Przeciwwskazania stosowania leku Soreca

Produkt leczniczy Soreca zawierający bursztynian solifenacyny w dawkach 5 mg i 10 mg w postaci tabletek powlekanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed jego przepisaniem pacjentowi. Prawidłowa kwalifikacja pacjenta do leczenia tym preparatem wymaga dokładnej oceny stanu klinicznego oraz uwzględnienia wszystkich potencjalnych przeciwwskazań, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Zaburzenia układu moczowego

Lek Soreca jest przeciwwskazany u pacjentów z zatrzymaniem moczu. U osób z tym schorzeniem podanie leku o działaniu antycholinergicznym, jakim jest solifenacyna, może prowadzić do nasilenia objawów oraz pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.²

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Nie należy stosować solifenacyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami żołądka i jelit, w szczególności z toksycznym rozdęciem okrężnicy. Działanie antycholinergiczne leku może pogłębiać istniejące zaburzenia perystaltyki przewodu pokarmowego i prowadzić do nasilenia objawów u tych pacjentów.³

Zaburzenia neurologiczne i okulistyczne

Stosowanie leku Soreca jest przeciwwskazane u pacjentów z:
– miastenią
– jaskrą z wąskim kątem przesączania
– pacjentów z ryzykiem wystąpienia wyżej wymienionych chorób

W przypadku obu tych schorzeń, działanie antycholinergiczne solifenacyny może prowadzić do pogorszenia objawów miastenii lub zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta.⁴

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Soreca jest nadwrażliwość na substancję czynną (bursztynian solifenacyny) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (139,35 mg w tabletce 5 mg oraz 134,35 mg w tabletce 10 mg), która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁵⁶

Zaburzenia czynności nerek

Lek jest przeciwwskazany u następujących grup pacjentów z zaburzeniami nerek:

• Pacjenci poddawani hemodializie – ze względu na brak możliwości adekwatnego dostosowania dawki oraz nieprzewidywalną farmakokinetykę leku u takich pacjentów⁷
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek leczeni jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem) – ze względu na możliwe znaczące zwiększenie stężenia solifenacyny w osoczu i ryzyko nasilonych działań niepożądanych⁸

Zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazania dotyczące funkcji wątroby obejmują:

• Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na potencjalne zaburzenia metabolizmu leku i zwiększone ryzyko kumulacji solifenacyny w organizmie⁹
• Pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczonych jednocześnie silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. ketokonazolem) – ze względu na istotne ryzyko zwiększenia stężenia solifenacyny w osoczu i nasilenia działań niepożądanych¹⁰

Sytuacje kliniczne odradzające stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Soreca w następujących sytuacjach klinicznych:

Interakcje lekowe

Należy szczególnie ostrożnie rozważyć stosowanie leku u pacjentów przyjmujących silne inhibitory enzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol. Jednoczesne stosowanie solifenacyny z tymi lekami u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jest przeciwwskazane, natomiast u pozostałych pacjentów wymaga szczególnej uwagi klinicznej i potencjalnego dostosowania dawki.¹¹

Pacjenci z grupy ryzyka

Należy szczególnie uważnie ocenić zasadność stosowania leku Soreca u pacjentów, którzy mogą być zagrożeni wystąpieniem chorób stanowiących przeciwwskazania, zwłaszcza:

• Pacjenci z predyspozycją do jaskry z wąskim kątem przesączania – w tym osoby z płytką komorą przednią oka
• Pacjenci z podejrzeniem miastenii lub innymi chorobami złącza nerwowo-mięśniowego
• Osoby z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, które mogą ulec nasileniu podczas terapii lekiem o działaniu antycholinergicznym
• Pacjenci z powiększonym gruczołem krokowym i objawami przeszkody podpęcherzowej

¹²

Pacjenci z nietolerancją laktozy

Ze względu na znaczną zawartość laktozy jednowodnej w preparacie (139,35 mg w tabletce 5 mg oraz 134,35 mg w tabletce 10 mg), należy odradzić stosowanie leku Soreca pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹³