Skład leku Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 80 mg walsartanu (valsartanum) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu (hydrochlorothiazidum). Połączenie tych składników aktywnych zapewnia skuteczne działanie hipotensyjne poprzez różne mechanizmy farmakologiczne.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Co-Valsacor oprócz substancji czynnych znajdują się także substancje pomocnicze. Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka powlekana zawiera 16,27 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Rdzeń tabletki Co-Valsacor składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas tabletkowania
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K-25 – lepiszcze, zapewniające spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkie i zmniejsza higroskopijność

Otoczka tabletki

Tabletki Co-Valsacor posiadają charakterystyczną różową otoczkę. Skład otoczki obejmuje:⁴

• Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 4000 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający czerwonawe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający żółtawe zabarwienie

Połączenie tlenków żelaza czerwonego i żółtego nadaje tabletkom charakterystyczny różowy kolor.⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, owalny kształt i są dwuwypukłe, co ułatwia ich połykanie przez pacjentów.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Co-Valsacor charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zalecane warunki przechowywania obejmują:⁸

• Przechowywanie w temperaturze nieprzekraczającej 30°C
• Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Ochrona przed wilgocią

Rodzaje opakowań i dostępne wielkości

Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjentów.⁹

Dostępne wielkości opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Co-Valsacor nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z jego stosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Co-Valsacor 80 mg + 12,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie.¹²