Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzapina Stada 5 mg

Wpływ olanzapiny na płodność, ciążę i laktację

Olanzapina, jako lek przeciwpsychotyczny, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz ma obowiązek przekazać pacjentce wyczerpujące informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w poszczególnych stanach fizjologicznych, uwzględniając dostępne dane kliniczne oraz możliwe ryzyko dla płodu i noworodka.¹

Stosowanie olanzapiny w czasie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania olanzapiny u kobiet ciężarnych są ograniczone. Dotychczas nie przeprowadzono odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania olanzapiny w tej grupie pacjentek.² W związku z tym lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności powiadomienia go o zajściu w ciążę lub planowaniu ciąży podczas leczenia olanzapiną.³

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, olanzapina powinna być stosowana w okresie ciąży jedynie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴ Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu leczenia olanzapiną w czasie ciąży powinna być poprzedzona wnikliwą oceną stanu klinicznego pacjentki oraz analizą potencjalnych korzyści i ryzyka.

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę w okresie prenatalnym

Podczas rozmowy z pacjentką lekarz powinien omówić potencjalne ryzyko dla noworodka związane z ekspozycją na olanzapinę w okresie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze. U noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne (w tym olanzapinę) w ostatnim trymestrze ciąży, może wystąpić ryzyko działań niepożądanych o różnym nasileniu i czasie trwania.⁵

Do najczęściej zgłaszanych objawów u noworodków po ekspozycji na leki przeciwpsychotyczne należą:⁶

• Objawy pozapiramidowe – mogą objawiać się wzmożonym napięciem mięśniowym lub przeciwnie – obniżonym napięciem
• Drżenie – mimowolne drżenia kończyn lub całego ciała
• Pobudzenie psychoruchowe – nadmierna aktywność, niepokój
• Senność – nadmierna senność, trudności z wybudzaniem
• Zespół zaburzeń oddechowych – trudności z oddychaniem, nieprawidłowy rytm oddychania
• Zaburzenia przyjmowania pokarmu – problemy z ssaniem, połykaniem, odmawianie przyjmowania pokarmu

Z uwagi na możliwość wystąpienia powyższych objawów, lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności starannej kontroli stanu noworodka po porodzie.⁷ Obserwacja powinna obejmować monitorowanie funkcji życiowych, napięcia mięśniowego, odruchów fizjologicznych oraz zachowania noworodka, zwłaszcza w pierwszych dniach życia.

Olanzapina podczas karmienia piersią

Badania kliniczne z udziałem zdrowych kobiet karmiących piersią wykazały, że olanzapina przenika do mleka kobiecego.⁸ Ekspozycja niemowląt na olanzapinę poprzez mleko matki jest znacząca – średnia ekspozycja (mg/kg masy ciała) w stanie stacjonarnym stanowi 1,8% dawki przyjętej przez matkę (w przeliczeniu na mg/kg masy ciała).⁹

Ze względu na możliwość przenikania leku do mleka matki i potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, lekarz powinien odradzić pacjentkom karmienie piersią podczas terapii olanzapiną.¹⁰ Jeśli kontynuacja leczenia olanzapiną jest konieczna, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią i zastosowanie alternatywnych metod żywienia niemowlęcia.

Wpływ olanzapiny na płodność

Podczas konsultacji lekarskiej dotyczącej leczenia olanzapiną, istotne jest także poinformowanie pacjentki o potencjalnym wpływie tego leku na płodność. Na podstawie dostępnych danych klinicznych, wpływ olanzapiny na płodność u ludzi pozostaje nieznany.¹¹ Brak jest wystarczających danych z badań klinicznych, które jednoznacznie określałyby, czy olanzapina może zaburzać płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Lekarz powinien poinformować pacjentkę planującą ciążę o ograniczonych danych dotyczących wpływu olanzapiny na płodność oraz o konieczności indywidualnej oceny korzyści i ryzyka związanych z kontynuacją leczenia w przypadku planowania powiększenia rodziny.