Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan Reddy 320 mg
Walsartan wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz bezpieczeństwa noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u dializowanych, brak jest doświadczeń klinicznych, co wymaga ostrożności i monitorowania funkcji nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie walsartanu jest przeciwwskazane przy ciężkich schorzeniach, takich jak żółciowa marskość i cholestaza; u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy dawka nie powinna przekraczać 80 mg/dobę.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie walsartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania walsartanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem walsartanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji walsartanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie wykazuje szczególnych zagrożeń dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie walsartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania