Wpływ leku Lisinopril Grindeks na płodność, ciążę i laktację

Lisinopril Grindeks należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), których stosowanie jest obarczone szczególnymi ryzykami u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Lekarz zobowiązany jest do przekazania pacjentkom kompleksowych informacji dotyczących stosowania tego leku w okresie reprodukcyjnym.¹

Stosowanie leku Lisinopril Grindeks w ciąży

Stosowanie inhibitorów ACE, w tym lizynoprylu, w okresie ciąży podlega następującym ograniczeniom:

• Nie zaleca się stosowania w pierwszym trymestrze ciąży
• Stosowanie jest ściśle przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży

²

Ryzyko stosowania w pierwszym trymestrze ciąży

Badania epidemiologiczne nie dostarczyły jednoznacznych dowodów na teratogenne działanie inhibitorów ACE w pierwszym trymestrze ciąży, jednak nie można całkowicie wykluczyć nieznacznego zwiększenia tego ryzyka. W związku z tym, u pacjentek planujących ciążę, które są leczone inhibitorami ACE, należy rozważyć wprowadzenie alternatywnego leczenia przeciwnadciśnieniowego z zastosowaniem leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.³

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej lizynopryl, należy natychmiast przerwać podawanie inhibitorów ACE oraz, jeśli to konieczne, wdrożyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe.⁴

Zagrożenia związane ze stosowaniem w drugim i trzecim trymestrze

Udokumentowano, że narażenie płodu na inhibitor ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczne działanie na płód i noworodka. Do najważniejszych zagrożeń należą:⁵

• Działania toksyczne na płód:
  • Pogorszenie czynności nerek
  • Małowodzie (zmniejszenie objętości płynu owodniowego)
  • Opóźnienie kostnienia czaszki
• Działania toksyczne na noworodka:
  • Niewydolność nerek
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Hiperkaliemia (podwyższony poziom potasu)

Monitorowanie ciąży po ekspozycji na inhibitory ACE

W przypadku gdy do ekspozycji na inhibitor ACE doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się regularną kontrolę ultrasonograficzną w celu oceny:⁶

• Czynności nerek płodu
• Rozwoju czaszki płodu

Opieka nad noworodkiem po ekspozycji na inhibitory ACE

Noworodki, których matki przyjmowały inhibitory ACE w okresie ciąży, wymagają szczególnej obserwacji ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego. Monitorowanie parametrów życiowych noworodka powinno być prowadzone przez personel medyczny z doświadczeniem w opiece neonatologicznej.⁷

Stosowanie leku Lisinopril Grindeks podczas karmienia piersią

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lizynoprylu podczas karmienia piersią, nie zaleca się podawania produktu leczniczego Lisinopril Grindeks kobietom karmiącym. Zamiast tego rekomenduje się zastosowanie alternatywnego leczenia o lepiej zbadanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji.⁸

Zalecenie to jest szczególnie istotne, gdy karmione dziecko jest:⁹

• Noworodkiem
• Wcześniakiem

Praktyczne zalecenia dla lekarzy

Konsultacja przed planowaniem ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym stosujące Lisinopril Grindeks o:

• Potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem inhibitorów ACE w ciąży
• Konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza o podejrzeniu lub potwierdzeniu ciąży
• Możliwości zamiany terapii na alternatywne leki hipotensyjne o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży w przypadku planowania koncepcji

Postępowanie przy potwierdzeniu ciąży

W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Lisinopril Grindeks, lekarz powinien:

1. Natychmiast odstawić lek
2. Wdrożyć alternatywne leczenie przeciwnadciśnieniowe bezpieczne w ciąży
3. Skierować pacjentkę na konsultację do specjalisty perinatologii
4. Zalecić badania ultrasonograficzne celem oceny rozwoju płodu (szczególnie jeśli ekspozycja na lek wystąpiła w II lub III trymestrze)

Rekomendacje dla kobiet karmiących piersią

Kobietom karmiącym piersią, które wymagają leczenia hipotensyjnego, lekarz powinien:

• Doradzić zastosowanie alternatywnych leków przeciwnadciśnieniowych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie laktacji
• Poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lizynoprylu podczas karmienia piersią
• Podkreślić szczególne ryzyko dla noworodków i wcześniaków

Zalecenia dotyczące monitorowania noworodków

Noworodki matek, które przyjmowały inhibitory ACE w czasie ciąży, powinny być monitorowane pod kątem:

• Niedociśnienia tętniczego
• Zaburzeń funkcji nerek
• Zaburzeń elektrolitowych (szczególnie hiperkaliemii)