olanzapina
Olanzapina to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów dopaminergicznych (D2, D4) oraz serotoninergicznych (5-HT2A, 5-HT2C), a także receptorów histaminowych, muskarynowych i adrenergicznych.
Lek wykazuje skuteczność w redukcji objawów pozytywnych (urojenia, halucynacje) i negatywnych (wycofanie społeczne, spłycenie afektu) schizofrenii. W chorobie afektywnej dwubiegunowej stosowany jest zarówno w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych, jak i w terapii podtrzymującej. Olanzapina dostępna jest w formie tabletek doustnych, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz w postaci iniekcji domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu.
Profil działań niepożądanych olanzapiny obejmuje przyrost masy ciała, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, dyslipidemia), sedację oraz objawy pozapiramidowe (choć występują rzadziej niż przy klasycznych neuroleptykachy). U pacjentów leczonych długotrwale konieczne jest monitorowanie parametrów metabolicznych, masy ciała oraz obwodu talii ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zespołu metabolicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zylena 20 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne olanzapiny, substancji czynnej preparatu Zylena, obejmowały ocenę toksyczności ostrej, przewlekłej, wpływu na reprodukcję oraz potencjału mutagennego i karcynogennego. Toksyczność ostra u myszy i szczurów wykazała dawki śmiertelne odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, z objawami typowymi dla neuroleptyków, takimi jak zmniejszenie aktywności, śpiączka, drżenia i drgawki kloniczne. Psy i małpy tolerowały dawki do 100 mg/kg bez śmiertelnych skutków, jednak obserwowano objawy neurologiczne i kardiologiczne, w tym sedację, ataksję, tachykardię oraz zaburzenia świadomości. W badaniach przewlekłych, trwających do roku, odnotowano zahamowanie aktywności OUN, objawy antycholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym odwracalne zwiększenie prolaktyny u szczurów, co skutkowało zmianami morfologicznymi w narządach rozrodczych. Wpływ na hematologię obejmował zależne od dawki leukopenie u myszy i szczurów oraz odwracalną neutropenię, trombocytopenię i niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, z AUC 12-15-krotnie wyższym niż u ludzi przy dawce 12 mg.
ataksja, cykl płciowy, drgawki kloniczne, drżenie, działanie antycholinergiczne, działanie cytotoksyczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parametr hematologiczny, prolaktyna, sedacja, szpik kostny, tachykardia, toksyczność ostra, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzaran
Olanzapina, stosowana w leczeniu przeciwpsychotycznym, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga starannego monitorowania pacjenta w pierwszych tygodniach terapii. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, olanzapina zwiększa ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz incydentów naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu leczenia. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, trudności w połykaniu, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (ZZN) jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku przy wystąpieniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna.
aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy atak niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, sedacja polekowa, udar, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Lekam 10 mg
Olanzapina charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia neurologiczne (senność ≥10%, zawroty głowy 1-10%, akatyzja 1-10%, parkinsonizm i dyskinezy 1-10%), metaboliczne (znaczny wzrost masy ciała ≥10%, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperglikemia ≥10%, wzmożone łaknienie 1-10%), hematologiczne (eozynofilia ≥10%, leukopenia i neutropenia 1-10%) oraz objawy ogólnoustrojowe i endokrynologiczne (zwiększenie stężenia prolaktyny ≥10%, cukromocz 1-10%). Dodatkowo obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne (1-10%), przemijające podwyższenie aminotransferaz (AspAT, AlAT 1-10%), reakcje skórne (wysypka 1-10%), działanie przeciwcholinergiczne (suchość jamy ustnej, zaparcia, zatrzymanie moczu, zaburzenia akomodacji, tachykardia 1-10%) oraz podwyższenie aktywności enzymów takich jak fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza i fosfokinaza kreatyninowa (1-10%). Pacjenci w podeszłym wieku oraz osoby z chorobami współistniejącymi (cukrzyca, choroby sercowo-naczyniowe, wątroby, nerek, jaskra, przerost gruczołu krokowego) wymagają szczególnej uwagi ze względu na zwiększone ryzyko powikłań i nasilonych działań niepożądanych.
akatyzja, artralgia, astenia, cukromocz, cukrzyca typu 2, demencja, dna moczanowa, dyskinezy, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, jaskra, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk, olanzapina, parkinsonizm polekowy, przerost prostaty, senność, suchość błon śluzowych, tachykardia, wysypka, wzrost aminotransferaz, wzrost fosfatazy zasadowej, zaburzenia akomodacji, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia poznawcze, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olpinat 5 mg
Lek Olpinat zawierający olanzapinę w dawce 5 mg w postaci tabletek powlekanych posiada bezwzględne przeciwwskazania obejmujące nadwrażliwość na olanzapinę lub substancje pomocnicze, w tym laktozę (159,9 mg/tabletkę) oraz lecytynę sojową (0,0384 mg/tabletkę). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki przeciwpsychotyczne, zwłaszcza pochodne tienobenzodiazepin. Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest jaskra z wąskim kątem przesączania lub ryzyko jej wystąpienia, ze względu na działanie antycholinergiczne olanzapiny, które może prowadzić do rozszerzenia źrenicy i wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego, nasilając objawy jaskry ostrej.
