Skład i postać leku
Tilobrastil 90 mg

Tilobrastil to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 90 mg tikagreloru jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt o średnicy około 9,6 mm (±5%) oraz nadruk „90” na jednej stronie. Formulacja zawiera substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (m.in. mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia kukurydziana, talk, sodu stearylofumaran), jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek E171, glicerolu monokaprylokapronian, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty E172), które zapewniają odpowiednią spoistość, właściwości organoleptyczne oraz ochronę substancji czynnej. Powłoka tabletki ma na celu zabezpieczenie tikagreloru, maskowanie smaku oraz ułatwienie połykania.

Pobierz ChPL PDF Tilobrastil – Tabletki powlekane – 90 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Tilobrastil
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie produktu
    1. Rodzaje opakowań
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry zespół wieńcowy
  2. zawał mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. tikagrelor
Kategoria leku
  1. leki przeciwpłytkowe

Skład jakościowy i ilościowy leku Tilobrastil

Tilobrastil jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 90 mg tikagreloru (Ticagrelorum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt z obustronnym wypukłym profilem i różowym zabarwieniem. Na jednej stronie tabletki znajduje się nadruk „90”, natomiast druga strona pozostaje gładka. Średnica tabletki wynosi około 9,6 mm z dopuszczalnym odchyleniem ±5%.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek Tilobrastil zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Mannitol – środek wypełniający i substancja słodząca, polepszająca właściwości organoleptyczne
  • Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca poprawiająca spoistość tabletki
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
  • Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wiążąca i rozsadzająca
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc

3

W skład otoczki tabletki wchodzą:

  • Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
  • Talk – substancja poślizgowa
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
  • Glicerolu monokaprylokapronian – emulgator i substancja powłokotwórcza
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtą barwę, który w połączeniu z innymi składnikami daje charakterystyczny różowy kolor tabletki

4

Postać farmaceutyczna

Tilobrastil dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Zastosowanie powłoki ma na celu zabezpieczenie substancji czynnej, maskowanie nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienie połykania.5

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaje opakowań

Tilobrastil 90 mg dostępny jest w kilku rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do różnych schematów terapeutycznych:6

  • Blistry standardowe wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium (oznaczone symbolami słońce/księżyc) w tekturowych pudełkach zawierających:
    • 14 tabletek
    • 56 tabletek
    • 60 tabletek
  • Opakowania zbiorcze zawierające:
    • 168 tabletek (3 opakowania po 56 tabletek)
    • 180 tabletek (3 opakowania po 60 tabletek)

    w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium (oznaczone symbolami słońce/księżyc)7

  • Blistry jednodawkowe z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowych pudełkach zawierających 100 x 1 tabletek8

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.9

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Tilobrastil nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków termicznych.10

Okres ważności

Okres ważności leku Tilobrastil wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.11

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Tilobrastil lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie nieprawidłowemu wykorzystaniu leków.12

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Tilobrastil nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie stwierdzono niepożądanych interakcji między składnikami samego produktu, które mogłyby wpłynąć na jego jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.13

Charakterystyka leku Tilobrastil 90 mg
Nazwa produktu Tilobrastil, 90 mg, tabletki powlekane
Substancja czynna Tikagrelor (Ticagrelorum) – 90 mg
Postać farmaceutyczna Tabletka powlekana
Wygląd Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z nadrukiem „90″ na jednej stronie, gładkie po drugiej stronie
Wymiary Średnica: 9,6 mm ± 5%
Okres ważności 3 lata
Warunki przechowywania Bez specjalnych zaleceń
Dostępne wielkości opakowań – 14, 56, 60 tabletek w blistrach
– 168 tabletek (3 x 56) w opakowaniu zbiorczym
– 180 tabletek (3 x 60) w opakowaniu zbiorczym
– 100 x 1 tabletek w blistrach jednodawkowych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl