Wpływ leku Lirra na płodność, ciążę i laktację

Kwestia stosowania leków przeciwhistaminowych, takich jak lewocetyryzyna (Lirra 5 mg, tabletki powlekane), u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane pacjentce przez lekarza podczas konsultacji medycznej.¹

Wpływ lewocetyryzyny na ciążę

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania lewocetyryzyny u kobiet w ciąży są ograniczone (mniej niż 300 udokumentowanych przypadków). Należy jednak zwrócić uwagę, że cetyryzyna, będąca racematem lewocetyryzyny, została zastosowana u znacznie większej liczby kobiet ciężarnych (ponad 1000 przypadków). Na podstawie tych danych nie stwierdzono, aby cetyryzyna wywoływała wady rozwojowe lub wykazywała działanie toksyczne wobec płodu czy noworodka.²

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych również nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na:

• przebieg ciąży,
• rozwój zarodka i/lub płodu,
• przebieg porodu,
• rozwój pourodzeniowy.

Na podstawie powyższych danych, w przypadkach klinicznie uzasadnionych, lekarz może rozważyć zastosowanie lewocetyryzyny w okresie ciąży. Decyzja ta powinna być zawsze poprzedzona dokładną analizą stosunku korzyści do ryzyka dla danej pacjentki.³

Stosowanie lewocetyryzyny w okresie karmienia piersią

Badania dotyczące cetyryzyny (racematu) wykazały, że substancja ta przenika do mleka kobiecego. Należy zatem przyjąć, że podobne właściwości farmakokinetyczne wykazuje również lewocetyryzyna, która może przenikać do mleka matki. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lewocetyryzynę istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tą substancją.⁴

Biorąc pod uwagę powyższe informacje, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas przepisywania lewocetyryzyny kobietom karmiącym piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o możliwości przenikania leku do mleka i potencjalnych konsekwencjach dla dziecka. W przypadku konieczności zastosowania lewocetyryzyny w okresie laktacji należy rozważyć tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub rezygnację z podawania leku, w zależności od oceny klinicznej stanu pacjentki i korzyści płynących z leczenia.⁵

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu lewocetyryzyny na płodność u człowieka. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku dostępnych badań w tym zakresie.⁶

Zalecenia dla lekarzy przepisujących Lirra 5 mg

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, ciężarną lub karmiącą piersią lekarz przepisujący lewocetyryzynę powinien:

1. Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lewocetyryzyny w ciąży, jednocześnie wskazując na większą liczbę danych dotyczących cetyryzyny (racematu), które nie wykazały działania teratogennego
2. Wyjaśnić pacjentce kwestię przenikania leku do mleka matki i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią dziecka
3. Dokonać indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed podjęciem decyzji o włączeniu leczenia lewocetyryzyną
4. Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią zostanie ocenione jako istotne
5. W przypadku decyzji o włączeniu leczenia lewocetyryzyną u kobiety karmiącej piersią – poinformować o konieczności monitorowania dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych

Lekarz powinien również uwzględnić, że Lirra 5 mg zawiera laktozę jednowodną (63,50 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją tego cukru.⁷