alergia na soję, ciśnienie wewnątrzgałkowe, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, jaskra ostra, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, mydriaza, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, olanzapina, potencjał antycholinergiczny, reakcja nadwrażliwości, receptor muskarynowy, rozszerzenie źrenicy, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapin Krka 15 mg
Olanzapin Krka to lek dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępnych w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, zawierających odpowiednio 0,50 mg do 2,00 mg aspartamu. Preparat jest wskazany wyłącznie dla pacjentów dorosłych i stosowany w leczeniu schizofrenii (zarówno w fazie ostrej, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej), a także w terapii umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych oraz profilaktyce nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej. Charakterystyczna postać farmaceutyczna tabletek ułatwia podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu oraz może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, epizod maniakalny, epizod manii, leczenie podtrzymujące schizofrenii, lek pierwszego rzutu, lekarz psychiatra, nawrót choroby, olanzapina, schizofrenia, stabilizacja stanu klinicznego, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia przeciwpsychotyczna, zaburzenie afektywne dwubiegunowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolaxa 5 mg
Olanzapina, substancja czynna produktu leczniczego Zolaxa dostępnego w dawkach 5 mg i 10 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, przede wszystkim senność oraz zawroty głowy. Mimo braku specyficznych badań oceniających wpływ olanzapiny na funkcje psychomotoryczne, znany profil farmakodynamiczny leku wskazuje na konieczność zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Indywidualna wrażliwość na lek oraz dawka mają istotne znaczenie dla nasilenia tych efektów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie olanzapiny, działanie niepożądane, efekt sedatywny, farmakodynamika olanzapiny, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, preparat Zolaxa, senność, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zawroty głowy, Zolaxa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychotycznych, wymaga długotrwałej obserwacji klinicznej, gdyż poprawa stanu pacjenta może nastąpić dopiero po kilku tygodniach terapii. Nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie zwiększone ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo, szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. Olanzapina jest przeciwwskazana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona, gdyż nasila objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Należy monitorować ryzyko Złośliwego Zespołu Neuroleptycznego (ZZN) oraz hiperglikemii, w tym rozwój cukrzycy, z kontrolą glikemii na początku terapii, po 12 tygodniach i następnie corocznie, a także masy ciała i profilu lipidowego (początek, 4, 8, 12 tygodni, następnie co kwartał i co 5 lat odpowiednio).
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, benzodiazepiny, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przejściowy atak niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Lekam 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, z objawami takimi jak zmniejszenie aktywności ruchowej, śpiączka, drżenia i drgawki kloniczne. Psy i małpy tolerowały dawki doustne do 100 mg/kg m.c., przy czym u psów obserwowano uspokojenie polekowe, ataksję, drżenia, tachykardię, zwężenie źrenic i jadłowstręt, a u małp prostrację i zaburzenia świadomości przy wyższych dawkach. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) stwierdzono zahamowanie OUN, objawy przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, z rozwojem tolerancji na zahamowanie czynności OUN. U szczurów odnotowano odwracalne zmiany hormonalne i morfologiczne związane ze wzrostem prolaktyny, w tym zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym.
ataksja, cytotoksyczność szpiku kostnego, drgawka kloniczna, działanie kancerogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, genotoksyczność, jadłowstręt, leukocyt, leukopenia, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, prolaktyna, śpiączka, szpik kostny, toksyczność hematologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapin Krka 5 mg
Olanzapin Krka to lek w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg olanzapiny. Ta postać farmaceutyczna umożliwia szybkie rozpuszczenie tabletki, co jest korzystne dla pacjentów z trudnościami w połykaniu. Substancją pomocniczą jest m.in. aspartam (E 951), którego zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki olanzapiny (od 0,50 mg w dawce 5 mg do 2,00 mg w dawce 20 mg). Tabletki mają żółty kolor, marmurkową strukturę i różnią się średnicą od 5,5 mm do 10 mm w zależności od dawki. Opakowania zawierają od 14 do 70 tabletek, zabezpieczone wielowarstwową folią chroniącą przed światłem i wilgocią.
aspartam, celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, magnezu stearynian, mannitol, olanzapin, olanzapina, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, substancja rozpadowa, substancja słodząca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wapnia krzemian - Leksykon chorób i schorzeń
Zaburzenie osobowości schizotypowe – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Schizotypowe zaburzenie osobowości (STPD) charakteryzuje się stabilnym, przewlekłym przebiegiem z objawami utrzymującymi się przez całe życie, choć ich nasilenie może się zmieniać. Występuje rzadko, z częstością około 0,044% populacji, a ryzyko konwersji do schizofrenii wynosi od 20% do 40%, zależnie od czasu obserwacji. Najtrwalsze symptomy to paranoja i nietypowe doświadczenia percepcyjne. Czynniki zwiększające ryzyko progresji do schizofrenii obejmują wysoki genetyczny wskaźnik ryzyka (FGRSSZ), płeć męską, młody wiek diagnozy oraz hospitalizację w momencie rozpoznania. Z kolei współistniejące zaburzenia, takie jak duża depresja, ASD i ADHD, mogą obniżać to ryzyko. STPD wiąże się z istotnymi deficytami funkcjonalnymi, w tym ograniczeniami edukacyjnymi, bezrobociem, samotnością oraz zwiększonym ryzykiem używania substancji psychoaktywnych, zachowań autoagresywnych i samobójstw.
ADHD, autoagresja, duża depresja, funkcje poznawcze, hospitalizacja psychiatryczna, myśli samobójcze, objawy depresyjne, olanzapina, paranoja, podwójna diagnoza, remisja, risperidon, schizofrenia, schizotypowe zaburzenie osobowości, spektrum schizofrenii, substancje psychoaktywne, trening umiejętności społecznych, zaburzenia percepcji, zaburzenia spektrum autyzmu, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zolafren 5 mg
Przedawkowanie olanzapiny, substancji czynnej leku Zolafren, manifestuje się szerokim spektrum objawów neurologicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych, których nasilenie koreluje z dawką, ale wykazuje dużą zmienność indywidualną. Do bardzo częstych objawów (>10% przypadków) należą częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe (dystonia, akatyzja, parkinsonizm polekowy) oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Znaczące klinicznie objawy to delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca (<2% przypadków) oraz zatrzymanie krążenia i oddychania. Zgłaszano zgony po dawkach nieprzekraczających 450 mg, ale także powroty do zdrowia po dawkach około 2 g, co podkreśla indywidualną tolerancję leku.
akatyzja, aspiracja treści żołądkowej, beta-agonista, beta-stymulacja, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dystonia, dyzartria, hipoksja, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, niedociśnienie, niewydolność krążenia, objawy pozapiramidowe, olanzapina, parkinsonizm polekowy, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie olanzapiny, równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa, sedacja, śpiączka, środki sympatykomimetyczne, węgiel aktywowany, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zachłystowe zapalenie płuc, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia i oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Recigar
Produkt leczniczy Recigar zawierający 1,5 mg cytyzyny jest wskazany wyłącznie dla pacjentów zdecydowanych na całkowite zaprzestanie palenia tytoniu. Należy unikać jednoczesnego stosowania Recigar i kontynuacji palenia lub innych źródeł nikotyny ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych nikotynowych. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), zaburzeniami endokrynologicznymi (np. guz chromochłonny nadnerczy, nadczynność tarczycy, cukrzyca), chorobami układu pokarmowego (np. choroba wrzodowa, refluks) oraz zaburzeniami psychicznymi, w tym schizofrenią. Ponadto, zaprzestanie palenia może wpływać na metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2, prowadząc do wzrostu ich stężenia w osoczu, co jest istotne klinicznie zwłaszcza dla leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak teofilina, takryna, klozapina i ropinirol.
choroba Alzheimera, choroba niedokrwienna serca, choroba Parkinsona, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, cytochrom CYP1A2, depresja, fenyloalanina, fenyloketonuria, flekainid, fluwoksamina, guz chromochłonny nadnerczy, imipramina, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klomipramina, klozapina, lek antyarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek trójpierścieniowy przeciwdepresyjny, miażdżyca tętnic, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niewydolność serca, obniżenie nastroju, olanzapina, opioid, pentazocyna, POChP, ropinirol, schizofrenia, teofilina, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapin Krka 10 mg
Olanzapin Krka to lek przeciwpsychotyczny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii. Wskazany jest w leczeniu schizofrenii u dorosłych, zarówno w fazie początkowej, jak i w leczeniu podtrzymującym u pacjentów z pozytywną odpowiedzią na terapię. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym, gdzie stosowany jest w leczeniu epizodów manii o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego oraz w profilaktyce nawrotów u pacjentów, którzy dobrze reagowali na olanzapinę w fazie manii. Tabletki charakteryzują się żółtym, marmurkowym wyglądem, różną średnicą (od 5,5 mm do 10 mm) oraz zawartością aspartamu proporcjonalną do dawki (od 0,50 mg do 2,00 mg), co jest istotne u pacjentów z fenyloketonurią.
aspartam, choroba współistniejąca, dysfagia, epizod manii, fenyloketonuria, lek przeciwpsychotyczny, nasilenie objawów, odpowiedź na leczenie, olanzapina, schizofrenia, stan maniakalny, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, terapia podtrzymująca, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapobieganie nawrotom - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapina Stada 5 mg
Olanzapina, jako lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania olanzapiny w ciąży są ograniczone, a brak dobrze kontrolowanych badań wymusza stosowanie leku jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u noworodków po ekspozycji na olanzapinę w trzecim trymestrze, takich jak objawy pozapiramidowe, drżenia, pobudzenie psychoruchowe, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz zaburzenia przyjmowania pokarmu. Konieczna jest staranna kontrola stanu noworodka po porodzie, obejmująca monitorowanie funkcji życiowych, napięcia mięśniowego, odruchów oraz zachowania dziecka.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania olanzapiny, drżenie, ekspozycja na olanzapinę, funkcje życiowe, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, stan stacjonarny, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia przyjmowania pokarmu, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapina Viatris 20 mg
Olanzapina Viatris to lek przeciwpsychotyczny dostępny w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Preparat jest wskazany głównie do leczenia schizofrenii, zarówno w fazie ostrej, jak i w terapii długoterminowej podtrzymującej u pacjentów wykazujących odpowiedź kliniczną. Ponadto, olanzapina znajduje zastosowanie w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz w profilaktyce nawrotów tej choroby u pacjentów z wcześniejszą pozytywną odpowiedzią na leczenie. Forma tabletek ulegających rozpadowi jest szczególnie korzystna u pacjentów z trudnościami w połykaniu, obniżoną współpracą terapeutyczną, ryzykiem ukrywania lub wypluwania leku oraz w ostrych fazach choroby z nasilonymi objawami psychotycznymi.
aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, działanie niepożądane, epizod manii, fenyloalanina, fenyloketonuria, leczenie podtrzymujące, lek przeciwpsychotyczny, objaw psychotyczny, olanzapina, ostra faza schizofrenii, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, tabletka ulegająca rozpadowi, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Anzorin 10 mg
Olanzapina jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP1A2, co powoduje, że jej stężenie w osoczu jest podatne na interakcje farmakokinetyczne z substancjami modyfikującymi aktywność tego enzymu. Induktory CYP1A2, takie jak palenie tytoniu i karbamazepina, mogą obniżać stężenie olanzapiny, co wymaga monitorowania stanu klinicznego i ewentualnej korekty dawki. Z kolei inhibitory CYP1A2, zwłaszcza fluwoksamina, znacząco zwiększają Cmax olanzapiny o 54-77% oraz AUC o 52-108%, co wiąże się z ryzykiem nasilenia działań niepożądanych i wskazuje na konieczność zmniejszenia dawki olanzapiny. Węgiel aktywowany obniża biodostępność olanzapiny o 50-60%, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między podaniem tych leków. Nie stwierdzono istotnych interakcji z inhibitorami CYP2D6 (fluoksetyna), lekami zobojętniającymi kwas solny, lit czy walproinianem, co nie wymaga modyfikacji dawkowania olanzapiny.
agonista dopaminy, arytmia komorowa, biperyden, choroba Parkinsona, cymetydyna, cyprofloksacyna, depresja oddechowa, diazepam, fluoksetyna, fluwoksamina, indukcja enzymatyczna, induktor CYP1A2, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP1A2, karbamazepina, lit, objaw parkinsonowski, olanzapina, otępienie, palenie tytoniu, teofilina, walpronian, warfaryna, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olanzapina Stada 10 mg
Olanzapina STADA, dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg, może wpływać negatywnie na funkcje psychomotoryczne pacjenta, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań klinicznych oceniających ten wpływ, znane działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, mogą znacząco obniżać czujność, wydłużać czas reakcji oraz zaburzać koordynację ruchową. Ryzyko to jest szczególnie istotne w początkowym okresie terapii oraz przy wyższej dawce 10 mg. Lekarz powinien indywidualnie ocenić ryzyko, uwzględniając dawkę, choroby współistniejące oraz stosowane leki, zwłaszcza te o działaniu sedatywnym, a także czynniki takie jak spożycie alkoholu, zaburzenia snu i wiek pacjenta.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzapine Lekam 5 mg
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii produktem Olanzapine Lekam, zawierającym olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, kluczowe jest wykluczenie bezwzględnych przeciwwskazań. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na olanzapinę lub substancje pomocnicze, w tym aspartam, którego zawartość wynosi odpowiednio 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg i 6 mg w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. Ponadto, olanzapina nie powinna być stosowana u pacjentów z rozpoznanym ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania, ze względu na potencjalne ryzyko zaostrzenia objawów lub wywołania ostrego napadu jaskry.
aspartam, badanie przedmiotowe, dawka 5 mg, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwość na substancję czynną, olanzapina, Olanzapine Lekam, ostry napad jaskry, reakcja anafilaktyczna, schorzenie współistniejące, substancja pomocnicza, sytuacja kliniczna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, właściwość farmakologiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolafren 10 mg
Lek Zolafren zawiera substancję czynną olanzapinę w dawkach 5 mg oraz 10 mg, dostępny jest w formie tabletek powlekanych o cielistym kolorze i średnicy 7 mm. Tabletki 5 mg posiadają kreskę dzielącą, która pełni funkcję identyfikacyjną, natomiast tabletki 10 mg jej nie mają. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną (75,72 mg w tabletce 5 mg i 70,92 mg w tabletce 10 mg) oraz żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,0046 mg w obu dawkach. Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z laktozy jednowodnej, tytanu dwutlenku (E 171), hypromelozy, makrogolu 400, żelaza tlenku żółtego (E 172) i żółcieni pomarańczowej (E 110).
celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, olanzapina, otoczka tabletki, plasyfikator, rdzeń tabletki, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tlenek żelaza żółty, Zolafren, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
Olanzapina wykazuje opóźnioną poprawę stanu klinicznego, która może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach terapii, co wymaga ścisłego monitoringu pacjenta w celu wczesnego wykrycia działań niepożądanych lub pogorszenia objawów. Lek Zolafren nie jest zalecany u pacjentów z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem, ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz incydentów naczyniowo-mózgowych, niezależnie od dawki (średnia dobowa 4,4 mg) i czasu trwania terapii. Czynniki predysponujące do zwiększonego ryzyka to wiek >65 lat, zaburzenia połykania, sedacja, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc (w tym zapalenie płuc z aspiracją) oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
benzodiazepiny, dysfagia, incydent naczyniowo-mózgowy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedożywienie, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, olanzapina, otępienie, pacjent geriatryczny, psychoza i zaburzenia zachowania, sedacja, zachłystowe zapalenie płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Interakcje leku – Zolaxa Rapid 5 mg
Olanzapina (Zolaxa Rapid) jest metabolizowana głównie przez enzym CYP1A2, co determinuje jej liczne interakcje farmakokinetyczne. Induktory CYP1A2, takie jak palenie tytoniu i karbamazepina, mogą obniżać stężenie olanzapiny w osoczu, co wymaga monitorowania i ewentualnego zwiększenia dawki. Z kolei inhibitory CYP1A2, zwłaszcza fluwoksamina, znacząco podnoszą stężenie olanzapiny (Cmax wzrasta o 54-77%, AUC o 52-108%), co może nasilać efekty terapeutyczne i działania niepożądane, wskazując na konieczność redukcji dawki olanzapiny. Węgiel aktywny obniża biodostępność olanzapiny o 50-60%, dlatego powinien być podawany z co najmniej 2-godzinnym odstępem. Nie obserwuje się istotnych interakcji z fluoksetyną (CYP2D6), lekami zobojętniającymi (Al, Mg), cymetydyną, litem, walproinianem i biperydenem.
agonista dopaminy, biodostępność doustna, biperyden, choroba Parkinsona, cymetydyna, cyprofloksacyna, depresja oddechowa, depresja OUN, diazepam, enzym CYP1A2, farmakokinetyka olanzapiny, fluoksetyna, fluwoksamina, induktor CYP1A2, induktor enzymatyczny, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, karbamazepina, lek zobojętniający, lit, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QTc, olanzapina, otępienie, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor serotoninowy, sedacja, teofilina, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, walproinian, warfaryna, węgiel aktywny, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zolaxa Rapid 5 mg
Olanzapina, substancja czynna produktu Zolaxa Rapid w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania olanzapiny w ciąży, co ogranicza możliwość precyzyjnej oceny ryzyka dla płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zgłoszenia zajścia w ciążę lub planowania ciąży, aby przeprowadzić indywidualną analizę korzyści i ryzyka. Stosowanie olanzapiny w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy niepożądane, takie jak zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, pobudzenie psychoruchowe, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu, które mogą wymagać monitorowania i interwencji medycznej.
analiza farmakokinetyczna, badanie farmakokinetyczne, drżenie spoczynkowe, działanie niepożądane, ekspozycja na olanzapinę, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, lek przeciwpsychotyczny, napięcie mięśniowe, objaw niepożądany, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, stan stacjonarny, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, trymestr ciąży, zaburzenie karmienia, zaburzenie zachowania, zespół odstawienny, zespół zaburzeń oddechowych, Zolaxa Rapid - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nicorette Icy White Gum
Przed zastosowaniem Nicorette Icy White Gum 4 mg należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia (np. po zawale mięśnia sercowego, z niestabilną dławicą piersiową, ciężkimi zaburzeniami rytmu, niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym czy po niedawnym udarze mózgu), cukrzycą, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, guzem chromochłonnym nadnerczy, nadczynnością tarczycy, chorobami wrzodowymi przewodu pokarmowego oraz u osób z padaczką lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe. W tych grupach leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską, z uwzględnieniem częstszego monitorowania glikemii u diabetyków oraz potencjalnego ryzyka zaostrzenia objawów chorób współistniejących. Należy także zwrócić uwagę na możliwość trudności w żuciu gumy u pacjentów z protezami dentystycznymi oraz ryzyko toksyczności nikotyny u dzieci, co wymaga przechowywania preparatu w miejscach niedostępnych dla najmłodszych.
aminy katecholowe, analgetyk opioidowy, astma oskrzelowa, butylohydroksytoluen, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, CYP 1A2, dławica piersiowa, flekainid, guz chromochłonny nadnerczy, imipramina, klomipramina, klozapina, lek antyarytmiczny, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpsychotyczny, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nikotynowa terapia zastępcza, olanzapina, padaczka, pentazocyna, POChP, policykliczny aromatyczny węglowodór, proteza dentystyczna, ropinirol, stężenie glukozy we krwi, takryna, teofilina, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krążenia mózgowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie przełyku, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olanzapina Viatris 5 mg
Olanzapina, należąca do grupy diazepin, oksazepin, tiazepin i oksepiny (kod ATC: N05AH03), wykazuje szerokie spektrum działania farmakologicznego dzięki wysokiemu powinowactwu (Ki < 100 nM) do receptorów serotoninowych (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), dopaminowych (D1-D5), muskarynowych (M1-M5), α1-adrenergicznych oraz histaminowych H1. Mechanizm terapeutyczny opiera się na antagonistycznym działaniu wobec tych receptorów, z przewagą blokady receptorów 5HT2 nad D2, co przekłada się na skuteczność w leczeniu schizofrenii, stanów maniakalnych oraz stabilizacji nastroju w chorobie afektywnej dwubiegunowej (ChAD). Badania PET i SPECT potwierdziły selektywne wysycenie receptorów serotoninowych i dopaminowych, co wiąże się z mniejszym ryzykiem objawów pozapiramidowych i działaniem anksjolitycznym. W badaniach klinicznych olanzapina wykazała istotną poprawę objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii oraz skuteczność w redukcji objawów maniakalnych, przewyższając placebo i wykazując porównywalną skuteczność do haloperydolu i walproinianu.
