Dawkowanie i sposób podawania
Zylena 10 mg

Dawkowanie leku Zylena (olanzapina)

Lek Zylena zawierający olanzapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej występuje w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Dawkowanie leku jest ściśle uzależnione od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz obecności czynników mogących wpływać na metabolizm leku.¹

Dawkowanie u dorosłych

Dawkowanie olanzapiny różni się w zależności od wskazania terapeutycznego:²

• Schizofrenia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.
• Epizod manii: dawka początkowa wynosi 15 mg na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej.
• Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę.

U pacjentów otrzymujących olanzapinę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, należy kontynuować leczenie tą samą dawką. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną, w razie potrzeby optymalizując jej dawkę, i jeżeli istnieją wskazania kliniczne – zastosować dodatkowe leczenie objawów afektywnych.³

Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa może być dostosowywana w zależności od stanu klinicznego pacjenta w zakresie od 5 do 20 mg na dobę. Zwiększenie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową jest zalecane tylko po ponownej ocenie stanu klinicznego i powinno być dokonywane nie częściej niż co 24 godziny.⁴

Ważne jest, aby w przypadku planowanego zakończenia leczenia olanzapiną rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki leku.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Badania kliniczne wykazały znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny podczas krótkotrwałych badań z udziałem młodzieży niż w badaniach z udziałem dorosłych.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

W niektórych populacjach pacjentów konieczna jest modyfikacja dawkowania leku Zylena:⁷

1. Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat): Mniejsza dawka początkowa (5 mg/dobę) nie jest rutynowo zalecana, jednak powinna być rozważana u pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, o ile przemawiają za tym czynniki kliniczne.
2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby: U tych pacjentów należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.⁸
3. Osoby palące: Dawka początkowa i zakres stosowanych dawek u pacjentów niepalących nie wymagają rutynowej korekty w porównaniu z dawkami stosowanymi u pacjentów palących. Należy jednak pamiętać, że metabolizm olanzapiny może być indukowany przez palenie tytoniu. Zalecane jest monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny.⁹

W przypadku istnienia więcej niż jednego czynnika, który mógłby spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. U tych pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli wskazane, powinno być przeprowadzane z zachowaniem ostrożności.¹⁰

Tabela dawkowania leku Zylena

Sposób podawania leku Zylena

Lek Zylena podawany jest doustnie w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki te są dostępne w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg.¹¹

Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieścić w jamie ustnej, gdzie ulega ona szybkiemu rozproszeniu w ślinie i może być łatwo połknięta. Trudne jest wyjęcie z jamy ustnej nienaruszonej tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.¹²

Tabletkę należy zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra. Ewentualnie, bezpośrednio przed podaniem leku, tabletkę można również rozpuścić w szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).¹³

Olanzapina może być podawana niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej wchłanianie.¹⁴

Charakterystyka tabletek Zylena

Tabletki Zylena w różnych dawkach można rozróżnić po ich wyglądzie i oznaczeniach:¹⁵

• Zylena 5 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „B” po jednej stronie, o średnicy 6 mm
• Zylena 10 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „C” po jednej stronie, o średnicy 7 mm
• Zylena 15 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „D” po jednej stronie, o średnicy 8 mm
• Zylena 20 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, z wytłoczonym „E” po jednej stronie, o średnicy 9 mm

Wszystkie tabletki Zylena zawierają aspartam (E951) jako substancję pomocniczą w ilości proporcjonalnej do dawki olanzapiny:¹⁶

• Zylena 5 mg: 0,375 mg aspartamu
• Zylena 10 mg: 0,750 mg aspartamu
• Zylena 15 mg: 1,125 mg aspartamu
• Zylena 20 mg: 1,500 mg aspartamu