Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Piramil 2,5 mg 2,5 mg

Stosowanie ramiprylu (Piramil), inhibitora ACE, u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. W I trymestrze ciąży lek nie jest zalecany ze względu na możliwe, choć niejednoznaczne ryzyko teratogenne. W II i III trymestrze stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego działania toksycznego na płód, obejmującego pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków obserwuje się niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia u pacjentek przyjmujących ramipryl, konieczna jest natychmiastowa zmiana terapii na lek o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży oraz przerwanie podawania inhibitora ACE.

Pobierz ChPL PDF Piramil 2,5 mg – Tabletki – 2,5 mg
  1. Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie ramiprylu w ciąży
    2. Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym
    3. Toksyczny wpływ na płód i noworodka
    4. Postępowanie po ekspozycji na ramipryl w ciąży
    5. Stosowanie ramiprylu podczas karmienia piersią
    6. Kluczowe informacje dla lekarza
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba naczyń obwodowych
  2. choroba niedokrwienna serca
  3. choroba układu sercowo-naczyniowego pochodzenia miażdżycowego
  4. cukrzyca
  5. cukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
  6. nadciśnienie tętnicze
  7. niecukrzycowa nefropatia kłębuszkowa
  8. niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego
  9. objawowa niewydolność serca
  10. udar mózgu
Substancja czynna
  1. ramipryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki kardiologiczne
  3. leki nefroprotekcyjne
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Decyzja dotycząca stosowania ramiprylu (Piramil) u kobiet w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Niniejsze opracowanie przedstawia kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego inhibitora ACE w okresie płodności, ciąży oraz laktacji, które należy przekazać pacjentce.1

Stosowanie ramiprylu w ciąży

W przypadku stosowania ramiprylu u kobiet w ciąży lub planujących ciążę należy zwrócić uwagę na następujące wytyczne:

  • Pierwszy trymestr ciąży – stosowanie produktu leczniczego Piramil nie jest zalecane. Obecne dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku ekspozycji na inhibitory ACE w tym okresie nie są jednoznaczne, jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka dla płodu.2
  • Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie ramiprylu jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na udokumentowane działanie toksyczne na płód.3

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

U pacjentek planujących ciążę, które aktualnie przyjmują ramipryl, należy zastosować następujące postępowanie:

  1. Zmiana terapii na alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży.4
  2. Natychmiastowe przerwanie podawania inhibitora ACE w przypadku stwierdzenia ciąży i wprowadzenie leczenia alternatywnego, jeśli wskazane.5

Toksyczny wpływ na płód i noworodka

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym ramiprylu, w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje szereg negatywnych skutków dla rozwijającego się płodu oraz noworodka:6

  • Działania toksyczne na płód:
    • Pogorszenie czynności nerek
    • Małowodzie
    • Opóźnienie kostnienia czaszki
  • Działania toksyczne na noworodka:
    • Niewydolność nerek
    • Niedociśnienie tętnicze
    • Hiperkaliemia

Postępowanie po ekspozycji na ramipryl w ciąży

W przypadku, gdy kobieta w ciąży przyjmowała ramipryl, szczególnie od drugiego trymestru, zaleca się następujące postępowanie:7

  1. Przeprowadzenie badania ultrasonograficznego czaszki płodu.
  2. Monitorowanie czynności nerek płodu.
  3. Ścisła obserwacja noworodka po porodzie pod kątem:
    • Niedociśnienia tętniczego
    • Skąpomoczu
    • Hiperkaliemii

Stosowanie ramiprylu podczas karmienia piersią

Ramipryl nie jest zalecany do stosowania w okresie karmienia piersią ze względu na:8

  • Niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku podczas laktacji
  • Brak kompletnych informacji o przenikaniu leku do mleka matki i potencjalnym wpływie na dziecko

W przypadku konieczności leczenia przeciwnadciśnieniowego u kobiety karmiącej piersią, zaleca się wybór alternatywnego leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji. Jest to szczególnie istotne podczas karmienia piersią noworodków i wcześniaków, które mogą być bardziej wrażliwe na działanie leku.9

Kluczowe informacje dla lekarza

Lekarz prowadzący powinien przekazać kobiecie w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią następujące informacje dotyczące stosowania ramiprylu:

Okres Zalecenia Uzasadnienie
Planowanie ciąży Zmiana leczenia na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży Potencjalne ryzyko teratogenne w I trymestrze
I trymestr ciąży Niezalecane stosowanie ramiprylu Niejednoznaczne, ale możliwe ryzyko teratogenne
II i III trymestr ciąży Przeciwwskazane stosowanie ramiprylu Udokumentowane działanie toksyczne na płód i noworodka
Karmienie piersią Niezalecane stosowanie ramiprylu Niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa

W przypadku ekspozycji na ramipryl w ciąży należy poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia tym lekiem, monitorowania rozwoju płodu za pomocą badań ultrasonograficznych oraz szczególnej obserwacji noworodka po porodzie.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl