Dawkowanie i sposób podawania leku Tilobrastil

Prawidłowe dawkowanie leku Tilobrastil zależy od wskazania klinicznego oraz indywidualnych potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania preparatu, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Leczenie skojarzone z kwasem acetylosalicylowym

Pacjenci stosujący preparat Tilobrastil powinni jednocześnie przyjmować małą dawkę podtrzymującą kwasu acetylosalicylowego (ASA) w zakresie 75-150 mg dziennie, chyba że istnieją indywidualne przeciwwskazania do takiego leczenia skojarzonego.²

Dawkowanie w ostrych zespołach wieńcowych (OZW)

W przypadku ostrych zespołów wieńcowych, leczenie preparatem Tilobrastil rozpoczyna się od dawki nasycającej 180 mg (2 tabletki po 90 mg), a następnie kontynuuje się terapię dawką 90 mg dwa razy na dobę. Standardowy czas trwania leczenia u pacjentów z OZW powinien wynosić 12 miesięcy, chyba że występują kliniczne wskazania do wcześniejszego przerwania terapii.³

Dawkowanie u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie

U pacjentów z przebytym co najmniej rok temu zawałem mięśnia sercowego i wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych zaleca się dawkę 60 mg dwa razy na dobę. Leczenie można rozpocząć:⁴

• Bezpośrednio jako kontynuację początkowego rocznego leczenia produktem Tilobrastil 90 mg lub innym lekiem hamującym receptory difosforanu adenozyny (ADP)⁵
• Do 2 lat po przebytym zawale serca⁶
• W ciągu roku od zaprzestania leczenia poprzednim inhibitorem receptora ADP⁷

Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałego leczenia tikagrelorem (powyżej 3 lat) są ograniczone.⁸

Zmiana leku przeciwpłytkowego

W przypadku konieczności zmiany leku przeciwpłytkowego na Tilobrastil, pierwszą dawkę należy podać 24 godziny po ostatniej dawce poprzedniego leku przeciwpłytkowego.⁹

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku Tilobrastil, pacjent powinien przyjąć tylko jedną tabletkę (następną przewidzianą dawkę) zgodnie z przyjętym schematem dawkowania. Należy unikać błędów w dawkowaniu.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki preparatu Tilobrastil.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki leku Tilobrastil.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania w zależności od stopnia zaburzeń czynności wątroby:¹³

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: stosowanie leku Tilobrastil jest przeciwwskazane¹⁴
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: dostosowanie dawki nie jest konieczne, jednak tikagrelor należy stosować ostrożnie ze względu na ograniczone dane kliniczne¹⁵
• Łagodne zaburzenia czynności wątroby: dostosowanie dawki nie jest konieczne¹⁶

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tikagreloru u pacjentów poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone. Stosowanie tikagreloru u dzieci i młodzieży nie jest właściwe we wskazaniu niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.¹⁷

Sposób podawania

Preparat Tilobrastil przeznaczony jest do podawania doustnego. Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku.¹⁸

Alternatywne sposoby podawania

W przypadku pacjentów mających trudności z połknięciem całej tabletki, można zastosować następujące metody podania:¹⁹

1. Tabletki rozgniecione i zmieszane z wodą:
   • Tabletkę należy rozgnieść na drobny proszek
   • Zmieszać proszek z połową szklanki wody
   • Natychmiast wypić zawartość
   • Przepłukać szklankę kolejną połową szklanki wody i również wypić tę zawartość²⁰
2. Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy:
   • Rozgniecioną tabletkę zmieszaną z wodą można podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (CH8 lub większy)
   • Po podaniu mieszaniny należy dokładnie przepłukać zgłębnik wodą²¹

Szczegółowa tabela dawkowania leku Tilobrastil

Szczegóły dostosowania dawki w grupach szczególnych