Skład i postać leku
Soreca 5 mg
Produkt leczniczy Soreca dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających solifenacynę bursztynian w dawkach 5 mg oraz 10 mg, odpowiadających odpowiednio 3,8 mg i 7,5 mg solifenacyny. Tabletki zawierają również laktazę jednowodną jako substancję pomocniczą w ilości 139,35 mg (5 mg) oraz 134,35 mg (10 mg). Skład uzupełniający obejmuje laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, hypromelozę, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera hypromelozę, talk, makrogol, dwutlenek tytanu (E171) oraz barwniki: żółty tlenek żelaza (E172) w tabletkach 5 mg i czerwony tlenek żelaza (E172) w tabletkach 10 mg.
Skład leku Soreca – solifenacyna w tabletkach powlekanych
Produkt leczniczy Soreca dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg solifenacyny bursztynianu. Substancja czynna w dawce 5 mg odpowiada 3,8 mg solifenacyny, natomiast w dawce 10 mg – 7,5 mg solifenacyny.1
Substancje pomocnicze
Tabletki Soreca zawierają laktazę jednowodną w ilości 139,35 mg (tabletki 5 mg) oraz 134,35 mg (tabletki 10 mg), co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.2
Pełny skład tabletek Soreca obejmuje:3
Rdzeń tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz będący cukrem występującym naturalnie w mleku
- Skrobia kukurydziana – naturalny polisacharyd wykorzystywany jako substancja wypełniająca
- Hypromeloza (4-6 mPas) – półsyntetyczny eter celulozy stosowany jako środek wiążący
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku
- Magnezu stearynian – związek stosowany jako środek poślizgowy
Otoczka tabletki
W skład otoczki tabletek wchodzą następujące substancje:4
- Hypromeloza (6mPs) – półsyntetyczna celuloza modyfikowana tworząca powłokę tabletki
- Talk – naturalny minerał poprawiający właściwości otoczki
- Makrogol – polimer stosowany jako plastyfikator otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kolor
- Żelaza tlenek żółty (E172) – tylko w tabletkach 5 mg, barwnik nadający żółty kolor
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – tylko w tabletkach 10 mg, barwnik nadający różowy kolor
Postać farmaceutyczna leku
Soreca występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie w zależności od dawki:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenie | Wymiary |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Żółte | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Napis „E2” po jednej stronie | Średnica 7,7 mm |
| 10 mg | Różowe | Okrągłe, obustronnie wypukłe | Napis „E3” po jednej stronie | Średnica 7,7 mm |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj opakowania
Produkt leczniczy Soreca jest pakowany w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Każde opakowanie handlowe zawiera 30 tabletek powlekanych.6
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu leczniczego Soreca wynosi 30 miesięcy.7 Dla produktu nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Soreca nie wykazano niezgodności farmaceutycznych.9
Specjalne środki ostrożności
Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego Soreca do stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania