zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia żołądka i jelit obejmują szerokie spektrum schorzeń dotyczących przewodu pokarmowego, które mogą manifestować się różnorodnymi objawami takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia czy zgaga. Etiologia tych zaburzeń jest wieloczynnikowa i może obejmować infekcje bakteryjne, wirusowe lub pasożytnicze, choroby zapalne, zaburzenia czynnościowe, nietolerancje pokarmowe czy nowotwory.
Diagnostyka zaburzeń żołądka i jelit wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego szczegółowy wywiad medyczny, badanie fizykalne oraz badania dodatkowe, w tym laboratoryjne (morfologia, markery stanu zapalnego, badania serologiczne), obrazowe (USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny) oraz endoskopowe (gastroskopia, kolonoskopia). W wybranych przypadkach konieczne jest również wykonanie badań histopatologicznych materiału pobranego podczas endoskopii.
Leczenie zaburzeń żołądka i jelit jest zróżnicowane i zależy od przyczyny. Może obejmować farmakoterapię (leki przeciwbólowe, przeciwwymiotne, przeciwbiegunkowe, przeciwzapalne, inhibitory pompy protonowej), modyfikację diety, probiotykoterapię, a w przypadkach zaawansowanych – interwencję chirurgiczną. Coraz większą rolę odgrywa również terapia celowana, szczególnie w przypadku chorób o podłożu autoimmunologicznym, jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Ambroksol APTEO MED 15 mg/5 ml
Ambroksol APTEO MED w formie syropu (15 mg/5 ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia smaku (≥1/100 do <1/10), nudności oraz hipoestezję w obrębie jamy ustnej i gardła (≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, biegunka, dyspepsja i bóle brzucha (≥1/1000 do <1/100). W obrębie układu oddechowego mogą pojawić się suchość błony śluzowej jamy ustnej (≥1/1000 do <1/100) oraz suchość w gardle o nieznanej częstości. Reakcje immunologiczne, w tym reakcje nadwrażliwości (≥1/10 000 do <1/1000) oraz ciężkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy o częstości nieznanej, wymagają szczególnej uwagi ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
ambroksol, biegunka, ból brzucha, dyspepsja, działania niepożądane, hipoestezja, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona krostkowica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, suchość błony śluzowej, suchość w gardle, świąd, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia skóry, zaburzenia smaku, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Sodu dokuzynian – Działania niepożądane
Sodu dokuzynian, stosowany w preparatach takich jak Laxol (czopki 100 mg) oraz Ulgix Laxi (kapsułki miękkie 50 mg), jest skutecznym środkiem przeczyszczającym, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, głównie ze strony układu pokarmowego. W przypadku Laxol mogą pojawić się ból i pieczenie odbytu lub jelita prostego, biegunka, obrzęk błony śluzowej jelita prostego oraz krwawienie z odbytu (częstość nieznana). Doustna forma Ulgix Laxi rzadko wywołuje nudności, wymioty, gorzki smak w ustach, bóle w nadbrzuszu, kolkowe bóle jelit oraz biegunkę. Dodatkowo, rzadko obserwuje się reakcje uczuleniowe w postaci wysypek skórnych. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający, jednak niektóre, takie jak krwawienie z odbytu czy obrzęk błony śluzowej jelita prostego, wymagają pilnej oceny lekarskiej i mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta.
biegunka, ból odbytu, kolkowy ból jelit, konwencja MedDRA, kortykosteroid, krwawienie z odbytu, Laxol, lek przeciwhistaminowy, nudność, obrzęk błony śluzowej, perystaltyka jelit, reakcja uczuleniowa, sodu dokuzynian, Ulgix Laxi, wymioty, wysypka skórna, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zaparcie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bosutinib Stada 500 mg
Terapia bosutynibem w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) Ph+ powinna być prowadzona przez doświadczonych specjalistów. Dawkowanie zależy od fazy choroby i wcześniejszego leczenia: w nowo rozpoznanej fazie przewlekłej (CP) zalecana dawka wynosi 400 mg raz na dobę, natomiast u pacjentów z opornością lub nietolerancją wcześniejszych terapii w fazach CP, AP lub BP dawka wynosi 500 mg raz na dobę. W określonych sytuacjach klinicznych dopuszczalne jest zwiększenie dawki do maksymalnie 600 mg/dobę, pod warunkiem braku działań niepożądanych 3. lub wyższego stopnia oraz niespełnienia kryteriów odpowiedzi hematologicznej lub cytogenetycznej w określonych ramach czasowych. W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej toksyczności niehematologicznej zaleca się przerwanie leczenia i wznowienie terapii po ustąpieniu objawów z redukcją dawki o 100 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów wątrobowych, zwłaszcza aminotransferaz, gdzie przekroczenie 5-krotności górnej granicy normy wymaga przerwania leczenia do czasu ich obniżenia do ≤ 2,5 x GGN, a w przypadku współistniejącego wzrostu bilirubiny i fosfatazy zasadowej – bezwzględnego zaprzestania terapii.
aminotransferaza wątrobowa, bezwzględna liczba neutrofili, bosutynib, całkowita odpowiedź cytogenetyczna, całkowita odpowiedź hematologiczna, choroba serca, ciężkie zaburzenia czynności nerek, dusznica bolesna niestabilna, działanie niepożądane, inhibitor kinazy tyrozynowej, klirens kreatyniny, nasilone wymioty, NCI CTCAE, neutropenia, odpowiedź molekularna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia, stężenie kreatyniny, transkrypt BCR-Abl, umiarkowane zaburzenia czynności nerek, wzór Cockcrofta-Gaulta, zaburzenia żołądka i jelit, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – DEXApico (1625 mg + 6,5 mg)/5 ml
Produkt leczniczy DEXApico w formie syropu zawiera dekstrometorfanu bromowodorek (6,5 mg/5 ml) oraz wyciąg wodny z kwiatu lipy (1625 mg/5 ml). W trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane sklasyfikowane według MedDRA, z różną częstością ich występowania. Do najważniejszych należą zaburzenia psychiczne, takie jak pobudzenie i splątanie (częstość nieznana), oraz objawy ze strony układu nerwowego, w tym rzadko senność (≥1/10 000 do <1/1000) i nieznana częstość zawrotów głowy oraz drgawek, które wymagają pilnej interwencji. Ponadto, obserwowano depresję oddechową o nieznanej częstości, stanowiącą potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują wymioty, nudności i biegunkę (częstość nieznana), a także wysypkę skórną, mogącą wskazywać na reakcję nadwrażliwości.
biegunka, dekstrometorfanu bromowodorek, depresja oddechowa, drgawki, działanie niepożądane, interakcje lekowe, monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii, napad padaczkowy, nietolerancja substancji, nudności, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, senność, splątanie, terminologia MedDRA, układ nerwowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wyciąg z kwiatu lipy, wymioty, wysypka, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ibenal 200 mg
Produkt leczniczy Ibenal zawierający ibuprofen w dawce 200 mg nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Niemniej jednak, należy uwzględnić możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, takich jak bóle głowy (≥ 1/1000 do < 1/100), zawroty głowy (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bezsenność, uczucie zmęczenia, szumy uszne oraz reakcje psychotyczne o częstości nieznanej, które mogą negatywnie wpływać na percepcję i czas reakcji. Dodatkowo, rzadkie reakcje anafilaktyczne, zaburzenia sercowe (np. kołatanie serca) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, ból brzucha, wymioty) mogą pośrednio obniżać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z przedawkowaniem, które może powodować senność, pobudzenie, dezorientację, napady drgawkowe oraz nasilenie szumów usznych i bólu głowy, bezpośrednio uniemożliwiając bezpieczne prowadzenie pojazdów.
bezsenność, ból głowy, dezorientacja, duszność, działanie niepożądane, hipotensja, ibuprofen, kołatanie serca, napad drgawkowy, obrzęk naczynioruchowy, obsługa urządzeń mechanicznych, ośrodkowy układ nerwowy, powikłanie kardiologiczne, powikłanie sercowo-naczyniowe, prowadzenie pojazdów mechanicznych, reakcja anafilaktyczna, reakcja psychotyczna, szumy uszne, tachykardia, zaburzenia serca, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia widzenia, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soreca 5 mg
Produkt leczniczy Soreca, zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z zatrzymaniem moczu, ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit (w tym toksycznym rozdęciem okrężnicy), miastenią, jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz u osób z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (139,35 mg w tabletce 5 mg i 134,35 mg w tabletce 10 mg). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych hemodializie oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, zwłaszcza jeśli są jednocześnie leczeni silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem), ze względu na ryzyko kumulacji solifenacyny i nasilonych działań niepożądanych.
bursztynian solifenacyny, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, hemodializa, inhibitory CYP3A4, jaskra z wąskim kątem przesączania, ketokonazol, laktoza jednowodna, miastenia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, płytka komora przednia oka, powiększony gruczoł krokowy, przeszkoda podpęcherzowa, toksyczne rozdęcie okrężnicy, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądka i jelit, zatrzymanie moczu, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – NO-SPA ampułki 20 mg/ml
NO-SPA Ampułki zawierają chlorowodorek drotaweryny w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 40 mg substancji czynnej w 2 ml ampułce. Lek jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań i zawiera substancje pomocnicze, w tym sodu pirosiarczyn oraz 132 mg etanolu na ampułkę. W trakcie stosowania mogą wystąpić działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości i układów narządowych. Reakcje alergiczne, zwłaszcza u pacjentów nadwrażliwych na pirosiarczyn sodu, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). W zakresie układu nerwowego obserwowano bóle głowy, zawroty głowy pochodzenia obwodowego oraz bezsenność, również o rzadkiej częstości. Zawroty głowy ośrodkowe mają nieznaną częstość występowania. Rzadko zgłaszano kołatania serca i niedociśnienie tętnicze.
bezsenność, ból głowy, chlorowodorek drotaweryny, działanie niepożądane, etanol, kołatanie serca, niedociśnienie tętnicze, nudności, personel medyczny, pirosiarczyn sodu, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, roztwór do wstrzykiwań, układ immunologiczny, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcia, zawroty głowy pochodzenia obwodowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hepa-Merz 5 g/10 ml
Produkt leczniczy Hepa-Merz, zawierający L-ornityny L-asparaginian w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (5 g/10 ml), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. W obrębie układu pokarmowego obserwowano nudności z częstością niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100) oraz wymioty rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000). Objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający i nie wymagają całkowitego odstawienia leku, a ich łagodzenie możliwe jest poprzez zmniejszenie dawki lub spowolnienie szybkości infuzji.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakter przemijający, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, dyskomfort w żołądku, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, L-ornityny L-asparaginian, modyfikacja dawkowania, monitorowanie stanu pacjenta, nadwrażliwość, nudności, obrzęk krtani, ogólnoustrojowa reakcja alergiczna, personel medyczny, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, stosunek korzyści do ryzyka, układ pokarmowy, wymioty, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gardlox Med smak pomarańczowo-miodowy 3 mg
Produkt leczniczy Gardlox Med zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy (odpowiadające 2,68 mg benzydaminy) w postaci pastylek twardych. W trakcie stosowania leku obserwowano działania niepożądane, głównie dotyczące układu immunologicznego oraz zaburzeń żołądkowo-jelitowych. Reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, mają częstość nieznaną i mogą manifestować się wysypką, świądem oraz obrzękiem twarzy, warg lub języka. Bardzo rzadko występują skurcze krtani lub oskrzeli, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Rzadko zgłaszano pieczenie i suchość w jamie ustnej, a niedoczulica jamy ustnej ma częstość nieznaną. W zakresie zaburzeń skórnych niezbyt często obserwuje się odczyny fototoksyczne, natomiast bardzo rzadko obrzęk naczynioruchowy, który może zagrażać życiu, zwłaszcza gdy obejmuje górne drogi oddechowe.
benzydamina, błona śluzowa jamy ustnej, chlorowodorek benzydaminy, dyspnea, górne drogi oddechowe, interwencja medyczna, niedoczulica jamy ustnej, obrzęk naczynioruchowy, odczyn fototoksyczny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz krtani, stosunek korzyści do ryzyka, suchość jamy ustnej, układ odpornościowy, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aflavic Max 1000 mg
Produkt leczniczy Aflavic Max zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy w formie tabletek i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego i występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), obejmując biegunkę, niestrawność, nudności oraz wymioty, które mają zwykle charakter przejściowy. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, ból głowy i złe samopoczucie, również występują rzadko i zazwyczaj ustępują bez interwencji. Reakcje skórne, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, mają nieokreśloną częstość występowania i mogą wskazywać na nadwrażliwość na składniki preparatu, co wymaga rozważenia odstawienia leku i konsultacji lekarskiej.
bąbel pokrzywkowy, biegunka, ból głowy, diosmina, dyskomfort w nadbrzuszu, dyskomfort w żołądku, działanie niepożądane, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nadwrażliwość, niestrawność, nudności, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, reakcja skórna, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, złe samopoczucie, zmiana skórna - Leksykon substancji czynnych
Beta-escyna – Działania niepożądane
Beta-escyna, stosowana zarówno doustnie (np. Reparil tabletki dojelitowe 20 mg), jak i miejscowo (np. Reparil Gel N zawierający 10 mg beta-escyny i 50 mg salicylanu dietyloaminy na gram), wykazuje różnorodny profil działań niepożądanych zależny od drogi podania. Doustne preparaty mogą wywoływać bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje nadwrażliwości immunologicznej, takie jak pokrzywka, oraz niezbyt częste (≥1/1 000 do <1/100) zaburzenia przewodu pokarmowego manifestujące się dyskomfortem i dolegliwościami trawiennymi. W przypadku preparatów miejscowych dominują bardzo rzadkie (<1/10 000) reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie, wysypka, rumień, zapalenie i złuszczanie skóry oraz pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z salicylanami w preparatach miejscowych, zwłaszcza przy aplikacji na duże powierzchnie skóry, które mogą prowadzić do zaburzeń czynności wątroby, nerek, układu pokarmowego, reakcji nadwrażliwości oraz objawów astmatycznych.
astma, beta-escyna, ból brzucha, dermatoza, dysfunkcja przewodu pokarmowego, dyspepsja, działanie ogólnoustrojowe, hepatotoksyczność, nefrotoksyczność, nudności, pharmacovigilance, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień, salicylan dietyloaminy, tabletka dojelitowa, wysypka, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie skóry, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alendrogen 70 mg
Alendronian sodu w dawce 70 mg raz w tygodniu wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do dawki 10 mg podawanej codziennie, co potwierdzają badania kliniczne roczne i trzyletnie u kobiet z osteoporozą pomenopauzalną. W badaniach tych częstość działań niepożądanych związanych z leczeniem wynosiła ≥1% i była wyższa niż w grupie placebo. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, dyspepsja), bóle mięśniowo-szkieletowe (kości, mięśnie, stawy) oraz bóle głowy, z częstością występowania od 1% do poniżej 10%. Objawy te zwykle ustępowały podczas kontynuacji terapii i nie wymagały przerwania leczenia. Lek zawiera 150,94 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.
alendronian sodu, badanie kliniczne, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból stawów, dysfagia, dyspepsja, działanie niepożądane, górny odcinek przewodu pokarmowego, laktoza jednowodna, niestrawność, nietolerancja laktozy, osteoporoza pomenopauzalna, placebo, przewód pokarmowy, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zgaga - Leksykon leków
Działania niepożądane – Proursan 250 mg
Podczas terapii kwasem ursodeoksycholowym (substancja czynna w preparacie Proursan, dawka 250 mg) najczęściej obserwuje się zmiany w konsystencji stolca, takie jak jasne stolce oraz biegunka, występujące z częstością od 1/100 do <1/10 pacjentów. W rzadkich przypadkach (<1/10000) u pacjentów z pierwotną marskością żółciową wątroby mogą pojawić się silne bóle w prawym górnym kwadrancie brzucha, zwapnienie kamieni żółciowych oraz nasilenie objawów marskości, które częściowo ustępują po odstawieniu leku. Ponadto bardzo rzadko notuje się reakcje skórne w postaci pokrzywki.
biegunka, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, działania niepożądane, jasne stolce, kamienie żółciowe, kwas ursodeoksycholowy, marskość wątroby, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, pierwotna marskość żółciowa wątroby, pokrzywka, Proursan, wysypka pokrzywkowa, zaburzenia dróg żółciowych, zaburzenia tkanki podskórnej, zaburzenia żołądka i jelit, zwapnienie kamieni żółciowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apipulmol (0,09 g + 2 g)/100 g
Apipulmol w postaci syropu zawiera substancje czynne: sulfogwajakol (2 g/100 g) oraz amonu chlorek (90 mg/100 g) i jest stosowany w terapii schorzeń układu oddechowego. Badania kliniczne potwierdzają dobry profil bezpieczeństwa leku, bez występowania ciężkich działań niepożądanych. Jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym jest sporadyczne działanie przeczyszczające, klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000), co jest istotne w kontekście pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego. Produkt zawiera także substancje pomocnicze, takie jak ziołomiód sosnowy (zawierający sacharozę), etanol oraz metylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywołać reakcje u osób z nietolerancją tych składników.
amonu chlorek, ciężkie działania niepożądane, działanie przeczyszczające, efekt przeczyszczający, metylu parahydroksybenzoesan, nawodnienie pacjenta, profil bezpieczeństwa leku, reakcja niepożądana, schorzenia układu oddechowego, sulfogwajakol, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia żołądka i jelit, ziołomiód sosnowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ipertrofan 40 40 mg
Lek Ipertrofan 40, zawierający mepartrycynę w dawce 40 mg, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony układu pokarmowego, które występują z częstością od ≥1/100 do <1/10 (często). Do najczęściej zgłaszanych objawów należą wymioty, biegunka, ból brzucha oraz nudności. Wszystkie te dolegliwości mają zazwyczaj łagodny, przejściowy charakter i ustępują samoistnie, nie wymagając przerwania terapii ani zmiany dawkowania. Wymioty i nudności są zwykle łagodne, ból brzucha może mieć umiarkowane nasilenie, a biegunka jest przemijająca i o niewielkim nasileniu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Betanil forte 24 mg
Betahistyna dichlorowodorek w dawce 24 mg (Betanil Forte) wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony zarówno w kontrolowanych badaniach klinicznych, jak i w raportach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) dotyczą układu żołądkowo-jelitowego (nudności, dyspepsja) oraz układu nerwowego (bóle głowy). Poza tym zgłaszane są reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości, w tym anafilaksja, wymagająca natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, po wprowadzeniu leku do obrotu, odnotowano rzadziej występujące dolegliwości żołądkowo-jelitowe (wymioty, bóle brzucha, wzdęcia, flatulencja) oraz reakcje skórne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).
anafilaksja, betahistyna dichlorowodorek, Betanil Forte, ból brzucha, ból głowy, dyspepsja, działanie niepożądane, flatulencja, monitorowanie działań niepożądanych, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tranexamic acid Accord 100 mg/ml
Kwas traneksamowy, stosowany w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml (Tranexamic acid Accord), wykazuje działanie przeciwfibrynolityczne, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz drgawki, zwłaszcza przy niewłaściwym podaniu, mają częstość nieznaną, ale mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjenta. Zaburzenia naczyniowe, takie jak niedociśnienie tętnicze z utratą świadomości po szybkim wstrzyknięciu dożylnym oraz zakrzepica żył i tętnic, są istotnymi powikłaniami wynikającymi z mechanizmu działania leku. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i biegunka, występujące z częstością ≥1/100 do <1/10. Alergiczne zapalenie skóry pojawia się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i manifestuje się wysypką, świądem oraz rumieniem.
alergiczne zapalenie skóry, anafilaksja, drgawki, działanie przeciwfibrynolityczne, fibrynoliza, kwas traneksamowy, MedDRA, niedociśnienie tętnicze, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zakrzepica, zatorowość, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – AKVIR FORTE o smaku malinowym 500 mg/5 ml
Podczas terapii inozyną pranobeksem w formie syropu AKVIR FORTE (100 mg/ml inozyny pranobeksu w kompleksie z 4-acetamidobenzoesanem 2-hydroksypropylodimetyloamoniowym w stosunku molarnym 1:3) obserwuje się liczne działania niepożądane, z których najczęściej występują zaburzenia układu immunologicznego (obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne) o nieznanej częstości, a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność), przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, dyskomfort i ból w nadbrzuszu, biegunka, zaparcia), skóry (świąd, wysypka, rumień), mięśniowo-szkieletowego (ból stawów), nerek (wielomocz) oraz ogólne (zmęczenie, złe samopoczucie). Częstość występowania tych działań mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10, z wyjątkiem działań immunologicznych, które zgłaszane są po wprowadzeniu leku do obrotu i mają nieznaną częstość. W trakcie leczenia obserwuje się również przemijające, zazwyczaj mieszczące się w granicach normy, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, które normalizuje się po zakończeniu terapii.
4-acetamidobenzoesan, aminotransferazy, biegunka, ból głowy, ból stawów, dyskomfort w nadbrzuszu, fosfataza zasadowa, inozyna pranobeks, klasyfikacja MedDRA, kwas moczowy, mocznik, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parahydroksybenzoesan, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień, świąd, układ immunologiczny, układ nerwowy, wielomocz, wymioty, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia nerek, zaburzenia psychiczne, zaburzenia skóry, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Somatuline Autogel 120 mg/dawkę
Somatuline Autogel (lanreotyd) stosowany w terapii akromegalii oraz guzów neuroendokrynnych układu pokarmowego (GEP-NET) charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym głównie zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka (w tym tłuszczowa), ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia oraz dyskomfort. Często obserwuje się również kamicę żółciową (zwykle bezobjawową), poszerzenie przewodów żółciowych, zapalenie pęcherzyka i dróg żółciowych. Reakcje w miejscu podania (ból, zgrubienie, stwardnienie, guzek, świąd) są powszechne, a w rzadkich przypadkach może wystąpić ropień. Zaburzenia metaboliczne obejmują hipoglikemię, hiperglikemię, cukrzycę oraz zmniejszenie apetytu, co wynika z wpływu lanreotydu na wydzielanie hormonów trzustkowych i regulację gospodarki węglowodanowej. Dodatkowo, mogą pojawić się bradykardia zatokowa, bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, łysienie, hipotrychoza oraz reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych (ALAT, AspAT, fosfataza zasadowa), wzrost bilirubiny, glukozy i hemoglobiny glikozylowanej, zmniejszenie aktywności enzymów trzustkowych, spadek sodu oraz redukcję masy ciała.
akromegalia, AlAT, anafilaksja, AspAT, bezsenność, biegunka, biegunka tłuszczowa, bilirubina we krwi, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, bradykardia zatokowa, cukrzyca, enzym trzustkowy, enzym wątrobowy, fosfataza zasadowa, glukoza we krwi, hemoglobina glikozylowana, hiperglikemia, hipoglikemia, hipotrychoza, kamica żółciowa, lanreotyd, łysienie, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ospałość, poszerzenie przewodów żółciowych, reakcja alergiczna, reakcja w miejscu podania, Somatuline Autogel, stężenie sodu we krwi, uderzenia gorąca, wymioty, wzdęcia, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia żołądka i jelit, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zaparcia, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Desmopressin Aristo 60 mcg
Desmopressin Aristo, dostępny w tabletkach podjęzykowych o dawkach 60, 120 i 240 µg, wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa zależny od wieku pacjenta i wskazania terapeutycznego. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest hiponatremia, szczególnie u osób ≥65 lat oraz u pacjentów z niskim wyjściowym stężeniem sodu w surowicy. Hiponatremia (stężenie sodu <130 mmol/l) pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 3 dni leczenia lub podczas zwiększania dawki i może manifestować się bólami głowy (12% u dorosłych, 1% u dzieci), nudnościami (4% u dorosłych, 0,35% u dzieci), wymiotami (1% u dorosłych, 0,2% u dzieci), bólami brzucha (3% u dorosłych, 0,65% u dzieci), zawrotami głowy (3% u dorosłych) oraz w ciężkich przypadkach drgawkami i śpiączką. U dorosłych często obserwuje się także nadciśnienie tętnicze (2%) i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Reakcje anafilaktyczne są rzadkie, ale możliwe po wprowadzeniu leku do obrotu.
alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, chwiejność emocjonalna, desmopresyna, dezorientacja, drgawki, duszność, dyskomfort pęcherza moczowego, działanie przeciwdiuretyczne, hipernatremia, hipokaliemia, hiponatremia, kurcz mięśniowy, moczówka prosta ośrodkowa, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, nokturia, nudności, octan desmopresyny, odwodnienie, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, stężenie sodu w osoczu, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esseliv Max 450 mg
Lek Esseliv Max, zawierający 450 mg fosfolipidów z nasion soi, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak wolne stolce oraz uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, występujące niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Inne działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują nudności, wymioty, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze oraz zawroty głowy. W każdej kapsułce znajduje się również 54 mg oleju sojowego oraz 9,6 mg etanolu, co może mieć znaczenie u pacjentów z alergią na soję.
badanie diagnostyczne, dolegliwość brzuszna, dyskomfort w jamie brzusznej, etanol, farmakoterapia, fosfolipid z nasion soi, kołatanie serca, mdłość, nudność, ocena kardiologiczna, olej sojowy, Phospholipidum essentiale, podwyższone ciśnienie tętnicze, przewód pokarmowy, układ nerwowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, wolny stolec, wymioty, zaburzenia serca, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirvedol 10 mg
Memantyna chlorowodorek, substancja czynna leku Mirvedol (10 mg), stosowana w terapii otępienia, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, choć może powodować działania niepożądane o różnym nasileniu. W badaniach klinicznych obejmujących 1784 pacjentów leczonych memantyną oraz 1595 pacjentów na placebo, częstość występowania działań niepożądanych nie różniła się istotnie między grupami. Najczęściej obserwowane działania niepożądane w grupie memantyny to zawroty głowy (6,3%), ból głowy (5,2%), zaparcia (4,6%), nadciśnienie tętnicze (4,1%) oraz senność (3,4%). Objawy te, choć zwykle łagodne do umiarkowanych, wymagają szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi, ze względu na potencjalne ryzyko upadków, komplikacji sercowo-naczyniowych oraz problemów gastroenterologicznych.
antagonista receptorów NMDA, ból głowy, choroba współistniejąca, ciśnienie tętnicze krwi, działanie niepożądane, hemoroidy, memantyna chlorowodorek, nadciśnienie tętnicze, niedrożność jelit, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, receptor NMDA, ryzyko upadku, senność, zaburzenia naczyniowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcia, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Działania niepożądane
Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) jest składnikiem aktywnym preparatów Fitolizyna, Imupret oraz Skrzyp Fix, wykazującym potencjał do wywoływania działań niepożądanych o różnym nasileniu i lokalizacji narządowej. Najczęściej obserwowane reakcje obejmują zaburzenia ze strony układu immunologicznego (reakcje alergiczne takie jak świąd, wysypka, pokrzywka, alergiczny nieżyt nosa), przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia) oraz układu nerwowego (zawroty głowy). Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona, jednak w przypadku Imupret zaburzenia przewodu pokarmowego występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość reakcji alergicznych, w tym krzyżowych u pacjentów uczulonych na rośliny z rodziny Asteraceae, oraz na nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, wymagającą ograniczenia ekspozycji na światło słoneczne i stosowania fotoprotekcji.
alergia krzyżowa, alergiczny nieżyt nosa, Fitolizyna, Imupret, klasyfikacja układów i narządów, kwiat rumianku, nadwrażliwość, nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, odczyn fototoksyczny, pokrzywka, reakcja alergiczna, rodzina Asteraceae, Skrzyp Fix, stosunek korzyści do ryzyka, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, ziele skrzypu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Toselix forte 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Toselix forte o stężeniu 1,5 mg/ml, wykazuje działania niepożądane głównie ze strony ośrodkowego układu nerwowego oraz przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy (częstość 1/1000 do <1/100), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, oraz rzadziej senność (1/10 000 do <1/1000), nasilającą się przy jednoczesnym stosowaniu leków sedatywnych. Ze strony przewodu pokarmowego rzadko występują nudności i biegunka (częstość 1/10 000 do <1/1000), które mogą prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Również rzadko notuje się reakcje skórne w postaci pokrzywki, wskazujące na możliwą nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub substancje pomocnicze.
aspartam, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, butamiratu cytrynian, działania niepożądane, działanie przeczyszczające, działanie sedatywne, fenyloketonuria, kwas benzoesowy, maltitol ciekły, metylu parahydroksybenzoesan, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, pokrzywka, przewód pokarmowy, reakcja nadwrażliwości, senność, terapia przeciwkaszlowa, zaburzenia równowagi, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie układu nerwowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Mywy 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy MYWY to doustna antykoncepcja zawierająca 3 mg drospirenonu oraz 0,02 mg etynyloestradiolu w 24 różowych tabletkach powlekanych, uzupełnionych 4 białymi tabletkami placebo. Tabletki należy przyjmować codziennie, o stałej porze, przez 28 dni bez przerwy między opakowaniami. Krwawienie z odstawienia pojawia się zwykle 2-3 dni po rozpoczęciu tabletek placebo i trwa do rozpoczęcia kolejnego opakowania. Rozpoczęcie stosowania zależy od wcześniejszej antykoncepcji i stanu pacjentki, np. w 1. dniu cyklu u kobiet nie stosujących wcześniej antykoncepcji hormonalnej lub bezpośrednio po ostatniej tabletce aktywnej przy zmianie z innego preparatu złożonego. Pominięcie różowej tabletki do 24 godzin nie obniża skuteczności, natomiast dłuższe opóźnienie wymaga zastosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przypadku wymiotów lub biegunki zaleca się również stosowanie metod wspomagających skuteczność.
biegunka, choroba wątroby, cykl miesiączkowy, drospirenon, etynyloestradiol, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, menopauza, minitabletka, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, poronienie, progestagen, skuteczność antykoncepcyjna, tabletka hormonalna, tabletka placebo, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, złożony produkt antykoncepcyjny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Canephron N
Lek Canephron N, zawierający wyciąg z ziela tysiącznika, korzenia lubczyku oraz liścia rozmarynu w równych proporcjach 1:1:1, jest stosowany doustnie w formie kropli lub płynu. Pomimo naturalnego składu, u pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane, z których najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty oraz biegunka, klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10). Reakcje alergiczne i nadwrażliwości, objawiające się wysypką, świądem, dusznością czy obrzękiem, mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Objawy żołądkowo-jelitowe zazwyczaj ustępują samoistnie lub po redukcji dawki.
alkoholizm, biegunka, Canephron N, choroba wątroby, duszność, działanie niepożądane, etanol, klasyfikacja MedDRA, korzeń lubczyku, liść rozmarynu, nudności, objawy skórne, obrzęk, padaczka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wysypka, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, ziele tysiącznika - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inovox na kaszel smak miodowo-cytrynowy 10 mg
Tussifortin, zawierający 10 mg dekstrometorfanu bromowodorku w formie pastylek twardych, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Do najczęściej obserwowanych należą rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i rozstrój żołądkowo-jelitowy, które mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych oraz dyskomfortu brzusznego. W zakresie ośrodkowego układu nerwowego odnotowano rzadkie przypadki senności, zawrotów głowy, pobudzenia, drgawek oraz dezorientacji, z których drgawki i dezorientacja stanowią poważne zagrożenie, szczególnie u pacjentów geriatrycznych. Bardzo rzadko może wystąpić depresja oddechowa, stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia i wymagająca natychmiastowej interwencji. Rzadkie reakcje skórne, w tym wysypka, mogą wskazywać na nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dekstrometorfan bromowodorek, depresja oddechowa, dezorientacja, drgawki, działanie niepożądane, kontrola glikemii, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent geriatryczny, pobudzenie psychoruchowe, podrażnienie skóry, reakcja skórna, rozstrój żołądkowo-jelitowy, senność, Tussifortin, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia poznawcze, zaburzenia wchłaniania, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Liść Brzozy –
Produkt leczniczy zawierający liść brzozy (Betula pendula Roth i/lub Betula pubescens Ehrh., folium) może wywoływać działania niepożądane obejmujące układ pokarmowy, skórę oraz układ oddechowy. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą nudności, wymioty oraz biegunka, a także świąd, wysypka, pokrzywka oraz nieżyt alergiczny nosa. Częstość występowania tych działań nie została precyzyjnie określona (częstość nieznana). Objawy ze strony przewodu pokarmowego mogą prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, natomiast reakcje skórne mogą wskazywać na reakcje alergiczne, które w rzadkich przypadkach mogą poprzedzać cięższe nadwrażliwości. Nieżyt alergiczny nosa może być wstępem do poważniejszych reakcji ze strony układu oddechowego.
Betula pendula, Betula pubescens, biegunka, dyskomfort w nadbrzuszu, MedDRA, nieżyt alergiczny nosa, nudności, odruch wymiotny, odwodnienie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sinecod 1,5 mg/ml
Butamiratu cytrynian, substancja czynna syropu Sinecod (1,5 mg/ml), może wywoływać działania niepożądane o rzadkiej częstości występowania (≥1/10 000 do <1/1 000). Wśród nich wyróżnia się senność (układ nerwowy), nudności i biegunkę (układ pokarmowy) oraz pokrzywkę (skóra i tkanka podskórna). Senność może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nudności często poprzedzają wymioty, a biegunka może prowadzić do zaburzeń wodno-elektrolitowych. Pokrzywka manifestuje się bąblami i świądem, wskazując na możliwą nadwrażliwość na składniki leku.
biegunka, butamiratu cytrynian, cytrynian butamiratu, działanie niepożądane, farmakologia kliniczna, monitorowanie działań niepożądanych, nadwrażliwość na leki, nudności, pokrzywka, przeciwwskazania do obsługi maszyn, reakcja skórna, senność, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, wymioty, zaburzenia skóry, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zaburzenia żołądka i jelit, zgłaszanie działań niepożądanych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rostil max 500 mg
Lek Rostil max zawierający wapnia dobezylan jednowodny (500 mg tabletki) wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które najczęściej dotyczą przewodu pokarmowego, układu nerwowego, skóry oraz układu krwiotwórczego. Do najczęściej obserwowanych należą nudności i biegunka (częstość rzadka, ≥1/10 000 do <1/1 000), zawroty głowy oraz gorączka polekowa. Szczególną uwagę należy zwrócić na bardzo rzadkie (<1/10 000) ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak agranulocytoza, objawiająca się drastycznym spadkiem granulocytów, gorączką, bólem gardła i owrzodzeniami jamy ustnej, oraz reakcje skórne w postaci swędzącej wysypki z rumieniem, wskazujące na nadwrażliwość na lek. Wystąpienie tych objawów wymaga natychmiastowego odstawienia leku i podjęcia odpowiednich działań diagnostycznych, w tym badania morfologii krwi z rozmazem.
agranulocytoza, calcii dobesilas monohydricus, działanie niepożądane, gorączka polekowa, granulocyt, monitorowanie działań niepożądanych, morfologia krwi, nudności, powikłanie hematologiczne, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, rumień, układ krwiotwórczy, układ nerwowy, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, wapnia dobezylan jednowodny, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenie elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Raphacholin Forte 250 mg
Produkt leczniczy Raphacholin Forte zawiera kwas dehydrocholowy (250 mg w tabletce powlekanej) i może wywoływać działania niepożądane o częstości nieznanej, głównie ze strony przewodu pokarmowego oraz układu immunologicznego. Do najczęściej zgłaszanych objawów należą biegunka, nudności, wymioty oraz inne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, wzdęcia i dyskomfort w nadbrzuszu, co jest związane z cholagogicznym działaniem substancji czynnej. Ponadto mogą wystąpić reakcje alergiczne manifestujące się wysypką, świądem, pokrzywką czy obrzękiem naczynioruchowym. Częstość tych działań nie została precyzyjnie określona, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania terapii.
biegunka, ból brzucha, dyskomfort w nadbrzuszu, działanie cholagogiczne, działanie niepożądane, farmakovigilance, kwas dehydrocholowy, MedDRA, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, świąd, wymioty, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Histigen 24 mg
Dichlorowodorek betahistyny w dawce 24 mg, stosowany w preparacie Histigen w formie tabletek, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się bóle głowy (częstość ≥1/100 do <1/10), nudności oraz zaburzenia trawienia o podobnej częstości. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty, bóle brzucha, wzdęcia i gazy, występują z nieznaną częstością i zwykle ustępują po przyjmowaniu leku podczas posiłku lub zmniejszeniu dawki. Ponadto, zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, wysypkę oraz świąd, których częstość występowania nie została precyzyjnie określona, jednak wymagają one natychmiastowej interwencji medycznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia.
anafilaksja, badania kliniczne kontrolowane placebo, betahistyna, ból głowy, ból żołądka i jelit, compliance, dichlorowodorek betahistyny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, działanie niepożądane, górne drogi oddechowe, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, świąd, tachykardia, trudności w oddychaniu, utrata przytomności, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pronoran 50 mg
Stosowanie pirybedylu (Pronoran 50 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty i wzdęcia, które mogą ustąpić po stopniowym zwiększaniu dawki o 50 mg co 2 tygodnie. Często występują również zaburzenia psychiczne, w tym splątanie, pobudzenie oraz omamy wzrokowe i słuchowe, które zwykle ustępują po przerwaniu terapii. Zawroty głowy i senność są również często zgłaszane, przy czym bardzo rzadko odnotowano nadmierną senność dzienną i nagłe napady snu. Rzadko obserwuje się niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne oraz niestabilność ciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia.
agonista dopaminergiczny, czerwień koszenilowa, dyskinezy, hiperseksualność, kompulsywne objadanie się, kompulsywne wydawanie pieniędzy, nadmierna senność dzienna, napady snu, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niestabilne ciśnienie tętnicze, obrzęk obwodowy, omamy, pirybedyl, pobudzenie psychoruchowe, reakcja alergiczna, splątanie, urojenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenia psychiczne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zwiększone libido - Leksykon substancji czynnych
Kwiat pierwiosnka – Działania niepożądane
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos), takie jak Sinupret i Sinupret extract, wykazują różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. W przypadku Sinupret, zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka i nudności, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Sinupret extract, będący bardziej skoncentrowaną formą, wykazuje częstsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (≥1/100 do <1/10), obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Reakcje nadwrażliwości miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry) pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w obu preparatach, natomiast układowe reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy, występują z częstością nieznaną (<1/10 000) w Sinupret oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w Sinupret extract. Dodatkowo, Sinupret extract może wywoływać zaburzenia układu nerwowego w postaci zawrotów głowy (≥1/1000 do <1/100).
ból żołądka, dyskomfort brzuszny, działanie niepożądane produktu leczniczego, kwiat pierwiosnka, miejscowa reakcja nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osutka, reakcja nadwrażliwości, reakcja zapalna, suchość w ustach, układowa reakcja alergiczna, wzdęcia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia równowagi, zaburzenia smaku, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy, zmiana skórna, zwężenie dróg oddechowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast LEK-AM 5 mg
Montelukast LEK-AM w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) jest stosowany u dzieci w wieku 6-14 lat, a w dawce 10 mg u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. W badaniach klinicznych, obejmujących około 1750 dzieci i 4000 dorosłych, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy (≥1/100 do <1/10) oraz ból brzucha u dorosłych. Długotrwałe stosowanie do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci nie zmieniło profilu bezpieczeństwa leku. Po wprowadzeniu do obrotu zgłoszono dodatkowe działania niepożądane, w tym bardzo częste zakażenia górnych dróg oddechowych, częste podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT), biegunkę, nudności, wymioty oraz wysypkę. Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, zaburzenia psychiczne (koszmary senne, bezsenność, somnambulizm, myśli samobójcze), zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, napady drgawkowe), a także zespół Churga-Strauss i zapalenie wątroby o różnej etiologii.
aminotransferazy, anafilaksja, aspartam, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, depresja, dezorientacja, działanie niepożądane, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, lek przeciwastmatyczny, mannitol, montelukast, myśli samobójcze, nacieki eozynofilowe, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, siniaczenie, skłonność do krwawienia, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania, wymioty, wysypka, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia krwi, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia uwagi, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka i jelit, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Stoperan Junior 0,2 mg/ml
Profil bezpieczeństwa loperamidu chlorowodorku, substancji czynnej Stoperan Junior (0,2 mg/ml), został oceniony na podstawie 31 badań klinicznych obejmujących 3076 pacjentów w wieku ≥12 lat, w tym 2755 z ostrą biegunką i 321 z przewlekłą biegunką. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w leczeniu ostrej biegunki były zaparcie (2,7%), wzdęcia (1,7%), ból głowy (1,2%) oraz nudności (1,1%). W przypadku przewlekłej biegunki dominowały wzdęcia (2,8%), zaparcie (2,2%), nudności (1,2%) i zawroty głowy (1,2%). Wszystkie te działania mieszczą się w kategorii „często” (≥1/100, <1/10), co wskazuje na ich istotną częstość występowania w populacji leczonej.
badanie kliniczne, ból głowy, działanie farmakodynamiczne, działanie niepożądane, loperamidu chlorowodorek, motoryka przewodu pokarmowego, nudności, ostra biegunka, perystaltyka jelit, profil bezpieczeństwa leku, przewlekła biegunka, roztwór doustny, Stoperan Junior, wzdęcia, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Podbiał – Działania niepożądane
Ekstrakt z liści podbiału (Tussilago farfara) zawarty w preparacie Original Tymianek i Podbiał (100 mg ekstraktu na pastylkę, stosunek ekstraktu 4,5-6,0:1, ekstrahent woda) może wywoływać działania niepożądane, głównie związane z obecnością alkaloidów pirolizydynowych. Przy zalecanym dawkowaniu dobowym, tj. poniżej 1 μg alkaloidów pirolizydynowych (maksymalnie 6 pastylek na dobę), nie odnotowano działań niepożądanych. Jednakże, w trakcie badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, zgłaszano reakcje nadwrażliwości, takie jak szok anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Ponadto, obserwowano zaburzenia trawienia obejmujące dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, wymioty, biegunkę oraz zaparcia. Częstość występowania tych działań niepożądanych pozostaje nieznana.
alkaloidy pirolizydynowe, dyskomfort brzuszny, działania niepożądane, ekstrakt z podbiału, hepatotoksyczność, obrzęk naczynioruchowy, personel medyczny, podbiał, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, szok anafilaktyczny, trudności w oddychaniu, zaburzenia gastryczne, zaburzenia trawienia, zaburzenia układu immunologicznego, zaburzenia wątroby, zaburzenia żołądka i jelit - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neurovit 100 mg + 200 mg + 0,2 mg
Neurovit, zawierający tiaminy chlorowodorek 100 mg, pirydoksynę chlorowodorek 200 mg oraz cyjanokobalaminę 0,20 mg w jednej tabletce powlekanej, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Reakcje nadwrażliwości, takie jak pocenie się, tachykardia oraz świąd i pokrzywka, występują bardzo rzadko i wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Neuropatia obwodowa, poważne powikłanie związane z długotrwałym stosowaniem witaminy B6 w dawce przekraczającej 50 mg/dobę przez 6-12 miesięcy, może objawiać się parestezjami, zaburzeniami czucia, ataksją czuciową i upośledzeniem propriocepcji. Ponieważ jedna tabletka Neurovit zawiera 200 mg pirydoksyny, istnieje realne ryzyko neuropatii przy długotrwałej terapii. Rzadko obserwuje się nudności, które mogą być związane z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego przez witaminy B1 i B6, a także bóle i zawroty głowy o łagodnym do umiarkowanego nasileniu.
ataksja czuciowa, ból głowy, cyjanokobalamina, neuropatia obwodowa, neuropatia pirydoksynowa, nudności, ocena neurologiczna, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pirydoksyny chlorowodorek, podrażnienie błony śluzowej, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, tachykardia, tiaminy chlorowodorek, witamina B1, witamina B6, zaburzenia czucia, zaburzenia propriocepcji, zaburzenia żołądka i jelit, zawroty głowy