otoskleroza
Otoskleroza to genetyczne schorzenie ucha środkowego i wewnętrznego, charakteryzujące się nieprawidłowym wzrostem kości gąbczastej w obrębie błędnika kostnego. Proces ten najczęściej obejmuje strzemiączko, prowadząc do jego unieruchomienia i rozwoju niedosłuchu przewodzeniowego, który może ewoluować do niedosłuchu mieszanego, jeśli zajęte zostanie także ucho wewnętrzne.
Choroba dotyka najczęściej osoby między 15. a 45. rokiem życia, z wyraźną przewagą u kobiet (2:1). U wielu pacjentów obserwuje się dodatni wywiad rodzinny, co potwierdza genetyczne podłoże schorzenia. Typowe objawy otosklerozy to postępujący niedosłuch, szumy uszne oraz niekiedy zawroty głowy. Charakterystycznym objawem jest parakuzja Willisa – lepsze słyszenie w hałaśliwym otoczeniu.
Diagnostyka otosklerozy opiera się na badaniu audiometrycznym, które wykazuje niedosłuch przewodzeniowy z zachowanym odbiorem na drodze kostnej oraz ujemnym objawem Gellégo. W przypadkach zaawansowanych dochodzi do komponenty odbiorczej. Tomografia komputerowa kości skroniowych może uwidocznić ogniska otospongiotyczne, szczególnie w okolicy okienka przedsionka.
Leczenie otosklerozy obejmuje postępowanie zachowawcze (aparaty słuchowe) oraz chirurgiczne – stapedotomię lub stapedektomię z założeniem protezki strzemiączka. Skuteczność zabiegu sięga 90% przypadków. W fazie aktywnej choroby stosuje się również preparaty fluoru, które mogą spowolnić progresję niedosłuchu poprzez hamowanie aktywności osteoklastów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sidretella 20
Sidretella 20, zawierająca 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, wymaga szczegółowej oceny ryzyka przed przepisaniem, ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest szczególnie istotne w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym wprowadzeniu po przerwie ≥4 tygodni. Drospirenon wiąże się z dwukrotnie wyższym ryzykiem ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet/rok) w porównaniu do preparatów z lewonorgestrelem (około 6 przypadków). Należy uwzględnić czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty). W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy stosowanie Sidretella 20 należy natychmiast przerwać, a pacjentkę poinformować o konieczności stosowania alternatywnej antykoncepcji ze względu na teratogenność leków przeciwzakrzepowych.
antagonista aldosteronu, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, depresja, drospirenon, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, lek przeciwzakrzepowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, pochodna kumaryny, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Hastina 21
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem terapii preparatem Hastina 21 (zawierającym 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu) konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego, w tym rodzinnego, oraz wykluczenie ciąży. Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze i wykonać badanie fizykalne, uwzględniając przeciwwskazania i ostrzeżenia. Stosowanie tego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko to jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, wynosząc 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 2 na 10 000 u kobiet nie stosujących antykoncepcji hormonalnej. Należy uwzględnić dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz inne schorzenia (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), które mogą znacząco zwiększać ryzyko zakrzepicy.
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dyslipoproteinemia, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, łagodny nowotwór wątroby, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wyłyżeczkowanie jamy macicy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy nowotwór wątroby, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Tibolon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Tibolon jest stosowany w terapii objawów pomenopauzalnych, jednak wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza u kobiet z zachowaną macicą, ze względu na zwiększone ryzyko raka piersi, raka endometrium oraz udaru mózgu. Zaleca się coroczną ocenę stanu pacjentki, w tym badania ginekologiczne i piersi, a także monitorowanie ewentualnych krwawień z dróg rodnych. Ryzyko raka piersi wzrasta już po 3 latach stosowania dawki 2,5 mg tibolonu, a ryzyko raka endometrium rośnie wraz z czasem terapii. Tibolon może powodować wzrost grubości endometrium widoczny w USG przezpochwowym oraz krwawienia śródcykliczne, które wymagają diagnostyki w przypadku utrzymywania się powyżej 6 miesięcy. Ponadto, tibolon zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, choć jest ono niższe niż przy konwencjonalnej HTZ, jednak u pacjentek z zaburzeniami krzepliwości stosowanie jest przeciwwskazane. Przerwanie terapii jest konieczne w przypadku żółtaczki, istotnego wzrostu ciśnienia tętniczego, migrenowych bólów głowy lub ciąży.
astma, badanie ginekologiczne, badanie ultrasonograficzne przezpochwowe, biopsja endometrium, brak laktazy, CBG, cholesterol całkowity, cholesterol frakcji HDL, cholesterol frakcji LDL, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, demencja, endometrioza, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca hormony tarczycy, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, HTZ, kamica żółciowa, kortyzol, lipoproteiny, mammografia, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, migrenowy ból głowy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienny udar mózgu, nietolerancja galaktozy, objawy pomenopauzalne, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, rak błony śluzowej macicy, rak jajnika, rak piersi, SHBG, stężenie trójglicerydów, T3, T4, tibolon, toczeń rumieniowaty układowy, trójjodotyronina, tyroksyna, udar mózgu, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy, żółtaczka, zwiększona krzepliwość krwi, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulastan Forte 0,15 mg + 0,03 mg
Lek Ovulastan Forte, będący złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, które mogą prowadzić do zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego czy udaru mózgu. Nadciśnienie tętnicze, występujące stosunkowo często, wymaga regularnego monitorowania ciśnienia krwi. Rzadkie, ale istotne powikłania obejmują nowotwory wątroby. Ponadto, u pacjentek z dziedzicznym lub nabytym obrzękiem naczynioruchowym może dojść do nasilenia objawów, co stanowi zagrożenie życia. W trakcie terapii obserwuje się także nasilenie objawów w chorobach zapalnych jelit, zaburzeniach neurologicznych, chorobach ginekologicznych i autoimmunologicznych.
brak miesiączki, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, choroba zapalna jelit, dezogestrel, doustny środek antykoncepcyjny, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, endometrioza, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nieregularne krwawienie, nowotwór wątroby, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzkowy, rumień wielopostaciowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wydzielina z brodawek sutkowych, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cerazette
Przed rozpoczęciem terapii tabletkami powlekanymi Cerazette zawierającymi 75 µg dezogestrelu, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego oraz badania ginekologicznego w celu wykluczenia ciąży. Należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z historią raka piersi, chorób wątroby, nadciśnienia tętniczego czy zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko rozwoju raka piersi u kobiet stosujących Cerazette jest porównywalne, choć nieco niższe, niż u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, a zwiększone ryzyko zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania. W przypadku wystąpienia istotnego klinicznie nadciśnienia tętniczego lub zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, zaleca się przerwanie stosowania preparatu. Pacjentki z cukrzycą powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą, zwłaszcza w pierwszych miesiącach terapii, mimo braku konieczności zmiany schematu leczenia.
AIDS, badanie ginekologiczne, ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, doustny środek antykoncepcyjny, estradiol, fibrynoliza, gęstość mineralna kości, globulina wiążąca kortykosteroidy, gospodarka węglowodanowa, insulinooporność, kamica żółciowa, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, otoskleroza, pęcherzyk jajnikowy, pląsawica Sydenhama, porfiria, progestagenowy środek antykoncepcyjny, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa, układ krzepnięcia, wirus HIV, wywiad lekarski, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki
Terapię hormonalną zastępczą (HTZ) produktem Cliovelle (1 mg walerianianu estradiolu i 0,5 mg octanu noretysteronu) należy wdrażać wyłącznie u pacjentek z istotnymi objawami postmenopauzalnymi pogarszającymi jakość życia, po starannej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, powtarzanej co najmniej raz w roku. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z przedwczesną menopauzą, u których ryzyko jest niższe, a korzyści mogą przeważać. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie kompleksowego wywiadu, badania miednicy i piersi oraz wykluczenie przeciwwskazań. W trakcie leczenia zaleca się indywidualizowane badania kontrolne, w tym regularne mammografie i samobadanie piersi, z natychmiastowym zgłaszaniem wszelkich niepokojących zmian. Produkt zawiera 65,78 mg laktozy na tabletkę, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją tego cukru.
astma oskrzelowa, choroba wątroby, cukrzyca, endometrioza, estradiol, gruczolak wątroby, hiperplazja błony śluzowej trzonu macicy, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mammografia, mięśniak gładki, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nowotwór estrogenozależny, octan noretysteronu, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, terapia hormonalna zastępcza, toczeń rumieniowaty układowy, układ krzepnięcia, włókniakomięśniak macicy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Blissel
Blissel 50 mikrogramów/g żel dopochwowy jest wskazany do miejscowej terapii estrogenowej u pacjentek z objawami atrofii urogenitalnej, które znacząco obniżają jakość życia. Leczenie powinno być poprzedzone dokładną oceną kliniczną oraz indywidualną analizą ryzyka i korzyści, a kontrola powinna odbywać się co najmniej raz w roku. Produkt nie powinien być stosowany jednocześnie z ogólnoustrojowymi estrogenami ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa takiego połączenia. Należy uwzględnić możliwość miejscowych reakcji alergicznych na składniki konserwujące (E 217, E 219) oraz ryzyko urazów mechanicznych u pacjentek z ciężką atrofią pochwy. Przed terapią konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu, badanie narządów miednicy i piersi oraz wykluczenie aktywnych infekcji pochwy.
astma, atrofia pochwy, atrofia urogenitalna, badanie narządów miednicy, biopsja endometrium, ból głowy migrenowy, choroba niedokrwienna serca, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, endometrioza, gruczolak wątroby, guz estrogenozależny, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, kamica żółciowa, krwawienie z pochwy, mammografia, metylu parahydroksybenzoesan, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, padaczka, propylu parahydroksybenzoesan, rak endometrium, rak piersi, reakcja alergiczna, retencja płynów, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakażenie pochwy, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ovulastan Forte
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających dezogestrel (0,15 mg) i etynyloestradiol (0,03 mg), takich jak Ovulastan Forte, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania ŻChZZ u około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, podczas gdy u stosujących lewonorgestrel wynosi około 6 na 10 000. Ryzyko jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat, czy współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory), znacząco zwiększają prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych. Konieczne jest dokładne poinformowanie pacjentki o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz natychmiastowa konsultacja lekarska w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Crohna, cukrzyca, depresja endogenna, dezogestrel, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, kamienie żółciowe, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowata, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wada zastawkowa serca, wirus brodawczaka ludzkiego, włókniakomięśniak macicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulastan 0,15 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Ovulastan, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i przemijający napad niedokrwienny. Ponadto obserwuje się możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nieregularne krwawienia (≥1/10), brak miesiączki, tkliwość i ból piersi, a także ból głowy (≥1/10), zawroty głowy i nerwowość. Migrena występuje z częstością niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100) i może ulec nasileniu pod wpływem leku.
brak miesiączki, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, dezogestrel, endometrioza, etynyloestradiol, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rumień guzkowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymywanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Angeliq
Terapia hormonalna zastępcza (HTZ) z zastosowaniem produktu Angeliq, zawierającego 1 mg estradiolu (półwodzian estradiolu) oraz 2 mg drospirenonu, powinna być prowadzona z zachowaniem szczególnej ostrożności. Wskazaniem do leczenia są objawy pomenopauzalne znacząco obniżające jakość życia pacjentki, a decyzja o kontynuacji terapii wymaga corocznej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na młodsze kobiety z przedwczesną menopauzą, u których korzyści mogą przeważać nad ryzykiem, choć dane w tym zakresie są ograniczone. Przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia konieczne jest dokładne badanie lekarskie, w tym ocena narządów miednicy mniejszej i piersi, oraz zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i osobistego pod kątem przeciwwskazań i ostrzeżeń.
Angeliq, astma, cukrzyca, drospirenon, endometrioza, estradiol, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, kamica żółciowa, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja laktozy, nowotwór estrogenozależny, objawy pomenopauzalne, otoskleroza, padaczka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przedwczesna menopauza, rak piersi, terapia hormonalna zastępcza, toczeń rumieniowaty układowy, zakrzepica - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rigevidon
Przed zastosowaniem produktu leczniczego Rigevidon konieczna jest szczegółowa ocena indywidualnego ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepicy żylnej i tętniczej. Rigevidon zawiera lewonorgestrel, który wiąże się z najniższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (6 na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu z innymi progestagenami. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki zwiększające ryzyko zakrzepicy żylnej to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Objawy zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej. Ponadto, stosowanie Rigevidonu jest przeciwwskazane przy obecności wielu czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej, takich jak palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, migrena czy cukrzyca.
brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja endogenna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, gruczolak wątroby, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, nowotwór endometrium, obrzęk naczynioruchowy, ogniskowy rozrost guzkowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Velbienne mini
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z zastosowaniem produktu Velbienne mini jest wskazana wyłącznie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi istotnie obniżającymi jakość życia, po starannej corocznej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i stany wymagające ścisłego nadzoru, takie jak mięśniaki macicy, endometrioza, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy hiperplazja endometrium. U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samych estrogenów zwiększa ryzyko hiperplazji i raka endometrium (wzrost ryzyka 2-12-krotny), co można zminimalizować przez dodanie progestagenu cyklicznie przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym lub stosowanie terapii złożonej estrogenowo-progestagenowej. W trakcie terapii mogą wystąpić krwawienia międzymiesiączkowe, a ich pojawienie się po dłuższym czasie stosowania lub po przerwaniu wymaga diagnostyki, np. biopsji endometrium.
aminotransferaza alaninowa, astma, biopsja endometrium, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienny udar mózgu, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, otępienie, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trombofilia, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Lek Jeanine, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu mikronizowanego, stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, najczęściej bólu głowy i bólu piersi u ≥1% pacjentek. W badaniach klinicznych na 4942 kobietach działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak żylną i tętniczą chorobę zakrzepowo-zatorową, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu i zatorowość płucną, które wymagają natychmiastowej interwencji. Inne zgłaszane działania obejmują m.in. zakażenia pochwy, niedokrwistość, nadwrażliwość, wirylizację, zwiększony apetyt, obniżenie nastroju, zespół suchego oka, nagłą utratę słuchu, nadciśnienie tętnicze, astmę, trądzik, ból pleców, zmęczenie oraz zmiany masy ciała.
astma, ból brzucha, ból głowy, ból piersi, ból pleców, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, utrata słuchu, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie funkcji wątroby, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół suchego oka, zmęczenie, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Systen Conti
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) powinna być stosowana u kobiet z objawami postmenopauzalnymi jedynie wtedy, gdy znacząco obniżają one jakość życia, z coroczną oceną stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z historią mięśniaków macicy, endometriozy, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby, cukrzycy, migren, tocznia rumieniowatego, hiperplazji endometrium czy astmy. U kobiet z zachowaną macicą monoterapia estrogenowa zwiększa ryzyko rozrostu i raka endometrium (2-12-krotnie), co można zminimalizować przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu 28-dniowym. HTZ, zwłaszcza skojarzona estrogenowo-progestagenowa, podnosi ryzyko raka piersi, widoczne po 3-4 latach stosowania, z ryzykiem utrzymującym się do 10 lat po zakończeniu terapii. Ryzyko raka jajnika jest nieznacznie zwiększone (RR 1,43; 95% CI 1,31-1,56), co przekłada się na wzrost liczby przypadków z 2 do 3 na 2000 kobiet w ciągu 5 lat stosowania HTZ.
choroba niedokrwienna serca, endometrioza, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mastopatia, menopauza, migrena, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naraya
Produkt leczniczy Naraya, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania. Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością występowania ŻChZZ u około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 na 10 000 dla lewonorgestrelu. Stosowanie Naraya jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek powyżej 35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory). Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego zgłoszenia się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, migotanie przedsionków, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oporność na insulinę, opryszczka ciężarnych, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azalia
Przed rozpoczęciem terapii produktem Azalia, zawierającym wyłącznie progestagen, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniająca czynniki ryzyka i objawy pacjentki. Ryzyko raka piersi u kobiet stosujących Azalię jest porównywalne do tego obserwowanego przy złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych i wzrasta z wiekiem, np. u kobiet w wieku 40-44 lat spodziewane przypadki raka piersi wynoszą 260 na 10 000 stosujących środki antykoncepcyjne vs. 230 na 10 000 niestosujących. W przypadku nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby, czy wystąpienia zakrzepicy, należy rozważyć przerwanie terapii. Stosowanie Azalii może wiązać się z ryzykiem depresji, zaburzeń metabolicznych u pacjentek z cukrzycą oraz nadciśnienia tętniczego, co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji leczenia.
ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, gęstość mineralna kości, kamica żółciowa, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarna, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, progestagen, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Otoskleroza – Objawy
Otoskleroza to postępujące schorzenie ucha środkowego i wewnętrznego, charakteryzujące się nieprawidłowym wzrostem tkanki kostnej, prowadzącym do przewodzeniowej i w zaawansowanych stadiach również odbiorczej utraty słuchu. Objawy pojawiają się najczęściej między 20. a 40. rokiem życia i obejmują stopniową utratę słuchu, początkowo dla dźwięków niskoczęstotliwościowych, paradoksalną poprawę słyszenia w hałaśliwym otoczeniu (paracusis Willisii), szumy uszne (tinnitus, u 50-85% pacjentów) oraz zawroty głowy i zaburzenia równowagi u około 30% chorych. Utrata słuchu jest najczęściej obustronna (70-80%), a progresja choroby jest zmienna i zależy od wieku wystąpienia, płci, czynników hormonalnych oraz predyspozycji genetycznych. Diagnostyka opiera się na badaniu otoskopowym, audiometrii (w tym wykryciu karbu Carharta) oraz w wybranych przypadkach tomografii komputerowej.
