przenikanie do mleka
Przenikanie leków do mleka matki to istotny aspekt farmakoterapii kobiet karmiących piersią. Większość substancji leczniczych może w różnym stopniu przenikać do mleka, co zależy od ich właściwości fizykochemicznych, takich jak masa cząsteczkowa, stopień jonizacji, rozpuszczalność w tłuszczach oraz wiązanie z białkami osocza.
Czynniki decydujące o stężeniu leku w mleku to: gradient stężeń między osoczem a mlekiem, pH mleka (które jest niższe niż pH osocza), zawartość lipidów w mleku oraz czas trwania karmienia. Leki lipofilne, o niskiej masie cząsteczkowej i słabym wiązaniu z białkami osocza łatwiej przenikają do mleka matki.
Ocena bezpieczeństwa leku podczas laktacji opiera się na współczynniku M/P (stosunek stężenia leku w mleku do stężenia w osoczu) oraz względnej dawce dla niemowlęcia (RID). Za bezpieczne uważa się leki o RID poniżej 10%. Przed przepisaniem leku kobiecie karmiącej należy rozważyć potencjalne ryzyko dla dziecka w stosunku do korzyści z leczenia matki.
Dla lekarza kluczowa jest znajomość kategoryzacji leków pod względem bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. Systemy klasyfikacji, takie jak kategorie LactMed czy klasyfikacja Hale’a, stanowią praktyczne narzędzia pomocne w podejmowaniu decyzji klinicznych dotyczących farmakoterapii u matek karmiących.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duracef 500 mg/5 ml
Cefadroksyl, substancja czynna produktu Duracef (dostępnego w dawkach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml), jest cefalosporyną pierwszej generacji. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych przy dawkach 11-krotnie wyższych niż terapeutyczne nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność u ludzi. W okresie ciąży Duracef może być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych u kobiet ciężarnych. Decyzja o terapii powinna uwzględniać zaawansowanie ciąży, charakter zakażenia oraz dostępność alternatywnych leków o lepszym profilu bezpieczeństwa.
antybiotykoterapia, cefadroksyl, cefadroksyl jednowodny, cefalosporyna pierwszej generacji, Duracef, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, kolonizacja jelitowa, mikrobiota jelitowa, odpowiedź immunologiczna, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, reakcja alergiczna, wiek rozrodczy, zaburzenie trawienne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Supliven –
Produkt leczniczy Supliven, będący koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji, zawiera kompleks pierwiastków śladowych (chrom, miedź, żelazo, mangan, jod, fluor, molibden, selen, cynk) w dawkach odpowiadających fizjologicznemu zapotrzebowaniu. U kobiet ciężarnych zapotrzebowanie na mikroelementy jest zwiększone, jednak brak jest specyficznych badań reprodukcyjnych i klinicznych dotyczących stosowania Supliven w ciąży. Mimo to, nie przewiduje się działań niepożądanych, a suplementacja powinna uwzględniać zwiększone zapotrzebowanie. W przypadku kobiet karmiących piersią pierwiastki przenikają do mleka, co jest zjawiskiem pożądanym i korzystnym dla rozwoju niemowlęcia. Lekarz powinien szczegółowo omówić skład preparatu, który w 1 ampułce (10 ml) zawiera m.in.: chrom 0,2 μmol (10 μg), miedź 6,0 μmol (380 μg), żelazo 20,0 μmol (1100 μg), cynk 77,0 μmol (5000 μg), a także sód 52 μmol (1200 μg) i potas 1 μmol (39 μg).
- Leksykon substancji czynnych
Esomeprazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Esomeprazol, stosowany w leczeniu chorób żołądkowo-jelitowych, dostępny m.in. w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (produkty: Esomeprazol Accord, Esomeprazole SUN, Esopol), posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Analizy obejmujące 300-1000 zakończonych ciąż nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani toksyczności płodowej. Dane epidemiologiczne dotyczące omeprazolu (racemicznej mieszaniny esomeprazolu) potwierdzają brak wpływu na rozwój płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, poród ani rozwój pourodzeniowy. Pomimo tych danych, zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem esomeprazolu u kobiet ciężarnych.
badanie epidemiologiczne, badanie przedkliniczne, choroba żołądkowo-jelitowa, ekspozycja na omeprazol, esomeprazol, Esomeprazol Accord, Esomeprazole SUN, esopol, mieszanina racemiczna, omeprazol, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodkowy, terapia esomeprazolem, toksyczność płodowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ayupil 25 mg
Stosowanie klozapiny (preparat Ayupil) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące stosowania klozapiny w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego wpływu na rozwój płodu czy przebieg ciąży. Należy jednak poinformować pacjentki o ryzyku wystąpienia u noworodków działań niepożądanych po ekspozycji na klozapinę w trzecim trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe (pobudzenie psychoruchowe, wzmożone lub obniżone napięcie mięśniowe, drżenie), senność, niewydolność oddechowa oraz trudności w karmieniu. Noworodki te wymagają starannego monitorowania po porodzie. Klozapina przenika do mleka matki i może negatywnie wpływać na karmione piersią niemowlę, dlatego karmienie piersią podczas terapii klozapiną jest przeciwwskazane.
Ayupil, drżenie, hipertonia, hipotonia, klozapina, lek przeciwpsychotyczny, maksymalna dopuszczalna dawka, niewydolność oddechowa, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, pobudzenie psychoruchowe, prawidłowe miesiączkowanie, przenikanie do mleka, terapia klozapiną, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia karmienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Erlis 5 mg
Produkt leczniczy Erlis zawierający tadalafil w dawce 5 mg w formie tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w okresie ciąży i karmienia piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, stosowanie leku w ciąży należy unikać. Tadalafil przenika do mleka matki, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Erlisu podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
badania kliniczne, badania przedkliniczne, ekspozycja w ciąży, farmakodynamika, karmienie piersią, niezamierzona ekspozycja, ocena ryzyka i korzyści, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, terapia tadalafilem, toksykologia, wiek rozrodczy, zaburzenia płodności - Leksykon substancji czynnych
Walgancyklowir – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Walgancyklowir, prolek gancyklowiru, wykazuje w badaniach przedklinicznych profil toksyczności zbliżony do substancji macierzystej. Najważniejsze działania toksyczne obejmują nieodwracalną utratę komórek jąder, nefrotoksyczność prowadzącą do mocznicy i zwyrodnienia komórek nerkowych, a także przemijające efekty hematologiczne, takie jak niedokrwistość, neutropenia i limfocytopenia. Dodatkowo obserwuje się przemijające uszkodzenia błony śluzowej układu pokarmowego. Gancyklowir wykazuje działanie mutagenne i klastogenne, co koreluje z rakotwórczością u myszy, klasyfikując go jako potencjalny czynnik kancerogenny. W badaniach przedklinicznych stwierdzono także istotne działanie teratogenne, embriotoksyczne oraz gonadotoksyczne, w tym hamowanie spermatogenezy i zmniejszenie płodności u samców i samic.
aspermatogeneza, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, gonadotoksyczność, karcynogen, klastogenność, limfocytopenia, martwica błony śluzowej, mielotoksyczność, mutagenność, nefrotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, parametry hematologiczne, parametry nerkowe, prolek gancyklowiru, przenikanie do mleka, teratogenność, toksyczność gonadalna, toksyczność przewodu pokarmowego, walgancyklowir, zaburzenie płodności, zahamowanie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pentohexal 600 retard 600 mg
Dane przedkliniczne dotyczące pentoksyfiliny wskazują na różnorodne profile toksyczności w zależności od drogi podania i dawki. Toksyczność ostra wykazuje wartości LD50: dożylna 0,17-0,23 g/kg, dootrzewnowa 0,24-0,37 g/kg oraz doustna 1,2-2,1 g/kg masy ciała. Długoterminowe badania na szczurach i psach przy dawkach do 1000 mg/kg (szczury) i 100 mg/kg (psy) nie wykazały uszkodzeń narządów wewnętrznych, jednak dawki ≥320 mg/kg/dobę u psów indukowały poważne zaburzenia neurologiczne, krążeniowe, krwotoczne, płucne oraz zmiany w jądrach. Badania rakotwórczości na myszach i szczurach (do 570 mg/kg/dobę przez 18 miesięcy) nie potwierdziły działania kancerogennego u myszy, natomiast u samic szczurów zaobserwowano nieznaczny wzrost łagodnych gruczolakowłókniaków sutka o niejasnym znaczeniu klinicznym. Testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności pentoksyfiliny.
badanie genotoksyczne, badanie toksykologiczne, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, gruczolakowłókniak sutka, koordynacja ruchowa, krwotok, laktacja, niewydolność krążenia, obrzęk płuc, obumarcie płodu, pentoksyfilina, podanie dootrzewnowe, podanie doustne, podanie dożylne, powikłanie krwotoczne, przedawkowanie, przenikanie do mleka, toksyczność ostra, wpływ na reprodukcję, zaburzenie neurologiczne, zaburzenie układu krążenia, zmiany jąder - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopidogrel Bluefish 75 mg
Produkt leczniczy Clopidogrel Bluefish (75 mg, tabletki powlekane) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu klopidogrelu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak brak danych klinicznych wymusza ostrożność i unikanie stosowania leku u kobiet ciężarnych, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Ponadto, klopidogrel przenika do mleka zwierzęcego, a brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią skutkują zaleceniem przerwania karmienia podczas terapii tym lekiem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Groprinosin 50 mg/ml
Produkt leczniczy Groprinosin, zawierający inozynę pranobeks (kompleks inozyny oraz 4-acetamidobenzoesanu 2-hydroksypropylodimetyloamoniowego w stosunku molarnym 1:3), wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania inozyny pranobeks w tych okresach są ograniczone, a wpływ na rozwój płodu nie został przebadany u ludzi. Lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. Podobnie, brak jest danych potwierdzających przenikanie inozyny do mleka matki, co ogranicza możliwość bezpiecznego stosowania u kobiet karmiących. Syrop Groprinosin zawiera dodatkowo sacharozę (650 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz etanol (20 mg/ml), które również należy uwzględnić w ocenie bezpieczeństwa.
Decyzja o zastosowaniu Groprinosinu u kobiet w ciąży lub karmiących powinna opierać się na indywidualnej ocenie klinicznej, uwzględniającej ciężkość schorzenia, dostępność alternatywnych terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa, etap ciąży oraz potencjalne konsekwencje braku leczenia. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, możliwe ryzyko dla płodu i dziecka karmionego, a także korzyści terapeutyczne. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka. Takie podejście minimalizuje ryzyko i pozwala na świadome zarządzanie terapią w tych szczególnych okresach.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, bezpieczeństwo w ciąży, bezpieczeństwo w laktacji, etanol, Groprinosin, inozyna, inozyna pranobeks, metylu parahydroksybenzoesan, ocena korzyści-ryzyka, propylu parahydroksybenzoesan, przeciwwskazania w ciąży, przeciwwskazania w laktacji, przenikanie do mleka, rozwój płodu, sacharoza, syrop leczniczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilagra ORO 20 mg
Bilastyna, substancja czynna leku Bilagra ORO, została poddana kompleksowym badaniom przedklinicznym obejmującym farmakologię bezpieczeństwa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz potencjał rakotwórczy. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. W badaniach reprodukcyjnych zaobserwowano niekorzystne efekty (przed- i poimplantacyjna utrata zarodków u szczurów oraz niepełne kostnienie kości u królików) jedynie przy dawkach toksycznych dla samic. Poziomy NOAEL były ponad 30-krotnie wyższe niż ekspozycja przy zalecanej dawce terapeutycznej, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Ponadto, bilastyna nie kumuluje się w ośrodkowym układzie nerwowym, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych neurologicznych.
autoradiografia, badanie płodności, badanie przedkliniczne, bilastyna, dawka terapeutyczna, dystrybucja bilastyny, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, farmakologia bezpieczeństwa, margines bezpieczeństwa, narząd rozrodczy, niepełne kostnienie kości, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, poziom ekspozycji, przenikanie do mleka, stężenie w mleku, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozród, utrata zarodków poimplantacyjna, wskaźnik płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Produkt leczniczy Metsigletic, zawierający kombinację sytagliptyny i metforminy, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. W 16-tygodniowych badaniach na psach nie zaobserwowano dodatkowej toksyczności terapii skojarzonej w porównaniu do monoterapii metforminą. Poziom NOEL dla sytagliptyny wynosi około 6-krotność narażenia człowieka, a dla metforminy około 2,5-krotność. Toksyczne efekty sytagliptyny na wątrobę i nerki u gryzoni pojawiały się przy narażeniu przekraczającym 58-krotnie poziom kliniczny, a zmiany nowotworowe wątroby u szczurów były prawdopodobnie wtórne do hepatotoksyczności i obserwowane przy narażeniu >58-krotnym, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19-krotność narażenia klinicznego). Nie stwierdzono genotoksyczności ani istotnego wpływu na płodność i rozwój przy dawkach terapeutycznych, choć przy narażeniu >29-krotnym odnotowano niewielkie zniekształcenia żeber u płodów szczurów oraz toksyczny wpływ na matki królików. Sytagliptyna przenika do mleka karmiących samic szczurów w stosunku 4:1 (mleko:osocze), co może mieć znaczenie dla stosowania u kobiet karmiących piersią.
ataksja, badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, działanie hepatotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie niepożądane, genotoksyczność, hepatotoksyczność, margines bezpieczeństwa, Metsigletic, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, płodność, poziom NOEL, przenikanie do mleka, rak wątroby, sytagliptyna i metformina, terapia skojarzona, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, zniekształcenia płodu, zwyrodnienie mięśni - Leksykon substancji czynnych
Dekstran – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dekstran, stosowany w preparatach takich jak 10% Dekstran 40 000 Fresenius (płyny infuzyjne) oraz Tears Naturale II (krople do oczu zawierające dekstran 70), wymaga ostrożności w okresie ciąży i laktacji. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania 10% Dekstran 40 000 Fresenius u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak brak jest dowodów na negatywne skutki dla płodu podczas stosowania w sytuacjach nagłych, np. we wstrząsie porodowym. Kluczowym ryzykiem jest możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań u płodu, takich jak niedotlenienie mózgu czy obumarcie płodu. Preparat ten powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, a decyzja powinna być indywidualizowana. W przypadku Tears Naturale II, brak jest przeciwwskazań do stosowania w ciąży ze względu na farmakologicznie nieaktywne i nietoksyczne składniki preparatu.
ciąża, dekstran 40000, dekstran 70, działanie niepożądane, karmienie piersią, korzyść terapeutyczna, krople do oczu, laktacja, monitoring pacjenta, niedotlenienie mózgu, obumarcie płodu, płyn infuzyjny, przenikanie do mleka, reakcja anafilaktyczna, Tears Naturale, wstrząs, związek farmakologicznie nieczynny - Leksykon substancji czynnych
Nintedanib – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności nintedanibu, dostępnego w dawkach 100 mg i 150 mg, wykazały niską toksyczność ostrą w modelach gryzoni, jednak u młodych szczurów zaobserwowano nieodwracalne zmiany w szkliwie i zębinie siekaczy oraz odwracalne pogrubienie chrząstek nasadowych kości. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i wymioty, wraz z utratą masy ciała, występowały u psów i makaków. Hepatotoksyczność była minimalna, z łagodnym wzrostem enzymów wątrobowych jedynie u makaków rezus, bez poważnych działań niepożądanych. Badania reprodukcyjne ujawniły działanie teratogenne i letalne na zarodki u szczurów przy ekspozycji poniżej MRHD (150 mg x 2/dobę), a u królików przy ekspozycji około trzykrotnie wyższej, z wpływem na rozwój szkieletu osiowego i serca już przy dawkach niższych niż MRHD. Nie stwierdzono wpływu na płodność samców szczurów ani znaczącego przenikania do mleka (≤ 0,5% dawki).
Analizy genotoksyczności i rakotwórczości nintedanibu w dwuletnich badaniach na myszach i szczurach nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego, co jest istotne dla bezpieczeństwa długoterminowego stosowania. Profil bezpieczeństwa uwzględnia charakterystyczne dla inhibitorów VEGFR-2 zmiany kostne i zębowe u młodych zwierząt oraz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego u innych gatunków, które należy monitorować w praktyce klinicznej. Podsumowując, nintedanib charakteryzuje się ograniczoną toksycznością ogólną, istotnym potencjałem teratogennym oraz brakiem działania rakotwórczego i genotoksycznego, co wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.
badanie przedkliniczne, działanie hepatotoksyczne, działanie letalne na zarodki, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja, inhibitor VEGFR-2, kapsułka miękka, maksymalna zalecana dawka dla człowieka, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, rozwój pre- i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Edicin 1000 mg
Stosowanie wankomycyny (Edicin) w dawkach 500 mg lub 1 g u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa oraz fakt, że lek przenika przez łożysko. Pomimo braku dowodów na toksyczny wpływ na rozwój zarodka i płodu w badaniach na zwierzętach, istnieje potencjalne ryzyko ototoksyczności i nefrotoksyczności u płodu i noworodka. Terapia powinna być stosowana wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności medycznej, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia wankomycyny w surowicy krwi, parametrów nerkowych, słuchu oraz dobrostanu płodu, aby zoptymalizować dawkowanie i minimalizować działania niepożądane.
- Leksykon substancji czynnych
Molibden – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Molibden, jako pierwiastek śladowy, jest obecny w preparatach do żywienia pozajelitowego takich jak Addamel N (4,85 μg/ml sodu molibdenianu dwuwodnego), Nutryelt (42,93 mg/l sodu molibdenianu), Pediaven G20 (0,09 mg/1000 ml molibdenianu amonu), Supliven (4,85 μg/ml sodu molibdenianu(VI) dwuwodnego) oraz Tracutil (2,42 μg/ml sodu molibdenianu dwuwodnego). Dane dotyczące wpływu molibdenu na płodność są ograniczone i niejednoznaczne; brak jest szczegółowych informacji o jego toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt i ludzi, co wymaga ostrożności w interpretacji. W kontekście ciąży, Addamel N i Supliven mogą być stosowane z niskim ryzykiem działań niepożądanych, natomiast Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymagają indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. W okresie laktacji Supliven wykazuje przenikanie molibdenu do mleka matki, co może mieć korzystny wpływ na noworodki, podczas gdy stosowanie Nutryelt, Pediaven G20 i Tracutil wymaga ostrożności i dokładnej oceny klinicznej.
Addamel N, działanie niepożądane, molibdenian amonu czterowodny, niedobór pierwiastków śladowych, Nutryelt, ocena kliniczna, Pediaven G20, pierwiastek śladowy, przenikanie do mleka, sodu molibdenian, sodu molibdenian dwuwodny, stosunek korzyści do ryzyka, Supliven, toksyczny wpływ na reprodukcję, Tracutil, zapotrzebowanie na pierwiastki śladowe, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taclar 500 mg
Stosowanie klarytromycyny (Taclar 500 mg) w okresie ciąży nie jest jednoznacznie bezpieczne. Dane z badań na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na rozwój zarodka i płodu, w tym zwiększone ryzyko poronienia przy ekspozycji w I i II trymestrze. Wyniki badań epidemiologicznych dotyczących wad wrodzonych są niejednoznaczne, co utrudnia formułowanie jednoznacznych rekomendacji. W związku z tym stosowanie klarytromycyny w ciąży powinno być rozważane wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem charakteru zakażenia oraz dostępności bezpieczniejszych alternatyw, takich jak penicyliny.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aethoxysklerol 0,5% 5 mg/ml
Produkt leczniczy Aethoxysklerol 0,5% zawiera lauromakrogol 400 w stężeniu 5 mg/ml (10 mg w 2 ml roztworu do wstrzykiwań) i jest stosowany w terapii sklerotyzacyjnej. Aktualne dane kliniczne dotyczące jego wpływu na płodność, ciążę i laktację są niewystarczające. Badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną, jednak bez działania teratogennego. Z tego względu preparat jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią brak jest danych dotyczących przenikania lauromakrogolu do mleka oraz jego wpływu na niemowlę, dlatego zaleca się przerwanie karmienia na 2-3 dni po zabiegu skleroterapii.
Aethoxysklerol, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, kobieta w wieku reprodukcyjnym, lauromakrogol, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, roztwór do wstrzykiwań, skleroterapia, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, terapia sklerotyzacyjna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nintedanib STADA 100 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne nintedanibu wykazały niewielką toksyczność po jednorazowej dawce u szczurów i myszy, natomiast po wielokrotnym podaniu zaobserwowano charakterystyczne, nieodwracalne zmiany w szkliwie i zębinie szybko rosnących siekaczy u młodych szczurów oraz odwracalne pogrubienie chrząstek nasadowych. Objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka i wymioty, występowały u zwierząt innych niż gryzonie, co prowadziło do zmniejszenia masy ciała. Nie stwierdzono istotnego wzrostu aktywności enzymów wątrobowych u szczurów i psów, a u makaków rezus odnotowano jedynie łagodne zwiększenie enzymów bez poważnych działań niepożądanych. Badania genotoksyczności i rakotwórczości nie wykazały mutagennego ani kancerogennego działania nintedanibu, co potwierdza jego akceptowalny profil bezpieczeństwa w tych aspektach.
badanie genotoksyczności, badanie rakotwórczości, badanie toksykologiczne, chrząstka nasadowa, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, enzym wątrobowy, inhibitor VEGFR-2, letalność zarodkowa, maksymalna zalecana dawka, nintedanib, potencjał genotoksyczny, przenikanie do mleka, przewód pokarmowy, rozwój pre- i postnatalny, rozwój zarodkowo-płodowy, szkielet osiowy, układ sercowo-naczyniowy, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadomon 150 mg
Tapentadol (Tadomon) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, stosowany u kobiet w ciąży, wykazuje ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko embriotoksyczności, opóźnienia rozwoju embrionalnego oraz wpływu na rozwój pourodzeniowy, nawet przy dawkach na poziomie NOAEL. Z tego względu lek powinien być stosowany w ciąży wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie zaleca się stosowania tapentadolu podczas porodu i w okresie bezpośrednio poprzedzającym poród ze względu na brak danych klinicznych oraz ryzyko depresji oddechowej u noworodków. Dawki dostępne to 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg.
depresja oddechowa, działanie agonistyczne, działanie embriotoksyczne, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, model zwierzęcy, NOAEL, opóźnienie rozwoju embrionalnego, ośrodkowy układ nerwowy, parametry rozrodu, potencjał teratogenny, przenikanie do mleka, receptor μ-opioidowy, rozwój pourodzeniowy, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Tadomon, tapentadol, wczesny rozwój embrionalny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulwestrant, stosowany w dawce 250 mg/5 ml jako roztwór do wstrzykiwań (Fulvestrant Sandoz), jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na udokumentowaną toksyczność reprodukcyjną w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lek przenika przez łożysko i do mleka samic szczura, co wiąże się z ryzykiem wad rozwojowych, zwiększoną śmiertelnością płodów oraz potencjalnym negatywnym wpływem na niemowlęta karmione piersią. W związku z tym, u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii oraz przez 2 lata po zakończeniu leczenia, a także wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast przerwać podawanie fulwestrantu i rozważyć specjalistyczne prowadzenie ciąży.
antagonista receptora estrogenowego, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, farmakokinetyka fulwestrantu, fulwestrant, karmienie piersią, metoda antykoncepcji, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, śmiertelność płodu, świadoma zgoda pacjenta, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ursofalk 250 mg/5 ml
Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) zawarty w preparacie Ursofalk nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność w badaniach na modelach zwierzęcych, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek planujących ciążę. Stosowanie UDCA w ciąży jest ograniczone ze względu na potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwój płodu, zwłaszcza we wczesnym okresie ciąży, co potwierdzają badania na zwierzętach. Lek powinien być stosowany w ciąży jedynie w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykluczenie ciąży, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji, z uwzględnieniem wskazań do leczenia – w przypadku rozpuszczania kamieni żółciowych zalecane są wyłącznie metody niehormonalne, ze względu na ryzyko nasilenia kamicy przez doustne środki hormonalne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pamigen 5 mg
Chlorowodorek donepezylu, stosowany w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego, wykazuje ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano działania niepożądane w okresie okołoporodowym i poporodowym. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią brak jest danych potwierdzających przenikanie donepezylu do mleka kobiecego, jednak na podstawie badań na szczurach zaleca się zaprzestanie karmienia podczas terapii, aby uniknąć ekspozycji niemowlęcia na lek.
alternatywne metody leczenia, chlorowodorek donepezylu, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, karmienie piersią, mleko matki, okres okołoporodowy, otępienie typu alzheimerowskiego, Pamigen, przebieg ciąży, przenikanie do mleka, rozwój płodu, substancja czynna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sytena 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczność narządową, neurotoksyczność oraz potencjał kancerogenny jedynie przy ekspozycjach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi. Hepatotoksyczność i nefrotoksyczność u gryzoni pojawiały się przy narażeniu >58-krotnym, natomiast brak efektów niekorzystnych stwierdzono przy 19-krotnym przekroczeniu ekspozycji terapeutycznej. Neurotoksyczność u psów manifestowała się objawami takimi jak ataksja, drżenie i ograniczenie aktywności przy 23-krotnym przekroczeniu dawki, bez efektów przy 6-krotnym. Zmiany w obrębie zębów u szczurów obserwowano powyżej 67-krotnej ekspozycji, a kancerogenność wątroby u szczurów wiązała się z przewlekłą hepatotoksycznością przy dawkach >58-krotnych. Brak genotoksyczności oraz nieistotny wpływ na płodność i rozwój przy szerokim marginesie bezpieczeństwa (np. NOEL dla hepatotoksyczności i kancerogenności wynoszący 19-krotność ekspozycji terapeutycznej) potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa leku.
ataksja, drżenie, działanie hepatotoksyczne, genotoksyczność, kancerogenność, miotoksyczność, nadmierne ślinienie, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, przenikanie do mleka, rak wątroby, toksyczność matczyna, toksyczność rozwojowa, toksyczność wątrobowa i nerkowa, uszkodzenie układu nerwowego, wpływ na płodność, wskaźnik mleko/osocze, zaburzenia oddechowe, zniekształcenie żeber, zwyrodnienie mięśni szkieletowych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lynagex XR 82,5 mg
Pregabalina, dostępna w dawkach 82,5 mg, 165 mg i 330 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, potwierdzone badaniami przedklinicznymi i klinicznymi. Dane z badania obserwacyjnego obejmującego ponad 2700 ciąż z ekspozycją na pregabalinę w I trymestrze wskazują na nieznacznie podwyższone ryzyko ciężkich wad wrodzonych (5,9% vs 4,1%; skorygowany współczynnik zapadalności 1,14, 95% CI 0,96–1,35), w tym wad układu nerwowego, narządu wzroku, rozszczepów ustno-twarzowych oraz wad układu moczowo-płciowego. Stosowanie pregabaliny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
ciężka wada wrodzona, dawka pregabaliny, ekspozycja na pregabalinę, lek przeciwpadaczkowy, metoda antykoncepcji, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rozszczep ustno-twarzowy, ruchliwość plemników, ryzyko dla płodu, substancja czynna, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, test ciążowy, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa dróg moczowych, wada rozwojowa narządu wzroku, wada rozwojowa układu nerwowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hexvix 8 mmol/l
Produkt leczniczy Hexvix zawiera 85 mg heksyl aminolewulinianu (chlorowodorku) w formie proszku, który po rozpuszczeniu w 50 ml rozpuszczalnika daje roztwór o stężeniu 1,7 mg/ml (8 mmol/l). Preparat stosowany jest do pęcherza moczowego i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas karmienia piersią. Dostępne dane kliniczne i literaturowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania aminolewulinianu heksylu w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak pełnych danych zaleca się unikanie stosowania Hexvix w okresie ciąży.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranloc 40 mg
Ranloc zawiera pantoprazol w dawce 40 mg (45,2 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego) w formie tabletek dojelitowych i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Ranloc w ciąży, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwym ryzyku i rozważyć alternatywne metody leczenia. W odniesieniu do płodności, badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na zdolności reprodukcyjne, jednak planowanie ciąży wymaga konsultacji lekarskiej.
badanie przedkliniczne, działania niepożądane u noworodka, karmienie piersią, laktacja, okres reprodukcyjny, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, Ranloc, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki dojelitowe, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clotidal 10 mg/g
Przeprowadzone badania toksykologiczne i farmakologiczne klotrymazolu, substancji czynnej kremu dopochwowego Clotidal (10 mg/g), wykazały korzystny profil bezpieczeństwa. Badania toksyczności ostrej i przewlekłej nie ujawniły istotnych zagrożeń przy stosowaniu miejscowym, a działania niepożądane pojawiały się jedynie po doustnym podaniu wysokich dawek, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Wątroba była narządem najbardziej narażonym na toksyczność przy dużych dawkach doustnych. Ponadto, klotrymazol nie wykazał działania genotoksycznego ani kancerogennego, a także nie wpływał negatywnie na płodność, rozwój płodu, przebieg ciąży oraz rozwój postnatalny potomstwa.
aberracja chromosomowa, badanie toksykologiczne, droga dożylna, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja niemowląt, genotoksyczność, kancerogenność, klotrymazol, krem dopochwowy, mutacja genowa, potencjał kancerogenny, proces nowotworowy, przenikanie do mleka, rozrodczość, rozwój płodu, rozwój postnatalny, stężenie w osoczu krwi, toksyczność ostrej dawki, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wątroba - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Icatibant Zentiva 30 mg
Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania ikatybantu (Icatibant Zentiva 30 mg) u kobiet w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały wpływ na implantację zarodka oraz przebieg porodu, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla płodu. Z tego względu ikatybant powinien być stosowany w ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, np. w leczeniu zagrażających życiu napadów obrzęku naczynioruchowego krtani. W okresie laktacji ikatybant przenika do mleka zwierząt w stężeniach zbliżonych do stężeń we krwi matki, jednak brak jest potwierdzonych danych o przenikaniu do mleka kobiecego. Zaleca się, aby kobiety karmiące piersią wstrzymały się od karmienia przez 12 godzin po podaniu leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doneprion 5 mg
Donepezyl chlorowodorek, substancja czynna produktu leczniczego Doneprion (dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg), posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak zaobserwowano toksyczność przed- i poporodową, co wymaga ostrożności. W związku z brakiem jednoznacznych danych dotyczących wpływu na rozwój płodu, stosowanie donepezylu w ciąży jest zalecane wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący statusu reprodukcyjnego pacjentki, poinformować o braku wystarczających danych klinicznych oraz omówić alternatywne metody leczenia. Zaleca się także stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym przyjmujących lek.
