Skład i postać leku
Valsartan Reddy 320 mg

Pełen skład produktu leczniczego Valsartan Reddy

Produkt leczniczy Valsartan Reddy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg oraz 320 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest walsartan (Valsartanum) w odpowiedniej dawce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wszystkie dawki produktu Valsartan Reddy zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki wszystkich dawek Valsartan Reddy zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią objętość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia spoistość i twardość tabletki
• Skrobia kukurydziana – działa jako wypełniacz i środek ułatwiający rozkład tabletki
• Krospowidon, typ A – środek rozpadowy przyspieszający rozpuszczanie tabletki w środowisku wodnym
• Powidon K30 – środek wiążący, zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość proszku podczas produkcji
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera składniki zróżnicowane w zależności od dawki, co odpowiada za specyficzny kolor każdej z nich:⁴

Postać farmaceutyczna i cechy fizykochemiczne

Produkt leczniczy Valsartan Reddy występuje w postaci tabletek powlekanych, przy czym każda dawka posiada charakterystyczne cechy umożliwiające jej identyfikację:⁵

• Valsartan Reddy 40 mg: Żółta, owalna tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie ma wytłoczenie „V”, a na drugiej wytłoczenie „4″ i „0″ po każdej stronie rowka dzielącego. Wymiary tabletki wynoszą około 10,5 mm × 4 mm × 3,6 mm.
• Valsartan Reddy 80 mg: Różowa, okrągła tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie ma wytłoczenie „V 80″, a na drugiej rowek dzielący. Średnica tabletki wynosi około 9 mm, a grubość 4,6 mm.
• Valsartan Reddy 120 mg: Biała do białawej, okrągła tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie ma wytłoczenie „V 120″, a na drugiej rowek dzielący. Średnica tabletki wynosi około 11 mm, a grubość 4,7 mm.
• Valsartan Reddy 160 mg: Szaropomarańczowa, owalna tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie ma wytłoczenie „V 160″, a na drugiej rowek dzielący. Wymiary tabletki wynoszą około 16,4 mm × 8 mm × 5,9 mm.
• Valsartan Reddy 320 mg: Jasnobrązowa, owalna tabletka powlekana ze ściętą krawędzią. Na jednej stronie ma wytłoczenie „V 320″, a na drugiej rowek dzielący. Wymiary tabletki wynoszą około 20,5 mm × 9,5 mm × 7,0 mm.

Wszystkie tabletki mają rowek dzielący, który umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Valsartan Reddy jest dostępny w blistrach wykonanych z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Lek można nabyć w różnych wielkościach opakowań:⁷

• Standardowe blistry zawierające 7, 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych
• Blistry perforowane, podzielne na pojedyncze dawki, zawierające 30 × 1 lub 90 × 1 tabletkę powlekaną

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁸

Dla produktu leczniczego Valsartan Reddy nie określono szczególnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁹

Informacje o niezgodnościach farmaceutycznych i usuwaniu leku

Dla produktu leczniczego Valsartan Reddy w postaci tabletek powlekanych nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Niewykorzystany produkt leczniczy lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to szczególnie istotne z punktu widzenia ochrony środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.¹¹