anksjolityk, antagonista receptorowy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, efekt terapeutyczny, epizod depresyjny, epizod maniakalny, haloperydol, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, lit, neuroleptyk, objawy negatywne, objawy pozapiramidowe, objawy pozytywne, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pozytronowa tomografia emisyjna, profilaktyka nawrotów, prolaktyna, receptor adrenergiczny, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, remisja, schizofrenia, skala depresji Montgomery-Åsberg, stan maniakalny, terapia skojarzona, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, triglicerydy, walproinian sodu, zaburzenie schizoafektywne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Lekam
Olanzapina wymaga cierpliwości w ocenie efektów terapeutycznych, gdyż poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku tygodniach leczenia. U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem stosowanie olanzapiny wiąże się z dwukrotnie wyższą śmiertelnością (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnym wzrostem ryzyka zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu do placebo, niezależnie od dawki (średnia 4,4 mg/dobę) i czasu terapii. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności w leczeniu psychozy, a jednocześnie nasila objawy parkinsonizmu i omamy. Złośliwy Zespół Neuroleptyczny (ZZN) jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, objawiającym się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować glikemię (początek terapii, 12 tygodni, następnie rocznie) oraz profil lipidowy (początek terapii, 12 tygodni, następnie co 5 lat), ze względu na ryzyko hiperglikemii, cukrzycy i dyslipidemii, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka metabolicznego. Kontrola masy ciała powinna odbywać się na początku terapii, po 4, 8, 12 tygodniach, a następnie co 3 miesiące.
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, autonomiczny układ nerwowy, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyslipidemia, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, mioglobinuria, nagła śmierć sercowa, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność nerek, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późne dyskinezy, profil lipidowy, prolaktyna, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, udar niedokrwienny, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Nicorette Spray
Nicorette Spray, zawierający nikotynę w dawce 1 mg/dawkę w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, jest przeznaczony wyłącznie dla osób palących tytoń, które chcą zaprzestać palenia. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (np. niedawny zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, ciężkie zaburzenia rytmu serca), cukrzycą (wymaga częstszego monitorowania glikemii), zaburzeniami czynności wątroby i nerek, nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy, chorobami przewodu pokarmowego (zapalenie przełyku, choroba wrzodowa) oraz u osób z padaczką lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe. Ze względu na ryzyko toksyczności nikotyny u dzieci, produkt powinien być przechowywany w miejscach niedostępnych dla najmłodszych. Ponadto, stosowanie Nicorette Spray może prowadzić do przeniesienia uzależnienia nikotynowego, które jest jednak mniej szkodliwe i łatwiejsze do przerwania niż uzależnienie od tytoniu.
aminy katecholowe, butylohydroksytoluen, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, dławica piersiowa, enzym CYP 1A2, flekainid, fluwoksamina, glikol propylenowy, guz chromochłonny nadnerczy, imipramina, klomipramina, klozapina, lek przeciwdrgawkowy, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nikotynowa terapia zastępcza, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, padaczka, pentazocyna, pokrzywka, policykliczne węglowodory aromatyczne, przeniesienie uzależnienia, ropinirol, takryna, teofilina, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie krążenia mózgowego, zapalenie przełyku, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolaxa 15 mg
Olanzapina (Zolaxa) w dawkach 15 mg i 20 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami obejmującymi zaburzenia metaboliczne (w tym istotny klinicznie przyrost masy ciała, hiperlipemię oraz hiperglikemię z cukromoczem), neurologiczne (senność, zawroty głowy, zaburzenia pozapiramidowe takie jak akatyzja, parkinsonizm i dyskineza) oraz hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, neutropenia). Częstość występowania senności i zwiększenia masy ciała wynosi ≥1/10, natomiast inne działania, takie jak hiperprolaktynemia, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfataza zasadowa, gamma-GT), a także reakcje antycholinergiczne, występują z częstością ≥1/100 do <1/10. Monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych i wątrobowych jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych i cukrzycy.
akatyzja, astenia, ból stawów, cholesterol, cukromocz, dna moczanowa, dyskineza, efekt antycholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glukoza, gorączka, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, leukopenia, mlekotok, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk, olanzapina, parkinsonizm, podwyższona fosfokinaza kreatyninowa, podwyższone aminotransferazy, przyrost masy ciała, senność, triglicerydy, wysypka, wzmożony apetyt, zaburzenia gospodarki węglowodanowej, zaburzenia miesiączkowania, zawroty głowy, zmęczenie, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Niquitin przezroczysty 14 mg/24 h (78 mg)
Produkt leczniczy NiQuitin Przezroczysty (78 mg; 14 mg/24 godz., system transdermalny) nie wykazuje klinicznie potwierdzonych interakcji farmakokinetycznych z innymi lekami, jednak zaprzestanie palenia tytoniu może wymagać modyfikacji stosowanych terapii ze względu na eliminację indukcyjnego wpływu dymu tytoniowego na enzymy wątrobowe, zwłaszcza cytochrom P450 (CYP1A2). Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję nikotyny z adenozyną, gdzie nikotyna może nasilać hemodynamiczne działanie adenozyny, prowadząc do wzrostu ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca oraz zwiększać odczuwanie bólu w klatce piersiowej typu dusznicy bolesnej. Zaleca się monitorowanie parametrów hemodynamicznych i rozważenie modyfikacji dawki adenozyny podczas jednoczesnego stosowania.
adenozyna, akcja serca, ból w klatce piersiowej, ciśnienie krwi, CYP1A2, cytochrom P450, dusznica bolesna, działanie wazopresyjne, efekt sercowo-naczyniowy, enzym wątrobowy, farmakokinetyka i farmakodynamika, fluwoksamina, haloperidol, imipramina, klomipramina, klozapina, lek przeciwdepresyjny, lek przeciwpsychotyczny, nikotynowa terapia zastępcza, olanzapina, stężenie glukozy we krwi, stężenie leku w osoczu, system transdermalny, teofilina, wrażliwość na insulinę - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olzapin 15 mg
Olzapin to lek przeciwpsychotyczny zawierający olanzapinę w dawkach 15 mg i 20 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg lub 20 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną (228 mg w dawce 15 mg i 304 mg w dawce 20 mg) oraz lecytynę sojową (0,288 mg i 0,384 mg). Rdzeń tabletek zawiera dodatkowe substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, hydroksypropyloceluloza, talk i magnezu stearynian, które wpływają na strukturę i rozpad leku. Tabletki różnią się wyglądem i wymiarami: dawka 15 mg to jasnoniebieskie, podłużne tabletki o wymiarach 16,1 mm x 7,7 mm i grubości 3,9 mm, natomiast dawka 20 mg to różowe tabletki o tych samych wymiarach, ale grubości 4,9 mm. Powłoka tabletek zawiera barwniki i stabilizatory, specyficzne dla każdej dawki, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, emulgator, guma ksantanowa, hydroksypropyloceluloza, indygokarmina, krospowidon, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, olanzapina, pochodna dibenzodiazepiny, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja błonotwórcza, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Olanzapina Aurobindo 7,5 mg
Olanzapina jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP1A2, co powoduje, że induktory (np. palenie tytoniu, karbamazepina) mogą obniżać jej stężenie w osoczu, zwiększając klirens leku, co wymaga monitorowania klinicznego i ewentualnej korekty dawki. Inhibitory CYP1A2, takie jak fluwoksamina, znacząco zwiększają Cmax olanzapiny o 54-77% oraz AUC o 52-108%, co wskazuje na konieczność rozważenia zmniejszenia dawki początkowej. Węgiel aktywowany obniża biodostępność olanzapiny o 50-60%, dlatego powinien być podawany co najmniej 2 godziny przed lub po leku. Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych z fluoksetyną, lekami zobojętniającymi zawierającymi glin i magnez, cymetydyną, litem czy walproinianami.
agonista dopaminy, biodostępność doustna, choroba Parkinsona, cymetydyna, cyprofloksacyna, cytochrom P450-CYP1A2, depresja oddechowa, diazepam, fluoksetyna, fluwoksamina, hipotensja ortostatyczna, inhibitor CYP1A2, inhibitor CYP2D6, karbamazepina, klirens olanzapiny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, lek przeciwparkinsonowski, lek zobojętniający kwas solny, lit, monitorowanie EKG, odstęp QTc, olanzapina, otępienie, palenie tytoniu, parkinsonizm, pole pod krzywą stężeń, receptor dopaminergiczny, receptor GABA-ergiczny, repolaryzacja mięśnia sercowego, sedacja, stężenie maksymalne, teofilina, walproinian, warfaryna, węgiel aktywowany, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zylena 10 mg
Przedkliniczne badania olanzapiny, substancji czynnej preparatu Zylena, wykazały typowy dla neuroleptyków profil toksyczności, obejmujący objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, drżenia, drgawki), działanie antycholinergiczne oraz zaburzenia hematologiczne. Średnia dawka śmiertelna (LD50) wyniosła około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast u psów tolerowano dawki do 100 mg/kg bez zgonów. Długoterminowe podawanie olanzapiny (do 3 miesięcy u myszy, do roku u szczurów i psów) powodowało hamowanie aktywności OUN, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz odwracalne zmiany hormonalne, takie jak hiperprolaktynemia z towarzyszącymi zmianami w narządach rozrodczych. W hematologii obserwowano zależne od dawki leukopenie i odwracalną neutropenię, trombocytopenię lub niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, przy czym nie stwierdzono cytotoksycznego wpływu na komórki szpiku kostnego.
anoreksja, ataksja, cykl płciowy, dawka śmiertelna LD50, drgawki kloniczne, drżenie, duszność, działanie antycholinergiczne, działanie klastogenne, działanie teratogenne, karcynogenność, komórki szpiku kostnego, mioza, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, parametry hematologiczne, potencjał mutagenny i karcynogenny, prolaktyna, sedacja, ślinotok, śpiączka, tachykardia, toksyczność ostra i przewlekła, trombocytopenia, układ cholinergiczny, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Skład i postać leku – Zolafren-Swift 15 mg
Produkt leczniczy Zolafren-Swift zawiera olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, co umożliwia szybkie uwalnianie substancji czynnej bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają jednolitą żółtą barwę i są oznaczone odpowiednią dawką na powierzchni. Substancje pomocnicze obejmują m.in. mannitol, aspartam, krospowidon, substancję poprawiającą smak i zapach (zawierającą alkohol benzylowy), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran. Zawartość aspartamu w tabletkach wynosi od 2,40 mg (5 mg dawka) do 9,60 mg (20 mg dawka), natomiast alkohol benzylowy od 0,03 mg do 0,1 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nadwrażliwościami lub ograniczeniami dietetycznymi.
alkohol benzylowy, aspartam, dysfagia, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, mannitol, olanzapina, rozpad w jamie ustnej, sodu stearylofumaran, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Zolafren-Swift 20 mg
Zolafren-Swift to preparat zawierający olanzapinę w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Lek jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych, skutecznie kontrolując objawy pozytywne i negatywne oraz umożliwiając długoterminowe leczenie podtrzymujące u pacjentów z dobrą odpowiedzią na terapię. Ponadto, olanzapina jest stosowana w leczeniu średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz w profilaktyce nawrotów tej choroby. Forma leku ułatwia podanie u pacjentów z trudnościami w połykaniu, niską współpracą terapeutyczną lub w sytuacjach wymagających szybkiego podania bez popicia. Tabletki można również rozpuścić w wodzie lub innym napoju, co zwiększa komfort stosowania.
alkohol benzylowy, aspartam, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, epizod maniakalny, fenyloketonuria, leczenie podtrzymujące, napęd psychoruchowy, nawrót choroby afektywnej dwubiegunowej, objawy maniakalne, objawy negatywne schizofrenii, objawy pozytywne schizofrenii, olanzapina, przyspieszony tok myślenia, schizofrenia, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, Zolafren-Swift - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anzorin 5 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Anzorin, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami metabolicznymi, neurologicznymi i hematologicznymi. Szczególnie istotne jest bardzo częste zwiększenie masy ciała, obserwowane u 22,2% pacjentów po około 47 dniach leczenia (≥7% wzrost masy ciała) oraz u 64,4% po 48 tygodniach terapii. Towarzyszą temu zaburzenia lipidowe (wzrost cholesterolu całkowitego ≥6,2 mmol/l, LDL, triglicerydów) oraz glikemii (wzrost glukozy ≥7 mmol/l), co wymaga regularnego monitorowania i prewencji, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami do cukrzycy. Wśród działań neurologicznych dominują senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm i dyskineza, z rzadkim, ale poważnym ryzykiem złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN). W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się niedociśnienie ortostatyczne, bradykardię oraz wydłużenie odstępu QTc, a także rzadkie przypadki częstoskurczu komorowego i nagłej śmierci.
akatyzja, aminotransferazy, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukrzyca, częstoskurcz komorowy, dyskineza późna, eozynofilia, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hipotermia, kwasica ketonowa, małopłytkowość, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, omamy wzrokowe, parkinsonizm, priapizm, prolaktyna, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia profilu lipidowego, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zdarzenia naczyniowo-mózgowe, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Olanzapine APC 15 mg
Decyzja o zastosowaniu olanzapiny (Olanzapine APC) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) wymaga szczegółowej oceny klinicznej pacjenta oraz wykluczenia bezwzględnych przeciwwskazań. Należą do nich nadwrażliwość na olanzapinę lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (2,40–9,60 mg w zależności od dawki) i mannitol (60,00–240,00 mg), które mogą wywołać reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z fenyloketonurią ze względu na obecność aspartamu jako źródła fenyloalaniny. W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na te składniki konieczne jest rozważenie alternatywnych form leczenia lub innych leków przeciwpsychotycznych.
aspartam, fenyloalanina, fenyloketonuria, jaskra z wąskim kątem przesączania, lek przeciwpsychotyczny, mannitol, nadwrażliwość na olanzapinę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, olanzapina, Olanzapine APC, ostry atak jaskry, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, właściwość farmakologiczna, wywiad okulistyczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anzorin 10 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Anzorin 10 mg, jest lekiem przeciwpsychotycznym, którego stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania olanzapiny u kobiet ciężarnych, dlatego decyzja o terapii powinna być oparta na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Szczególnie istotne jest poinformowanie pacjentki o konieczności zgłoszenia zajścia w ciążę lub planowania ciąży podczas leczenia. Ekspozycja płodu na olanzapinę w trzecim trymestrze może skutkować u noworodków objawami pozapiramidowymi (wzmożone napięcie mięśniowe, drżenia), objawami odstawienia, zaburzeniami behawioralnymi (pobudzenie, senność) oraz fizjologicznymi (obniżone napięcie mięśniowe, zaburzenia oddechowe, problemy z karmieniem), co wymaga ścisłego monitorowania stanu noworodka po porodzie.
Anzorin, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekspozycja na olanzapinę, hipotonia mięśniowa, laktacja, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, objawy pozapiramidowe, olanzapina, przenikanie do mleka, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie behawioralne, zaburzenie oddechowe, zespół odstawienny