toksyczność płodowa
Toksyczność płodowa odnosi się do szkodliwego wpływu substancji chemicznych, leków, patogenów lub czynników fizycznych na rozwijający się płód podczas ciąży. Ekspozycja na czynniki toksyczne może prowadzić do szeregu zaburzeń rozwojowych, w tym wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu, dysfunkcji narządów oraz nawet śmierci płodu.
Szczególnie niebezpieczny jest okres organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), gdy rozwijają się główne narządy płodu. Substancje teratogenne działające w tym okresie mogą spowodować poważne wady strukturalne. Jednakże ekspozycja na toksyny w późniejszych etapach ciąży również może prowadzić do zaburzeń czynnościowych i metabolicznych płodu.
W praktyce klinicznej ocena toksyczności płodowej stanowi istotny element kwalifikacji leków do stosowania u kobiet ciężarnych. Leki klasyfikowane są według kategorii bezpieczeństwa (np. dawny system FDA A-X lub nowszy system opisowy), a wiele substancji jest przeciwwskazanych w ciąży ze względu na udowodnione lub potencjalne działanie toksyczne na płód. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję na alkohol, nikotynę, narkotyki, niektóre leki przeciwpadaczkowe, retinoidy, cytostatyki oraz metale ciężkie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hyzaar 100 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy HYZAAR, zawierający 100 mg losartanu potasowego oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udowodnioną toksyczność dla płodu, obejmującą zaburzenia funkcji nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia i hiperkaliemii u noworodków. W I trymestrze stosowanie losartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zmniejszenie perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz trombocytopenię, szczególnie w II i III trymestrze. Stosowanie hydrochlorotiazydu w ciąży jest przeciwwskazane w przypadku obrzęków ciążowych, nadciśnienia ciążowego i stanu przedrzucawkowego, a w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet ciężarnych dopuszcza się je tylko w wyjątkowych sytuacjach, gdy brak jest alternatyw.
antagonista receptora angiotensyny II, diureza, działanie teratogenne, hamowanie laktacji, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, leczenie przeciwnadciśnieniowe, losartan potasowy, małowodzie, morfologia krwi, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, tiazydowy lek moczopędny, toksyczność płodowa, trombocytopenia, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazol Aurovitas 40 mg
W oparciu o dostępne dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków stosowania pantoprazolu u kobiet ciężarnych, nie stwierdzono działania teratogennego ani toksyczności wobec płodu czy noworodka. Jednakże badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ pantoprazolu na reprodukcję, co wymaga zachowania ostrożności. Z tego względu zaleca się unikanie stosowania Pantoprazolu Aurovitas 40 mg w okresie ciąży, a decyzję o ewentualnym leczeniu należy podejmować indywidualnie, po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka oraz monitorowaniu stanu matki i płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lisinopril Grindeks 10 mg
Lisinopril Grindeks, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, a także ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii u noworodków. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej lizynopril, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży, a także skierowanie na konsultację perinatologiczną i regularne badania ultrasonograficzne oceniające czynność nerek i rozwój czaszki płodu, szczególnie przy ekspozycji od drugiego trymestru.
czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kontrola ultrasonograficzna, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lizynopryl, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, okres laktacji, opieka neonatologiczna, opóźnienie kostnienia czaszki, perinatologia, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, rozwój czaszki płodu, toksyczność płodowa, zaburzenie elektrolitowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 20 mg
Przedkliniczna ocena atorwastatyny, substancji czynnej leku Atorvox, obejmowała szeroki zakres badań bezpieczeństwa, w tym testy genotoksyczności (4 in vitro, 1 in vivo), które wykazały brak działania mutagennego i klastogennego. Badania karcinogenności ujawniły brak efektów u szczurów, natomiast u myszy przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi zaobserwowano gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe, co wskazuje na różnice międzygatunkowe i ograniczone ryzyko kliniczne przy dawkach terapeutycznych. W zakresie wpływu na rozrodczość i rozwój potomstwa, atorwastatyna nie wykazała negatywnego wpływu na płodność ani teratogenności u szczurów, królików i psów, jednak toksyczność płodowa i opóźniony rozwój potomstwa pojawiały się przy dawkach toksycznych dla samic ciężarnych.
atorwastatyna, dystrybucja leku, działanie klastogenne, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, potencjał mutagenny, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wpływ na rozwój płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ozzion 20 mg
Pantoprazol, jako inhibitor pompy protonowej, nie wykazuje potencjału teratogennego ani bezpośredniej toksyczności wobec płodu na podstawie umiarkowanej ilości danych klinicznych obejmujących 300-1000 przypadków ciąż. Mimo to, ze względu na niekorzystne wyniki badań przedklinicznych na modelach zwierzęcych dotyczące procesów reprodukcyjnych, zaleca się ostrożność i unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W odniesieniu do płodności, badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na zdolności reprodukcyjne samic i samców, jednak brak jest systematycznych badań u ludzi, co ogranicza możliwość pełnej ekstrapolacji tych wyników.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe 20 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem pantoprazolu (Nolpaza 20 mg tabletki dojelitowe). Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków kobiet w ciąży nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia ostrożność i zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. W przypadku konieczności terapii, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia. W odniesieniu do karmienia piersią, brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania pantoprazolu do mleka kobiecego, choć badania na zwierzętach potwierdzają taką możliwość, co rodzi potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lekarz powinien rozważyć przerwanie karmienia lub wstrzymanie terapii, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
ciąża, działanie niepożądane, działanie szkodliwe, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, monitoring pacjenta, pantoprazol, płodność, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, tabletka dojelitowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Stada 150 mg
Pregabalina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, potwierdzając tolerancję dawek odpowiadających stosowanym klinicznie u ludzi. W badaniach toksyczności wielokrotnych dawek u szczurów i małp zaobserwowano efekty neurologiczne, takie jak zmniejszenie aktywności ruchowej, nadmierna aktywność oraz ataksja, zgodne z farmakologicznym działaniem leku na ośrodkowy układ nerwowy. W dawkach co najmniej 5-krotnie przekraczających maksymalne dawki kliniczne u ludzi odnotowano u starszych szczurów albinotycznych zwiększoną częstość zaniku siatkówki. Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały działania teratogennego, a toksyczność płodów pojawiła się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. Podobnie, niekorzystny wpływ na płodność i męskie narządy rozrodcze obserwowano wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki stosowane u ludzi, a efekty te miały charakter przemijający i nie są uznawane za klinicznie istotne.
ataksja, badanie toksyczności, bruksizm, działanie teratogenne, genotoksyczność, naczyniakomięsak krwionośny, osłabienie reakcji na dźwięk, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna, toksyczność u młodych zwierząt, zaburzenie rozwojowe, zanik siatkówki - Leksykon substancji czynnych
Azotan mikonazolu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Azotan mikonazolu, obecny w preparatach takich jak Daktarin krem i puder leczniczy (20 mg/g), charakteryzuje się minimalną absorpcją przez skórę (<1%), co stanowi istotny czynnik bezpieczeństwa w okresie ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego, jednak w dużych dawkach substancja ta wykazywała toksyczność płodową. W związku z tym, przed zastosowaniem azotanu mikonazolu u kobiet ciężarnych, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, prowadzona przez lekarza i omówiona z pacjentką.
absorpcja ogólnoustrojowa, absorpcja przezskórna, azotan mikonazolu, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Daktarin krem, działanie teratogenne, karmienie piersią, medycyna oparta na dowodach, przenikanie do mleka matki, puder leczniczy, stosowanie miejscowe, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – APAP dla dzieci FORTE smak malinowy 40 mg/ml
Paracetamol, zawarty w produkcie APAP dla dzieci FORTE smak malinowy (40 mg/ml, zawiesina doustna), może być stosowany u kobiet w ciąży pod warunkiem wyraźnych wskazań klinicznych, przy zachowaniu zasad minimalizacji dawki, czasu i częstotliwości podawania. Dane kliniczne nie wykazują teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dziecka pozostają niejednoznaczne. Istotne jest, aby paracetamol nie był łączony z innymi lekami w trakcie ciąży ze względu na brak potwierdzonego bezpieczeństwa takich kombinacji. W 1 ml zawiesiny znajduje się 40 mg paracetamolu, a pełna strzykawka dozująca 5 ml i 6 ml zawiera odpowiednio 200 mg i 240 mg substancji czynnej.
APAP dla dzieci FORTE, badanie farmakokinetyczne, cukrzyca ciążowa, działanie teratogenne, efekt niepożądany, ekspozycja in utero, glikol propylenowy, karmienie piersią, ocena korzyści i ryzyka, paracetamol, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój układu nerwowego, substancja czynna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wskazanie kliniczne, zawiesina doustna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lambrinex 40 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa atorwastatyny, substancji czynnej leku Lambrinex, nie wykazały działania mutagennego ani klastogennego w serii testów in vitro i in vivo. Ocena karcynogenności ujawniła brak efektów u szczurów, natomiast u myszy zaobserwowano zmiany nowotworowe wątroby przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi przyjmujących maksymalną dawkę terapeutyczną (AUC 0-24h). Wyniki te wskazują na gatunkowo specyficzne ryzyko karcynogenne, ograniczone do dawek znacznie przekraczających kliniczne stosowanie. W zakresie wpływu na rozrodczość, atorwastatyna nie zaburzała płodności u szczurów, królików i psów oraz nie wykazała działania teratogennego, choć przy toksycznych dla matek dawkach obserwowano toksyczność płodową, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową u szczurów.
atorwastatyna, badanie in vitro, badanie in vivo, bezpieczeństwo farmakologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, nowotwór wątroby, opóźnienie rozwoju płodu, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, potencjał klastogenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medikinet CR 20 mg 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu, substancji czynnej Medikinet CR, wykazały specyficzny wzorzec zmian nowotworowych u samców myszy, ze zwiększoną częstością występowania złośliwych nowotworów wątroby, co nie zostało zaobserwowane u szczurów, wskazując na efekt gatunkowy. Wpływ kliniczny tych obserwacji na ludzi pozostaje nieustalony. Badania reprodukcyjne wykazały brak negatywnego wpływu na płodność i zdolność rozrodczą zwierząt, nawet przy dawkach kilkukrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W zakresie teratogenności, metylofenidat nie wykazywał właściwości teratogennych u szczurów i królików, choć przy dawkach toksycznych dla samic szczurów odnotowano całkowitą utratę miotu, co sugeruje toksyczność wtórną do działania na organizm matki.
badanie karcinogenności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, farmakodynamika leku, farmakokinetyka, funkcja reprodukcyjna, gryzoń laboratoryjny, Medikinet CR, metylofenidat, nowotwór wątroby, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, toksyczność rozwojowa, utrata miotu, wada wrodzona - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esopol 40 mg
Esomeprazol w dawce 40 mg (produkt leczniczy Esopol) stosowany u kobiet w ciąży wymaga ostrożności, mimo że dostępne dane kliniczne (300-1000 zakończonych ciąż) nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, porodu oraz rozwój pourodzeniowy. Wskazane jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki i potencjalne korzyści terapeutyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zenofor 850 mg
Metformina (Zenofor 500 mg, 850 mg, 1000 mg) jest stosowana u kobiet w okresie prekoncepcyjnym, ciąży oraz laktacji, przy czym kluczowe jest monitorowanie jej wpływu na płodność, przebieg ciąży i bezpieczeństwo noworodka. Hiperglikemia niekontrolowana przed i w trakcie ciąży zwiększa ryzyko wad wrodzonych, utraty ciąży, nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego oraz śmiertelności okołoporodowej, dlatego utrzymanie glikemii na poziomie zbliżonym do normy jest niezbędne. Metformina przenika przez łożysko, osiągając u płodu stężenia porównywalne do matczynych, jednak dane z ponad 1000 przypadków oraz metaanaliz nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności dla płodu i noworodka. Dane dotyczące długoterminowego wpływu na masę ciała i rozwój dzieci są ograniczone, ale nie wskazują na negatywne skutki do 4. roku życia.
dawka leku, dysfagia, działanie niepożądane, ekspozycja na metforminę, faza prekoncepcyjna, hiperglikemia, karmienie piersią, leczenie metforminą, metformina, mleko ludzkie, model zwierzęcy, nadciśnienie ciążowe, śmiertelność okołoporodowa, stan przedrzucawkowy, stężenie glukozy, toksyczność noworodkowa, toksyczność płodowa, wada wrodzona, Zenofor - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carvedilol Orion 6,25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne karwedylolu, substancji czynnej leku Carvedilol Orion, nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania tego leku w terapii długoterminowej. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym oraz genotoksyczności nie wskazały na istotne zagrożenia dla pacjentów. W kontekście bezpieczeństwa reprodukcyjnego, karwedylol nie wykazał działania teratogennego w modelach zwierzęcych, jednak podawanie wysokich dawek wpływało na procesy rozrodcze i przebieg ciąży u szczurów, powodując zaburzenia płodności, zwiększoną śmiertelność zarodków oraz opóźniony rozwój szkieletowy płodów.
badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo farmakologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie niepożądane na płód, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karwedylol, rozwój prenatalny, rozwój szkieletowy, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertagen 100 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa sertraliny obejmowała szeroki zakres badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz reprodukcyjnych, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla ludzi. Badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych działań niepożądanych na kluczowe układy fizjologiczne, a testy toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i potencjału rakotwórczego potwierdziły brak ryzyka. W badaniach reprodukcyjnych na modelach zwierzęcych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców. Zaobserwowano jednak toksyczność dla płodu, prawdopodobnie wtórną do działania leku na organizm matki, co skutkowało skróceniem przeżycia i zmniejszeniem masy ciała noworodków oraz opóźnieniami rozwojowymi, które nie wskazują na podwyższone ryzyko u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie konwencjonalne, badanie toksykologiczne, dojrzewanie płciowe, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, odwodnienie, opóźnienie rozwojowe, płodność samców, potencjał genotoksyczny, sertralina, toksyczne działanie leku, toksyczność płodowa, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fluanxol 0,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa flupentyksolu wykazały niski poziom toksyczności ostrej oraz brak istotnych efektów toksycznych przy długotrwałym stosowaniu w dawkach terapeutycznych. W badaniach reprodukcyjnych na zwierzętach laboratoryjnych (myszy, szczury, króliki) nie stwierdzono działania teratogennego, co potwierdza brak wpływu na rozwój zarodkowo-płodowy. Zaobserwowano jednak toksyczne efekty na płód, takie jak zwiększona liczba utraconych zarodków po implantacji, wzrost liczby zarodków zaabsorbowanych oraz podwyższona częstość poronień spontanicznych, które występowały jedynie przy dawkach przekraczających zakres kliniczny i jednocześnie wywołujących toksyczność u samic.
absorpcja zarodków, badanie kliniczne, badanie płodności, dawka terapeutyczna, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, flupentyksol, poronienie spontaniczne, potencjał teratogenny, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, wpływ na rozród, zaburzenie płodności - Leksykon substancji czynnych
Kaptopryl – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kaptopryl, jako inhibitor ACE, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu i noworodka, obejmującą zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki u płodu oraz niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię u noworodka. W I trymestrze stosowanie kaptoprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentki stosującej kaptopryl, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie alternatywnej terapii przeciwnadciśnieniowej o udokumentowanym bezpieczeństwie. Monitorowanie ultrasonograficzne nerek i czaszki płodu oraz kontrola ilości płynu owodniowego są wskazane przy ekspozycji od II trymestru. Po porodzie noworodki wymagają ścisłej obserwacji pod kątem niedociśnienia tętniczego, funkcji nerek i stężenia potasu.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, działanie teratogenne, farmakokinetyka, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnienie kostnienia czaszki, płyn owodniowy, potas we krwi, stężenie elektrolitów, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, ultrasonografia nerek, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sortis 10 10 mg
Przedkliniczna ocena bezpieczeństwa atorwastatyny obejmowała testy genotoksyczności in vitro i in vivo, które wykazały brak mutagennego i klastogennego potencjału substancji. W badaniach karcinogenności zaobserwowano różnice gatunkowe: u szczurów nie stwierdzono działania onkogennego, natomiast u myszy, przy ekspozycji 6-11-krotnie wyższej niż u ludzi (AUC₀₋₂₄ₕ), wystąpiły gruczolaki i raki wątrobowokomórkowe. Wyniki te wskazują na niski potencjał karcinogenny atorwastatyny w warunkach klinicznych, jednak wymagają ostrożnej interpretacji ze względu na wysokie dawki stosowane w modelu myszy.
aberracja chromosomowa, atorwastatyna, badanie karcinogenności, badanie mutagenności, bezpieczeństwo przedkliniczne, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, potencjał karcinogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, przenikanie przez łożysko, przeżywalność poporodowa, rak wątrobowokomórkowy, test genotoksyczności, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alikval Duo 50 mg + 850 mg
Alikval Duo, zawierający wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę chlorowodorek (850 mg lub 1000 mg), jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ wildagliptyny na procesy reprodukcyjne przy wysokich dawkach, natomiast metformina nie wykazała negatywnego wpływu na reprodukcję. Wspólne podawanie obu substancji nie wywołało działania teratogennego, jednak obserwowano toksyczność płodową przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, ze względu na brak jednoznacznych danych i trudności w ekstrapolacji wyników zwierzęcych na ludzi, stosowanie Alikval Duo w ciąży jest przeciwwskazane.
Alikval Duo, alternatywne leczenie, antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża, działanie teratogenne, ekstrapolacja wyników, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, płodność, przeciwwskazania lekowe, przenikanie do mleka, tabletki powlekane, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wiek rozrodczy, wildagliptyna i metformina, wpływ na procesy reprodukcyjne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Captopril Polfarmex 12,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące kaptoprylu, uzyskane w badaniach na zwierzętach laboratoryjnych, wskazują na brak działania teratogennego podczas okresu organogenezy, co oznacza, że lek nie wywołuje wrodzonych wad rozwojowych płodów. Niemniej jednak, u niektórych gatunków zaobserwowano toksyczność płodową, obejmującą śmierć płodu w późnej ciąży, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz zwiększoną śmiertelność poporodową. Standardowe badania farmakologiczne bezpieczeństwa nie wykazały istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, ośrodkowego układu nerwowego ani funkcji nerek. Ponadto, badania toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły nietypowych efektów toksycznych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania kaptoprylu w różnych dawkach przez dłuższy czas.
badanie farmakologiczne, efekt teratogenny, genotoksyczność, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, opóźnienie wzrostu, organogeneza, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, późna ciąża, śmiertelność poporodowa, toksyczność płodowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vanatex 80 mg
Vanatex (walsartan), jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w kontekście ciąży i laktacji. Stosowanie walsartanu w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane ze względu na niepewność co do bezpieczeństwa, a w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane z powodu ryzyka poważnych działań niepożądanych, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodków: niewydolność nerek, hipotonia i hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji na Vanatex od drugiego trymestru ciąży wskazane jest wykonanie badań ultrasonograficznych oceniających funkcję nerek i rozwój czaszki płodu. Leczenie należy natychmiast przerwać po potwierdzeniu ciąży i zastąpić alternatywnym lekiem przeciwnadciśnieniowym o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie przedkliniczne, badanie ultrasonograficzne, czynność nerek płodu, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hipotonia, inhibitor ACE, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, niewydolność nerek, oligohydramnion, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, sprawność reprodukcyjna, teratogenność, toksyczność płodowa, walsartan, wcześniak, zaburzenie funkcji nerek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibandronat Polpharma 150 mg
Kwas ibandronowy, substancja aktywna leku Ibandronat Polpharma, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Badania toksyczności ogólnej na psach wykazały uszkodzenia nerek jedynie przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Testy genotoksyczności i karcynogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego działania kwasu ibandronowego. W badaniach reprodukcyjnych na szczurach i królikach nie stwierdzono teratogenności ani toksycznego wpływu na płód, a także brak działań niepożądanych u potomstwa F1 przy dawkach co najmniej 35-krotnie wyższych niż dawki terapeutyczne u ludzi.
aktywność genetyczna, bisfosfonian, dystocja, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, ilość plemników, implantacja zarodka, kwas ibandronowy, płodność samców, płodność samic, potencjał rakotwórczy, toksyczność ogólna, toksyczność płodowa, uszkodzenie nerki, zagnieżdżenie zarodka, zespół nerka-miednica-moczowód - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne na szczurach i małpach szerokonosych oceniły toksyczność przewlekłego stosowania skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu. Uszkodzenia nerek, objawiające się nefropatią z bazofilią, wzrostem stężenia mocznika, kreatyniny i potasu w surowicy oraz zwiększoną diurezą i wydalaniem elektrolitów, obserwowano przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednik 0,9x MRHD dla walsartanu i 3,5x MRHD dla hydrochlorotiazydu) oraz 10 mg/kg/dobę walsartanu + 3 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u małp (0,3x MRHD i 1,2x MRHD odpowiednio). Wysokie dawki powodowały także zmiany hematologiczne (spadek erytrocytów, hemoglobiny i hematokrytu) oraz hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach. Uszkodzenia błony śluzowej żołądka stwierdzono u małp przy dawce 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu. Mechanizmy toksyczności wiązano z hemodynamicznymi efektami blokady receptora angiotensyny II, podobnymi do działania inhibitorów ACE, jednak zmiany te nie mają istotnego znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
badania przedkliniczne, blokada angiotensyny II, błona śluzowa żołądka, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, hematokryt, hemodynamika nerkowa, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor ACE, małpa szerokonosa, mocznik i kreatynina, morfologia krwi, nefropatia z bazofilią, renina, rozwój embrionalny płodowy, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie nerek, walsartan i hydrochlorotiazyd - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Apap Junior 250 mg
Paracetamol (Apap Junior, 250 mg, granulat w saszetce) jest lekiem z wyboru w leczeniu bólu i gorączki u kobiet ciężarnych, gdy farmakoterapia jest klinicznie uzasadniona. Dane kliniczne nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego względem płodu i noworodka, jednak badania epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero są niejednoznaczne. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, możliwie najkrótszy czas terapii oraz ograniczenie częstotliwości podawania leku. Szczególną ostrożność należy zachować przy łączeniu paracetamolu z innymi lekami w ciąży, gdyż brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa takiej farmakoterapii.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biodacyna ophthalmicum 0,3% 3 mg/ml
Produkt leczniczy Biodacyna Ophthalmicum 0,3% (3 mg/ml amikacyny, krople do oczu) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia. Miejscowa droga podania oraz niska dawka amikacyny sugerują minimalną ogólnoustrojową ekspozycję, jednak stosowanie leku w tych grupach powinno być rozważone jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. W przypadku karmienia piersią zaleca się rozważenie tymczasowego zaprzestania karmienia podczas terapii, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glibenese GITS 5 mg
Glipizyd (Glibenese GITS) wykazuje niewielką toksyczność płodową w badaniach na zwierzętach, bez działania teratogennego, jednak u kobiet ciężarnych z cukrzycą zaleca się insulinoterapię jako leczenie z wyboru ze względu na lepszą kontrolę glikemii i zmniejszenie ryzyka wad wrodzonych. Stosowanie glipizydu w ciąży wiąże się z ryzykiem długotrwałej ciężkiej hipoglikemii u noworodków (trwającej od 4 do 10 dni), co stanowi poważne powikłanie wymagające ostrożności i monitorowania. W związku z tym, glipizyd i inne pochodne sulfonylomocznika powinny być unikane u kobiet ciężarnych, a noworodki matek stosujących te leki powinny być poddane szczegółowej obserwacji pod kątem hipoglikemii.
ciężka hipoglikemia, cukrzyca ciążowa, działanie teratogenne, Glibenese GITS, glipizyd, hipoglikemia noworodkowa, hipoglikemia u noworodka, insulinoterapia, kontrola glikemii, lek przeciwcukrzycowy, pochodna sulfonylomocznika, poziom glukozy we krwi, przenikanie leku do mleka, toksyczność płodowa, wady wrodzone płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Entonox 50% + 50%
Entonox to gazowy preparat zawierający 50% podtlenku azotu i 50% tlenu, stosowany także u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne obejmujące ponad 1000 przypadków jednokrotnego podania podtlenku azotu w pierwszym trymestrze nie wykazały toksycznego wpływu na rozwój płodu ani zwiększonej częstości wad rozwojowych. Jednak w okresie okołoporodowym istnieje ryzyko depresji oddechowej u noworodków, co wymaga ścisłego monitorowania funkcji oddechowych noworodków matek leczonych Entonoxem. W przypadku długotrwałej ekspozycji zawodowej u kobiet w ciąży, stosowanie odpowiednich systemów odciągu lub wentylacji jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka poronień i wad rozwojowych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rupatadinum Noucor 10 mg
Rupatadyna, substancja czynna leku Rupatadinum Uriach, została poddana szerokim badaniom przedklinicznym, które nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu terapeutycznych dawek (10 mg/dobę). Badania farmakologiczne, toksykologiczne, genotoksyczności oraz rakotwórczości potwierdziły bezpieczeństwo substancji. W modelach zwierzęcych, w tym u szczurów, świnek morskich i psów, dawki przekraczające 100-krotnie dawkę kliniczną nie powodowały wydłużenia odstępu QTc, QRS ani zaburzeń rytmu serca. Ponadto, rupatadyna i jej główny metabolit 3-hydroksydesloratadyna, nawet w stężeniach 2000-krotnie wyższych niż maksymalne stężenie (Cmax) u ludzi, nie wpływały na potencjały czynnościowe włókien Purkiniego. W badaniach na kanale potasowym HERG rupatadyna blokowała kanał jedynie przy stężeniu 1685 razy wyższym niż Cmax po dawce 10 mg, co nie ma znaczenia klinicznego. Dodatkowo, badania dystrybucji tkankowej wykazały brak kumulacji rupatadyny w tkance serca.
badanie przedkliniczne, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, desloratadyna, dystrybucja tkankowa, gen HERG, genotoksyczność, hydroksydesloratadyna, kanał potasowy, niecałkowite kostnienie, odstęp QTc, opóźnienie wzrostu, potencjał czynnościowy, profil bezpieczeństwa, rakotwórczość, rupatadyna, toksyczność płodowa, układ sercowo-naczyniowy, wada kośćca, włókna Purkiniego, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sortis 10 10 mg
Badania przedkliniczne atorwastatyny (substancji czynnej Sortis) wykazały brak potencjału genotoksycznego w czterech testach in vitro oraz jednym in vivo, co eliminuje ryzyko mutacji genetycznych i uszkodzeń chromosomów. W badaniach karcinogenności na szczurach nie stwierdzono działania rakotwórczego, natomiast u myszy zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe u samców oraz raki wątrobowokomórkowe u samic przy dawkach powodujących AUC 0-24h 6-11-krotnie wyższe niż u ludzi stosujących najwyższą zalecaną dawkę. Wpływ atorwastatyny na reprodukcję oceniano na szczurach, królikach i psach; lek nie wpływał na płodność ani nie wykazywał działania teratogennego, jednak przy toksycznych dawkach u ciężarnych samic szczurów i królików zaobserwowano toksyczność dla płodu, opóźniony rozwój potomstwa oraz obniżoną przeżywalność poporodową.
atorwastatyna, AUC, działanie karcinogenne, działanie teratogenne, gruczolak wątrobowokomórkowy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktacja, lek Sortis, mutacja genetyczna, nowotwór wątroby, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, potencjał klastogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, przenikanie przez łożysko, rak wątrobowokomórkowy, stężenie w osoczu, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin Forte 15 000 j.m. (150 mg)/ml
Przedkliniczny profil bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej został oceniony w licznych badaniach toksyczności ostrej, podprzewlekłej i przewlekłej na szczurach, psach, małpach oraz królikach, z zastosowaniem dawek do 30 mg/kg/dobę podawanych podskórnie i dożylnie. Badania 13- i 26-tygodniowej toksyczności nie wykazały działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test mutacji komórek chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej in vitro i in vivo, potwierdziły brak mutagenności i klastogenności enoksaparyny. Ocena teratogenności i toksyczności płodowej na ciężarnych szczurach i królikach, przy dawkach do 30 mg/kg/dobę, nie wykazała zaburzeń rozwojowych ani toksyczności wobec płodu.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, badanie teratogenności, badanie toksyczności, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, organogeneza, potencjał genotoksyczny, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, test genotoksyczności, test mutacji komórek chłoniaka, toksyczność płodowa, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Spiolto Respimat, zawierającego bromek tiotropium i olodaterol, wykazały, że działania toksyczne pojawiają się jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne poziomy stosowane u ludzi. Zarówno tiotropium, jak i olodaterol nie wykazały potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego w dawkach terapeutycznych (2,5 µg + 2,5 µg). W badaniach reprodukcyjnych bromek tiotropium nie wykazywał działania teratogennego u szczurów i królików, a toksyczne efekty obserwowano jedynie przy dawkach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne. Podobnie olodaterol nie wykazał teratogenności przy dawkach do 1054 µg/kg/dobę u szczurów, natomiast u królików dawka 2489 µg/kg/dobę wywołała toksyczne zmiany rozwojowe, w tym nierówne skostnienie i rozszczep podniebienia, co jest związane ze stymulacją beta-adrenergiczną.
beta2-mimetyk, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie teratogenne, działanie toksyczne, genotoksyczność, maksymalna ekspozycja, mięsak gładkokomórkowy, mięśniak gładki krezki jajnika, mięśniak macicy, nierówne skostnienie, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozszczep podniebienia, Spiolto Respimat, stymulacja beta-adrenergiczna, toksyczność, toksyczność płodowa, układ moczowo-płciowy, układ oddechowy, wpływ na reprodukcję, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zapalenie gruczołu krokowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Medikinet CR 10 mg 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa metylofenidatu chlorowodorku (substancji czynnej Medikinet CR) wykazały, że lek nie wywiera istotnego wpływu na płodność ani zdolności rozrodcze zwierząt, nawet przy dawkach kilkukrotnie przekraczających te stosowane klinicznie u ludzi. Badania teratogenności na szczurach i królikach nie wykazały indukcji wad rozwojowych płodów, choć przy toksycznych dla matki dawkach obserwowano całkowitą utratę miotu, co wskazuje na pośredni mechanizm toksyczności związany z ogólnym pogorszeniem stanu zdrowia ciężarnej samicy. W badaniach rakotwórczości zaobserwowano zwiększoną liczbę złośliwych guzów wątroby jedynie u samców myszy, bez podobnych efektów u samic myszy i szczurów, a kliniczne znaczenie tych obserwacji dla ludzi pozostaje nieustalone.
ADHD, dawka terapeutyczna, dawka toksyczna, działanie teratogenne, margines bezpieczeństwa, Medikinet CR, metylofenidatu chlorowodorek, rakotwórczość, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja czynna, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, utrata miotu, wpływ na rozrodczość, zdolność rozrodcza, złośliwy guz wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazol Krka 40 mg
Pantoprazol Krka w dawce 40 mg (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego) wymaga ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane kliniczne obejmujące 300–1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania na zwierzętach wskazały na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. W przypadku karmienia piersią pantoprazol przenika do mleka, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
analiza korzyści i ryzyka, działanie niepożądane u noworodka, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, pantoprazol sodowy półtorawodny, planowanie ciąży, przenikanie do mleka, przenikanie do mleka kobiecego, przerwanie karmienia piersią, tabletka dojelitowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pragiola 100 mg
Badania przedkliniczne pregabaliny, substancji czynnej preparatu Pragiola, potwierdzają jej bezpieczeństwo farmakologiczne w dawkach terapeutycznych stosowanych u ludzi. W badaniach na szczurach i małpach zaobserwowano wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (zmniejszenie lub nadmierna aktywność psychoruchowa, ataksja) jedynie przy dawkach przekraczających kliniczne. U starszych szczurów albinotycznych stwierdzono zwiększoną częstość zaniku siatkówki po długotrwałej ekspozycji na dawki ≥5-krotnie wyższe niż maksymalne dawki kliniczne. Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, choć toksyczność płodowa pojawia się przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i obserwowany tylko przy ekspozycji znacznie wyższej niż terapeutyczna, co uznano za klinicznie nieistotne. Badania genotoksyczności jednoznacznie wykluczyły działanie genotoksyczne pregabaliny.
ataksja, badania genotoksyczności, badania karcynogenności, bruksizm, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, naczyniakomięsak krwionośny, nadmierna aktywność psychoruchowa, nadpobudliwość psychoruchowa, narządy rozrodcze, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, potencjał teratogenny, pregabalina, procesy zwyrodnieniowe, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność po wielokrotnym podaniu, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Piramil 2,5 mg 2,5 mg
Stosowanie ramiprylu (Piramil), inhibitora ACE, u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. W I trymestrze ciąży lek nie jest zalecany ze względu na możliwe, choć niejednoznaczne ryzyko teratogenne. W II i III trymestrze stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego działania toksycznego na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentek przyjmujących ramipryl, konieczna jest natychmiastowa zmiana terapii na lek o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży oraz przerwanie podawania inhibitora ACE.
czynność nerek płodu, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, karmienie piersią, leczenie przeciwnadciśnieniowe, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, Piramil, ramipryl, skąpomocz, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, ultrasonografia czaszki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doreta 75 mg + 650 mg
Doreta, zawierająca 75 mg tramadolu chlorowodorku (65,88 mg tramadolu) oraz 650 mg paracetamolu, jest przeciwwskazana w okresie ciąży ze względu na obecność tramadolu. Paracetamol, choć dobrze przebadany i uznany za bezpieczny w ciąży, nie rekompensuje ryzyka związanego z tramadolem, który może powodować u noworodków objawy odstawienia po długotrwałym stosowaniu oraz zmiany częstości oddechu. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa tramadolu w ciąży, a jego stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań. W okresie laktacji Doreta również jest przeciwwskazana; tramadol przenika do mleka matki w ilości około 0,1% dawki przyjętej przez matkę, co odpowiada około 3% dawki przeliczonej na masę ciała dziecka, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas leczenia, z wyjątkiem jednorazowego podania, kiedy przerwanie karmienia zwykle nie jest konieczne.
badanie epidemiologiczne, ciąża, dawka jednorazowa, dawka tramadolu, karmienie piersią, kurczliwość macicy, laktacja, mleko kobiece, noworodek, paracetamol, płodność, produkt leczniczy, rozwój układu nerwowego, tabletka powlekana, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie, wada rozwojowa, wiek rozrodczy, zdolność rozrodcza, zespół odstawienny, znaczenie kliniczne