w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone. Badania na zwierzętach nie dostarczają wystarczających danych.⁸

Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko. Na podstawie farmakologicznego mechanizmu działania hydrochlorotiazydu, jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze ciąży może niekorzystnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową oraz może powodować następujące działania u płodu i noworodka:⁹

• Żółtaczka
• Zaburzenia równowagi elektrolitowej
• Małopłytkowość

Postępowanie u kobiet w ciąży lub planujących ciążę

Biorąc pod uwagę powyższe ryzyka, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące informacje i zalecenia:¹⁰

1. U pacjentek planujących ciążę należy zastosować inne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym bezpieczeństwie stosowania w okresie ciąży, jeśli kontynuacja leczenia AIIRAs nie jest bezwzględnie konieczna.
2. W przypadku stwierdzenia ciąży, Co-Valsacor należy natychmiast odstawić i zastosować leczenie alternatywne.
3. Konieczne jest wykonanie badań obrazowych i monitorowanie płodu, jeśli doszło do ekspozycji na lek w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.

Karmienie piersią

Stosowanie produktu Co-Valsacor w okresie karmienia piersią nie jest zalecane z następujących powodów:¹¹

• Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią.
• Hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią.

Zaleca się inne leczenie, o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodka lub wcześniaka.¹²

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W praktyce klinicznej, podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, należy:¹³

1. Poinformować o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem Co-Valsacor w okresie ciąży
2. Zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia
3. Poinstruować pacjentkę o konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
4. Omówić alternatywne metody leczenia nadciśnienia tętniczego u kobiet planujących ciążę
5. Wyjaśnić potrzebę zmiany leczenia na bezpieczniejsze w przypadku kobiet karmiących piersią

Podsumowanie przeciwwskazań i ostrzeżeń

Stosowanie Co-Valsacor jest:¹⁴

• Niezalecane w pierwszym trymestrze ciąży
• Przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży
• Niezalecane podczas karmienia piersią

Szczegółowa znajomość tych informacji umożliwia lekarzowi prowadzenie bezpiecznej i skutecznej farmakoterapii u kobiet w wieku rozrodczym, minimalizując potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.¹⁵