Wpływ leku Duosol nie zawierający potasu na płodność, ciążę i laktację

Przy stosowaniu roztworu do hemofiltracji Duosol nie zawierający potasu u kobiet w wieku reprodukcyjnym, szczególnie ważne jest, aby lekarz omówił potencjalne konsekwencje terapii dla płodności, ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawione zostały szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentce.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku produktu leczniczego Duosol nie zawierający potasu należy poinformować pacjentkę, że brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących stosowania tego roztworu do hemofiltracji u kobiet w ciąży. Brakuje również danych z odpowiednich badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych.²

Mimo to należy wyjaśnić pacjentce, że wszystkie składniki roztworu są substancjami fizjologicznymi, które pełnią funkcję uzupełniającą dla istotnych składników osocza usuwanych podczas procesu hemofiltracji. Z tego powodu nie przewiduje się zagrożenia dla rozwijającego się płodu.³

W sytuacjach klinicznych, gdy zastosowanie hemofiltracji jest niezbędne, można rozważyć użycie produktu Duosol u pacjentki w okresie ciąży, po dokładnym przeanalizowaniu stosunku korzyści do ryzyka.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Kobiecie karmiącej piersią należy przekazać, że podobnie jak w przypadku ciąży, składniki roztworu Duosol to substancje fizjologiczne, których zadaniem jest uzupełnienie istotnych komponentów osocza usuwanych w trakcie hemofiltracji. W związku z tym nie przewiduje się negatywnego wpływu na dziecko karmione piersią.⁵

Jeżeli zastosowanie hemofiltracji jest klinicznie uzasadnione, produkt leczniczy Duosol może być stosowany podczas karmienia piersią po dokładnej ocenie korzyści i potencjalnego ryzyka.⁶

Wpływ na płodność

Istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że ze względu na charakter składników roztworu do hemofiltracji Duosol, które są fizjologicznymi substancjami uzupełniającymi komponenty osocza usunięte podczas zabiegu, nie przewiduje się wpływu na płodność kobiety.⁷

Skład roztworu do hemofiltracji

Dla pełnej informacji pacjentki warto przypomnieć, że gotowy do użycia roztwór do hemofiltracji Duosol nie zawierający potasu zawiera następujące elektrolity:⁸

Roztwór ma postać przezroczystego i bezbarwnego płynu, pozbawionego widocznych cząstek, o teoretycznej osmolarności 292 mOsm/l i pH w zakresie 7,0-8,0.⁹