Skład i postać leku
Zylena 10 mg

Lek Zylena zawiera olanzapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg substancji czynnej. Tabletki są jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe ze ściętymi krawędziami, o średnicy od 6 mm (5 mg) do 9 mm (20 mg), z oznaczeniami literowymi B, C, D lub E. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon (Typ A) jako środek rozpadowy, aspartam (E951) w ilościach od 0,375 mg do 1,5 mg w zależności od dawki, magnezu stearynian oraz aromat pomarańczowy. Postać leku umożliwia łatwe podanie bez konieczności popijania wodą, co jest korzystne u pacjentów z dysfagią.

Pobierz ChPL PDF Zylena – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 10 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Zylena
    1. Substancje pomocnicze w składzie leku
    2. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
  2. Postać farmaceutyczna
    1. Wygląd tabletek w zależności od dawki
  3. Opakowanie i przechowywanie leku
    1. Warunki przechowywania
    2. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
  4. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod manii
  3. schizofrenia
Substancja czynna
  1. olanzapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Skład jakościowy i ilościowy leku Zylena

Lek Zylena dostępny jest w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg. Substancją czynną leku jest olanzapina – każda tabletka, w zależności od wersji dawkowania, zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg tej substancji.1

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych znajdują się:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia jej formowanie
  • Krospowidon (Typ A) – środek rozpadowy umożliwiający szybki rozpad tabletki w jamie ustnej
  • Aspartam (E951) – substancja słodząca, która poprawia smak preparatu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletek
  • Aromat pomarańczowy – zawierający m.in. olejek grejpfrutowy oraz olejek pomarańczowy, poprawiający walory organoleptyczne leku

2

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość aspartamu (E951) w poszczególnych dawkach leku:

  • Tabletka 5 mg zawiera 0,375 mg aspartamu
  • Tabletka 10 mg zawiera 0,750 mg aspartamu
  • Tabletka 15 mg zawiera 1,125 mg aspartamu
  • Tabletka 20 mg zawiera 1,500 mg aspartamu

3

Postać farmaceutyczna

Zylena występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Postać ta umożliwia łatwe przyjmowanie leku bez konieczności popijania wodą, co może być szczególnie istotne u pacjentów z trudnościami w połykaniu konwencjonalnych tabletek.4

Wygląd tabletek w zależności od dawki

Dawka Opis wyglądu Oznaczenie Średnica
5 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Wytłoczone „B” po jednej stronie 6 mm
10 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Wytłoczone „C” po jednej stronie 7 mm
15 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Wytłoczone „D” po jednej stronie 8 mm
20 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami Wytłoczone „E” po jednej stronie 9 mm

5

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Zylena dostępny jest w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt leczniczy dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 56, 60, 84, 90, 112 lub 120 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6

Warunki przechowywania

Dla leku Zylena nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.7

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku konieczności utylizacji niewykorzystanego leku, nie wymagane są specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8

Zgodność farmaceutyczna

Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego, w przypadku leku Zylena nie występują istotne niezgodności farmaceutyczne, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas stosowania.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl