toksyczność płodowa
Toksyczność płodowa odnosi się do szkodliwego wpływu substancji chemicznych, leków, patogenów lub czynników fizycznych na rozwijający się płód podczas ciąży. Ekspozycja na czynniki toksyczne może prowadzić do szeregu zaburzeń rozwojowych, w tym wad wrodzonych, zaburzeń wzrostu, dysfunkcji narządów oraz nawet śmierci płodu.
Szczególnie niebezpieczny jest okres organogenezy (między 3. a 8. tygodniem ciąży), gdy rozwijają się główne narządy płodu. Substancje teratogenne działające w tym okresie mogą spowodować poważne wady strukturalne. Jednakże ekspozycja na toksyny w późniejszych etapach ciąży również może prowadzić do zaburzeń czynnościowych i metabolicznych płodu.
W praktyce klinicznej ocena toksyczności płodowej stanowi istotny element kwalifikacji leków do stosowania u kobiet ciężarnych. Leki klasyfikowane są według kategorii bezpieczeństwa (np. dawny system FDA A-X lub nowszy system opisowy), a wiele substancji jest przeciwwskazanych w ciąży ze względu na udowodnione lub potencjalne działanie toksyczne na płód. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję na alkohol, nikotynę, narkotyki, niektóre leki przeciwpadaczkowe, retinoidy, cytostatyki oraz metale ciężkie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pamyl 20 mg 20 mg
Pantoprazol, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub podczas karmienia piersią, wymaga starannej analizy stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne z obserwacji 300-1000 kobiet ciężarnych nie wykazały teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazały na potencjalne ryzyko reprodukcyjne. Zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, a decyzję o leczeniu należy podejmować po ocenie zagrożeń związanych z nieleczoną chorobą podstawową versus ryzykiem ekspozycji płodu. W przypadku karmienia piersią pantoprazol przenika do mleka, co może wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych u niemowląt, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia lub terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka oraz dostępność alternatywnych terapii.
badania przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja płodu, farmakoterapia, inhibitory pompy protonowej, karmienie piersią, modele zwierzęce, nieleczona choroba, opcje terapeutyczne, pantoprazol, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, tabletki dojelitowe, toksyczność płodowa, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Aspirin Complex Zatoki 500 mg + 30 mg
Produkt leczniczy Aspirin Complex Zatoki zawiera kwas acetylosalicylowy (500 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg). Kwas acetylosalicylowy wykazuje dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych, jednak u zwierząt obserwowano nefrotoksyczność oraz owrzodzenia przewodu pokarmowego. Nie stwierdzono działania mutagennego ani rakotwórczego. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej kwas acetylosalicylowy wykazywał działanie teratogenne, w tym zaburzenia implantacji, toksyczność na zarodek i płód oraz upośledzenie zdolności uczenia się potomstwa po ekspozycji wewnątrzmacicznej.
chlorowodorek pseudoefedryny, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, implantacja jaja płodowego, kwas acetylosalicylowy, obrzęk błony śluzowej nosa, opóźnienie kostnienia, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przekrwienie błony śluzowej nosa, pseudoefedryna, rozwój okołoporodowy, rozwój poporodowy, salicylany, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność zarodkowa, uszkodzenie nerek, zaburzenia uczenia się, zmniejszenie masy płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Terbinafine Aurobindo 250 mg
Terbinafina, zawarta w produkcie Terbinafine Aurobindo w dawce 250 mg (w postaci 281,250 mg terbinafiny chlorowodorku) na tabletkę, jest skutecznym środkiem przeciwgrzybiczym. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność ani toksyczności dla płodu, jednak dane kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny u kobiet w ciąży są ograniczone. W związku z tym, stosowanie terbinafiny doustnej w ciąży nie jest zalecane, chyba że korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa terapii w tym okresie.
badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, doświadczenie kliniczne, działanie niepożądane, ekstrapolacja kliniczna, karmienie piersią, kobieta ciężarna, model zwierzęcy, okres laktacji, płodność, przenikanie do mleka kobiecego, stosunek korzyści do ryzyka, substancja przeciwgrzybicza, terbinafina chlorowodorek, terbinafina doustna, terbinafina tabletki, Terbinafine Aurobindo, toksyczność płodowa, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranloc 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (Ranloc 20 mg) u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w ciąży i podczas laktacji, wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wskazują na działanie teratogenne ani toksyczne na płód i noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały potencjalny szkodliwy wpływ na reprodukcję. W związku z tym zaleca się unikanie stosowania pantoprazolu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W kontekście laktacji, pantoprazol przenika do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz ograniczone dane kliniczne, dlatego istnieje potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. Lekarz powinien omówić z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia piersią przy kontynuacji terapii lub wstrzymanie leczenia przy kontynuacji karmienia, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Estrofem mite 1 mg
Produkt leczniczy Estrofem mite zawiera 1 mg estradiolu w postaci estradiolu półwodnego w tabletce powlekanej i należy do grupy leków hormonalnych, których stosowanie wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz karmienia piersią. W przypadku stwierdzenia ciąży podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Pomimo przeciwwskazań, badania epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód u kobiet, które niezamierzenie przyjmowały estrogeny i progestageny w ciąży. Lek zawiera również 37,3 mg laktozy jednowodnej, co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Flonidan 1 mg/ml
Loratadyna, zawarta w preparacie Flonidan (zawiesina doustna 1 mg/ml), jest przeciwhistaminowym lekiem drugiej generacji, którego stosowanie u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane epidemiologiczne obejmujące ponad 1000 przypadków ekspozycji nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu oraz poród. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, zaleca się unikanie stosowania loratadyny w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko. W takich sytuacjach decyzja powinna być oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.
badanie farmakokinetyczne, badanie przedkliniczne, benzoesan sodu, cukrzyca ciążowa, farmakoterapia w ciąży, glikol propylenowy, interakcja lekowa, karmienie piersią, kumaryna, laktacja, loratadyna, pierwszy trymestr ciąży, przeciwhistaminowy drugiej generacji, przenikanie do mleka kobiecego, sacharoza, suplement diety, terapia przeciwhistaminowa, toksyczność płodowa, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pedicetamol 100 mg/ml
Pedicetamol (100 mg/ml, roztwór doustny) jest dopuszczony do stosowania u kobiet w ciąży, pod warunkiem klinicznego uzasadnienia, z zachowaniem zasady najmniejszej skutecznej dawki i możliwie najkrótszego czasu terapii. Dane kliniczne nie wskazują na teratogenność paracetamolu ani toksyczność dla płodu czy noworodka, jednak istnieją niejednoznaczne wyniki badań epidemiologicznych dotyczące potencjalnego wpływu na rozwój układu nerwowego dzieci narażonych in utero, co wymaga dalszej obserwacji. W przypadku terapii przewlekłej zalecana jest regularna kontrola pacjentki. Brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ paracetamolu na płodność w dawkach terapeutycznych.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka lecznicza, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja in utero, karmienie piersią, laktacja, lek przeciwbólowy, lek przeciwgorączkowy, mleko matki, paracetamol w ciąży, pedicetamol, płodność, roztwór doustny, ryzyko teratogenne, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczność płodowa, układ nerwowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pantoprazole Genoptim 40 mg
W praktyce klinicznej stosowanie pantoprazolu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Aktualne dane kliniczne, obejmujące populację 300-1000 ciężarnych, nie wykazują teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Niemniej jednak, badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wskazują na potencjalne negatywne efekty na reprodukcję, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania pantoprazolu w ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne. W przypadku konieczności terapii, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz poinformować pacjentkę o dostępnych danych i zaleceniach bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo farmakoterapii, działania niepożądane u noworodka, działanie teratogenne, farmakoterapia w ciąży, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, leki w okresie laktacji, modele zwierzęce, pantoprazol w ciąży, przenikanie leku do mleka, schorzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, stosowanie leków w ciąży, toksyczność płodowa, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmisartan EGIS 40 mg
Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie telmisartanu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wprowadzenie alternatywnej terapii hipotensyjnej o ustalonym profilu bezpieczeństwa. U noworodków narażonych na telmisartan w okresie ciąży obserwuje się ryzyko niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego oraz hiperkaliemii, co wymaga ścisłej obserwacji i monitorowania.
antagonista receptora angiotensyny II, antykoncepcja, badanie przedkliniczne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, płyn owodniowy, terapia hipotensyjna, toksyczność płodowa, ultrasonografia nerek, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melkart Duo 50 mg + 1000 mg
Preparat Melkart Duo zawiera wildagliptynę (50 mg) oraz metforminę w dawce 850 mg lub 1000 mg chlorowodorku metforminy (odpowiednio 660 mg lub 780 mg metforminy) i jest stosowany w leczeniu cukrzycy. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, lek jest przeciwwskazany w tym okresie. Badania przedkliniczne wykazały, że wildagliptyna w dużych dawkach może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję, natomiast metformina nie wykazała takiego działania. Jednoczesne podanie obu substancji u zwierząt nie wykazało teratogenności, ale ujawniło toksyczność dla płodu przy dawkach toksycznych dla matki. W związku z tym, w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i zastąpienie go bezpieczniejszą terapią, najczęściej insulinoterapią.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, chlorowodorek metforminy, cukrzyca, działanie teratogenne, hipoglikemia, insulinoterapia, kontrola glikemii, laktacja, lek przeciwcukrzycowy, Melkart Duo, metformina, planowanie ciąży, przenikanie substancji czynnych, substancja czynna, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, wildagliptyna, zaburzenia reprodukcji - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Theraflu MAX GRIP 1000 mg + 10 mg + 70 mg
Theraflu MAX GRIP, zawierający paracetamol 1000 mg, fenylefrynę chlorowodorek 10 mg oraz kwas askorbinowy 70 mg, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Paracetamol jest względnie bezpieczny w ciąży, choć badania epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego dziecka są niejednoznaczne; zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Fenylefryna, ze względu na ograniczone dane kliniczne i niewystarczające badania przedkliniczne dotyczące toksyczności reprodukcyjnej, nie jest zalecana w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Kwas askorbinowy może być stosowany do poziomu UL wynoszącego 1800 mg/dobę dla kobiet poniżej 18. roku życia i 2000 mg/dobę dla kobiet powyżej 18. roku życia. Stosowanie produktu w ciąży powinno być poprzedzone dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka oraz konsultacją lekarską.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, ekspozycja in utero, fenylefryna, kwas askorbowy, metoda terapeutyczna, monitorowanie pacjenta, paracetamol, rozwój układu nerwowego, stężenie klinicznie istotne, Theraflu MAX GRIP, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, zaawansowanie ciąży - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej, substancji czynnej Neoparin Multi, wykazały korzystny profil toksykologiczny. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu, przeprowadzonych na szczurach, psach i małpach, stosowano dawki 10-15 mg/kg/dobę przez 13-26 tygodni drogą podskórną i dożylną. Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Testy mutagenności in vitro (m.in. test Amesa, test aberracji chromosomalnej limfocytów ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej komórek szpiku kostnego szczura) nie wykazały aktywności mutagennej ani klastogennej, co potwierdza brak potencjału do indukowania zmian genetycznych.
aberracja chromosomalna, aktywność mutagenna, badanie przedkliniczne, działanie klastogenne, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, limfocyt, mutacja genowa, płodność, podanie dożylne, podanie podskórne, potencjał mutagenny, szpik kostny, test Amesa, test in vitro, test in vivo, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 8 000 j.m. (80 mg)/0,8 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana u kobiet w okresie płodności, ciąży oraz laktacji, wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami przez personel medyczny. Obecne dane kliniczne nie potwierdzają przenikania leku przez łożysko w drugim i trzecim trymestrze ciąży, a brak jest informacji dotyczących pierwszego trymestru. Badania na modelach zwierzęcych wskazują na minimalne przenikanie przez łożysko oraz brak działania teratogennego i toksycznego na płód. Stosowanie enoksaparyny w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie przy wyraźnej potrzebie, po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Pacjentki powinny być monitorowane pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, z uwzględnieniem zwiększonego ryzyka u kobiet z implantowanymi sztucznymi zastawkami serca. W kontekście znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się odstawienie enoksaparyny przed procedurą, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, leczenie enoksaparyną, małopłytkowość, masa cząsteczkowa, osteoporoza, powikłanie krwotoczne, procedura anestezjologiczna, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, wchłanianie leku, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Enoxaparin sodium LEK-AM 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa enoksaparyny sodowej obejmowały szeroki zakres testów toksyczności, mutagenności, teratogenności oraz wpływu na rozrodczość, przeprowadzonych na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych. W badaniach toksyczności podostrej i przewlekłej, przy dawkach do 15 mg/kg/dobę (podskórnie) przez 13 tygodni oraz do 10 mg/kg/dobę (podskórnie i dożylnie) przez 26 tygodni, nie zaobserwowano działań niepożądanych innych niż oczekiwany efekt przeciwzakrzepowy. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa, test mutacji na komórkach chłoniaka myszy oraz testy aberracji chromosomalnej in vitro i in vivo, nie wykazały potencjału mutagennego ani klastogennego enoksaparyny sodowej.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, aktywność mutagenna, badanie teratogenności, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, lek przeciwzakrzepowy, mutacja powrotna, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, Salmonella typhimurium, szpik kostny, teratogenność, test Amesa, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, właściwości przeciwzakrzepowe, wpływ na rozrodczość, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 750 mg
Metformina, stosowana w kontekście płodności, ciąży i laktacji, jest bezpieczna i nie zwiększa ryzyka wad wrodzonych ani toksyczności płodu, co potwierdzają dane z ponad 1000 przypadków klinicznych, metaanaliz i rejestrów. Utrzymanie prawidłowej kontroli glikemii jest kluczowe w okresie przedkoncepcyjnym i ciąży, aby minimalizować ryzyko powikłań takich jak wady wrodzone, poronienia, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy oraz śmiertelność okołoporodową. Metformina może być stosowana jako uzupełnienie lub alternatywa dla insulinoterapii w ciąży, a także w fazie przedkoncepcyjnej w celu optymalizacji kontroli glikemii. Dane dotyczące długoterminowego wpływu na masę ciała dzieci są ograniczone, jednak nie wykazano negatywnego wpływu na rozwój motoryczny i społeczny do 4 roku życia.
chlorowodorek metforminy, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, ekspozycja na metforminę, hiperglikemia, insulinoterapia, karmienie piersią, kontrola glikemii, leczenie insuliną, metformina a płodność, metformina w ciąży, nadciśnienie tętnicze, narażenie na lek, okres przedkoncepcyjny, poronienie, przenikanie leku do mleka, śmiertelność okołoporodowa, stan przedrzucawkowy, toksyczność płodowa, wada wrodzona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Clexane 6000 j.m. (60 mg)/0,6 ml
Przedkliniczne badania enoksaparyny sodowej obejmowały ocenę toksyczności podostrej (13 tygodni, 15 mg/kg/dobę, podskórnie u szczurów i psów) oraz przewlekłej (26 tygodni, 10 mg/kg/dobę, podskórnie i dożylnie u szczurów i małp). W obu modelach nie zaobserwowano działań niepożądanych poza oczekiwanym efektem przeciwzakrzepowym. Potencjał mutagenny oceniono za pomocą testów in vitro (m.in. test Amesa, test mutacji w komórkach chłoniaka, test aberracji chromosomalnej w limfocytach ludzkich) oraz in vivo (test aberracji chromosomalnej w komórkach szpiku szczura), wszystkie dały wyniki negatywne, wskazując na brak aktywności mutagennej enoksaparyny.
aberracja chromosomalna, aktywność klastogenna, badanie przedkliniczne, badanie przewlekłe, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, podanie dożylne, podanie podskórne, postępująca mutacja, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa, rewersja mutacji, szpik kostny, test Amesa, test in vitro, test in vivo, toksyczność płodowa, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Captopril Polfarmex 25 mg
Lek Captopril Polfarmex, zawierający kaptopryl w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) stosowanym w terapii nadciśnienia i innych schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na kaptopryl, inne inhibitory ACE oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (obecna w ilościach: 17,85 mg w dawce 12,5 mg, 35,7 mg w dawce 25 mg i 71,4 mg w dawce 50 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obrzęku naczynioruchowego, zwłaszcza u pacjentów z historią obrzęku po inhibitorach ACE lub z dziedzicznym/samoistnym obrzękiem angioneurotycznym, ze względu na potencjalne zagrożenie życia przy zajęciu górnych dróg oddechowych.
aliskiren, cukrzyca, filtracja kłębuszkowa, górne drogi oddechowe, hiperkaliemia, hipotensja, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, laktoza jednowodna, małowodzie, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk angioneurotyczny, obrzęk naczynioruchowy, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, zaburzenie czynności nerek, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clexane 4000 j.m. (40 mg)/0,4 ml
Enoksaparyna sodowa (Clexane) może być stosowana w ciąży jedynie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego, ze względu na minimalne przenikanie przez łożysko i brak dowodów na teratogenność czy toksyczność płodową w badaniach na zwierzętach. Pacjentki w ciąży wymagają ścisłego nadzoru pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawienia, małopłytkowości czy osteoporozy u kobiet ciężarnych stosujących enoksaparynę, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca, które wymagają szczególnej uwagi. Przed planowanym znieczuleniem zewnątrzoponowym zaleca się odstawienie leku, aby zminimalizować ryzyko powikłań krwotocznych.
aktywność anty-Xa, błona śluzowa jelit, Clexane, depolimeryzacja zasadowa, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, ester benzylowy heparyny, małopłytkowość, osteoporoza, przenikanie przez łożysko, roztwór do wstrzykiwań, sztuczna zastawka, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stoperan Junior 0,2 mg/ml
Stoperan Junior, zawierający loperamidu chlorowodorek w stężeniu 0,2 mg/ml, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane z badań na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych u ludzi. W ciąży, zwłaszcza w I trymestrze, stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na ograniczone dane kliniczne i obserwowaną zwiększoną śmiertelność płodów przy wysokich dawkach u zwierząt, mimo braku potwierdzonego działania teratogennego. W II i III trymestrze lek można stosować jedynie, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko, po indywidualnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. W okresie laktacji loperamid przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie Stoperanu Junior nie jest zalecane; w razie konieczności terapii należy rozważyć tymczasowe wstrzymanie karmienia lub zmianę sposobu żywienia niemowlęcia.
biegunka, ciąża, drugi trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja niemowlęcia, glicerol, glikol propylenowy, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, laktacja, loperamidu chlorowodorek, maltodekstryna, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przenikanie do mleka matki, roztwór doustny, siarczyny, Stoperan Junior, toksyczność płodowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – IPP 20 20 mg
Stosowanie pantoprazolu (IPP 20 mg) u kobiet w ciąży i karmiących wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 przypadków nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu i noworodka, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalny toksyczny wpływ na reprodukcję, co uzasadnia ostrożność i unikanie stosowania leku w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o aktualnym stanie wiedzy, potencjalnym ryzyku, alternatywnych metodach leczenia oraz konieczności monitorowania stanu zdrowia matki i płodu podczas terapii.
badanie przedkliniczne, ekspozycja na lek, inhibitor pompy protonowej, karmienie piersią, model zwierzęcy, pantoprazol, przenikanie do mleka matki, przenikanie leku do mleka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, zaburzenie płodności, zdolność rozrodcza - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Transtec 35 mcg/h 35 mcg/h (20 mg)
Dane przedkliniczne dotyczące buprenorfiny w systemie transdermalnym Transtec wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa. Standardowe badania toksykologiczne nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi, choć długotrwałe podawanie u szczurów skutkowało zmniejszeniem przyrostu masy ciała, co może sugerować efekty metaboliczne. W zakresie reprodukcji, buprenorfina nie wpływała negatywnie na płodność i zdolności reprodukcyjne szczurów. Toksyczność dla płodu oraz zwiększona częstość wczesnych poronień obserwowano jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Nie stwierdzono działania teratogennego w badaniach na szczurach i królikach. Ponadto, badania mutagenności i kancerogenności nie wykazały żadnych klinicznie istotnych efektów genotoksycznych ani rakotwórczych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w długim terminie.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, buprenorfina, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt mutagenny, margines bezpieczeństwa, płodność, potencjał alergizujący, profil bezpieczeństwa, rozwój prenatalny i postnatalny, śmiertelność okołoporodowa, system transdermalny, toksyczność ogólna, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, właściwości uczulające - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ciphin 500 500 mg
Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, należy szczegółowo omówić stosowanie cyprofloksacyny, zwracając uwagę na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Obecne dane kliniczne nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego wobec płodu, jednak badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwość uszkodzenia niedojrzałych chrząstek stawów przez chinolony, do których należy cyprofloksacyna. W związku z tym, ze względu na ryzyko uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego rozwijającego się płodu, stosowanie cyprofloksacyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko, a inne bezpieczniejsze terapie są nieskuteczne lub niedostępne. Zaleca się indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przy podawaniu Ciphin 500 mg w postaci tabletek powlekanych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lirra 5 mg
Lewocetyryzyna (Lirra 5 mg) jest lekiem przeciwhistaminowym, którego stosowanie u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Dane kliniczne dotyczące stosowania leku w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 przypadków), jednak na podstawie większej liczby obserwacji dotyczących cetyryzyny (ponad 1000 przypadków) nie wykazano działania teratogennego ani toksycznego wobec płodu. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wskazały na negatywny wpływ na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. W związku z tym, w uzasadnionych przypadkach klinicznych, lewocetyryzyna może być stosowana w ciąży po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co-Valsacor 320 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania toksyczności skojarzenia walsartanu i hydrochlorotiazydu, prowadzone na szczurach i małpach szerokonosych przez okres do 6 miesięcy, nie wykazały przeciwwskazań do stosowania terapeutycznego u ludzi. Głównym narządem docelowym toksyczności były nerki, gdzie obserwowano nefropatię z bazofilią kanalikową, wzrost stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu oraz hiperkaliemię, przy dawkach 30 mg/kg/dobę walsartanu + 9 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów (odpowiednio 0,9x i 3,5x MRHD) oraz 10 mg/kg/dobę + 3 mg/kg/dobę u małp (0,3x i 1,2x MRHD). Wysokie dawki (100 mg/kg/dobę walsartanu + 31 mg/kg/dobę hydrochlorotiazydu u szczurów oraz 30 mg/kg/dobę + 9 mg/kg/dobę u małp) powodowały zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych, a u małp dodatkowo uszkodzenie błony śluzowej żołądka i hiperplazję tętniczek doprowadzających w nerkach. Zmiany te wiązano z hemodynamicznymi efektami działania walsartanu, podobnymi do inhibitorów ACE, jednak bez istotnego znaczenia klinicznego przy dawkach terapeutycznych u ludzi.
angiotensyna II, błona śluzowa żołądka, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, elektrolity w moczu, erytrocyty, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hiperplazja tętniczek doprowadzających, inhibitor konwertazy angiotensyny, małpa szerokonosa, mocznik i kreatynina, nefropatia z bazofilią kanalikowa, parametry czerwonokrwinkowe, potas w surowicy, rozwój embrionalno-płodowy, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, uszkodzenie nerek, uwalnianie reniny, walsartan z hydrochlorotiazydem - Leksykon substancji czynnych
Trimebutyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Trimebutyna, stosowana w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, wymaga ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące wpływu trimebutyny na płodność u ludzi są ograniczone, co nakazuje zachowanie zasady przewagi korzyści nad ryzykiem u pacjentek planujących ciążę. Badania przedkliniczne na zwierzętach (szczury, króliki) nie wykazały działania teratogennego ani negatywnego wpływu na rozwój płodów. Jednakże stosowanie trimebutyny w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. W drugim i trzecim trymestrze lek można rozważyć jedynie w sytuacjach absolutnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu, szczególnie w przypadku preparatów Debridat i Ircolon Forte, gdzie zalecenia są bardziej rygorystyczne.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, funkcja reprodukcyjna, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, kontrolowane badanie kliniczne, laktacja, model zwierzęcy, pierwszy trymestr ciąży, płodność, preparat trimebutyny, toksyczność płodowa, trimebutyna, wada wrodzona, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 10 000 j.m. (100 mg)/ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana jako lek przeciwzakrzepowy, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Przenikanie leku przez łożysko jest minimalne, a badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód. Stosowanie enoksaparyny w ciąży jest możliwe jedynie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego. Kobiety ciężarne powinny być monitorowane pod kątem objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, które mogą zagrażać zarówno matce, jak i płodowi. Dane kliniczne nie wskazują na zwiększone ryzyko krwawień, małopłytkowości czy osteoporozy w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. W przypadku planowanego znieczulenia zewnątrzoponowego zaleca się odstawienie enoksaparyny w celu zmniejszenia ryzyka powikłań krwotocznych.
dysfagia, działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, heparyna drobnocząsteczkowa, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, masa cząsteczkowa, osteoporoza, powikłanie krwotoczne, przenikanie do mleka, przenikanie przez łożysko, przestrzeń zewnątrzoponowa, rozwój zarodka i płodu, sztuczna zastawka serca, toksyczność płodowa, trymestr ciąży, wada wrodzona, zaburzenie funkcji rozrodczej, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Transtec 52,5 mcg/h 52,5 mcg/h (30 mg)
Przedkliniczne badania toksykologiczne systemu transdermalnego Transtec, zawierającego buprenorfinę, nie wykazały istotnego ryzyka dla ludzi. W badaniach na szczurach jedynym znaczącym efektem było zmniejszenie przyrostu masy ciała przy długotrwałym podawaniu. Ocena wpływu na reprodukcję nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, natomiast toksyczność dla płodu i zwiększona liczba wczesnych poronień pojawiły się jedynie przy dawkach toksycznych dla matki. Nie stwierdzono działania teratogennego ani mutagennego, a badania kancerogenności na szczurach i myszach nie potwierdziły potencjału nowotworowego. Ponadto, brak właściwości uczulających zarówno buprenorfiny, jak i substancji pomocniczych plastra, potwierdza bezpieczeństwo stosowania systemu transdermalnego bezpośrednio na skórę.
badania in vitro, badania in vivo, buprenorfina, działanie teratogenne, działanie uczulające, funkcje neurologiczne, kancerogeneza, kancerogenność, mutagenność, podanie transdermalne, poronienie, śmiertelność okołoporodowa, substancja pomocnicza, system transdermalny, toksyczność matczyna, toksyczność płodowa, toksykologia, wady rozwojowe, wzrost wewnątrzmaciczny płodu, zaburzenia laktacji - Leksykon substancji czynnych
Walsartan – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Walsartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (ARB), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach przedklinicznych na różnych gatunkach zwierząt. Dawki toksyczne u szczurów (200-600 mg/kg mc./dobę) i małp marmozet, wielokrotnie przekraczające maksymalną zalecaną dawkę u ludzi (MRHD 320 mg/dobę), powodowały zmiany hematologiczne (obniżenie erytrocytów, hemoglobiny, hematokrytu) oraz nefropatię z przerostem komórek aparatu przykłębuszkowego i wzrostem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Badania genotoksyczne i rakotwórcze walsartanu dały wyniki negatywne. U szczurów ciężarnych dawka 600 mg/kg mc./dobę (około 18-krotność MRHD) wywołała obniżoną przeżywalność potomstwa i opóźnienie rozwoju, natomiast badania teratogenności w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem nie wykazały działania teratogennego, choć przy dawkach toksycznych dla matki obserwowano toksyczność płodu.
amlodypina, antagonista receptora angiotensyny II, aparat przykłębuszkowy, azot mocznikowy, bazofilia, czerwone krwinki, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hematokryt, hemodynamika nerek, hemoglobina, hydrochlorotiazyd, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanaliki nerkowe, komórki przykłębuszkowe, kreatynina, masa czerwonokrwinkowa, mutacja genowa, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, owrzodzenie błony śluzowej żołądka, parametry czerwonokrwinkowe, przerost błony środkowej tętniczek, retikulocyty, rozszerzenie moczowodów, śródmiąższowe zapalenie limfocytarne, teratogenność, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność płodowa, uszkodzenie chromosomów, zaburzenie kostnienia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Candesartan Cilexetil + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 16 mg + 5 mg + 12,5 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne trójskładnikowego preparatu zawierającego kandesartan cyleksetyl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd wykazały, że brak jest bezpośrednich danych dotyczących bezpieczeństwa całego skojarzenia, jednak analiza poszczególnych składników oraz kombinacji kandesartanu z hydrochlorotiazydem nie ujawniła nowych toksycznych efektów poza znanymi działaniami poszczególnych substancji. Kandesartan w dawkach klinicznych nie wykazywał toksyczności ogólnoustrojowej, jednak w wysokich dawkach obserwowano nefrotoksyczność (śródmiąższowe zapalenie nerek, poszerzenie kanalików nerkowych, wzrost mocznika i kreatyniny) oraz obniżenie parametrów czerwonych krwinek. Działania te są prawdopodobnie związane z farmakologicznym efektem hipotensyjnym. W badaniach reprodukcyjnych wykazano toksyczność płodową przy stosowaniu kandesartanu w późnej ciąży, natomiast nie stwierdzono działania mutagennego ani karcynogennego. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalną dawkę kliniczną powodowała opóźnienie porodu, wydłużenie jego czasu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa, natomiast w dawkach do 10 mg/kg/dobę nie wpływała na płodność, choć długotrwałe stosowanie u samców szczurów wiązało się z obniżeniem hormonów gonadotropowych i testosteronu oraz zmianami w spermatogenezie. Nie wykazano działania karcynogennego ani mutagennego amlodypiny.
aparat przykłębuszkowy, bazofile, działanie hipotensyjne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie moczopędne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon gonadotropowy, hydrochlorotiazyd, kanaliki nerkowe, kandesartan cyleksetyl, komórki Sertoliego, kreatynina w osoczu, mutagenność, nefrotoksyczność, parametry czerwonokrwinkowe, perfuzja nerek, profil bezpieczeństwa leku, spermatydy, śródmiąższowe zapalenie nerek, testosteron w osoczu, toksyczność płodowa, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pregabalin Reddy 25 mg
Pregabalina wykazuje dobrą tolerancję w badaniach toksyczności wielokrotnego podawania u szczurów i małp, przy dawkach odpowiadających klinicznym, choć obserwowano objawy neurologiczne takie jak zmniejszona lub nadmierna aktywność oraz ataksja. U starszych szczurów albinotycznych zanotowano zanik siatkówki przy ekspozycji ≥5-krotnie przekraczającej maksymalną dawkę kliniczną (600 mg/dobę). Badania teratogenności na myszach, szczurach i królikach nie wykazały potencjału teratogennego, a toksyczność płodowa pojawiła się jedynie przy dawkach znacznie przekraczających ekspozycję terapeutyczną. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów stwierdzono przy ekspozycji >2-krotnie większej niż u ludzi. Wpływ na płodność samców i samic szczurów był przemijający i występował tylko przy ekspozycji znacznie przekraczającej poziomy terapeutyczne. Pregabalina nie wykazała potencjału genotoksycznego w testach in vitro i in vivo.
ataksja, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczne, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie karcynogenności, badanie teratogenności, bruksizm, ekspozycja terapeutyczna, komórki śródbłonka, naczyniakomięsak krwionośny, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, pregabalina, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność płodowa, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sodium oxybate Accord 500 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa hydroksymaślanu sodu (substancji czynnej Sodium oxybate Accord) obejmowały długoterminowe testy toksyczności na szczurach (90 dni i 26 tygodni) oraz psach (52 tygodnie), które nie wykazały istotnych zmian w chemii klinicznej ani w obrazie mikropatologicznym i makropatologicznym. Obserwowane działania niepożądane obejmowały sedację, zmniejszenie spożycia pokarmu oraz wtórne zmiany masy ciała i narządów. Stężenie niewywołujące efektów (NOEL) u zwierząt było około 50% niższe niż narażenie u ludzi. Badania genotoksyczności in vitro i in vivo potwierdziły brak działania mutagennego i klastogennego. W badaniach rakotwórczości GBL, prekursor GHB, nie wykazał działania rakotwórczego u szczurów, a u myszy stwierdzono wątpliwe działanie rakotwórcze związane z guzami chromochłonnymi nadnerczy, jednak interpretacja była utrudniona przez wysoką śmiertelność w grupie wysokich dawek. Specjalistyczne badania na szczurach z hydroksymaślanem sodu nie wykazały związku z nowotworami, potwierdzając bezpieczeństwo kancerogenne leku.
badanie in vitro, badanie rakotwórczości, chemia kliniczna, działanie mutagenne i klastogenne, gamma-butyrolakton, guz chromochłonny nadnerczy, hydroksymaślan sodu, kwas gamma-hydroksymasłowy, potencjał kancerogenny, potencjał rakotwórczy, sedacja, śmiertelność okołoporodowa, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, tolerancja krzyżowa, układ GABA-ergiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Netenax 3 mg/ml
Produkt leczniczy Netenax zawierający netylmycynę 3 mg/ml w postaci kropli do oczu wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Mimo niskiego ogólnoustrojowego wchłaniania po aplikacji miejscowej, brak jest wyczerpujących danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, co nakazuje stosowanie leku wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. W trakcie terapii zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz ścisłą kontrolę medyczną. W okresie laktacji, ze względu na przenikanie aminoglikozydów do mleka matki, stosowanie Netenax nie jest zalecane; w przypadku konieczności terapii należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia lub alternatywne leczenie oraz monitorować dziecko pod kątem działań niepożądanych.
antybiotyk aminoglikozydowy, aplikacja miejscowa, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, funkcja rozrodcza, koncepcja, krople do oczu, narażenie noworodka, netylmycyna, płodność, profil bezpieczeństwa, przenikanie leku, stosowanie miejscowe, substancja czynna, toksyczność płodowa, wchłanianie ogólnoustrojowe, zakażenie oczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cisplatin – Ebewe 1 mg/ml
Cisplatin-Ebewe (cisplatyna, 1 mg/ml) wykazuje istotne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu, co czyni jego stosowanie w ciąży przeciwwskazanym, chyba że korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia. Brak jest odpowiednich danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, jednak mechanizm działania leku i badania na modelach zwierzęcych wskazują na możliwość ciężkich wad wrodzonych oraz potencjał rakotwórczy. Konieczne jest poinformowanie pacjentek o obowiązku stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz przez minimum 6 miesięcy po jej zakończeniu, ze względu na ryzyko teratogennego wpływu na komórki rozrodcze. Ponadto, cisplatyna przenika do mleka kobiecego, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zenaro 5 mg
Lewocetyryzyna (Zenaro 5 mg) może być stosowana u kobiet w ciąży jedynie po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdyż dostępne dane kliniczne obejmują mniej niż 300 przypadków, a badania przedkliniczne nie wykazały toksycznego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani noworodka. Analiza ponad 1000 przypadków stosowania cetyryzyny, enancjomeru lewocetyryzyny, nie wskazała na zwiększone ryzyko wad rozwojowych ani negatywnego wpływu na noworodki. Brak jest natomiast danych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.
cetyryzyna racemat, działanie niepożądane, enancjomer cetyryzyny, laktacja, lewocetyryzyna a płodność, lewocetyryzyna dichlorowodorek, lewocetyryzyna w ciąży, mleko kobiece, profil bezpieczeństwa cetyryzyny, przenikanie cetyryzyny, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, toksyczność płodowa, wady rozwojowe płodu, Zenaro - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Valtap HCT 320 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na toksyczny wpływ na płód, obejmujący pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie walsartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogenności. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może negatywnie wpływać na perfuzję płodowo-łożyskową, powodując u płodu i noworodka żółtaczkę, zaburzenia równowagi elektrolitowej oraz trombocytopenię. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Valtap HCT, leczenie należy natychmiast przerwać i rozważyć alternatywną terapię przeciwnadciśnieniową o ustalonym profilu bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diuretyk tiazydowy, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność nerek płodu, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko teratogenności, toksyczność płodowa, trombocytopenia, walsartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Transtec 70 mcg/h 70 mcg/h (40 mg)
Przedkliniczne badania toksykologiczne buprenorfiny w systemie transdermalnym Transtec wykazały brak istotnego ryzyka toksycznego przy stosowaniu terapeutycznych dawek u ludzi. Długoterminowe eksperymenty na szczurach ujawniły jedynie zmniejszenie przyrostu masy ciała. Ocena wpływu na reprodukcję nie wykazała negatywnego wpływu na płodność, jednak u ciężarnych szczurów i królików zaobserwowano toksyczność płodową oraz wzrost liczby wczesnych poronień przy dawkach toksycznych dla matek. Ponadto, u szczurów karmiących stwierdzono zmniejszenie wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, opóźnienie rozwoju neurologicznego oraz zwiększoną śmiertelność okołoporodową, głównie związane z powikłaniami porodowymi i upośledzeniem laktacji. Nie wykazano działania teratogennego buprenorfiny u badanych gatunków.
badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo dermatologiczne, buprenorfina, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, efekt mutagenny, płodność, potencjał alergizujący, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, ryzyko kancerogenne, śmiertelność pourodzeniowa, system transdermalny, toksyczność płodowa, wczesne poronienie, wpływ na reprodukcję, wzrost wewnątrzmaciczny płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Physiotens 0,2 0,2 mg
Moksonidyna (Physiotens 0,2 mg) nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnie szkodliwy wpływ wykazany w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych. Mechanizm działania i przekładalność tych wyników na ludzi pozostają niejasne, dlatego lek należy stosować w ciąży wyłącznie przy bezwzględnych wskazaniach, po dokładnym omówieniu ryzyka i korzyści z pacjentką. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz natychmiastowy kontakt z lekarzem w razie podejrzenia ciąży, bez samodzielnego odstawiania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Octan glatirameru, stosowany w terapii stwardnienia rozsianego, nie wykazuje toksycznego wpływu na reprodukcję ani teratogenności w badaniach przedklinicznych i klinicznych, choć brak jest szerokich danych epidemiologicznych. W praktyce klinicznej zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę korzyści do ryzyka podczas ciąży; lek może być kontynuowany, jeśli korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku karmienia piersią, właściwości fizykochemiczne octanu glatirameru oraz badania retrospektywne (60 niemowląt eksponowanych na lek vs. 60 bez ekspozycji) nie wykazały negatywnego wpływu na niemowlęta, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku w okresie laktacji.
aktywność choroby podstawowej, badanie retrospektywne nieinterwencyjne, dane epidemiologiczne, Glatiramer acetate Teva, karmienie piersią, laktacja, leczenie stwardnienia rozsianego, octan glatirameru, stosunek korzyści do ryzyka, stwardnienie rozsiane, terapia modyfikująca przebieg choroby, toksyczność płodowa, toksyczny wpływ, wada rozwojowa, wchłanianie doustne, właściwości fizykochemiczne