Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ultrapiryna Fast

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawce 500 mg w postaci tabletek musujących wymaga szczególnej uwagi i zachowania środków ostrożności w określonych przypadkach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania produktu leczniczego Ultrapiryna Fast.¹

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Nadwrażliwość na leki przeciwzapalne – należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne lub inne substancje alergizujące.²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnej uwagi podczas terapii kwasem acetylosalicylowym ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia tych zaburzeń.³

W przypadku zaburzeń czynności nerek lub zaburzeń krążenia (choroba naczyń nerkowych, zastoinowa niewydolność serca, zmniejszenie objętości krwi krążącej, rozległa operacja, posocznica, ciężkie krwawienia) istnieje podwyższone ryzyko, gdyż kwas acetylosalicylowy może dodatkowo zwiększyć ryzyko występowania zaburzeń czynności nerek i ciężkiej niewydolności nerek.⁴

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z przebytą (przewlekłą lub nawracającą) chorobą wrzodową lub krwawieniami z przewodu pokarmowego w wywiadzie ze względu na ryzyko nasilenia tych dolegliwości.⁵

Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej stanowią grupę podwyższonego ryzyka – podanie kwasu acetylosalicylowego może wywołać wystąpienie hemolizy lub niedokrwistości hemolitycznej. Czynniki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia hemolizy to między innymi wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego, gorączka oraz ciężkie infekcje.⁶

Interakcje lekowe i jednoczesne stosowanie innych leków

Stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko krwawień.⁷

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania produktów zawierających kwas acetylosalicylowy u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne – decyzję w tej kwestii powinien podjąć lekarz prowadzący po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.⁸

Szczególną ostrożność należy zachować w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna przenika do mleka matki.⁹

Reakcje nadwrażliwości i skórne

Kwas acetylosalicylowy może powodować skurcz oskrzeli i wywoływać napady astmy lub inne reakcje nadwrażliwości. Czynniki ryzyka wystąpienia takich reakcji obejmują:¹⁰

• astmę oskrzelową
• przewlekłe choroby układu oddechowego
• katar sienny
• polipy błony śluzowej nosa

Ostrzeżenie to odnosi się także do pacjentów, u których występują reakcje alergiczne (np. odczyny skórne, świąd, pokrzywka) na inne substancje.¹¹

Ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, obserwowano rzadko w związku z zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego. Stosowanie produktu leczniczego Ultrapiryna Fast należy przerwać w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki na skórze, błonie śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.¹²

Wpływ na krwawienie i układ krzepnięcia

Kwas acetylosalicylowy, ze względu na działanie antyagregacyjne, które utrzymuje się przez kilka dni po zastosowaniu, może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia w czasie lub po zabiegach chirurgicznych (włącznie z niewielkimi zabiegami, np. ekstrakcją zęba).¹³

Inne specjalne ostrzeżenia

Kwas acetylosalicylowy, nawet w małych dawkach, zmniejsza wydalanie kwasu moczowego, co u predysponowanych pacjentów może wywołać napad dny moczanowej.¹⁴

Zespół Reye’a

W przebiegu niektórych chorób wirusowych, szczególnie w przypadku zakażenia wirusem grypy typu A, wirusem grypy typu B lub ospy wietrznej, głównie u dzieci i młodzieży, istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a – rzadkiej, ale zagrażającej życiu choroby. Występowanie uporczywych wymiotów w przebiegu infekcji może wskazywać na wystąpienie zespołu Reye’a, co wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.¹⁵

Ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a w przebiegu infekcji wirusowych może wzrosnąć, jeśli jednocześnie podaje się kwas acetylosalicylowy, chociaż związek przyczynowy nie został udowodniony.¹⁶

Ze względu na powyższe, u dzieci poniżej 12 roku życia produktów zawierających kwas acetylosalicylowy nie należy stosować, a u młodzieży powyżej 12 roku życia produkty zawierające kwas acetylosalicylowy można stosować wyłącznie na zlecenie lekarza.¹⁷

Długotrwałe stosowanie

Długotrwałe przyjmowanie produktów zawierających kwas acetylosalicylowy może być przyczyną bólu głowy, który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek.¹⁸

Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych, może prowadzić do ciężkiego zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek.¹⁹

Wpływ na płodność

Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn) mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.²⁰

Ostrzeżenia dotyczące składu

Produkt leczniczy zawiera 276 mg sodu na jedną tabletkę, co odpowiada 14% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z ograniczeniem podaży sodu w diecie.²¹