antykoncepcja, badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, donepezyl chlorowodorek, Doneprion, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, konsultacja wielospecjalistyczna, laktacja, model zwierzęcy, nadzór farmaceutyczny, plany prokreacyjne, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, rejestr ciąż, status reprodukcyjny, toksyczność przed- i poporodowa, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Galu chlorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
(⁶⁸Ga)-galu chlorek, stosowany jako prekursor radiofarmaceutyku o aktywności 500 MBq/mL na dzień i godzinę odniesienia, charakteryzuje się okresem półtrwania około 68 minut oraz emisją promieniowania pozytronowego i gamma. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia, podanie tego radiofarmaceutyku u kobiet w wieku rozrodczym wymaga wykluczenia ciąży, a u pacjentek z opóźnioną miesiączką lub nieregularnymi cyklami zaleca się rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych nieemitujących promieniowania jonizującego. Podawanie (⁶⁸Ga)-galu chlorku jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko uszkodzenia rozwoju płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flixodil Combo (25 mcg + 250 mcg)/dawkę inh.
Flixodil Combo to aerozol inhalacyjny zawierający salmeterol (ksynafonian) i flutykazon propionian, dostępny w dawkach 25 μg + 50 μg, 25 μg + 125 μg oraz 25 μg + 250 μg na dawkę odmierzoną, co odpowiada dawkom dostarczonym 21 μg salmeterolu oraz 44 μg, 110 μg lub 220 μg flutykazonu propionianu. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogennego działania ani szkodliwego wpływu na płód i noworodka. Jednakże badania na modelach zwierzęcych wskazały potencjalne ryzyko dla rozrodczości związane z agonistami receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidami. W związku z tym stosowanie Flixodil Combo w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą kontrolę astmy.
aerozol inhalacyjny, agonista receptora β2-adrenergicznego, astma, Flixodil Combo, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, płodność, przenikanie do mleka, receptor β2-adrenergiczny, salmeterol, salmeterol i flutykazon, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Avenoc –
Lek Avenoc w postaci czopków zawiera substancje czynne pochodzenia roślinnego: Paeonia officinalis 1 DH, Ratanhia 3 CH, Aesculus hippocastanum 3 CH oraz Hamamelis virginiana 1 DH. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu tego preparatu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet ciężarnych ani wpływ substancji czynnych na funkcje rozrodcze u kobiet i mężczyzn. Nie ustalono również, czy składniki leku lub ich metabolity przenikają do mleka matki, co ogranicza możliwość oceny ryzyka dla noworodków karmionych piersią.
Wobec braku wystarczających danych klinicznych, decyzja o zastosowaniu leku Avenoc u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych okresach oraz konieczności konsultacji w przypadku planowania ciąży lub jej wystąpienia podczas terapii. W trakcie stosowania leku u kobiet ciężarnych lub karmiących wskazane jest szczegółowe monitorowanie stanu klinicznego oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PHINGROUM 25 mg
Produkt leczniczy PHINGROUM, zawierający sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny w okresie ciąży, a badania przedkliniczne wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych dawkach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet ciężarnych. Ponadto, nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jej obecność w mleku, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania PHINGROUM podczas karmienia piersią. W zakresie płodności, badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu, jednak brak jest danych klinicznych u ludzi, co należy uwzględnić podczas planowania ciąży u pacjentek z cukrzycą typu 2 leczonych tym lekiem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etoposide Kabi 20 mg/ml
W terapii etopozydem (Etoposide Kabi, 20 mg/ml) kluczowe jest poinformowanie pacjentek o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, ze względu na działanie teratogenne i mutagenne leku potwierdzone w badaniach na modelach zwierzęcych. Stosowanie etopozydu w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że korzyści kliniczne przewyższają ryzyko dla płodu, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest natychmiastowa konsultacja i omówienie dalszego postępowania. Lekarz powinien również zasugerować konsultację genetyczną pacjentkom planującym ciążę po zakończeniu leczenia. W preparacie obecne są substancje pomocnicze: alkohol benzylowy (30 mg/ml) i etanol (241,4 mg/ml), które mogą dodatkowo wpływać na bezpieczeństwo stosowania w ciąży i laktacji.
alkohol benzylowy, cytostatyk, działania niepożądane, działanie mutagenne, działanie teratogenne, etanol, Etoposide Kabi, etopozyd, karmienie piersią, konsultacja genetyczna, krioprezerwacja nasienia, modele zwierzęce, potencjał mutagenny, przenikanie do mleka, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cyclonamine 500 mg
Etamsylat, zawarty w produkcie leczniczym Cyclonamine, nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na brak danych klinicznych zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. W przypadku laktacji brak jest informacji o przenikaniu etamsylatu do mleka kobiecego, dlatego stosowanie Cyclonamine podczas karmienia piersią nie jest wskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między przerwaniem karmienia piersią a przerwaniem terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.