Wpływ tikagreloru na płodność, ciążę i laktację

Tikagrelor (Tilobrastil, 90 mg, tabletki powlekane) to substancja czynna, której stosowanie w określonych grupach pacjentek wymaga szczególnej uwagi lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią, które powinny być przekazane pacjentkom w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym konieczne jest poinformowanie jej o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii tikagrelorem. Zalecenie to jest istotne ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży i potencjalne ryzyko dla płodu.²

Tikagrelor a ciąża

W przypadku pacjentek ciężarnych lub planujących ciążę, lekarz powinien przekazać następujące informacje:³

• Istnieją bardzo ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania tikagreloru u kobiet ciężarnych
• Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość
• Stosowanie tikagreloru w okresie ciąży nie jest zalecane

Z uwagi na brak wystarczających badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz na negatywne wyniki badań na zwierzętach w zakresie wpływu na rozrodczość, lek Tilobrastil nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Należy rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentek z potwierdzoną ciążą.⁴

Tikagrelor a karmienie piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz musi przedstawić następujące informacje:⁵

• Badania farmakodynamiczno-toksykologiczne na zwierzętach wykazały, że tikagrelor oraz jego aktywne metabolity przenikają do mleka
• Nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące tikagrelor
• Konieczne jest podjęcie indywidualnej decyzji dotyczącej kontynuacji lub przerwania karmienia piersią albo modyfikacji terapii

Podczas konsultacji z pacjentką karmiącą piersią lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka, uwzględniając zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści terapeutyczne dla matki. Na podstawie tej oceny należy podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub modyfikacji/przerwaniu leczenia tikagrelorem.⁶

Wpływ tikagreloru na płodność

Pacjentki i pacjenci zainteresowani wpływem leku na płodność powinni otrzymać informację, że badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu tikagreloru na płodność. Tikagrelor nie wpływał na zdolności reprodukcyjne zarówno u samic, jak i samców w modelach zwierzęcych.⁷

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przekazując informacje dotyczące wpływu tikagreloru na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien:⁸

• Dokładnie wyjaśnić konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
• Poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży
• Omówić potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią i wspólnie podjąć decyzję dotyczącą karmienia piersią lub modyfikacji leczenia
• Zapewnić, że dane przedkliniczne nie wskazują na negatywny wpływ na płodność w przyszłości

W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej tikagrelor, należy rozważyć natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie alternatywnej terapii, jeśli jest to wskazane klinicznie. Decyzja powinna uwzględniać indywidualną sytuację kliniczną pacjentki oraz potencjalne korzyści i ryzyko zarówno dla matki, jak i dla płodu.⁹