Dawkowanie i sposób podawania leku Valsartan Reddy

Valsartan Reddy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w pięciu dawkach: 40 mg, 80 mg, 120 mg, 160 mg i 320 mg. Prawidłowe dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących schorzeń. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące dawkowania w poszczególnych wskazaniach.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

W leczeniu nadciśnienia tętniczego stosuje się tabletki Valsartan Reddy o mocy 80 mg, 120 mg, 160 mg i 320 mg. Zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg raz na dobę. Działanie przeciwnadciśnieniowe staje się wyraźnie zauważalne w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia terapii, a maksymalny efekt terapeutyczny osiągany jest po około 4 tygodniach stosowania leku.²

U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego przy zastosowaniu dawki początkowej, dawkę można zwiększyć do 160 mg, a w razie potrzeby maksymalnie do 320 mg. Valsartan Reddy może być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dodatkowe zastosowanie leku moczopędnego, np. hydrochlorotiazydu, prowadzi do bardziej efektywnego obniżenia ciśnienia tętniczego.³

Dawkowanie po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego

W stanie po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego stosuje się tabletki Valsartan Reddy o mocy 40 mg, 80 mg, 120 mg i 160 mg. Leczenie można rozpocząć już po 12 godzinach od rozpoznania zawału, pod warunkiem stabilnego stanu klinicznego pacjenta. Schemat dawkowania jest następujący:⁴

• Dawka początkowa wynosi 20 mg dwa razy na dobę (uzyskiwana poprzez podział tabletki 40 mg)
• Następnie dawkę należy stopniowo zwiększać przez kilka tygodni do 40 mg, 80 mg i ostatecznie do dawki docelowej 160 mg dwa razy na dobę

Zaleca się, aby po rozpoczęciu leczenia pacjenci przez pierwsze dwa tygodnie otrzymywali dawkę 80 mg dwa razy na dobę. Maksymalną dawkę docelową 160 mg dwa razy na dobę należy wprowadzić w ciągu trzech miesięcy, dostosowując ją do indywidualnej tolerancji leku przez pacjenta.⁵

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego lub zaburzeń czynności nerek, należy rozważyć zmniejszenie dawki. Walsartan może być stosowany równocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału mięśnia sercowego, takimi jak leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, beta-adrenolityki, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z inhibitorami ACE.⁶

Podczas monitorowania pacjenta po przebytym zawale mięśnia sercowego szczególnie istotna jest ocena czynności nerek.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca

W leczeniu niewydolności serca stosuje się tabletki Valsartan Reddy o mocy 40 mg, 80 mg, 120 mg i 160 mg. Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg dwa razy na dobę. Zwiększanie dawki powinno odbywać się w następujący sposób:⁸

• Dawka początkowa: 40 mg dwa razy na dobę
• Kolejne zwiększanie dawki do 80 mg i 160 mg dwa razy na dobę powinno być przeprowadzane w odstępach co najmniej dwutygodniowych
• Dawkę należy zwiększać do uzyskania największej dawki tolerowanej przez pacjenta

Maksymalna dawka dobowa zastosowana w badaniach klinicznych wynosiła 320 mg walsartanu w dawkach podzielonych. W przypadku jednoczesnego stosowania leku moczopędnego należy rozważyć zmniejszenie jego dawki.⁹

Valsartan Reddy może być stosowany u pacjentów przyjmujących inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca. Jednak trójskładnikowe połączenie inhibitora ACE, walsartanu z beta-adrenolitykiem lub lekiem moczopędnym oszczędzającym potas nie jest zalecane. Ocena pacjentów z niewydolnością serca powinna zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania Valsartanu Reddy.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny większym niż 10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki Valsartanu Reddy. U pacjentów z bardziej zaawansowaną niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie czynności nerek.^{Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby}

Stosowanie Valsartanu Reddy jest przeciwwskazane u pacjentów z:¹³

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Żółciową marskością wątroby
• Cholestazą

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.¹⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży, które nie mogą połykać tabletek, zaleca się stosowanie walsartanu w postaci roztworu doustnego. Ekspozycja ustrojowa i maksymalne stężenie walsartanu w osoczu są około 1,7- i 2,2-krotnie wyższe w przypadku roztworu w porównaniu do tabletek.¹⁵

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat dawkowanie Valsartanu Reddy zależy od masy ciała:¹⁶

Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji produktu u pacjenta.¹⁷

W przypadku dzieci, które rozpoczęły już przyjmowanie walsartanu przed ukończeniem szóstego roku życia, należy zapoznać się z dawkowaniem walsartanu w postaci roztworu doustnego.¹⁸

U dzieci w wieku poniżej 6 lat (od 1 roku do 5 lat) oraz pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie walsartanu w postaci roztworu doustnego. Bezpieczeństwo stosowania ani skuteczność walsartanu u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostały określone.¹⁹

Zamiana postaci farmaceutycznych u dzieci

Jeżeli zamiana walsartanu w postaci roztworu doustnego na walsartan w postaci tabletek zostanie uznana za klinicznie niezbędną:²⁰

1. Początkowo należy podawać tę samą dawkę w przeliczeniu na miligramy
2. Następnie należy monitorować ciśnienie tętnicze, z uwzględnieniem możliwości stosowania za małej dawki
3. Dawkę należy dostosować w zależności od uzyskanego działania przeciwnadciśnieniowego oraz tolerancji produktu

Stosowanie u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek:²¹

• Nie zaleca się stosowania Valsartanu Reddy u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz u dzieci poddawanych dializoterapii ze względu na brak odpowiednich badań
• Nie ma konieczności dostosowania dawki u dzieci i młodzieży z klirensem kreatyniny większym niż 30 ml/min
• Należy ściśle kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy

U dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby:²²

• Podobnie jak u dorosłych, Valsartan Reddy jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą
• Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania leku u dzieci i młodzieży z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby jest ograniczone
• U tych pacjentów dawka Valsartanu Reddy nie może przekraczać 80 mg

Niewydolność serca i stan po zawale u dzieci

Valsartan Reddy nie jest zalecany w leczeniu niewydolności serca lub świeżego zawału mięśnia sercowego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.²³

Sposób podawania

Valsartan Reddy należy przyjmować doustnie, popijając wodą. Lek może być stosowany niezależnie od posiłków.²⁴