Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Lisinopril Grindeks

Stosowanie preparatu Lisinopril Grindeks wymaga szczególnej uwagi lekarza i pacjenta ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące sytuacji klinicznych wymagających wzmożonej czujności podczas terapii lizynoprylem.¹

Niedociśnienie tętnicze objawowe

U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym występowanie objawowego niedociśnienia tętniczego podczas terapii lizynoprylem jest zjawiskiem rzadkim. Jednak ryzyko wystąpienia tego powikłania znacząco wzrasta w przypadku pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, co może być spowodowane:²

• Intensywnym leczeniem moczopędnym
• Stosowaniem diety z ograniczeniem soli
• Dializoterapią
• Utratą płynów wskutek biegunki lub wymiotów
• Ciężkim nadciśnieniem tętniczym reninozależnym

Szczególnie zagrożeni objawowym niedociśnieniem są pacjenci z niewydolnością serca, zarówno z towarzyszącą niewydolnością nerek, jak i bez niej. Największe ryzyko dotyczy osób z zaawansowaną niewydolnością serca, otrzymujących duże dawki diuretyków pętlowych, z hiponatremią lub zaburzeniami czynności nerek.³

Wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka podczas rozpoczynania terapii i dostosowywania dawki. Zalecenie to dotyczy również pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobami naczyniowo-mózgowymi, u których nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego.⁴

Postępowanie w przypadku niedociśnienia

W razie wystąpienia niedociśnienia tętniczego należy:⁵

1. Ułożyć pacjenta w pozycji leżącej na plecach
2. W razie potrzeby podać sól fizjologiczną we wlewie dożylnym w celu uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej

Należy podkreślić, że przemijające niedociśnienie nie stanowi przeciwwskazania do kontynuowania terapii Lisinopril Grindeks. Po przywróceniu prawidłowego ciśnienia tętniczego poprzez uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej, zazwyczaj możliwe jest dalsze podawanie leku bez komplikacji.⁶

U niektórych pacjentów z niewydolnością serca, nawet przy prawidłowym lub niskim wyjściowym ciśnieniu tętniczym, może wystąpić dodatkowe obniżenie ciśnienia po zastosowaniu produktu Lisinopril Grindeks. Jest to spodziewane działanie i zwykle nie wymaga przerwania leczenia. Jeżeli jednak niedociśnienie stanie się objawowe, konieczne może być zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku.⁷

Niedociśnienie tętnicze w przebiegu ostrego zawału mięśnia sercowego

W przypadku pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego obowiązują szczególne zasady ostrożności:⁸

• Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia Lisinopril Grindeks u pacjentów z ryzykiem pogorszenia stanu hemodynamicznego po zastosowaniu leku rozszerzającego naczynia, w tym:
  • Pacjentów z ciśnieniem skurczowym ≤100 mmHg
  • Pacjentów we wstrząsie kardiogennym
• W pierwszych 3 dobach od wystąpienia zawału należy zredukować dawkę, jeśli ciśnienie skurczowe wynosi ≤120 mmHg
• Jeżeli ciśnienie skurczowe wynosi ≤100 mmHg, dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć do 5 mg lub czasowo do 2,5 mg
• W przypadku utrzymującego się niedociśnienia (ciśnienie skurczowe <90 mmHg przez ponad godzinę) należy odstawić Lisinopril Grindeks

⁹

Zwężenie zastawki aorty i zastawki mitralnej/kardiomiopatia przerostowa

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Lisinopril Grindeks u pacjentów z:¹⁰

• Zwężeniem zastawki mitralnej
• Zwężeniem drogi odpływu krwi z lewej komory serca (jak ma to miejsce w przypadku zwężenia zastawki aorty)
• Kardiomiopatią przerostową

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <80 mL/min) dawkowanie początkowe Lisinopril Grindeks należy dostosować w oparciu o klirens kreatyniny, a następnie modyfikować w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowa praktyka medyczna u tych pacjentów obejmuje rutynowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny.¹¹

U pacjentów z niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze występujące po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może prowadzić do dalszego pogorszenia czynności nerek. W takich przypadkach raportowano występowanie ostrej niewydolności nerek, która zazwyczaj miała charakter odwracalny.¹²

Szczególnej uwagi wymagają następujące sytuacje kliniczne:

Zwężenie tętnic nerkowych a terapia lizynoprylem

U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny, obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy. Zaburzenia te zazwyczaj ustępowały po przerwaniu leczenia. Zjawisko to jest najbardziej prawdopodobne u osób z niewydolnością nerek.¹³

W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, od małej dawki z ostrożnym jej zwiększaniem. Ponieważ leki moczopędne mogą być dodatkowym czynnikiem ryzyka, należy je odstawić i monitorować czynność nerek w pierwszych tygodniach terapii Lisinopril Grindeks.¹⁴

Także u niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez wcześniej istniejącej choroby naczyniowej nerek obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, zazwyczaj niewielkie i przemijające. Zjawisko to jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek lub podczas jednoczesnego stosowania leku moczopędnego. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub odstawienie leku moczopędnego i/lub produktu Lisinopril Grindeks.¹⁵

Zaburzenia czynności nerek a ostry zawał mięśnia sercowego

W przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego nie należy rozpoczynać leczenia Lisinopril Grindeks u pacjentów z:¹⁶

• Objawami zaburzeń czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >177 μmol/L)
• Białkomoczem przekraczającym 500 mg/24 h

Jeżeli zaburzenia czynności nerek rozwiną się w trakcie leczenia (stężenie kreatyniny w surowicy >265 μmol/L lub podwojenie wartości sprzed leczenia), lekarz powinien rozważyć odstawienie Lisinopril Grindeks.¹⁷