aparat słuchowy, badanie otoskopowe, choroba Ménière’a, fluorek sodu, kanały półkoliste, narządy otolitowe, narządy równowagi, obustronna utrata słuchu, otoskleroza, otoskleroza ślimakowa, otoskopia, postępująca utrata słuchu, stapedektomia, strzemiączko, szumy uszne, tinnitus, tomografia komputerowa, utrata słuchu przewodzeniowa, vertigo, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Dorin, zawierający etynyloestradiol 0,03 mg oraz dienogest 2 mg, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki stosującej Dorin, należy natychmiast przerwać terapię, mimo braku jednoznacznych dowodów na teratogenność. Dane epidemiologiczne nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych przy nieumyślnym stosowaniu leku przed zajściem w ciążę. Jednakże, ze względu na potencjalne działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach oraz zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym, decyzja o ponownym włączeniu leku po porodzie powinna być starannie rozważona. Dorin nie jest zalecany w okresie laktacji ze względu na możliwość zmniejszenia ilości i zmiany składu mleka oraz przenikanie steroidów do mleka kobiecego, co może wpływać na dziecko.
bolesne miesiączkowanie, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, dysplazja szyjki macicy, działanie teratogenne, etynyloestradiol, guz wątroby, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, krwawienie śródcykliczne, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, torbiel przydatków macicy, wada wrodzona, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie miesiączkowania, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana włóknisto-torbielowata piersi, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vixpo
Vixpo, zawierający drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,02 mg, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (CHC) wymagającym szczególnej ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) oraz tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących Vixpo wynosi 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest około dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów zawierających lewonorgestrel (5-7/10 000) i znacznie wyższe niż u kobiet niestosujących CHC (2/10 000). Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI > 30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, operacje, podróże powyżej 4 godzin, dodatni wywiad rodzinny w kierunku ŻChZZ, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory) oraz wiek powyżej 35 lat. Należy natychmiast przerwać stosowanie Vixpo w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy, rozpoczęcia leczenia lekami przeciwzakrzepowymi kumarynowymi lub pogorszenia stanu zdrowia związanego z czynnikami ryzyka. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów zakrzepicy, takich jak obrzęk, ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej, nagłe zaburzenia neurologiczne oraz konieczności pilnej konsultacji lekarskiej.
antagonista aldosteronu, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, lek przeciwzakrzepowy, lewonorgestrel, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, noretysteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ovestin
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z użyciem dopochwowego kremu z estriolem (Ovestin) wymaga starannej oceny korzyści i ryzyka, szczególnie u pacjentek z historią mięśniaków macicy, endometriozy, czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby, cukrzycy, migren, tocznia rumieniowatego, hiperplazji endometrium czy innych wymienionych schorzeń. Zaleca się coroczną ocenę terapii oraz monitorowanie objawów, w tym mammografii zgodnie z wytycznymi. Dawkowanie nie powinno przekraczać 0,5 mg estriolu na dobę (1 aplikacja), a czas leczenia nie powinien przekraczać 4 tygodni bez ponownej oceny. W przypadku krwawień lub plamień konieczna jest diagnostyka różnicowa, w tym biopsja endometrium. Stosowanie HTZ dopochwowo nie wymaga dodawania progestagenu, gdyż ekspozycja systemowa na estrogen pozostaje w zakresie fizjologicznym okresu pomenopauzalnego.
aminotransferaza alaninowa, astma, badanie miednicy, biopsja endometrium, ból migrenowy, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, endometrioza, estriol, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kontaktowe zapalenie skóry, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, padaczka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trombofilia, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symonette
Przed rozpoczęciem terapii produktem Symonette, zawierającym wyłącznie progestagen, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentek z czynnikami ryzyka nowotworów, chorób wątroby, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych oraz cukrzycy. Ryzyko rozwoju raka piersi podczas stosowania Symonette jest porównywalne do ryzyka związanego ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (COCs) i wzrasta z wiekiem, przy czym zwiększone ryzyko zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania terapii. W grupach wiekowych 16-44 lat spodziewane przypadki raka piersi na 100 000 kobiet stosujących COCs wynoszą od 4,5 do 260, w porównaniu do 4-230 u niestosujących. Należy monitorować pacjentki pod kątem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, a w przypadku jej wystąpienia lub unieruchomienia rozważyć przerwanie terapii. U kobiet z cukrzycą wskazana jest ścisła kontrola glikemii, a w przypadku nadciśnienia tętniczego opornego na leczenie należy rozważyć odstawienie leku.
ciąża pozamaciczna, depresja, dezogestrel, dojrzewanie pęcherzyków jajnikowych, estradiol, fibrynoliza, globulina wiążąca kortykosteroidy, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie z pochwy, laktoza jednowodna, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, porfiria, progestagen, przewlekłe nadciśnienie tętnicze, rak piersi, rak wątroby, steroid, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, torbiel czynnościowa, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atywia Daily
Przed rozpoczęciem terapii produktem Atywia Daily (etynyloestradiol 0,03 mg + dienogest 2 mg) konieczna jest szczegółowa ocena stanu zdrowia pacjentki oraz omówienie zasadności stosowania, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Produkt zwiększa ryzyko ŻChZZ 1,6-krotnie w porównaniu do antykoncepcji bezhormonalnej, z częstością 8-11 przypadków na 10 000 kobiet rocznie (w porównaniu do 6 przypadków na 10 000 dla preparatów z lewonorgestrelem). Ryzyko jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Przeciwwskazaniem do stosowania są m.in. stany po zakrzepicy, otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz inne choroby predysponujące do zakrzepicy. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy i konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia. Ponadto, stosowanie Atywia Daily wiąże się ze zwiększonym ryzykiem tętniczych incydentów zakrzepowo-zatorowych (np. zawał mięśnia sercowego, udar), szczególnie u kobiet z czynnikami ryzyka takimi jak palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą czy wiek >35 lat.
anemia sierpowatokrwinkowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, dienogest, etynyloestradiol, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, krwawienie śródcykliczne, krwioplucie, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, otyłość, padaczka, pląsawica Sydenhama, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rak wątroby, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, włókniakomięśniak macicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wskaźnik masy ciała, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gynoflor 50 mg + 0,03 mg
Lek Gynoflor, zawierający 50 mg liofilizatu Lactobacillus acidophilus oraz 30 µg estriolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem piersi, nowotworami estrogenozależnymi (np. rakiem endometrium), niezdiagnozowanym krwawieniem z narządów płciowych, nieleczoną hiperplazją endometrium oraz endometriozą. Ze względu na obecność estriolu, stosowanie leku jest również przeciwwskazane u pacjentek z przebytą lub obecną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, skłonnością do zakrzepów, aktywnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, a także zapaleniem żył. Ponadto, Gynoflor nie powinien być stosowany u pacjentek z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby, żółtaczką, zespołem Rotora lub Dubin-Johnsona, porfirią, chorobami naczyń mózgowych i wieńcowych, otosklerozą w progresji, u młodych dziewcząt przed dojrzałością płciową oraz u osób z nadwrażliwością na składniki leku.
dusznica bolesna, endometrioza, estriol, hiperbilirubinemia, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, krwawienie z narządów płciowych, Lactobacillus acidophilus, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, ostra choroba wątroby, otoskleroza, porfiria, rak endometrium, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył głębokich, zapalenie żył, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubin-Johnsona, zespół Rotora, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mercilon
Produkt leczniczy Mercilon zawiera 0,15 mg dezogestrelu i 0,02 mg etynyloestradiolu i jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wymaga szczegółowej oceny ryzyka przez lekarza. Mercilon wiąże się z około dwukrotnie wyższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel, z częstością 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko to wzrasta u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, a ŻChZZ może być śmiertelna w 1-2% przypadków. Ponadto, stosowanie Mercilonu może wiązać się z nieznacznym wzrostem względnego ryzyka raka piersi (RR=1,24), a także rzadkimi przypadkami łagodnych i złośliwych nowotworów wątroby. U pacjentek leczonych lekami przeciwwirusowymi na HCV obserwowano istotny wzrost aktywności AlAT, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu etynyloestradiolu. Konieczna jest także ostrożność u kobiet z hipertriglicerydemią, ryzykiem zapalenia trzustki, zaburzeniami czynności wątroby, nadciśnieniem tętniczym oraz chorobami autoimmunologicznymi lub metabolicznymi, które mogą ulec zaostrzeniu podczas terapii.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciśnienie tętnicze krwi, depresja, dezogestrel, dziurawiec zwyczajny, estrogen egzogenny, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, łagodny nowotwór wątroby, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, złośliwy nowotwór wątroby, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Norgestimat – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Norgestimat, stosowany w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych (np. Liberelle), wymaga szczegółowej oceny ryzyka przed rozpoczęciem terapii, ze szczególnym uwzględnieniem wywiadu rodzinnego, badania lekarskiego oraz pomiaru ciśnienia tętniczego. Preparaty te wiążą się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), szacowanym na około 6 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, co jest porównywalne do ryzyka przy stosowaniu lewonorgestrelu. Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Istotne czynniki ryzyka VTE to m.in. wiek >35 lat, otyłość (BMI >30 kg/m²), palenie tytoniu, długotrwałe unieruchomienie, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy) oraz dodatni wywiad rodzinny. Ponadto, preparaty z norgestimatem zwiększają ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar, szczególnie u pacjentek z czynnikami ryzyka (np. nadciśnienie tętnicze, migrena z aurą, cukrzyca). Konieczne jest edukowanie pacjentek o objawach VTE i ATE oraz natychmiastowym zgłaszaniu się do lekarza w przypadku ich wystąpienia.
cholestaza, choroba Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, dyslipoproteinemia, gruczolakorak wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, migrena z aurą, nadciśnienie tętnicze, napad niedokrwienny, noretysteron, norgestimat, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciążowa, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wada zastawkowa serca, wirus brodawczaka ludzkiego, wirus HIV, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Axia
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, takich jak Axia, wiąże się ze znaczącym ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Ryzyko VTE u kobiet stosujących drospirenon jest dwukrotnie wyższe niż u pacjentek przyjmujących preparaty z lewonorgestrelem, z częstością 9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie, w porównaniu do 6 przypadków dla lewonorgestrelu i 2 u kobiet nie stosujących antykoncepcji hormonalnej. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Należy uwzględnić dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz choroby współistniejące (np. nowotwory, toczeń rumieniowaty). W przypadku obecności wielu czynników ryzyka stosowanie Axia jest przeciwwskazane. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie objawów DVT i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
choroba Leśniowskiego-Crohna, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kamica żółciowa, krwioplucie, krwotok do jamy brzusznej, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Estriol – Przeciwwskazania stosowania
Estriol, będący słabym naturalnym estrogenem, jest stosowany głównie dopochwowo w leczeniu atrofii urogenitalnej związanej z niedoborem estrogenów. Preparaty estriolu dostępne są w formie kremów, żeli, tabletek dopochwowych oraz globulek, z dawkami takimi jak 50 µg/g (Blissel, Gynoflor), 1 mg/g (Oekolp) oraz 0,5–2 mg (Ovestin). Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe rozważenie przeciwwskazań, które obejmują przede wszystkim obecność lub podejrzenie nowotworów estrogenozależnych (np. rak piersi, rak endometrium), niezdiagnozowane krwawienia z narządów płciowych, nieleczoną hiperplazję endometrium, a także choroby zakrzepowo-zatorowe (zarówno żylne, jak i tętnicze) oraz zaburzenia predysponujące do zakrzepicy (np. niedobór białka C, S, antytrombiny). Estriol jest również przeciwwskazany u pacjentek z ostrą lub niewyleczoną chorobą wątroby, porfirią oraz nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocniczą.
atrofia urogenitalna, bakterie kwasu mlekowego, choroba naczyń mózgowych, choroba wątroby, choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic, dławica piersiowa, endometrioza, estriol, glikol propylenowy, globulki dopochwowe, hiperplazja endometrium, krem dopochwowy, krwawienie z narządów płciowych, Lactobacillus acidophilus, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór estrogenów, nowotwór hormonozależny, nowotwór złośliwy, otoskleroza, porfiria, próby wątrobowe, rak endometrium, rak piersi, tabletki dopochwowe, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie żył, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żel dopochwowy, zespół Dubin-Johnsona, zespół Rotora, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Szumy uszne – Objawy
Szumy uszne (tinnitus) to subiektywna percepcja dźwięku w uszach bez zewnętrznego źródła, dotykająca 15-20% populacji, ze wzrostem częstości do 14,3% u osób w wieku 60-69 lat. Objawy obejmują różnorodne dźwięki, takie jak dzwonienie, brzęczenie, szum czy pulsowanie, z podtypem szumów pulsacyjnych, które mogą być obiektywne i wskazywać na patologie naczyniowe. Przewlekłe szumy uszne utrzymują się powyżej 6 miesięcy i mają nieprzewidywalny przebieg – u 81,6% pacjentów utrzymują się przez co najmniej 5 lat, a u około 25% dochodzi do progresji nasilenia. Pełna remisja jest rzadka (około 0,8%), natomiast dokuczliwość objawów często ulega zmniejszeniu. Szumy uszne są silnie powiązane z ubytkiem słuchu (w 90% przypadków), narażeniem na hałas, stresem oraz zaburzeniami psychicznymi, w tym depresją (48-78% pacjentów z ciężkimi objawami). Wpływają negatywnie na jakość życia, powodując zmęczenie, zaburzenia snu, trudności z koncentracją i lęk.
depresja, deprywacja snu, kanał słuchowy, nadciśnienie śródczaszkowe, narażenie na hałas, otoskleroza, percepcja dźwięku, prezbiacusis, przewlekłe szumy uszne, staw skroniowo-żuchwowy, szumy pulsujące, szumy somatyczne, szumy uszne, ubytek słuchu, utrata słuchu, zaburzenie lękowe, zaburzenie snu, zapalenie ucha - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Estradiol, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie menopauzy, jest efektywny w łagodzeniu objawów, które negatywnie wpływają na jakość życia pacjentek. Terapia powinna być inicjowana wyłącznie przy istotnych dolegliwościach i wymaga corocznej oceny stosunku korzyści do ryzyka, z kontynuacją leczenia jedynie w przypadku przewagi korzyści. Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet z historią mięśniaków macicy, endometriozy, zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, nowotworów estrogenozależnych, nadciśnienia tętniczego, chorób wątroby, cukrzycy, migren, tocznia rumieniowatego układowego oraz innych wymienionych schorzeń. Monitorowanie obejmuje regularne badania kliniczne, w tym ocenę narządów miednicy i piersi oraz diagnostykę obrazową, np. mammografię, zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Leczenie należy przerwać w przypadku żółtaczki, pogorszenia czynności wątroby, istotnego wzrostu ciśnienia tętniczego, pojawienia się migrenowych bólów głowy lub ciąży.
astma, centralna chorioretinopatia surowicza, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, estradiol, ginekomastia, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, guzek piersi, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, jaskra, kamica żółciowa, menopauza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieostre widzenie, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, ostuda ciężarnych, otępienie, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, włókniak, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zaćma, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Varel
Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania produktu Varel, zawierającego drospirenon, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego, wykluczenie ciąży, pomiar ciśnienia tętniczego oraz badanie fizykalne z uwzględnieniem przeciwwskazań i ostrzeżeń. Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym Varel, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko to jest dwukrotnie wyższe w przypadku preparatów zawierających drospirenon w porównaniu do lewonorgestrelu, z częstością ŻChZZ wynoszącą około 9-12 na 10 000 kobiet rocznie. Główne czynniki ryzyka ŻChZZ to m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz inne schorzenia zakrzepowe. Pacjentki powinny być poinformowane o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca, depresja endogenna, drospirenon, dyslipoproteinemia, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, noretysteron, norgestimat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krążenia mózgowego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cyclo-Progynova
Produkt Cyclo-Progynova, stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ), wymaga szczegółowej oceny wskazań i przeciwwskazań oraz regularnego monitorowania pacjentek, aby minimalizować ryzyko powikłań. Nie jest wskazany jako środek antykoncepcyjny, a w przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię. Terapia powinna być wdrażana wyłącznie u pacjentek z istotnymi objawami pomenopauzalnymi, które znacząco obniżają jakość życia, z coroczną oceną stosunku korzyści do ryzyka. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy, a także u kobiet z przedwczesną menopauzą, gdzie dane dotyczące bezpieczeństwa są ograniczone, choć stosunek korzyści do ryzyka może być korzystniejszy niż u kobiet starszych.
astma, choroby wątroby, cukrzyca, czynniki ryzyka zakrzepicy, endometrioza, gruczolak przysadki, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mięśniaki macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwory estrogenozależne, objawy pomenopauzalne, otoskleroza, padaczka, pląsawica mniejsza, przedwczesna menopauza, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Drosfemine forte
Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Drosfemine forte zawierający drospirenon, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku terapii oraz po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących preparaty z drospirenonem wynosi około 9-12 na 10 000 rocznie, co jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów z lewonorgestrelem (5-7 na 10 000). Należy uwzględnić czynniki ryzyka, takie jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, wiek >35 lat oraz współistniejące choroby (np. toczeń rumieniowaty, nowotwory). Przeciwwskazane jest stosowanie Drosfemine forte u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy. Pacjentki powinny być edukowane w zakresie rozpoznawania objawów zakrzepicy żył głębokich (obrzęk, ból, zaczerwienienie kończyn) oraz zatorowości płucnej (nagłe duszności, ból w klatce piersiowej, krwioplucie).
antagonista aldosteronu, brak laktazy, cholestaza, choroba Crohna, cukrzyca, drospirenon, hipertriglicerydemia, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, łagodny nowotwór wątroby, nadciśnienie, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowata, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, otyłość, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy nowotwór wątroby, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oekolp
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu objawów menopauzy powinna być wdrażana jedynie u pacjentek z istotnym obniżeniem jakości życia, po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, powtarzanej co najmniej raz w roku. Produkt Oekolp, krem dopochwowy zawierający estriol, stosowany dwa razy w tygodniu, zapewnia ogólnoustrojową ekspozycję na estrogen w zakresie zbliżonym do prawidłowego poziomu pomenopauzalnego, co zmniejsza ryzyko hiperplazji endometrium i nowotworów estrogenozależnych, choć długotrwałe stosowanie (>1 rok) wymaga kontroli lekarskiej. Dawka estriolu nie powinna przekraczać 0,5 mg/dobę i stosowanie nie powinno trwać dłużej niż 4 tygodnie bez przerwy. W przypadku krwawień lub plamień konieczna jest diagnostyka różnicowa, w tym biopsja endometrium. HTZ jest przeciwwskazana u pacjentek z trombofilią, aktywną chorobą zakrzepowo-zatorową, ciężkimi chorobami wątroby, nadciśnieniem tętniczym, ciężką migreną, a także w ciąży. Należy monitorować pacjentki pod kątem objawów choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zmian w obrębie piersi, zgodnie z aktualnymi wytycznymi badań przesiewowych (np. mammografia).
aminotransferaza alaninowa, astma, badanie fizykalne, biopsja endometrium, ból głowy migrenowy, choroba wieńcowa, cukrzyca, demencja, endometrioza, funkcja poznawcza, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mięśniak gładkokomórkowy, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trombofilia, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Klimedix
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z użyciem produktu Klimedix, zawierającego 1 mg estradiolu i 2 mg drospirenonu, powinna być stosowana wyłącznie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi znacząco obniżającymi jakość życia. Konieczna jest coroczna ocena stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem ograniczonych danych dotyczących przedwczesnej menopauzy, gdzie stosunek ten może być bardziej korzystny u młodszych kobiet. Przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić szczegółowy wywiad i badanie lekarskie, ze szczególnym uwzględnieniem narządów miednicy mniejszej i piersi, a także monitorować pacjentkę pod kątem przeciwwskazań i czynników ryzyka, takich jak mięśniaki macicy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy, hiperplazja endometrium, padaczka, astma czy otoskleroza. Zalecane są regularne badania kontrolne, w tym mammografia zgodnie z wytycznymi przesiewowymi, oraz edukacja pacjentki w zakresie obserwacji zmian w obrębie piersi.
alergia na soję, astma, ból migrenowy, choroba wątroby, cukrzyca, drospirenon, endometrioza, estradiol, gruczolak wątroby, hepatotoksyczność, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nowotwór estrogenozależny, objawy pomenopauzalne, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, włókniakomięśniak, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vagifem
Stosowanie preparatu Vagifem 10 mikrogramów w leczeniu objawów pomenopauzalnych powinno być rozważane wyłącznie u pacjentek z istotnym pogorszeniem jakości życia, z coroczną oceną stosunku korzyści do ryzyka terapii. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu, w tym rodzinnego, oraz badania fizykalnego narządów miednicy i piersi. Monitorowanie pacjentek obejmuje regularne badania kontrolne i diagnostyczne, w tym mammografię zgodnie z obowiązującymi schematami. Profil farmakokinetyczny Vagifem cechuje się bardzo niskim wchłanianiem ogólnoustrojowym estradiolu, co zmniejsza ryzyko systemowych działań niepożądanych w porównaniu do ogólnoustrojowej terapii estrogenowej.
astma, badanie fizykalne, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciąża, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, endometrioza, estradiol, gruczolak wątroby, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mammografia, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, otoskleroza, padaczka, rak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, włókniakomięśniak macicy, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Otoskleroza – Diagnostyka i diagnoza
Otoskleroza to choroba przebudowy kostnej ucha środkowego i wewnętrznego, prowadząca do przewodzeniowego niedosłuchu, najczęściej przez unieruchomienie strzemiączka. Typowy obraz audiologiczny obejmuje niedosłuch przewodzeniowy lub mieszany, nasilony w niskich częstotliwościach, obecność wcięcia Carharta oraz brak lub osłabienie odruchów strzemiączkowych. Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu otoskopowym (możliwy objaw Schwartze’a), audiometrii tonalnej, tympanometrii oraz badaniu odruchów strzemiączkowych. W przypadkach niejednoznacznych lub przedoperacyjnych wskazane jest wykonanie HRCT kości skroniowych, cechującego się czułością do 95% i swoistością do 100%, pozwalającego na ocenę zmian kostnych i planowanie leczenia. W przypadku objawów przedsionkowych zaleca się badania kaloryczne oraz oVEMP i cVEMP, gdyż nawet 50% pacjentów może mieć dysfunkcję przedsionkową.
audiometria tonalna, badanie otoskopowe, badanie przedsionkowe, błona bębenkowa, choroba Pageta, dysfunkcja przedsionkowa, HRCT, implant ślimakowy, MRI, niedosłuch przewodzeniowy, odruch strzemiączkowy, osteogenesis imperfecta, otoskleroza, oVEMP, perlak, próba kaloryczna, rezerwa ślimakowa, rezonans magnetyczny, stapedektomia, stapedotomia, strzemiączko, szumy uszne, tinnitus, tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości, tympanometria, ucho wewnętrzne, wysiękowe zapalenie ucha środkowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Syndi-35
Produkt Syndi-35, zawierający 2 mg octanu cyproteronu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest stosowany w terapii wymagającej co najmniej 3 miesięcy leczenia, z koniecznością okresowej oceny przez lekarza. Stosowanie tego preparatu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), które jest 1,5-2 razy wyższe niż w przypadku doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel, a porównywalne do ryzyka przy dezogestrelu, gestodenie lub drospirenonie. Największe ryzyko VTE występuje w pierwszym roku stosowania, przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥1 miesiąca oraz przy zmianie preparatu. Objawy zakrzepicy obejmują m.in. jednostronny ból i obrzęk kończyny dolnej, nagły ból w klatce piersiowej, duszność, silny ból głowy, zaburzenia widzenia i mowy, a także nagłe osłabienie połowicze ciała. Występowanie wielu czynników ryzyka (wiek >35 lat, palenie, otyłość BMI >30 kg/m², dodatni wywiad rodzinny, unieruchomienie, choroby współistniejące) wymaga ostrożności i może stanowić przeciwwskazanie do stosowania Syndi-35.
afazja, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciśnienie tętnicze krwi, cukrzyca, depresja, depresja endogenna, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamienie żółciowe, łagodny nowotwór wątroby, migotanie przedsionków, niedokrwistość sierpowata, nieregularne krwawienie, obrzęk naczynioruchowy, oponiak, opryszczka ciężarna, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, wirus brodawczaka ludzkiego, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół policystycznych jajników, złośliwy nowotwór wątroby, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dessette
Przed zastosowaniem Dessette, zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Preparaty z dezogestrelem wykazują dwukrotnie wyższe ryzyko ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu do leków z lewonorgestrelem (około 6/10 000). Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, choroby współistniejące (nowotwory, toczeń rumieniowaty, choroby zapalne jelit), oraz wiek >35 lat. Należy poinformować pacjentkę o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dezogestrel, etonogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Slinda
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Slinda, zawierającym drospirenon jako jedyny progestagen, konieczna jest indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz omówienie potencjalnych zagrożeń z pacjentką. Drospirenon, będący antagonistą aldosteronu o właściwościach oszczędzających potas, wymaga monitorowania stężenia potasu w surowicy zwłaszcza u kobiet z niewydolnością nerek lub wysokim wyjściowym poziomem potasu. Istotne jest także zwrócenie uwagi na ryzyko zakrzepowo-zatorowe, które może być nieznacznie podwyższone u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub innymi czynnikami ryzyka (wiek, otyłość, unieruchomienie). W przypadku wystąpienia objawów zakrzepowo-zatorowych lub ich podejrzenia, a także podczas długotrwałego unieruchomienia, zaleca się przerwanie terapii. Stosowanie Slindy prowadzi do obniżenia stężenia estradiolu do poziomów wczesnej fazy pęcherzykowej, co może mieć wpływ na gęstość mineralną kości, szczególnie u młodych kobiet w okresie akrecji kostnej.
antagonista aldosteronu, ciąża pozamaciczna, cukrzyca, depresja, drospirenon, estradiol, fibrynoliza, gęstość mineralna kości, globulina wiążąca kortykosteroidy, incydent zakrzepowo-zatorowy, kamień żółciowy, krwotok do jamy brzusznej, łagodny nowotwór wątroby, lek oszczędzający potas, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa oporność na insulinę, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, progestagen, promieniowanie ultrafioletowe, rak piersi, steroidowy hormon płciowy, steroidowy produkt antykoncepcyjny, toczeń rumieniowaty układowy, tolerancja glukozy, udar mózgu, wywiad lekarski, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie samobójcze, zakrzepica żył głębokich, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Bakterie kwasu mlekowego – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Gynoflor zawiera 50 mg liofilizatu Lactobacillus acidophilus oraz 30 µg estriolu w formie tabletek dopochwowych. Przeciwwskazania do jego stosowania wynikają głównie z obecności estriolu, co wyklucza podawanie leku u pacjentek z rozpoznanym, przebytym lub podejrzewanym rakiem piersi, nowotworami zależnymi od estrogenów (np. rak endometrium), a także u kobiet z nieleczoną hiperplazją endometrium, endometriozą, czy niezdiagnozowanym krwawieniem z narządów płciowych. Ponadto, preparatu nie należy stosować u pacjentek z przebytą lub obecną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic, chorobami wątroby (ostra choroba, żółtaczka, zespół Rotora, Dubin-Johnsona), chorobami naczyń mózgowych i wieńcowych, otosklerozą, porfirią oraz u dziewcząt przed osiągnięciem dojrzałości płciowej.
bakterie kwasu mlekowego, choroba naczyń mózgowych, dusznica bolesna, endometrioza, estriol, hiperplazja endometrium, krwawienie z narządów płciowych, naczynia wieńcowe, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór zależny od estrogenów, ostra choroba wątroby, otoskleroza, porfiria, rak endometrium, rak piersi, tabletka dopochwowa, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakrzepica żył głębokich, zapalenie żył, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubin-Johnsona, zespół Rotora, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Divigel 0,1%
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z użyciem produktu Divigel 0,1% powinna być wdrażana wyłącznie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi wpływającymi negatywnie na jakość życia, po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, z coroczną rewizją terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i stany wymagające ścisłego nadzoru, takie jak mięśniaki macicy, endometrioza, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy rozrost błony śluzowej macicy. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenów w celu minimalizacji ryzyka rozrostu endometrium i raka trzonu macicy, które może wzrosnąć 2-12-krotnie w zależności od czasu i dawki terapii estrogenowej. W trakcie leczenia należy monitorować objawy niepożądane, w tym nieregularne krwawienia, które mogą wymagać biopsji endometrium.
aminotransferaza alaninowa, astma, biopsja endometrium, ból głowy typu migrenowego, chloasma, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, funkcja poznawcza, ginekomastia, glikol propylenowy, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, guzek piersi, hipertriglicerydemia, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, kamica pęcherzyka żółciowego, mammografia, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nowotwór estrogenozależny, nowotwór jajnika, objawy pomenopauzalne, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak endometrium, rak piersi, rak trzonu macicy, rozrost błony śluzowej macicy, rozrost błony śluzowej trzonu macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa