Skład produktu leczniczego Lirra 5 mg, tabletki powlekane

Lirra to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg. Substancją czynną leku jest dichlorowodorek lewocetyryzyny, którego każda tabletka zawiera 5 mg, co odpowiada 4,2096 mg lewocetyryzyny.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególnie istotna jest laktoza jednowodna, której każda tabletka zawiera 63,50 mg – jest to informacja istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełny skład leku Lirra 5 mg

Skład produktu leczniczego Lirra 5 mg obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych podzielonych na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.³

Poszczególne składniki pełnią określone funkcje – celuloza mikrokrystaliczna i laktoza jednowodna stanowią wypełniacze, krzemionka koloidalna zapobiega zbrylaniu, a magnezu stearynian działa jako substancja poślizgowa.⁴

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego Opadry White_Y-1-7000, który zawiera:⁵

• Hypromelozę (E 464) – polimer tworzący film powlekający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – środek barwiący nadający białą barwę
• Makrogol (PEG 400) – substancja plastyfikująca ułatwiająca formowanie powłoki

Postać farmaceutyczna produktu Lirra 5 mg

Produkt leczniczy Lirra występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, owalnym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią.⁶

Na jednej stronie tabletki wytłoczone są dwie litery „G” rozdzielone linią podziału, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce pełni wyłącznie funkcję ułatwiającą rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia i nie służy do podziału tabletki na równe dawki.⁷

Opakowanie i przechowywanie leku Lirra 5 mg

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Lirra 5 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z aluminium/aluminium lub PVC/PVDC/aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku.⁸

Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:⁹

• 7 tabletek powlekanych
• 10 tabletek powlekanych
• 14 tabletek powlekanych
• 28 tabletek powlekanych
• 30 tabletek powlekanych
• 50 tabletek powlekanych
• 56 tabletek powlekanych
• 84 tabletki powlekane
• 90 tabletek powlekanych

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu leczniczego Lirra 5 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.¹¹ Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.

Okres ważności produktu Lirra 5 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.¹²

Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹³ W przypadku leków zawierających lewocetyryzyny dichlorowodorek zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lirra 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Oznacza to, że nie zaobserwowano interakcji między składnikami produktu a materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość i stabilność produktu w czasie jego przechowywania.