Profil bezpieczeństwa leku
Soreca 5 mg

Solifenacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na udokumentowane przenikanie substancji do mleka oraz potencjalne zaburzenia rozwoju noworodków, co potwierdzono w badaniach na modelach zwierzęcych. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki. Należy jednak zachować szczególną ostrożność u osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby – w tych przypadkach dawka nie powinna przekraczać 5 mg na dobę, a stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie lub z ciężkimi zaburzeniami wątroby jest przeciwwskazane.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna bursztynian
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W dokumentacji wskazano, że nie ma danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, ale w badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji i/lub jej metabolitów do mleka oraz zależne od dawki zaburzenia rozwoju noworodków. Z tego względu produktu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Solifenacyna, jak inne leki cholinolityczne, może powodować niewyraźne widzenie, a rzadziej senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku. W sekcji dawkowania wskazano, że zalecana dawka dotyczy również pacjentów w podeszłym wieku, bez konieczności modyfikacji dawki.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie solifenacyny u kobiet karmiących piersią jest zabronione. W badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji do mleka i zaburzenia rozwoju noworodków. Brak danych u ludzi, ale zaleca się nie stosować.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Solifenacyna może powodować niewyraźne widzenie, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Można stosować u pacjentów w podeszłym wieku. Zalecana dawka dotyczy również tej grupy pacjentów, bez konieczności modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: