Działania niepożądane – Duosol nie zawierający potasu

Działania niepożądane
Duosol nie zawierający potasu

Duosol nie zawierający potasu to roztwór do hemofiltracji o składzie elektrolitowym: Na+ 140 mmol/l, Ca2+ 1,5 mmol/l, Mg2+ 0,5 mmol/l, Cl- 109 mmol/l, HCO3- 35,0 mmol/l oraz glukoza 5,6 mmol/l, o teoretycznej osmolarności 292 mOsm/l i pH 7,0-8,0. Formulacja buforowana wodorowęglanem ma na celu stabilizację równowagi kwasowo-zasadowej i elektrolitowej podczas zabiegu. Do tej pory nie odnotowano działań niepożądanych bezpośrednio przypisywanych roztworowi, jednak możliwe są reakcje wynikające z samego procesu hemofiltracji lub stosowania preparatu, w tym zaburzenia metabolizmu (przewodnienie, odwodnienie, hipofosfatemia, hiperglikemia, zasadowica metaboliczna), zaburzenia naczyniowe (nadciśnienie, niedociśnienie), objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty) oraz skurcze mięśniowe związane z dysbalansem elektrolitowym.

Pobierz ChPL PDF Duosol nie zawierający potasu – Roztwór do hemofiltracji – –

Działania niepożądane leku Duosol nie zawierający potasu

Potencjalne działania niepożądane związane z leczeniem
Kategorie działań niepożądanych
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Uwagi dotyczące składu produktu a potencjalne działania niepożądane
Kolejne rozdziały

Wskazania

ostra niewydolność nerek

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Duosol nie zawierający potasu

Produkt leczniczy Duosol nie zawierający potasu to roztwór do hemofiltracji, zawierający szereg elektrolitów, w tym jony sodu, wapnia, magnezu, chlorków oraz wodorowęglanów, a także glukozę w swojej formulacji. Mimo zaawansowanego składu, do tej pory nie odnotowano działań niepożądanych, które bezpośrednio można przypisać stosowaniu roztworu do hemofiltracji buforowanego wodorowęglanem.¹

Potencjalne działania niepożądane związane z leczeniem

Pomimo braku bezpośrednich działań niepożądanych związanych z produktem, klinicyści powinni być świadomi, że mogą wystąpić reakcje niepożądane wynikające z samego procesu leczenia lub stosowania roztworu. Częstość występowania opisanych poniżej działań niepożądanych jest nieznana i nie może być określona na podstawie dostępnych danych.²

Kategorie działań niepożądanych

Potencjalne działania niepożądane podczas stosowania Duosolu nie zawierającego potasu zostały sklasyfikowane w następujących kategoriach zaburzeń układowych:

Kategoria zaburzeń	Możliwe działania niepożądane	Częstotliwość występowania	Potencjalne przyczyny/uwagi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Przewodnienie lub odwodnienie Zaburzenia równowagi elektrolitów Hipofosfatemia Hiperglikemia Zasadowica metaboliczna	Nieznana	Może być związane z naruszeniem homeostazy płynowej oraz elektrolitowej podczas zabiegu hemofiltracji. Produkt zawiera glukozę (5,6 mmol/l), co może przyczyniać się do hiperglikemii. Roztwór ma zawartość wodorowęglanów na poziomie 35,0 mmol/l, co może sprzyjać zasadowicy metabolicznej.
Zaburzenia naczyniowe	Nadciśnienie Niedociśnienie	Nieznana	Wahania ciśnienia krwi mogą wynikać ze zmian objętości wewnątrznaczyniowej podczas zabiegu oraz wpływu na układ renina-angiotensyna-aldosteron.
Zaburzenia żołądka i jelit	Nudności Wymioty	Nieznana	Objawy mogą być związane z szybkimi zmianami w składzie płynów ustrojowych oraz zaburzeniami elektrolitowymi.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej	Skurcze mięśni	Nieznana	Mogą być wynikiem dysbalansu elektrolitowego, szczególnie w zakresie jonów wapnia, magnezu i sodu, które odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu układu nerwowo-mięśniowego.

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Duosol nie zawierający potasu do obrotu, kluczowe jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.³

Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.⁴

Uwagi dotyczące składu produktu a potencjalne działania niepożądane

Duosol nie zawierający potasu dostępny jest jako roztwór do hemofiltracji zawierający w swoim składzie elektrolity w określonych stężeniach. Roztwór gotowy do użycia po zmieszaniu zawiera: Na+ (140 mmol/l), Ca2+ (1,5 mmol/l), Mg2+ (0,5 mmol/l), Cl- (109 mmol/l), HCO3- (35,0 mmol/l) oraz glukozę bezwodną (5,6 mmol/l).⁵

Teoretyczna osmolarność gotowego roztworu wynosi 292 mOsm/l, a pH mieści się w zakresie 7,0-8,0, co odpowiada fizjologicznym wartościom pH krwi.⁶ Skład elektrolito-cukrowy roztworu zaprojektowano tak, aby minimalizować ryzyko zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej oraz elektrolitowej podczas zabiegu hemofiltracji, jednak w indywidualnych przypadkach mogą wystąpić opisane wcześniej działania niepożądane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.