zaburzenie płodności
Zaburzenie płodności to stan kliniczny, w którym para nie może zajść w ciążę pomimo regularnych stosunków płciowych bez zabezpieczenia przez okres co najmniej 12 miesięcy. Problem ten dotyka około 15-20% par w wieku reprodukcyjnym, stając się istotnym wyzwaniem medycznym i społecznym.
Przyczyny zaburzeń płodności mogą być złożone i dotyczą zarówno kobiet, jak i mężczyzn. U kobiet najczęstszymi przyczynami są zaburzenia owulacji, niedrożność jajowodów, endometrioza oraz wady macicy. U mężczyzn główne problemy obejmują zaburzenia produkcji plemników (oligospermia, azoospermia), nieprawidłowości w ich budowie lub ruchliwości oraz przeszkody w drogach wyprowadzających nasienie.
Diagnostyka zaburzeń płodności wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego badania hormonalne, obrazowe oraz specjalistyczne analizy nasienia u mężczyzn. Współczesna medycyna reprodukcyjna oferuje szereg metod terapeutycznych – od farmakoterapii, przez zabiegi chirurgiczne, po techniki wspomaganego rozrodu (ART), takie jak inseminacja domaciczna (IUI) czy zapłodnienie pozaustrojowe (IVF).
Czynniki ryzyka zaburzeń płodności obejmują zaawansowany wiek (szczególnie u kobiet), otyłość, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, ekspozycję na toksyny środowiskowe oraz przewlekłe choroby jak cukrzyca czy choroby tarczycy. Coraz więcej badań wskazuje również na rolę czynników psychologicznych, w tym przewlekłego stresu, w powstawaniu problemów z płodnością.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Propecia 1 mg
Propecia (finasteryd 1 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz w wieku rozrodczym ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych męskich narządów płciowych płodu, wynikających z hamowania konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT). Kobiety ciężarne lub podejrzewające ciążę oraz karmiące piersią nie powinny mieć kontaktu z uszkodzonymi lub pokruszonymi tabletkami, gdyż substancja czynna może przenikać i stanowić zagrożenie. Brak jest danych potwierdzających przenikanie finasterydu do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko stosowanie leku w okresie laktacji jest przeciwwskazane. Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentki o konieczności unikania ekspozycji na lek oraz o mechanizmie jego działania i zagrożeniach dla płodu.
dihydrotestosteron, ekspozycja na lek w ciąży, finasteryd, hamowanie przekształcania testosteronu, karmienie piersią, laktacja, mechanizm działania leku, niepłodność męska, płód płci męskiej, płodność męska, proces hormonalny, przeciwwskazanie, substancja czynna, sygnał bezpieczeństwa, wada rozwojowa narządów płciowych, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Testosteron propionian – Wskazania do stosowania
Testosteron propionian, będący jednym z estrów testosteronu, jest stosowany głównie w terapii zastępczej u mężczyzn z potwierdzonym hipogonadyzmem, opóźnionym dojrzewaniem płciowym, zespołami pokastracyjnymi, zaburzeniami erekcji o podłożu androgenowym oraz zaburzeniami spermatogenezy związanymi z niedoborem androgenów. Preparat Omnadren 250 zawiera 30 mg testosteronu propionianu na 1 ml roztworu, wraz z innymi estrami testosteronu: fenylopropionian (60 mg), izokapronian (60 mg) i dekanonian (100 mg). Podawanie odbywa się pozajelitowo w formie jasnożółtego, oleistego roztworu, który zawiera także alkohol benzylowy (50 mg/ml) i olej arachidowy, co wymaga uwagi u pacjentów z alergią na orzeszki ziemne.
alkohol benzylowy, badanie biochemiczne, dysfunkcja erekcyjna, ester testosteronu, hiperestrogenizm, hipogonadyzm męski, maskulinizacja, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór androgenów, olej arachidowy, Omnadren 250, opóźnione dojrzewanie płciowe, roztwór do wstrzykiwań, terapia androgenowa, terapia zastępcza, testosteron dekanonian, testosteron fenylopropionian, testosteron izokapronian, testosteron propionian, zaburzenie erekcji, zaburzenie płodności, zaburzenie spermatogenezy, zespół pokastracyjny - Leksykon chorób i schorzeń
Bulimia nerwicowa nieograniczona – Objawy
Bulimia nerwicowa nieograniczona (Binge Eating Disorder, BED) to zaburzenie odżywiania charakteryzujące się powtarzającymi się epizodami objadania się, podczas których pacjent spożywa znacznie większe ilości jedzenia niż przeciętnie, odczuwając utratę kontroli. W odróżnieniu od klasycznej bulimii, BED nie wiąże się z zachowaniami kompensacyjnymi, takimi jak prowokowanie wymiotów czy nadużywanie środków przeczyszczających. Kryterium diagnostycznym jest występowanie epizodów objadania się średnio co najmniej raz w tygodniu przez minimum trzy miesiące, z towarzyszącym cierpieniem psychicznym. Epizody te cechują się m.in. szybkim jedzeniem, spożywaniem do uczucia nieprzyjemnej pełności, jedzeniem bez fizycznego głodu, ukrywaniem jedzenia oraz negatywnymi emocjami po przejedzeniu. BED często współwystępuje z depresją, lękiem oraz innymi zaburzeniami psychicznymi, co komplikuje przebieg choroby i wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego.
ADHD, bezdech senny, Binge Eating Disorder, bulimia nerwicowa nieograniczona, choroba pęcherzyka żółciowego, cukrzyca typu 2, depresja i lęk, epizod objadania się, hipercholesterolemia, lisdeksamfetamina, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, niska samoocena, obraz ciała, problem żołądkowo-jelitowy, psychoterapia interpersonalna, PTSD, refluks żołądkowy, środek przeczyszczający, terapia poznawczo-behawioralna, utrata kontroli, współwystępujące zaburzenie psychiczne, wywoływanie wymiotów, zaburzenie odżywiania, zaburzenie płodności, zachowanie kompensacyjne, zespół stresu pourazowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Acatar Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg
Ibuprofen, składnik leku Acatar Zatoki Tabs (200 mg ibuprofenu + 6,1 mg fenylefryny chlorowodorku), działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza serca i wytrzewienia, z ryzykiem bezwzględnym wzrastającym do około 1,5%. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie ibuprofenu od 20. tygodnia ciąży, gdyż może powodować małowodzie i zwężenie przewodu tętniczego u płodu, co wymaga monitorowania i natychmiastowego odstawienia leku w przypadku powikłań. W trzecim trymestrze ibuprofen jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, zaburzenia czynności nerek oraz wydłużenia czasu krwawienia i hamowania czynności skurczowej macicy u matki.
dysfagia, działanie antyagregacyjne, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, obumarcie zarodka, organogeneza, owulacja, przepływ łożyskowy, stan przedrzucawkowy, synteza prostaglandyn, wada układu krążenia, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carvetrend 12,5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne karwedylolu (Carvetrend) wykazały brak działania rakotwórczego u szczurów i myszy przy dawkach odpowiednio do 75 mg/kg/dobę (38-krotność MRHD) oraz 200 mg/kg/dobę (100-krotność MRHD). Testy mutagenności in vitro i in vivo nie potwierdziły potencjału mutagennego substancji. W zakresie wpływu na rozrodczość, wysokie dawki karwedylolu (≥200 mg/kg, ≥100-krotność MRHD) u samic szczurów indukowały zaburzenia płodności, takie jak osłabienie aktywności reprodukcyjnej, zmniejszenie liczby ciałek żółtych oraz zaburzenia zagnieżdżania zarodka. Nie stwierdzono jednak teratogenności, choć dawki przekraczające 60 mg/kg (>30-krotność MRHD) powodowały opóźnienia w fizycznym wzroście i rozwoju potomstwa.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie mutagenności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo genetyczne, ciałko żółte, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie embriotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, karwedylol, maksymalna zalecana dawka, margines bezpieczeństwa, model zwierzęcy, potencjał mutagenny, ryzyko onkogenne, toksyczność karwedylolu, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenie płodności, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Naproxen Emo 100 mg/g
Stosowanie naproksenu w postaci żelu (100 mg/g) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. W I i II trymestrze naproksen może być stosowany wyłącznie z ważnych wskazań medycznych, przy czym należy unikać aplikacji na rozległe powierzchnie skóry oraz długotrwałej terapii. W III trymestrze ciąży stosowanie naproksenu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla oraz niedowładu macicy, co może zagrozić przebiegowi ciąży i porodu. Dane toksykologiczne na modelach zwierzęcych nie wykazały szkodliwego wpływu na rozwój embrionalny i płodowy, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych u ludzi.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ketoprofen Dompé 50 mg
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lek może negatywnie wpływać na płodność poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i cyklooksygenazy, co zaburza owulację i implantację zarodka. Stosowanie ketoprofenu w I i II trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%), wytrzewienia jelit oraz zwiększoną śmiertelnością zarodków i płodów. Od 20. tygodnia ciąży istnieje ryzyko małowodzia i skurczu przewodu Botalla, które ustępują po przerwaniu leczenia. W III trymestrze stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy płodu, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek z małowodziem oraz powikłań u matki, takich jak wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy.
cyklooksygenaza, czas krwawienia, duszność, działanie przeciwzakrzepowe, hemodynamika krążenia płucnego, inhibitor syntezy prostaglandyn, ketoprofen, małowodzie, nadciśnienie płucne, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, poronienie, przewód Botalla, synteza prostaglandyn, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa serca, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Gastrostad 40 mg
Lek Gastrostad zawiera pantoprazol w dawce 40 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego 45,1 mg) i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne obejmujące od 300 do 1000 przypadków nie wykazały teratogenności ani szkodliwego wpływu na płód czy noworodka, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia. W przypadku karmienia piersią pantoprazol przenika do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być podjęta po ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.
działanie na płód, ekspozycja na lek, Gastrostad, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, najniższa skuteczna dawka, noworodek i niemowlę, ochrona immunologiczna, organogeneza, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do mleka, stan kliniczny, stosunek korzyści do ryzyka, wada rozwojowa, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Beplasot 6 mg + 0,4 mg
Produkt leczniczy Beplasot, zawierający 6 mg solifenacyny bursztynianu oraz 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, nie jest wskazany do stosowania u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest badań klinicznych oceniających wpływ tego skojarzenia na płodność u ludzi; dostępne dane pochodzą jedynie z badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych, które nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani wczesny rozwój embrionalny. Należy jednak podkreślić, że tamsulosyna może powodować zaburzenia ejakulacji, takie jak zaburzenia wytrysku, wytrysk wsteczny oraz brak wytrysku, co zostało potwierdzone zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu leku do obrotu. Lekarz powinien poinformować pacjentów o braku wskazań do stosowania Beplasot u kobiet oraz o potencjalnym wpływie preparatu na płodność męską, zwłaszcza w kontekście możliwych zaburzeń ejakulacji. Konieczne jest monitorowanie i zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych związanych z zaburzeniami płodności. Pomimo braku dowodów na szkodliwość substancji czynnych na płodność i rozwój embrionalny w badaniach na zwierzętach, brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu skojarzenia solifenacyny i tamsulosyny na płodność u ludzi, co wymaga ostrożności w interpretacji i stosowaniu preparatu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen APTEO MED 50 mg/g
Ibuprofen APTEO MED w postaci żelu (50 mg/g) wymaga szczególnej ostrożności u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży oraz karmiących piersią. Pomimo niższego ogólnoustrojowego stężenia ibuprofenu po podaniu miejscowym w porównaniu do doustnego, hamowanie syntezy prostaglandyn może negatywnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój zarodka lub płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na zwiększone ryzyko poronień, wad rozwojowych serca oraz wytrzewienia jelit, szczególnie przy stosowaniu NLPZ we wczesnej ciąży, z nasileniem ryzyka zależnym od dawki i czasu terapii. Badania na zwierzętach potwierdzają ryzyko utraty ciąży, obumarcia zarodka oraz wad wrodzonych, zwłaszcza w okresie organogenezy. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie leku jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej dawce i najkrótszym czasie terapii. W trzecim trymestrze stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek z małowodziem oraz powikłań porodowych, takich jak wydłużenie czasu krwawienia i zahamowanie skurczów macicy.
cyklooksygenaza, działanie przeciwagregacyjne, implantacja zarodka, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, owulacja, synteza prostaglandyn, wada rozwojowa serca, wytrzewienie jelit, zaburzenie płodności, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Concoram 10 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Concoram, zawierającego bisoprolol fumaran i amlodypinę, wykazały, że amlodypina w dawkach około 50-krotnie wyższych od maksymalnej zalecanej dawki dla ludzi (w przeliczeniu mg/kg) powoduje toksyczny wpływ na rozród, objawiający się opóźnieniem porodu, wydłużeniem jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalnością potomstwa. W badaniach płodności u szczurów amlodypina podawana do 10 mg/kg/dobę (8-krotnie wyższa dawka niż u ludzi) nie wpływała na płodność, natomiast dawki porównywalne do ludzkich wywoływały zmiany hormonalne i strukturalne w układzie rozrodczym samców, takie jak obniżenie stężenia hormonu folikulotropowego i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby komórek Sertoliego. Badania rakotwórczości prowadzone przez 2 lata nie wykazały działania rakotwórczego amlodypiny w dawkach do 2,5 mg/kg/dobę, co odpowiadało dawce maksymalnej lub dwukrotnie wyższej niż u ludzi (10 mg). Testy mutagenności nie potwierdziły działania mutagennego na poziomie genów i chromosomów.
amlodypina bezylan, beta-adrenolityk, bezpieczeństwo farmakologiczne, bisoprololu fumaran, dysfagia, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, maksymalna dawka zalecana, mutagenność, resorpcja płodu, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotna, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Fosforan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Fosforan, występujący w preparatach takich jak Biphozyl (disodu fosforan dwuwodny, 0,187 g/l) oraz Lipoflex peri i Lipoflex special (sodu diwodorofosforan dwuwodny w stężeniach od 0,936 g do 4,680 g na różne objętości), jest kluczowym składnikiem stosowanym w hemodializie, hemofiltracji oraz żywieniu pozajelitowym. Jako naturalny i fizjologiczny składnik osocza, fosforany wykazują korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony długotrwałym doświadczeniem klinicznym. Zawartość fosforanów w analizowanych produktach wynosi od 6,0 mmol (Biphozyl, Lipoflex peri 1000 ml) do 30 mmol (Lipoflex special 1875 ml), co odpowiada dawkom terapeutycznym bez ryzyka toksyczności. Brak specyficznych badań nieklinicznych dla niektórych preparatów wynika z ich dobrze poznanego, fizjologicznego charakteru oraz długotrwałego stosowania w praktyce medycznej.
anion wodorofosforanowy, beta-sitosterol, disodu fosforan dwuwodny, działanie toksyczne, elektrolit, emulsja do infuzji, emulsja do żywienia pozajelitowego, fitoestrogen, hemodializa, hemofiltracja, niewydolność nerek, oddział intensywnej opieki medycznej, roztwór do hemodializy, sodu diwodorofosforan dwuwodny, terapia żywieniowa, zaburzenie płodności, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednak podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczura w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów i myszy. W badaniach nad płodnością amlodypina wykazywała zróżnicowane efekty: brak wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej w mg/m²), natomiast w innym badaniu przy dawkach porównywalnych do ludzkich obserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, poszerzenie miedniczek nerkowych, przebieg porodu, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, właściwości teratogenne, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Tamsulosyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksyczności tamsulosyny, przeprowadzone na myszy, szczurach i psach, wykazały, że działania niepożądane są związane głównie z farmakologicznym antagonizmem receptorów α1-adrenergicznych i pojawiają się przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Obserwowane zmiany w zapisie EKG u psów po bardzo dużych dawkach nie mają istotnego znaczenia klinicznego. Badania genotoksyczności in vivo i in vitro nie wykazały właściwości mutagennych, a długoterminowe testy rakotwórczości ujawniły jedynie zwiększoną proliferację w gruczołach sutkowych samic myszy i szczurów, prawdopodobnie związaną z hiperprolaktynemią, co uznano za klinicznie nieistotne dla ludzi. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach nie stwierdzono teratogenności, choć duże dawki tamsulosyny chlorowodorku w preparacie Duodart powodowały odwracalne zmniejszenie płodności samców, prawdopodobnie przez zmiany w składzie nasienia lub zaburzenia ejakulacji.
aberracja chromosomowa, antagonista receptora α1-adrenergicznego, badanie in vitro, badanie in vivo, dutasteryd, działanie farmakologiczne, działanie teratogenne, elektrokardiogram, genotoksyczność, gruczoł sutkowy, hiperprolaktynemia, mutacja genowa, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, receptor α1-adrenergiczny, solifenacyna bursztynian, tamsulosyny chlorowodorek, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie płodności, zaburzenie rytmu serca, zmiana proliferacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Zatoki, zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny w granulacie do sporządzania zawiesiny doustnej, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży we wszystkich trymestrach ze względu na brak danych klinicznych dotyczących łącznego stosowania obu substancji oraz udokumentowane ryzyko toksycznego wpływu na rozwój płodu. Kwas acetylosalicylowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, zwiększa ryzyko poronienia, wad rozwojowych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewień wrodzonych, szczególnie przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania. W trzecim trymestrze stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu ryzyka przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania czynności skurczowej macicy, co może prowadzić do poważnych powikłań zarówno dla płodu, jak i matki.
Aspirin Complex Zatoki, chlorowodorek pseudoefedryny, czynność skurczowa macicy, dysfagia, działanie antyagregacyjne, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organogeneza, owulacja, poronienie, salicylany, wada rozwojowa serca, wada układu krążenia, wytrzewienie wrodzone, zaburzenie płodności, zamknięcie przewodu tętniczego, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Indix Combi 5 mg + 1,25 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa produktu leczniczego Indix Combi, zawierającego 5 mg peryndoprylu tozylanu oraz 1,25 mg indapamidu, wykazała nieznacznie zwiększoną toksyczność ogólną w porównaniu do poszczególnych składników stosowanych osobno, z różnicami zależnymi od gatunku zwierząt. U szczurów nie zaobserwowano nasilenia nefrotoksyczności, jednak odnotowano zwiększoną toksyczność dla samic w okresie ciąży w porównaniu do grupy otrzymującej wyłącznie peryndopryl. U psów natomiast pojawiły się bardziej wyraźne objawy toksyczności żołądkowo-jelitowej po zastosowaniu kombinacji. Warto podkreślić, że działania niepożądane występowały przy dawkach wielokrotnie przekraczających te stosowane klinicznie, co wskazuje na istotny margines bezpieczeństwa w warunkach terapeutycznych.
działanie niepożądane, działanie teratogenne, embriotoksyczność, genotoksyczność, indapamid, nefrotoksyczność, peryndopryl tozylan, potencjał rakotwórczy, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność matczyna, toksyczność ogólna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, transformacja nowotworowa, uszkodzenie DNA, uszkodzenie materiału genetycznego, wada wrodzona, wpływ na nerki, wpływ na rozród, wywoływanie nowotworów, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Airbufo Forspiro (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inh.
Airbufo Forspiro, zawierający budezonid (160 µg) i formoterol fumaran dwuwodny (4,5 µg) w dawce dostarczonej, jest stosowany w terapii astmy jako preparat łączący glikokortykosteroid i długo działający β2-mimetyk. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania tego leku u kobiet w ciąży, jednak badania na zwierzętach nie wykazały synergistycznego działania zwiększającego ryzyko teratogenności. Budezonid, stosowany wziewnie u około 2000 kobiet w ciąży, nie wykazuje zwiększonego ryzyka wad rozwojowych, natomiast formoterol może wywoływać działania niepożądane przy bardzo wysokich dawkach, znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę budezonidu, aby zapewnić kontrolę astmy, minimalizując potencjalne ryzyko dla płodu.
badanie reprodukcyjne, budezonid, choroba sercowo-naczyniowa, długo działający beta2-mimetyk, działanie teratogenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, formoterol, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, karmienie piersią, kontrola astmy, neuroprzekaźniki, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, receptor glikokortykosteroidowy, terapia astmy, wada rozwojowa, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myleran 2 mg
Produkt leczniczy Myleran (busulfan) w dawce 2 mg wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami i pacjentami w kontekście wpływu na płodność, ciążę oraz laktację. Konieczne jest zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji u obu partnerów podczas terapii. Stosowanie Myleranu w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest przeciwwskazane, o ile istnieje alternatywna terapia, ze względu na potencjalne ryzyko wad wrodzonych oraz upośledzenia wzrostu wewnątrzmacicznego płodu przy ekspozycji w trzecim trymestrze. Dane przedkliniczne wskazują na działanie teratogenne busulfanu oraz zaburzenia płodności potomstwa po ekspozycji w drugiej połowie ciąży. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia, gdyż nie ustalono, czy busulfan przenika do mleka ludzkiego, a potencjalne ryzyko dla dziecka jest istotne.
antykoncepcja, azoospermia, brak miesiączki, busulfan, dojrzałość płciowa, działanie teratogenne, lek cytotoksyczny, Myleran, niepłodność, niewydolność jajników, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie leku do mleka, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona, wiek przedpokwitaniowy, zaburzenie płodności, zahamowanie czynności jajników, zahamowanie spermatogenezy, zanik jąder - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ultrapiryna Fast
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 500 mg (Ultrapiryna Fast) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobą wrzodową, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz u osób z astmą oskrzelową i alergiami. Lek może nasilać niewydolność nerek, wywoływać hemolizę, skurcz oskrzeli oraz reakcje nadwrażliwości, a także zwiększać ryzyko krwawień, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych. U kobiet w ciąży (I i II trymestr) i karmiących należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, a u dzieci poniżej 12 lat stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu Reye’a. Produkt zawiera 276 mg sodu na tabletkę, co stanowi 14% dziennego limitu WHO, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej.
astma oskrzelowa, choroba naczyń nerkowych, choroba wrzodowa, cyklooksygenaza, dna moczanowa, dysfagia, działanie antyagregacyjne, hemoliza, katar sienny, kwas acetylosalicylowy, kwas moczowy, lek przeciwzakrzepowy, napad astmy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, polip błony śluzowej nosa, prostaglandyna, przewlekła choroba układu oddechowego, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie płodności, zastoinowa niewydolność serca, zespół Reye’a, zespół Stevens-Johnsona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Camlocor 16 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Camlocor, zawierający kandesartan cyleksetyl (antagonista receptora angiotensyny II) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych bezpieczeństwa i potencjalnego ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentek stosujących Camlocor, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego czynności nerek i czaszki płodu, jeśli narażenie na kandesartan wystąpiło od drugiego trymestru. Noworodki narażone na antagonistów receptora angiotensyny II wymagają ścisłej obserwacji pod kątem niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek i hiperkaliemii.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, działanie niepożądane, działanie teratogenne, farmakoterapia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa leku, toksyczne działanie na płód, zaburzenie płodności, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tizanor 2 mg
Tyzanidyna, substancja czynna leku Tizanor, jest stosowana w terapii spastyczności mięśni, jednak jej użycie u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące stosowania tyzanidyny w ciąży są ograniczone, dlatego lek nie jest zalecany w tym okresie, chyba że korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, jednak przy dawkach 10 mg/kg mc./dobę i 30 mg/kg mc./dobę (odpowiednio 2,2- i 6,7-krotność maksymalnej dawki u ludzi 0,72 mg/kg mc./dobę) zaobserwowano przedłużenie ciąży, zwiększoną utratę potomstwa oraz opóźnienie rozwoju. Tyzanidyna przenika do mleka szczurów, co przy braku danych o przenikaniu do mleka ludzkiego stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji. Wpływ na płodność u ludzi nie jest znany, natomiast badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie płodności przy dawkach przekraczających maksymalną zalecaną u ludzi.
ataksja, działanie uspokajające, karmienie piersią, laktacja, maksymalna dawka zalecana, model zwierzęcy, opóźnienie rozwoju, potencjał teratogenny, pourodzeniowa utrata potomstwa, przeciwwskazanie, przedłużenie ciąży, przenikanie do mleka, relaksacja mięśniowa, stan spastyczny mięśni, test ciążowy, Tizanor, tyzanidyna, utrata masy ciała, wiek rozrodczy, zaburzenie płodności, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bonapiryna
Kwas acetylosalicylowy w dawce 300 mg wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grup ryzyka, takich jak kobiety w I i II trymestrze ciąży, osoby z nadwrażliwością na NLPZ, pacjenci z chorobą wrzodową, niewydolnością nerek lub wątroby, a także osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe czy z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek z większymi odstępami czasowymi. Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5-7 dni, aby zmniejszyć ryzyko wydłużonego krwawienia. U dzieci poniżej 12 roku życia stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zespołu Reye’a, a u młodzieży powyżej 12 lat dopuszcza się stosowanie wyłącznie na zlecenie lekarza.
choroba wrzodowa, cyklooksygenaza, działanie hipoglikemizujące, działanie przeciwpłytkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, kwas acetylosalicylowy, lek przeciw dnie, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, nadciśnienie tętnicze, nadmierne krwawienie miesiączkowe, nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, niewydolność wątroby, ospa wietrzna, przewlekła niewydolność nerek, synteza prostaglandyn, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne działanie metotreksatu, toksyczność salicylanów, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie płodności, zakażenie wirusem grypy, zespół Reye’a - Leksykon substancji czynnych
Okserutyny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
O-(β-hydroksyetylo)-rutozydy (okserutyny), stosowane m.in. w preparacie Venoruton forte (500 mg/tabletka), nie wykazują istotnego wpływu na płodność w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, gdzie nie zaobserwowano zaburzeń rozrodczości ani u samców, ani u samic. Brak jednak szeroko zakrojonych badań klinicznych u ludzi, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka u pacjentek planujących ciążę. W ciąży dane kliniczne są ograniczone, ale dotychczasowe obserwacje nie wskazują na negatywny wpływ na rozwój płodu czy noworodka, a badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa. Mimo to, zgodnie z rekomendacjami, okserutyny nie powinny być stosowane w pierwszym trymestrze ciąży, ze względu na ryzyko związane z organogenezą.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, karmienie piersią, kobieta ciężarna, laktacja, model zwierzęcy, okserutyna, organogeneza płodu, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, substancja egzogenna, Venoruton, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anastrozol Bluefish 1 mg
Anastrozol Bluefish (1 mg) jest przeciwwskazany w ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych oraz toksyczny wpływ na rozród wykazany w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia. W przypadku potwierdzenia lub podejrzenia ciąży, terapia anastrozolem musi zostać natychmiast przerwana. Ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego i potencjalnego ryzyka dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania anastrozolu, a w razie konieczności leczenia u kobiet karmiących należy zaprzestać karmienia przed rozpoczęciem terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entekavir Adamed 1 mg
W terapii entekawirem u kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznych metod antykoncepcji ze względu na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu. U ciężarnych pacjentek stosowanie Entekaviru Adamed jest przeciwwskazane, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, co wymaga indywidualnej oceny. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ dużych dawek na reprodukcję, jednak brak jest danych potwierdzających przenoszenie zakażenia HBV z matki na noworodka podczas terapii, dlatego należy stosować standardowe procedury profilaktyczne, takie jak szczepienie noworodka i podanie immunoglobuliny anty-HBs.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ibuprofen Pharmaclan 200 mg
Ibuprofen, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, wykazuje potencjalnie niekorzystny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Stosowanie ibuprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych układu sercowo-naczyniowego (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%), a także wytrzewienia jelit. W okresie organogenezy badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną częstość strat ciąż, obumarcia zarodka i wad rozwojowych. Od 20. tygodnia ciąży konieczna jest szczególna ostrożność ze względu na ryzyko małowodzia i zwężenia przewodu tętniczego, które ustępują po zaprzestaniu leczenia. Ibuprofen jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy płodu, zaburzenia czynności nerek oraz wydłużenie czasu krwawienia i hamowanie czynności skurczowej macicy u matki i noworodka.
diagnostyka niepłodności, działanie antyagregacyjne, hamowanie czynności skurczowej macicy, ibuprofen, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, obumarcie zarodka, organogeneza, poimplantacyjna strata ciąży, poronienie, wada rozwojowa układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wytrzewienie jelit, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie owulacji, zaburzenie płodności, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ultrapiryna Plus (500 mg + 300 mg + 200 mg) /saszetkę
Ultrapiryna Plus, zawierająca 500 mg kwasu acetylosalicylowego, 300 mg kwasu askorbowego oraz 200 mg wapnia, jako inhibitor cyklooksygenazy wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych i karmiących. Kwas acetylosalicylowy może powodować przemijające zaburzenia płodności poprzez wpływ na owulację. W okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze, stosowanie leku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, w tym wad serca i wytrzewienia, z ryzykiem wad układu krążenia wzrastającym z <1% do około 1,5%. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, a stosowanie leku w tych trymestrach powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności.
agregacja płytek krwi, czynność skurczowa macicy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organizm niemowlęcia, organogeneza, owulacja, poronienie, trymestr ciąży, wada serca, wada wrodzona, wytrzewienie, zaburzenie płodności, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
Tetracyklina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tetracyklina, antybiotyk o szerokim spektrum działania, wykazuje w badaniach przedklinicznych brak istotnych zagrożeń dla ludzi w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności. Niemniej jednak, długoterminowe badania karcinogenności nie zostały w pełni przeprowadzone, a inne tetracykliny, takie jak oksytetracyklina i minocyklina, wykazały działanie onkogenne u szczurów (nowotwory nadnerczy, przysadki mózgowej i tarczycy). Testy in vitro wskazały na mutagenność tetracykliny i oksytetracykliny, jednak badania in vivo z kortykosteroidami, w tym w połączeniu z tetracykliną (np. Polcortolon TC), nie potwierdziły mutagenności. W badaniach reprodukcyjnych u samców szczurów zaobserwowano zaburzenia płodności przy dawce 250 mg/kg mc./dobę, natomiast u samic nie stwierdzono wpływu na płodność. Tetracyklina przenika przez łożysko i do mleka, wykazując toksyczność rozwojową, w tym embriotoksyczność i opóźnienie rozwoju kośćca.
W przypadku preparatów złożonych zawierających tetracyklinę, takich jak Pylera (chlorowodorek tetracykliny, metronidazol, bizmutu potasu cytrynian zasadowy) oraz Polcortolon TC (tetracykliny chlorowodorek i triamcynolon acetonid), brak jest dedykowanych badań przedklinicznych całego produktu, a ocena bezpieczeństwa opiera się na danych poszczególnych składników. Producent Tetralysalu, zawierającego limecyklinę, nie udostępnił szczegółowych danych przedklinicznych, powołując się na długotrwałe stosowanie tetracyklin u ludzi. Podsumowując, dostępne dane niekliniczne nie wskazują na szczególne ryzyko toksyczne, genotoksyczne czy rakotwórcze tetracykliny przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami klinicznymi. Jednakże konieczne jest dalsze monitorowanie, zwłaszcza w kontekście potencjalnych efektów długoterminowych i wpływu na reprodukcję.
antybiotyk o szerokim spektrum, antybiotyki tetracyklinowe, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie in vitro, chlorowodorek tetracykliny, cytrynian bizmutu potasu, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie rakotwórcze, embriotoksyczność, genotoksyczność, kortykosteroid, limecyklina, metronidazol, minocyklina, mutagenność, nowotwór nadnerczy, nowotwór tarczycy, oksytetracyklina, opóźnienie rozwoju kośćca, przysadka mózgowa, tetracyklina, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność rozwojowa, triamcynolon, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vistabel 4 j. Allergan/0,1 ml
Przedkliniczne badania toksyny botulinowej typu A (Vistabel, 4 jednostki Allergan/0,1 ml) wykazały, że preparat charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy dawkach stosowanych klinicznie. W badaniach na myszach, szczurach i królikach nie stwierdzono działania teratogennego, jednak przy wysokich dawkach zaobserwowano embriotoksyczność, objawiającą się opóźnieniem kostnienia i zmniejszeniem masy ciała płodów. Wysokie dawki wpływały również negatywnie na płodność szczurów, powodując zaburzenia cyklu estrogenowego u samic oraz obniżenie płodności i zaburzenia u samców. Efekty te występowały wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających te stosowane w praktyce klinicznej, co wskazuje na niski potencjał ryzyka przy standardowym stosowaniu leku.
antygenowość, badanie toksykologiczne, cykl estrogenowy, działanie teratogenne, embriotoksyczność, kostnienie, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, mutagenność, ocena bezpieczeństwa przedklinicznego, płodność, profil bezpieczeństwa, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyna botulinowa typu A, tolerancja miejscowa, Vistabel, zaburzenie płodności, zgodność biologiczna, zgodność z krwią - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Acecardin
Kwas acetylosalicylowy, w tym produkt leczniczy Acecardin w dawce 75 mg, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami i stanami klinicznymi. Ryzyko działań niepożądanych jest znacznie mniejsze przy stosowaniu małych dawek (75 mg) w porównaniu do dawek konwencjonalnych (1-3 g/dobę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w ciąży (I i II trymestr) oraz karmiących piersią, osoby z nadwrażliwością na NLPZ, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, chorobą wrzodową, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, chorobami reumatycznymi, zaburzeniami krwawienia, a także z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca. Kwas acetylosalicylowy może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym skurcz oskrzeli i napady astmy, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłymi chorobami układu oddechowego oraz polipami nosa. Produkt zawiera sodu laurylosiarczan, który może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba wrzodowa, cyklooksygenaza, dna moczanowa, działanie przeciwagregacyjne, hemofilia, hemoliza, heparyna, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas moczowy, laktoza jednowodna, lek przeciwzakrzepowy, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na NLPZ, napad astmy, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór witaminy K, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, pochodna kumaryny, polipy błony śluzowej nosa, przewlekła choroba układu oddechowego, skłonność do krwawień, skurcz oskrzeli, sodu laurylosiarczan, synteza prostaglandyn, toczeń układowy, toksyczność salicylanów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie płodności, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Czynnik krzepnięcia X – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Czynnik krzepnięcia X, obecny w preparacie Prothromplex Total NF (600 j.m., 30 j.m./ml po rekonstytucji), jest kluczowym składnikiem zespołu protrombiny ludzkiej, jednak dane kliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności są ograniczone. Brak kontrolowanych badań klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę wpływu czynnika X na płodność, przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz bezpieczeństwo noworodka. Dodatkowo, preparat zawiera inne czynniki krzepnięcia (II, VII, IX), białko C, 81,7 mg sodu oraz heparynę sodową (maks. 0,5 j.m./j.m. czynnika IX), co może mieć znaczenie przy ocenie ryzyka stosowania u kobiet w tych grupach. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają wystarczających danych do oceny wpływu na przebieg ciąży i rozwój potomstwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Erlis 5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące tadalafilu, substancji czynnej leku Erlis, obejmują szerokie badania farmakologiczne i toksykologiczne, które potwierdzają bezpieczeństwo stosowania tego leku u ludzi. Badania toksyczności reprodukcyjnej na gryzoniach wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę. W badaniach rozwojowych u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę nie wywoływała zauważalnych efektów niepożądanych. Wartość AUC u ciężarnych szczurów była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co wskazuje na znaczną różnicę w ekspozycji. Ponadto, nie stwierdzono zaburzeń płodności u samców i samic szczurów przy stosowanych dawkach tadalafilu.
bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia leku, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, stężenie leku we krwi, substancja czynna, tadalafil, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, wada rozwojowa płodu, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil PMCS 20 mg
Ocena bezpieczeństwa stosowania tadalafilu w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg opiera się na szerokim spektrum badań przedklinicznych, obejmujących farmakologię, toksyczność wielokrotną, genotoksyczność, potencjalne działanie rakotwórcze oraz wpływ na reprodukcję. Badania na szczurach i myszach wykazały brak działania teratogennego, embriotoksycznego i fetotoksycznego przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę. W badaniach rozwoju przed- i postnatalnego u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę nie wywołała negatywnych efektów, a ekspozycja ciężarnych samic mierzona AUC była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, co wskazuje na istotny margines bezpieczeństwa. Ponadto, badania płodności u szczurów nie wykazały zaburzeń u samców ani samic, co jest istotne w kontekście długotrwałego stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie farmakologiczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, pole pod krzywą stężenia, produkt leczniczy, spermatogeneza, tabletka powlekana, tadalafil, toksyczność, wpływ na reprodukcję, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych, zmniejszenie spermatogenezy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Hioscyna butylobromek (butylobromek skopolaminy) została poddana badaniom przedklinicznym, które wykazały brak działania teratogennego u szczurów i królików. W badaniach tych nie zaobserwowano efektów teratogennych przy dawkach do 200 mg/kg podawanych doustnie u szczurów oraz do 200 mg/kg doustnie i 50 mg/kg podskórnie u królików. Ponadto, w badaniach na szczurach nie stwierdzono zaburzeń płodności przy dawkach do 200 mg/kg podawanych w diecie, co wskazuje na brak negatywnego wpływu na zdolności reprodukcyjne tego gatunku.
badanie przedkliniczne, butylobromek skopolaminy, działanie teratogenne, efekt toksyczny, genotoksyczność, hioscyna butylobromek, podanie doustne, potencjał rakotwórczy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wpływ na reprodukcję, wstrzyknięcie podskórne, zaburzenie płodności, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Chorapur 5000 IU
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) przeprowadzone na modelach mysich wykazały istotne efekty toksyczne zależne od dawki, obejmujące zwiększoną śmiertelność zarodków na etapach przed- i poimplantacyjnym oraz wzrost śmiertelności płodów. W badaniach zaobserwowano również zmniejszenie wielkości płodów oraz redukcję liczby płodów w miocie, co wskazuje na zaburzenia płodności. Szczególnie niepokojące były teratogenne skutki stosowania hCG w dawkach terapeutycznych, takie jak otwarte powieki oraz rozszczep podniebienia, co podkreśla potencjalne ryzyko wad rozwojowych u potomstwa.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Tadalafil Bluescience 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa tadalafilu, substancji czynnej leku Tadalafil Bluescience, obejmowały ocenę farmakologiczną, toksyczność po wielokrotnym podaniu, potencjał genotoksyczny, rakotwórczy oraz wpływ na rozród i rozwój potomstwa. W modelach zwierzęcych, w tym u szczurów i myszy, nie wykazano działania teratogennego, embriotoksycznego ani fetotoksycznego przy dawkach sięgających 1000 mg/kg/dobę, co znacznie przekracza dawki stosowane u ludzi. W badaniach rozwoju przedurodzeniowego i pourodzeniowego u szczurów dawka 30 mg/kg/dobę nie wywołała efektów toksycznych, a ekspozycja (AUC) u ciężarnych samic była około 18-krotnie wyższa niż u ludzi po dawce 20 mg, bez negatywnego wpływu na potomstwo. Ponadto, tadalafil nie zaburzał płodności u szczurów obu płci, co jest istotne z klinicznego punktu widzenia.
AUC, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie fetotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, funkcja rozrodcza, kanalik nasienny, niezwiązany lek, pole pod krzywą stężenia, potencjał genotoksyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój przedurodzeniowy i pourodzeniowy, spermatogeneza, tadalafil, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczny wpływ na rozród, właściwość farmakodynamiczna, zaburzenie płodności, zanik nabłonka kanalików nasiennych - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Levofloxacin Genoptim 500 mg
Stosowanie lewofloksacyny, fluorochinolonu dostępnego w dawkach 250 mg i 500 mg, jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek rosnących organizmów. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego wpływu na reprodukcję, jednak ze względu na ograniczone dane u ludzi, zaleca się unikanie leku w tych grupach. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii, a w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia jej obecności, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. W przypadku karmienia piersią konieczne jest przerwanie laktacji na czas terapii i odpowiedni okres po jej zakończeniu lub wybór innej terapii przeciwbakteryjnej.
alternatywna terapia, antykoncepcja, fluorochinolon, leczenie przeciwbakteryjne, lek przeciwbakteryjny, lewofloksacyna, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko dla płodu, stan zagrożenia życia, tabletka powlekana, uszkodzenie chrząstek, wpływ na reprodukcję, wykluczenie ciąży, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Finasteryd – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Finasteryd, inhibitor 5α-reduktazy typu II, stosowany jest w dawkach 5 mg w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz 1 mg w terapii łysienia androgenowego u mężczyzn. Ze względu na mechanizm działania, który hamuje konwersję testosteronu do dihydrotestosteronu (DHT), finasteryd jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę, ze względu na ryzyko teratogenne, szczególnie nieprawidłowego rozwoju zewnętrznych narządów płciowych u płodów męskich. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z pokruszonymi lub przełamanymi tabletkami, a w przypadku aerozolu Finjuve kontakt z produktem jest całkowicie zabroniony. U mężczyzn stosujących finasteryd w dawce 5 mg/dobę wykrywano niewielkie ilości substancji w nasieniu, co wymaga stosowania prezerwatyw podczas stosunków, jeśli partnerka jest lub może być w ciąży, aby zminimalizować ryzyko ekspozycji płodu na lek.
dihydrotestosteron, ekspozycja na finasteryd, finasteryd, inhibitor 5α-reduktazy typu II, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie androgenowe, narażenie na nasienie, niepłodność, nieprawidłowy rozwój narządów płciowych, normalizacja jakości nasienia, przemiana testosteronu, ryzyko teratogenne, wchłanianie przez skórę, zaburzenie płodności, zła jakość nasienia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Penicillinum procainicum L TZF 2 400 000 j.m.
Ocena bezpieczeństwa stosowania benzylopenicyliny prokainowej lecytynowanej (Penicillinum Procainicum L TZF) u kobiet w ciąży i karmiących piersią opiera się na danych przedklinicznych oraz ograniczonych obserwacjach klinicznych. Badania na zwierzętach (szczury, myszy, króliki) wykazały brak teratogenności oraz negatywnego wpływu na płodność przy dawkach znacznie przekraczających standardowe dawkowanie u ludzi. Dane kliniczne potwierdzają brak szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak brak jest odpowiednio liczebnych, kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych. W związku z tym stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Produkt dostępny jest w dawkach 1 200 000 j.m. oraz 2 400 000 j.m. w formie proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
badanie przedkliniczne, benzylopenicylina prokainowa, benzylopenicylina prokainowa lecytynowana, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na antybiotyk, karmienie piersią, leczenie przeciwbakteryjne, Penicillinum Procainicum L TZF, proces terapeutyczny, świadoma zgoda, zaburzenie płodności, zawiesina do wstrzykiwań