Przeciwwskazania stosowania leku Gynoflor

Lek Gynoflor (tabletki dopochwowe zawierające 50 mg liofilizatu bakterii kwasu mlekowego Lactobacillus acidophilus i 30 mikrogramów estriolu) nie powinien być stosowany u pacjentek w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość bezwzględnych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i minimalizacji ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹

Przeciwwskazania onkologiczne

Ze względu na zawartość estriolu, który jest hormonem estrogenowym, Gynoflor jest przeciwwskazany u pacjentek z:²

• Rozpoznanym rakiem piersi – obejmuje to zarówno aktualnie leczony nowotwór, jak i przypadki raka piersi w wywiadzie
• Podejrzewanym rakiem piersi – dotyczy sytuacji, gdy istnieje kliniczne podejrzenie nowotworu piersi, a diagnostyka nie została jeszcze zakończona
• Rozpoznanymi lub podejrzewanymi nowotworami złośliwymi zależnymi od estrogenów – szczególnie rakiem endometrium

Przeciwwskazania ginekologiczne

Produkt leczniczy Gynoflor nie powinien być stosowany w następujących stanach ginekologicznych:³

• Niezdiagnozowane krwawienie z narządów płciowych – wymaga wcześniejszej diagnostyki w celu wykluczenia poważnych schorzeń, w tym nowotworowych
• Nieleczona hiperplazja endometrium – rozrost błony śluzowej macicy stanowi ryzyko rozwoju raka endometrium
• Endometrioza (podejrzewana lub zdiagnozowana) – estrogeny mogą stymulować wzrost ognisk endometriozy

Przeciwwskazania zakrzepowo-zatorowe

Z uwagi na potencjalne ryzyko zakrzepowo-zatorowe związane ze stosowaniem estrogenów, Gynoflor jest przeciwwskazany u pacjentek z:⁴

• Przebytą lub obecną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową – obejmuje to zakrzepicę żył głębokich oraz zatorowość płucną
• Znaną skłonnością do zakrzepów – w tym niedobór białka C, białka S lub antytrombiny
• Czynnymi lub niedawno przebytymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi tętnic – takimi jak dusznica bolesna czy zawał mięśnia sercowego
• Zapaleniem żył – zarówno aktualnym, jak i występującym w wywiadzie

Przeciwwskazania wątrobowe

Lek nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi schorzeniami wątroby:⁵

• Ostra choroba wątroby – stosowanie leku można rozważyć dopiero po normalizacji parametrów wątrobowych
• Choroba wątroby w wywiadzie – jeśli badania czynności wątroby nie powróciły do prawidłowych wartości
• Żółtaczka – zarówno obecna, jak i występująca w wywiadzie
• Żółtaczka w okresie ciąży w wywiadzie
• Zespół Rotora – rzadka choroba genetyczna powodująca hiperbilirubinemię
• Zespół Dubin-Johnsona – dziedziczne zaburzenie metabolizmu bilirubiny

Inne przeciwwskazania

Gynoflor jest również przeciwwskazany w następujących przypadkach:⁶

• Porfiria – grupa chorób metabolicznych związanych z zaburzeniami syntezy hemu
• Choroby naczyń mózgowych lub naczyń wieńcowych – estrogeny mogą zwiększać ryzyko powikłań naczyniowych
• Otoskleroza – szczególnie jeśli uległa progresji podczas wcześniejszych ciąż
• Stosowanie u młodych dziewcząt przed osiągnięciem dojrzałości płciowej – ze względu na potencjalny wpływ na rozwój narządów płciowych
• Nadwrażliwość na substancje czynne (liofilizat bakterii kwasu mlekowego Lactobacillus acidophilus lub estriol) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w produkcie

Szczególne okoliczności odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem produktu Gynoflor. W tych przypadkach lekarz powinien dokładnie ocenić indywidualną sytuację pacjentki i w razie wątpliwości odradzić stosowanie leku.⁷

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, takimi jak:⁸

• Otyłość
• Zaawansowany wiek
• Długotrwałe unieruchomienie
• Planowane zabiegi chirurgiczne
• Zaburzenia krzepnięcia krwi w wywiadzie rodzinnym

Należy również odradzić stosowanie leku Gynoflor w przypadku:⁹

• Występowania w rodzinie hormonozależnych nowotworów
• Ciąży lub podejrzenia ciąży
• Karmienia piersią
• Niezdiagnozowanego powiększenia macicy
• Nawracających obfitych krwawień macicznych o nieznanej etiologii

Okoliczności kliniczne wymagające szczególnej uwagi

W niektórych przypadkach klinicznych, mimo braku bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien dokładnie rozważyć celowość stosowania leku Gynoflor i odradzić jego stosowanie, jeśli ryzyko przewyższa potencjalne korzyści. Dotyczy to szczególnie pacjentek z:¹⁰

• Rozpoznaną hipertrójglicerydemią
• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Ciężką niewydolnością nerek
• Migreną lub silnymi bólami głowy
• Toczniem rumieniowatym układowym
• Występującą w przeszłości cholestatyczną żółtaczką w ciąży

U pacjentek z alergią na składniki produktu leczniczego Gynoflor lub skłonnością do reakcji alergicznych, lekarz powinien zalecić ostrożność lub rozważyć alternatywną metodę leczenia.¹¹