Skład i postać leku
Gynoflor 50 mg + 0,03 mg
Produkt leczniczy Gynoflor to dopochwowe tabletki zawierające 50 mg liofilizatu Lactobacillus acidophilus oraz 30 μg estriolu, co umożliwia jednoczesne odbudowanie fizjologicznej flory bakteryjnej pochwy oraz miejscowe działanie estrogenowe. Preparat zawiera także substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu fosforan bezwodny, magnezu stearynian oraz karboksymetyloskrobia sodowa, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność tabletki. Tabletki mają owalny, dwuwypukły kształt i są barwy białej do beżowej, co sprzyja optymalnemu uwalnianiu substancji czynnych w środowisku pochwy.
Skład leku Gynoflor 50 mg + 0,03 mg, tabletki dopochwowe
Produkt leczniczy Gynoflor to tabletki dopochwowe zawierające dwie substancje czynne w ściśle określonych dawkach. Każda tabletka dopochwowa zawiera 50 miligramów liofilizatu bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus) oraz 30 mikrogramów estriolu (Estriolum). Połączenie tych dwóch składników aktywnych w jednej formie farmaceutycznej pozwala na kompleksowe działanie terapeutyczne w środowisku pochwy.1
Substancje pomocnicze
Oprócz składników aktywnych, tabletki dopochwowe Gynoflor zawierają następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu:2
- Laktoza jednowodna – stanowi podłoże tabletki i dodatkowo może pełnić funkcję pożywki dla bakterii kwasu mlekowego
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią konsystencję i trwałość
- Disodu fosforan bezwodny – reguluje pH środowiska tabletki
- Magnezu stearynian (E470b) – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po wprowadzeniu do pochwy
Postać farmaceutyczna i wygląd tabletki
Gynoflor występuje w formie tabletek dopochwowych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są barwy białej do beżowej, posiadają kropkowaną powierzchnię oraz owalny, dwuwypukły kształt. Ta specyficzna forma farmaceutyczna zapewnia optymalne uwalnianie substancji czynnych w środowisku pochwy oraz wygodę stosowania.3
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Preparat Gynoflor jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: zawierającym 6 sztuk tabletek (1 blister po 6 sztuk) lub zawierającym 12 sztuk tabletek (2 blistry po 6 sztuk). Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiału PVC/PE/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku.4
Produkt leczniczy Gynoflor należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 8°C (w warunkach chłodniczych). Istnieje możliwość przechowywania tabletek w temperaturze pokojowej podczas zaleconego leczenia, przez okres od 6 do 12 dni, co zwiększa komfort stosowania przez pacjentkę.5
Okres ważności leku Gynoflor wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.6
Forma podania i uwagi praktyczne dotyczące stosowania
Gynoflor jest produktem leczniczym przeznaczonym do podawania dopochwowego. Każda tabletka jest wprowadzana do pochwy, gdzie ulega rozpuszczeniu, uwalniając substancje czynne. Należy zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii związanych z zastosowaniem tego preparatu:7
- Ze względu na zawartość substancji pomocniczych, które nie ulegają całkowitemu rozpuszczeniu, na bieliźnie pacjentki mogą być widoczne pozostałości tabletki. Jest to zjawisko normalne i nie wpływa na skuteczność terapeutyczną produktu Gynoflor.
- W przypadkach znacznego nasilenia suchości pochwy, tabletka dopochwowa może nie ulec rozpuszczeniu i zostać wydalona w postaci nienaruszonej. W takiej sytuacji efekt terapeutyczny nie jest optymalny, jednakże nie stanowi to zagrożenia dla zdrowia pacjentki. Aby zapobiec temu zjawisku, przy bardzo suchej pochwie, zaleca się zwilżenie tabletki niewielką ilością wody przed jej wprowadzeniem.
- Podczas stosowania produktu Gynoflor zalecane jest używanie podpasek, które zabezpieczą bieliznę przed ewentualnymi pozostałościami tabletki.
8
Tabela składników leku Gynoflor
| Rodzaj składnika | Nazwa | Ilość | Funkcja |
|---|---|---|---|
| Substancje czynne | Liofilizat bakterii kwasu mlekowego (Lactobacillus acidophilus) | 50 mg | Odbudowa fizjologicznej flory bakteryjnej pochwy |
| Estriol (Estriolum) | 0,03 mg (30 μg) | Miejscowe działanie estrogenowe | |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna | q.s. | Substancja wypełniająca, potencjalne podłoże dla bakterii |
| Celuloza mikrokrystaliczna | q.s. | Wypełniacz, stabilizator tabletki | |
| Disodu fosforan bezwodny | q.s. | Regulator pH | |
| Magnezu stearynian (E470b) | q.s. | Substancja poślizgowa | |
| Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) | q.s. | Substancja rozsadzająca |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania