olanzapina
Olanzapina to atypowy lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, stosowany w leczeniu schizofrenii oraz choroby afektywnej dwubiegunowej. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu receptorów dopaminergicznych (D2, D4) oraz serotoninergicznych (5-HT2A, 5-HT2C), a także receptorów histaminowych, muskarynowych i adrenergicznych.
Lek wykazuje skuteczność w redukcji objawów pozytywnych (urojenia, halucynacje) i negatywnych (wycofanie społeczne, spłycenie afektu) schizofrenii. W chorobie afektywnej dwubiegunowej stosowany jest zarówno w leczeniu ostrych epizodów maniakalnych, jak i w terapii podtrzymującej. Olanzapina dostępna jest w formie tabletek doustnych, tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej oraz w postaci iniekcji domięśniowych o przedłużonym uwalnianiu.
Profil działań niepożądanych olanzapiny obejmuje przyrost masy ciała, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, dyslipidemia), sedację oraz objawy pozapiramidowe (choć występują rzadziej niż przy klasycznych neuroleptykachy). U pacjentów leczonych długotrwale konieczne jest monitorowanie parametrów metabolicznych, masy ciała oraz obwodu talii ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju zespołu metabolicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolaxa 20 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolaxa, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, podwyższone stężenia prolaktyny, cholesterolu, glukozy i triglicerydów, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie antycholinergiczne oraz przemijające bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Zwiększenie masy ciała jest szczególnie istotne klinicznie: podczas krótkotrwałego leczenia (mediana 47 dni) wzrost masy ciała ≥7% występował u 22,2% pacjentów, a podczas długotrwałego stosowania (≥48 tygodni) u 64,4%, z odpowiednio 4,2% i 31,7% pacjentów doświadczających wzrostu ≥15%, oraz 0,8% i 12,3% wzrostu ≥25%. Ponadto, olanzapina powoduje istotne podwyższenie lipidów na czczo (cholesterol całkowity, LDL, triglicerydy) oraz glukozy, często przekraczając wartości graniczne i normy (np. cholesterol ≥6,2 mmol/l, glukoza ≥7 mmol/l, triglicerydy ≥2,26 mmol/l). W badaniach klinicznych u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem odnotowano zwiększoną śmiertelność i zdarzenia naczyniowo-mózgowe, a u pacjentów z chorobą Parkinsona – nasilenie parkinsonizmu i omamów.
akatyzja, aminotransferazy wątrobowe, astenia, ból stawów, bradykardia, brak miesiączki, cholesterol, choroba afektywna dwubiegunowa, choroba Parkinsona, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, działanie antycholinergiczne, eozynofilia, ginekomastia, glukoza, gorączka, hiperprolaktynemia, krwawienie z nosa, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, polekowa reakcja z eozynofilią, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych, senność, triglicerydy, uspokojenie polekowe, wskaźnik masy ciała, wydłużenie odstępu QT, wydzielanie mleka, wysypka, zaburzenia erekcji, zaburzenia układu chłonnego, zakrzep z zatorami, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zmniejszone libido, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Interakcje leku – Scopolan 10 mg
Hioscyna butylobromek, substancja czynna preparatu Scopolan, wykazuje istotne interakcje farmakologiczne z wieloma grupami leków o działaniu antycholinergicznym, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych takich jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia widzenia, zaparcia czy zatrzymanie moczu. Szczególnie istotne są interakcje z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, neuroleptykami (pochodne fenotiazyny, klozapina, olanzapina), inhibitorami MAO oraz lekami przeciwhistaminowymi I generacji, gdzie ryzyko nasilenia efektów cholinolitycznych oceniono jako wysokie. Dodatkowo, leki takie jak tiotropium, ipratropium oraz inne związki podobne do atropiny również wykazują addytywne działanie antycholinergiczne. Scopolan może także nasilać tachykardię indukowaną przez beta-adrenergiki, co jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Antagoniści receptorów dopaminergicznych, np. metoklopramid, mogą osłabiać działanie hioscyny na przewód pokarmowy, co może obniżać skuteczność terapeutyczną preparatu.
amantadyna, antagonista receptorów dopaminergicznych, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, dyzopiramid, działanie antycholinergiczne, działanie cholinolityczne, działanie niepożądane, hioscyna butylobromek, inhibitor monoaminooksydazy, ipratropium, klozapina, lek beta-adrenergiczny, lek przeciwhistaminowy I generacji, metoklopramid, neuroleptyk, olanzapina, petydyna, pochodna fenotiazyny, przewód pokarmowy, suchość jamy ustnej, tachykardia, tiotropium, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie poznawcze, zaburzenie sercowo-naczyniowe, zaburzenie widzenia, zaparcie, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olanzapine Bluefish 5 mg
Olanzapine Bluefish to lek w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT), zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 15 mg substancji czynnej oraz proporcjonalne ilości laktozy jednowodnej (od 94,2 mg do 282,6 mg) i aspartamu (E 951) (od 1,25 mg do 3,75 mg). Postać ODT jest szczególnie wskazana u pacjentów z trudnościami w połykaniu, umożliwiając szybkie rozpuszczenie leku bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiar, co ułatwia identyfikację dawki: 5 mg (6,4 mm), 10 mg (9,1 mm) oraz 15 mg (10,4 mm), wszystkie w kolorze żółtym do jasnożółtego, z wytłoczonym numerem dawki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zolaxa 15 mg
W praktyce klinicznej stosowanie olanzapiny w preparacie Zolaxa wymaga bezwzględnego przestrzegania przeciwwskazań, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na olanzapinę oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (245,52 mg w tabletce 15 mg i 327,36 mg w tabletce 20 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko jaskry z wąskim kątem przesączania, gdyż olanzapina może nasilać objawy tej choroby poprzez wpływ na układ cholinergiczny. Dodatkowo, tabletki 20 mg zawierają lecytynę sojową, co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z alergią na soję lub orzeszki ziemne, a także barwnik żółcień pomarańczową (E 110), który może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych osób.
alergia na soję, atypowy lek przeciwpsychotyczny, charakterystyka produktu leczniczego, jaskra z wąskim kątem przesączania, konsultacja okulistyczna, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nadwrażliwość na olanzapinę, nadwrażliwość na substancje pomocnicze, olanzapina, preparat Zolaxa, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, tabletka powlekana, układ cholinergiczny, zaburzenie połykania, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Olanzapina Viatris 5 mg
Olanzapina jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP1A2 układu cytochromu P450, co determinuje jej liczne interakcje farmakokinetyczne. Induktory CYP1A2, takie jak palenie tytoniu i karbamazepina, zwiększają klirens olanzapiny, obniżając jej stężenie i potencjalnie skuteczność terapii, co wymaga monitorowania klinicznego i ewentualnej korekty dawki. Z kolei inhibitory CYP1A2, w tym fluwoksamina i cyprofloksacyna, znacząco podnoszą stężenia olanzapiny (wzrost Cmax o 54-77%, AUC o 52-108%), co może nasilać działania niepożądane i wymaga rozważenia zmniejszenia dawki leku. Węgiel aktywowany obniża biodostępność olanzapiny o 50-60%, dlatego zaleca się zachowanie co najmniej 2-godzinnego odstępu między podaniem tych substancji. Nie wykazano istotnego wpływu na farmakokinetykę olanzapiny ze strony fluoksetyny, lit, biperydenu, walproinianu, leków zobojętniających kwas solny oraz cymetydyny.
agonista dopaminy, antagonista receptorów, biperyden, cymetydyna, CYP1A2, cyprofloksacyna, cytochrom P450, diazepam, działanie niepożądane, EKG, fluoksetyna, fluwoksamina, hipotensja ortostatyczna, indukcja enzymatyczna, inhibitor CYP1A2, karbamazepina, lek przeciwpadaczkowy, lek zobojętniający kwas solny, lit, objawy pozapiramidowe, odstęp QTc, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, teofilina, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, walproinian, warfaryna, węgiel aktywowany, węglowodory aromatyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranofren 5 mg
Przy przepisywaniu olanzapiny w preparacie Ranofren 5 mg kluczowe jest uwzględnienie przeciwwskazań, które obejmują nadwrażliwość na substancję czynną – olanzapinę – oraz na substancje pomocnicze, w tym 75,4 mg laktozy jednowodnej zawartej w każdej tabletce. Pacjenci z alergią na olanzapinę lub nietolerancją laktozy powinni unikać stosowania tego leku. Ponadto, olanzapina jest przeciwwskazana u osób z ryzykiem lub rozpoznaną jaskrą z wąskim kątem przesączania, ze względu na potencjalne zaostrzenie objawów lub wywołanie ostrego napadu jaskry. Lek w formie tabletek doustnych o dawce 5 mg umożliwia dostosowanie dawkowania, jednak nie jest zalecany u pacjentów z trudnościami w połykaniu lub wymagających innej drogi podania.
alternatywna metoda leczenia, dolegliwości układu pokarmowego, dysfagia, jaskra z wąskim kątem przesączania, laktoza jednowodna, lek przeciwpsychotyczny, nadwrażliwość na olanzapinę, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, olanzapina, ostry napad jaskry, Ranofren, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Zylena 20 mg
Olanzapina, stosowana w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (produkt leczniczy Zylena), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące stosowania olanzapiny w ciąży są ograniczone, dlatego lek powinien być stosowany wyłącznie, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na ekspozycję płodu w trzecim trymestrze, gdyż noworodki mogą wykazywać objawy pozapiramidowe, odstawienne, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zespół zaburzeń oddechowych oraz trudności w karmieniu. Stan noworodków wymaga systematycznej kontroli medycznej i odpowiedniego postępowania terapeutycznego po urodzeniu.
charakterystyka produktu leczniczego, drżenie, ekspozycja płodu, hipertonia, hipotonia, karmienie piersią, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwpsychotyczne, nawrót choroby, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, toksykologia reprodukcyjna, trudności z ssaniem, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia karmienia, zaburzenia napięcia mięśniowego, zespół zaburzeń oddechowych, Zylena - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren 10 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolafren, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥1%) to senność, zwiększenie masy ciała, eozynofilia, hiperprolaktynemia, hiperlipidemia, hiperglikemia, cukromocz, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, leukopenia, neutropenia, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne oraz przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. Szczególnie istotne są zaburzenia metaboliczne: po 47 dniach terapii zwiększenie masy ciała o ≥7% występowało u 22,2% pacjentów, a po 48 tygodniach u 64,4%, z towarzyszącym wzrostem stężeń cholesterolu, LDL, triglicerydów oraz glukozy (≥7 mmol/L). Rzadko obserwowano rozwój lub zaostrzenie cukrzycy, czasem z kwasicą ketonową lub śpiączką, co stanowi zagrożenie życia. Neurologiczne działania niepożądane obejmują często akatyzję, parkinsonizm i dyskinezę, a rzadko złośliwy zespół neuroleptyczny. Po nagłym odstawieniu mogą pojawić się objawy odstawienne, takie jak pocenie się, bezsenność i drżenie.
akatyzja, amenorrhea, aminotransferazy wątrobowe, bradykardia, choroba afektywna dwubiegunowa, cukrzyca polekowa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyslipidemia, dystonia, efekt przeciwcholinergiczny, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatyninowa, fotodermatoza, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, glikozuria, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napady drgawkowe, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obniżone libido, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, profil bezpieczeństwa leku, przyrost masy ciała, rabdomioliza, sedacja polekowa, senność, wydłużenie odstępu QTc, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość zakrzepowa, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia leku, zespół odstawienia u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine Aurovitas
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania klinicznego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz z otępieniem. Badania kontrolowane placebo wykazały dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs. 1,5%) oraz trzykrotnie większą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs. 0,4%) u osób starszych (średnia wieku 78 lat) leczonych olanzapiną. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana w psychozie indukowanej agonistami dopaminy u chorych na Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i brak przewagi nad placebo. Istotne jest także ryzyko złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN) z objawami takimi jak gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność układu autonomicznego, wymagające natychmiastowego odstawienia leku.
aminotransferaza wątrobowa, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lipidy, mioglobinuria, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, tachykardia, udar, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, zaburzenie przemiany lipidów, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Lidocaine 1% Fresenius Kabi 10 mg/ml
Lidokaina, jako amidowy środek miejscowo znieczulający o wąskim oknie terapeutycznym, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpływać na jej skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Szczególnie istotne są interakcje z lekami zwiotczającymi mięśnie szkieletowe (np. suksametonium), które mogą nasilać i wydłużać blokadę nerwowo-mięśniową, oraz z lekami przeciwarytmicznymi klasy III (np. amiodaron), gdzie istnieje ryzyko addytywnego działania na przewodnictwo mięśnia sercowego. Metabolizm lidokainy jest modyfikowany przez inhibitory enzymów (cymetydyna, fluwoksamina, propranolol) prowadzące do wzrostu stężenia lidokainy w osoczu, co wymaga redukcji dawki i monitorowania objawów toksyczności. Z kolei induktory enzymów wątrobowych (fenytoina, hormonalna terapia zastępcza) mogą obniżać stężenie lidokainy, co może wymagać zwiększenia dawki. Wysokie ryzyko interakcji dotyczy także leków beta-adrenolitycznych i antagonistów kanału wapniowego (propranolol, werapamil), które mogą nasilać kardiodepresyjne działanie lidokainy, a także leków wydłużających odstęp QT (pimozyd, olanzapina), zwiększając ryzyko komorowych zaburzeń rytmu serca.
5-hydroksytryptamina, adrenalina, alkaloid sporyszu, amiodaron, amprenawir, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora 5HT3, atazanawir, beta-adrenolityk, blokada nerwowo-mięśniowa, bupiwakaina, cymetydyna, cytochrom P450, częstoskurcz komorowy, darunawir, depresja ośrodkowego układu nerwowego, diltiazem, dolasetron, dopamina, epinefryna, ergotamina, fentanyl, fenytoina, fluwoksamina, furosemid, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, indukcja enzymów wątrobowych, klirens, klonidyna, komorowe zaburzenia rytmu serca, kurczliwość komór serca, kwaśna glikoproteina α1, kwetiapina, kwinuprystyna/dalfoprystyna, lek moczopędny, lek przeciwpsychotyczny, leki przeciwarytmiczne klasy III, leki zwiotczające mięśnie szkieletowe, lopinawir, meksyletyna, mepiwakaina, metoprolol, migotanie komór, monitorowanie EKG, okno terapeutyczne, olanzapina, pimozyd, prilokaina, próg drgawkowy, propranolol, przewlekły alkoholizm, przewodnictwo mięśnia sercowego, przewodzenie wewnątrzkomorowe, sertyndol, środek obkurczający naczynia krwionośne, środek przeciwwirusowy, środek znieczulający amidowy, stężenie w osoczu, suksametonium, timolol, tokainid, tropisetron, werapamil, węzeł przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia oddechowe, zotepina - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olanzapine Aurovitas 10 mg
Olanzapina, klasyfikowana w grupie leków przeciwpsychotycznych (ATC: N05AH03), wykazuje złożone działanie farmakodynamiczne obejmujące efekty przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne oraz stabilizujące nastrój. Charakteryzuje się wysokim powinowactwem (Ki < 100 nM) do receptorów serotoninowych (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), dopaminowych (D1-D5), muskarynowych (M1-M5), adrenergicznych (α1) oraz histaminowych (H1). Kluczowe dla jej działania przeciwpsychotycznego jest silniejsze wiązanie z receptorami 5HT2 niż D2, co potwierdzają badania in vitro, in vivo oraz obrazowanie PET i SPECT. Olanzapina selektywnie hamuje aktywność neuronów dopaminergicznych układu mezolimbicznego (A10) przy minimalnym wpływie na drogi prążkowia (A9), co przekłada się na mniejsze ryzyko działań niepożądanych motorycznych. W badaniach klinicznych u pacjentów ze schizofrenią (n=2900) wykazano istotną skuteczność w redukcji objawów pozytywnych i negatywnych, a także przewagę nad haloperydolem w poprawie nastroju (średnia zmiana w Skali Depresji Montgomery-Asberg: -6,0 vs -3,1; p=0,001).
antagonista receptorowy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, dysfagia, działanie przeciwmaniakalny, działanie przeciwpsychotyczne, epizod mieszany, farmakodynamika, lek przeciwpsychotyczny, lit w psychiatrii, objawy maniakalne, objawy negatywne, objawy pozytywne, olanzapina, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, receptor cholinergiczny, receptor D2, receptor dopaminowy, receptor serotoninowy, remisja, schizofrenia, skala depresji Montgomery-Åsberg, terapia skojarzona, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, triglicerydy, walproinian sodu, zaburzenie schizoafektywne, zapobieganie nawrotom - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapina Stada 5 mg
Olanzapina Stada, dostępna w formie tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, jest lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum działania, stosowanym u dorosłych pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Podstawowym wskazaniem jest schizofrenia, gdzie lek jest efektywny zarówno w leczeniu ostrych epizodów psychotycznych, jak i w terapii podtrzymującej, zapobiegającej nawrotom. Olanzapina redukuje objawy pozytywne (omamy, urojenia, dezorganizacja myślenia) oraz negatywne (wycofanie społeczne, spłycenie afektu). W chorobie afektywnej dwubiegunowej lek jest wskazany do leczenia średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii oraz do długoterminowej profilaktyki nawrotów u pacjentów z dobrą odpowiedzią na terapię w fazie ostrej manii.
choroba afektywna dwubiegunowa, epizod manii, epizod psychotyczny, gonitwa myśli, laktoza bezwodna, lecytyna sojowa, leczenie podtrzymujące, lek przeciwpsychotyczny, nietolerancja laktozy, objawy maniakalne, objawy negatywne, objawy pozytywne, objawy psychotyczne, olanzapina, schizofrenia, stabilizacja nastroju, tabletka powlekana - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapin Krka 5 mg
Przedawkowanie olanzapiny, dostępnej w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne, manifestujące się szerokim spektrum objawów. Najczęściej obserwowane (>10%) są tachykardia, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki. Dodatkowo mogą wystąpić majaczenie, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, nadciśnienie lub niedociśnienie, a także zaburzenia rytmu serca (<2%) i rzadko zatrzymanie krążenia i oddychania. Zgony odnotowano po dawkach około 450 mg, jednakże opisano przeżycia po dawkach nawet do 2 g, co wskazuje na dużą zmienność indywidualnej tolerancji na toksyczne stężenia olanzapiny.
adrenalina, arytmia, badanie EKG, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, dyzartria, hipertermia, lek sympatykomimetyczny, majaczenie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niestabilność autonomiczna, objawy pozapiramidowe, odtrutka, olanzapina, płukanie żołądka, pobudzenie agresywne, śpiączka, sztywność mięśniowa, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zopridoxin
Produkt Zopridoxin (olanzapina) wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, wymagającą monitorowania pacjentów w trakcie terapii. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, zaburzenia połykania, sedację, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest skuteczna w leczeniu psychozy związanej z agonistami dopaminy u chorych na chorobę Parkinsona i może nasilać objawy parkinsonizmu oraz omamy. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) jest rzadkim, ale potencjalnie śmiertelnym powikłaniem, objawiającym się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagającym natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, choroba Parkinsona, dyskineza późna, fenyloketonuria, hiperglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, odstęp QTc, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, udar niedokrwienny, zakrzep żylny, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolafren 15 mg
Olanzapina, substancja czynna preparatu Zolafren w dawkach 15 mg i 20 mg, może istotnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych obniżających sprawność psychomotoryczną. Do najważniejszych objawów należą senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza, niedociśnienie ortostatyczne, działanie przeciwcholinergiczne oraz astenia i zmęczenie. Brak jest specyficznych badań oceniających wpływ olanzapiny na prowadzenie pojazdów, jednak kliniczne dane wskazują na konieczność zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii lub po zmianie dawkowania. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić poważne objawy, takie jak częstoskurcz, pobudzenie, dyzartria, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, delirium, drgawki, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie lub niedociśnienie, które całkowicie wykluczają możliwość bezpiecznego prowadzenia pojazdów.
akatyzja, astenia, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, dyskineza, dyzartria, działania niepożądane olanzapiny, działanie przeciwcholinergiczne, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, parkinsonizm, przedawkowanie olanzapiny, senność, sprawność psychomotoryczna, zaburzenia ciśnienia, zaburzenia rytmu serca, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, Zolafren - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olanzapine APC 20 mg
Olanzapina, klasyfikowana w grupie leków przeciwpsychotycznych (ATC: N05A H03), wykazuje złożony mechanizm działania obejmujący antagonizm receptorów serotoninowych (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), dopaminowych (D1-D5), muskarynowych (M1-M5), α1-adrenergicznych oraz histaminowych H1, z powinowactwem Ki <100 nM. Szczególnie istotne jest wyższe powinowactwo do receptorów 5HT2 w porównaniu z D2, co przekłada się na skuteczność przeciwpsychotyczną przy ograniczonym ryzyku objawów pozapiramidowych. Badania PET i SPECT potwierdzają selektywne wysycenie receptorów 5HT2A i mniejsze wysycenie D2 u pacjentów ze schizofrenią reagujących na leczenie olanzapiną. W badaniach klinicznych olanzapina wykazała istotną skuteczność w redukcji objawów pozytywnych i negatywnych schizofrenii oraz poprawę nastroju u pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi (średnia wartość wyjściowa w Skali Depresji Montgomery-Asberg 16,6; poprawa -6,0 pkt vs. haloperidol -3,1 pkt, p=0,001).
cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, działanie anksjolityczne, działanie przeciwmaniakalne, epizod mieszany, haloperydol, katalepsja, lek przeciwpsychotyczny, lit, objawy maniakalne, objawy pozapiramidowe, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pozytonowa tomografia emisyjna, receptor cholinergiczny muskarynowy, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor serotoninowy, receptor α1-adrenergiczny, schizofrenia, skala depresji Montgomery-Åsberg, stan maniakalny, stężenie prolaktyny, terapia skojarzona, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, triglicerydy, walproinian, właściwości przeciwpsychotyczne, zaburzenie schizoafektywne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Exicyt
Exicyt, zawierający cytyzynę, jest wskazany wyłącznie dla pacjentów z autentycznym zamiarem zaprzestania palenia tytoniu. Lek ten wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca), guzem chromochłonnym nadnerczy, chorobami układu pokarmowego (choroba wrzodowa, refluks), zaburzeniami endokrynologicznymi (nadczynność tarczycy, cukrzyca), zaburzeniami psychicznymi (szczególnie schizofrenia) oraz niewydolnością nerek i wątroby. Jednoczesne stosowanie cytyzynikliny z nikotyną może nasilać działania niepożądane nikotyny. Ponadto, zaprzestanie palenia wpływa na metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2, co może prowadzić do wzrostu ich stężenia w osoczu, zwłaszcza leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak teofilina, takryna, klozapina i ropinirol.
astma oskrzelowa, choroba Alzheimera, choroba niedokrwienna serca, choroba Parkinsona, choroba refluksowa przełyku, choroba układu sercowo-naczyniowego, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, cytochrom CYP1A2, cytyzyna, działanie niepożądane nikotyny, flekainid, fluwoksamina, guz chromochłonny nadnerczy, imipramina, klomipramina, klozapina, miażdżyca tętnic, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, olanzapina, pentazocyna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ropinirol, schizofrenia, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, takryna, teofilina, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wąski indeks terapeutyczny, wielopierścieniowy węglowodór aromatyczny, zespół odstawienia nikotyny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapine Lekam 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) u myszy i szczurów wynoszą odpowiednio około 210 mg/kg i 175 mg/kg masy ciała, a u psów tolerancja sięgała 100 mg/kg bez przypadków śmiertelnych. Objawy toksyczności ostrej obejmowały zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), drżenia, drgawki, ślinotok, a także objawy przeciwcholinergiczne i hematologiczne przy długotrwałym stosowaniu. W badaniach toksyczności przewlekłej (do 3 miesięcy u myszy i do 1 roku u szczurów i psów) obserwowano zahamowanie OUN, zmniejszenie wskaźników wzrostu oraz odwracalne zmiany związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny, takie jak zmniejszenie masy jajników i macicy u szczurów. U psów dawki 8-10 mg/kg/dobę (AUC 12-15 razy większe niż u ludzi przy dawce 12 mg) powodowały odwracalną neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość, bez uszkodzenia szpiku kostnego.
ataksja, cytopenia, drgawki kloniczne, drżenie, działanie cytotoksyczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, jadłowstręt, leukocyt, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, ślinotok, szpik kostny, tachykardia, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, zaburzenie hematologiczne, związek neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Egolanza 5 mg
Przedawkowanie olanzapiny (preparat Egolanza) stanowi poważne zagrożenie dla życia, objawiające się szerokim spektrum symptomów ze strony OUN, układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Najczęstsze objawy (>10%) to częstoskurcz, pobudzenie/agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Istotne klinicznie symptomy obejmują delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresję oddechową, zachłyśnięcie, nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu serca (<2%) oraz zatrzymanie krążenia i oddychania. Przedawkowanie może prowadzić do zgonu nawet po jednorazowej dawce <450 mg, choć odnotowano przeżycia po dawce około 2 g. Brak danych dotyczących przedawkowania u dzieci i młodzieży wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie.
adrenalina, agresywność, akatyzja, aspiracyjne zapalenie płuc, beta-agonista, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, dopamina, drgawki, drżenie, dystonia, dyzartria, hipertermia, nadciśnienie, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, odtrutka, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, pobudzenie, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, sztywność mięśniowa, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywny, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Przedawkowanie olanzapiny stanowi stan zagrożenia życia, objawiający się szerokim spektrum symptomów neurologicznych, sercowo-naczyniowych i oddechowych. Dawki powyżej 450 mg mogą prowadzić do zgonu, choć opisano przeżycia po dawkach do 2 g. Najczęstsze objawy (>10%) to częstoskurcz zatokowy, pobudzenie, agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Rzadziej występują drgawki, delirium, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca (<2%), nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, a także zatrzymanie krążenia i oddychania. Złośliwy zespół neuroleptyczny wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko śmiertelności.
agresywność, akatyzja, arytmia, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, delirium, depresja oddechowa, drgawki, drżenie, dystonia, dyzartria, halucynacja, hipertermia, hipotensja, nadciśnienie tętnicze, napad toniczno-kloniczny, niedociśnienie tętnicze, niepokój psychoruchowy, niestabilność autonomiczna, niewydolność wielonarządowa, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie, przedawkowanie olanzapiny, receptory beta-adrenergiczne, sedacja, śpiączka, spowolnienie psychoruchowe, środki sympatykomimetyczne, sztywność mięśniowa, tachykardia zatokowa, węgiel aktywny, zaburzenia przewodnictwa, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia i oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapina Aurovitas, należąca do grupy leków przeciwpsychotycznych (ATC: N05AH03), wykazuje szerokie spektrum działania farmakodynamicznego, obejmujące efekty przeciwpsychotyczne, przeciwmaniakalne oraz stabilizujące nastrój. Charakteryzuje się wysokim powinowactwem (Ki < 100 nM) do receptorów serotoninowych (5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6), dopaminowych (D1-D5), muskarynowych (M1-M5), α1-adrenergicznych oraz histaminowych H1, działając na nie antagonistycznie. Badania elektrofizjologiczne wskazują na selektywne hamowanie neuronów dopaminergicznych w układzie mezolimbicznym (A10) przy minimalnym wpływie na drogi prążkowia (A9), co przekłada się na skuteczność przeciwpsychotyczną z ograniczeniem działań niepożądanych pozapiramidowych. W badaniach klinicznych olanzapina wykazała istotną skuteczność w leczeniu schizofrenii, redukując objawy pozytywne i negatywne, a także w terapii epizodów maniakalnych i mieszanych w chorobie afektywnej dwubiegunowej, przewyższając placebo i wykazując porównywalną skuteczność do haloperydolu oraz walproinianu sodu. Dodatkowo, olanzapina poprawia nastrój u pacjentów z objawami depresyjnymi (średnia zmiana w Skali Depresji Montgomery-Asberg: -6,0 vs. -3,1 dla haloperydolu, p=0,001).
cholesterol LDL, choroba afektywna dwubiegunowa, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwpsychotyczne, epizod maniakalny, epizod mieszany, haloperydol, klozapina, lek przeciwpsychotyczny, lek stabilizujący nastrój, objaw depresyjny, objawy manii, objawy negatywne, objawy pozytywne, olanzapina, pozytonowa tomografia emisyjna, prolaktyna, receptor dopaminowy, receptor histaminowy, receptor muskarynowy, receptor serotoninowy, schizofrenia, skala depresji Montgomery-Åsberg, stabilizator nastroju, terapia skojarzona, tomografia emisyjna pojedynczego fotonu, triglicerydy, układ pozapiramidowy, walproinian sodu, zaburzenie psychiczne, zaburzenie schizoafektywne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapin Krka 7,5 mg
Przedawkowanie olanzapiny, dostępnej w tabletkach do rozpadu w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta. Objawy kliniczne obejmują tachykardię, pobudzenie, agresję, dyzartrię, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości (od sedacji do śpiączki), występujące u ponad 10% pacjentów. Rzadziej obserwuje się majaczenie, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresję oddechową, zachłyśnięcie, zaburzenia ciśnienia tętniczego (nadciśnienie lub niedociśnienie), arytmie (<2%) oraz zatrzymanie krążenia i oddychania (<2%). Zgony odnotowano po dawce 450 mg, jednak udokumentowano przeżycie po dawce około 2 g, co wskazuje na dużą indywidualną zmienność wrażliwości na lek i konieczność natychmiastowej interwencji medycznej niezależnie od dawki.
akatyzja, arytmia, dekontaminacja przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, dystonia, dyzartria, gorączka, majaczenie, monitoring kardiologiczny, napad padaczkowy, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, olanzapina, płukanie żołądka, receptor beta, środek sympatykomimetyczny, sztywność mięśniowa, tachykardia, węgiel aktywowany, zaburzenia ciśnienia, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zachłyśnięcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zolafren-Swift 15 mg
Lek Zolafren-Swift zawiera olanzapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępnych w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania są nadwrażliwość na olanzapinę lub składniki pomocnicze, w tym aspartam (7,20 mg w tabletce 15 mg) i alkohol benzylowy (0,1 mg w tabletce 15 mg), które mogą wywołać reakcje alergiczne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ryzykiem jaskry z wąskim kątem przesączania ze względu na działanie antycholinergiczne olanzapiny, które może nasilać objawy lub wywołać ostry atak jaskry.
Wskazane jest także zachowanie ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią (ze względu na aspartam), noworodków i małych dzieci do 3 roku życia (ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych na alkohol benzylowy) oraz u osób z podejrzeniem jaskry. Forma farmaceutyczna tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być korzystna u pacjentów z trudnościami w połykaniu, jednak wymaga oceny zdolności pacjenta do prawidłowego przyjęcia leku, zwłaszcza przy zaburzeniach świadomości lub ryzyku nieprzestrzegania zaleceń. Przed zastosowaniem preparatu konieczna jest dokładna analiza historii medycznej i ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii olanzapiną.
alkohol benzylowy, aspartam, charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, działanie antycholinergiczne, działanie niepożądane, fenyloalanina, fenyloketonuria, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwość, nieprzestrzeganie zaleceń, olanzapina, ostry atak jaskry, przeciwwskazanie, reakcja rzekomoanafilaktyczna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, zaburzenia świadomości - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit ODT 30 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Aribit ODT, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane w badaniach kontrolowanych placebo to akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o nieznanej częstości. Wśród istotnych działań wymienia się zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia), reakcje uczuleniowe, zaburzenia endokrynologiczne (cukrzyca, hiperglikemia), zaburzenia psychiczne (bezsenność, lęk, ryzyko samobójstwa), objawy pozapiramidowe (akatyzja, drżenie, dystonia), a także zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe (hiponatremia). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy oraz zmiany stężenia prolaktyny, które mogą wymagać monitorowania.
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, bezsenność, cukrzyca, dysfagia, dyskineza, dystonia, epizod maniakalny, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperseksualność, hiponatremia, kwasica ketonowa, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nudność, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, olanzapina, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, skurcz mięśni szyi, śpiączka hiperosmolarna, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie pozapiramidowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Olanzapin Krka 20 mg
Olanzapin Krka to lek dostępny w formie tabletek o dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, zawierający olanzapinę jako substancję czynną. Wskazany jest do leczenia schizofrenii oraz zaburzenia afektywnego dwubiegunowego u dorosłych pacjentów. W terapii schizofrenii stosowany jest zarówno w fazie ostrej, jak i w leczeniu podtrzymującym, co pozwala na zapobieganie nawrotom objawów psychotycznych. W przypadku zaburzenia afektywnego dwubiegunowego olanzapina jest skuteczna w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów manii oraz w profilaktyce nawrotów choroby, umożliwiając stabilizację stanu psychicznego pacjenta w długoterminowej terapii.
choroba afektywna dwubiegunowa, długoterminowe leczenie podtrzymujące, epizod maniakalny, epizod manii, nietolerancja laktozy, objawy psychotyczne, olanzapina, ostra faza choroby, profilaktyka nawrotów, schizofrenia, stabilizacja stanu psychicznego, substancja czynna, terapia podtrzymująca, zaburzenia psychiczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Olanzapine APC 15 mg
Stosowanie olanzapiny u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa olanzapiny w ciąży są ograniczone, brak jest dobrze kontrolowanych badań w tej populacji. Decyzja o terapii powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem przewagi korzyści terapeutycznych nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Szczególną uwagę należy zwrócić na noworodki matek leczonych olanzapiną w III trymestrze ciąży, które są narażone na objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zmiany napięcia mięśniowego, drżenie, senność, zaburzenia oddechowe oraz problemy z karmieniem. Stan tych noworodków wymaga starannego monitorowania po urodzeniu.
drżenie, działanie niepożądane, ekspozycja na olanzapinę, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kobieta w wieku rozrodczym, objawy odstawienne, objawy pozapiramidowe, obniżone napięcie mięśniowe, olanzapina, płodność, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka kobiecego, trzeci trymestr ciąży, wpływ na płodność, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia karmienia, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon leków
Przedawkowanie – Zolaxa Rapid 10 mg
Przedawkowanie olanzapiny, substancji czynnej Zolaxa Rapid, stanowi poważne zagrożenie dla życia, manifestując się szerokim spektrum objawów klinicznych. Najczęściej (>10%) obserwuje się częstoskurcz, pobudzenie, agresję, dyzartrię, objawy pozapiramidowe oraz obniżony poziom świadomości od sedacji do śpiączki. Inne istotne objawy to delirium, drgawki, śpiączka, złośliwy zespół neuroleptyczny, depresja oddechowa, zachłyśnięcie, zaburzenia ciśnienia tętniczego oraz zaburzenia rytmu serca, które choć występują rzadziej (<2%), mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i oddychania. Dawka toksyczna może wynosić już 450 mg jednorazowo, jednak odnotowano przeżycia po dawkach do około 2 g, co wskazuje na dużą indywidualną zmienność w odpowiedzi na przedawkowanie.
biodostępność, częstoskurcz, delirium, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyzartria, hipertermia, lek sympatykomimetyczny, napad drgawkowy, niestabilność autonomiczna, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, olanzapina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, receptor beta, sedacja, śpiączka, sztywność mięśniowa, węgiel aktywny, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Olanzapin Krka 7,5 mg
Olanzapina, stosowana w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Olanzapin Krka), może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Charakterystyczne działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, mogą obniżać czujność, czas reakcji oraz koordynację ruchową, zwiększając ryzyko wypadków. Brak dedykowanych badań oceniających bezpośredni wpływ olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów oznacza, że zalecenia opierają się na ogólnej wiedzy o profilu bezpieczeństwa leku. Dawki preparatu wahają się od 5 mg do 20 mg, a wyższe dawki korelują z większym ryzykiem wystąpienia objawów niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze i motoryczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, depresja OUN, działanie niepożądane, funkcja psychomotoryczna, funkcje poznawcze, lek przeciwpsychotyczny, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychoruchowa, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia olanzapiną, test psychomotoryczny, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Olanzapina Viatris 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa olanzapiny wykazały, że dawki śmiertelne (LD50) wynoszą około 210 mg/kg u myszy i 175 mg/kg u szczurów, natomiast psy tolerowały dawki doustne do 100 mg/kg bez zgonów. Objawy toksyczności ostrej obejmowały sedację, drżenia, drgawki kloniczne, ślinotok oraz zahamowanie przyrostu masy ciała. W badaniach długoterminowych (do 3 miesięcy u myszy i do roku u szczurów i psów) zaobserwowano hamowanie aktywności OUN, działanie przeciwcholinergiczne oraz obwodowe zaburzenia hematologiczne, w tym zależne od dawki zmniejszenie liczby leukocytów i odwracalną neutropenię, małopłytkowość lub niedokrwistość u psów przy dawkach 8-10 mg/kg/dobę, odpowiadających AUC 12-15-krotnie wyższemu niż u ludzi przy dawce 12 mg. U szczurów stwierdzono odwracalne zwiększenie prolaktyny z towarzyszącymi zmianami w narządach rozrodczych.
ataksja, cytopenia, dawka śmiertelna, drgawki kloniczne, działanie karcynogenne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie przeciwcholinergiczne, działanie teratogenne, lek przeciwpsychotyczny, leukocyt, małopłytkowość, neuroleptyk, neutropenia, niedokrwistość, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, prolaktyna, sedacja, szpik kostny - Leksykon substancji czynnych
Lilium lancifolium – Interakcje
Lilium lancifolium w stężeniu homeopatycznym D3, stosowany w preparatach takich jak Mastodynon i Mastodynon N, nie wykazuje jednoznacznych bezpośrednich interakcji z innymi lekami, jednak obecność ekstraktu z Vitex agnus-castus (niepokalanka pospolitego) w tych produktach może wpływać na farmakodynamikę leków dopaminergicznych i estrogenowych. Potencjalne interakcje obejmują nasilenie działania agonistów dopaminy (bromokryptyna, kabergolina, ropinirol, pramipeksol) oraz osłabienie efektu antagonistów dopaminy (haloperidol, risperidon, kwetiapina, olanzapina). Ponadto, preparaty mogą modyfikować skuteczność terapii estrogenowej i antyestrogenowej (tamoksyfen, fulwestrant), co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Warto podkreślić, że spożycie alkoholu, zwłaszcza przy stosowaniu kropli doustnych zawierających 53% v/v etanolu (Mastodynon N), może nasilać działanie alkoholu i jednocześnie obniżać efektywność terapii homeopatycznej.
agonista dopaminy, alkohol etylowy, antagonista dopaminy, antyestrogen, bromokryptyna, działanie dopaminergiczne, działanie estrogenne, działanie homeopatyczne, estrogen, estrogenoterapia, fulwestrant, haloperidol, hormonalna terapia zastępcza, kabergolina, kwetiapina, lek homeopatyczny, lilia tygrysowata, Lilium lancifolium, neuroleptyk, niepokalanek pospolity, olanzapina, pramipeksol, produkt leczniczy homeopatyczny, risperidon, ropinirol, tamoksyfen, Vitex agnus-castus - Leksykon leków
Przedawkowanie – Olanzapine Lekam 20 mg
Przedawkowanie olanzapiny, nawet w dawkach jednorazowych od 450 mg do około 2 g, może prowadzić do poważnych, potencjalnie zagrażających życiu objawów klinicznych. Najczęściej obserwowane symptomy to tachykardia zatokowa (>10%), pobudzenie lub agresywność, dyzartria, objawy pozapiramidowe (sztywność mięśniowa, drżenie, dystonia, akatyzja) oraz obniżony poziom świadomości, który może postępować do śpiączki. Rzadziej (<10%) występują delirium, drgawki, złośliwy zespół neuroleptyczny (charakteryzujący się hipertermią, sztywnością mięśniową i zaburzeniami wegetatywnymi), depresja oddechowa, zachłyśnięcie, zaburzenia ciśnienia tętniczego i zatrzymanie krążenia i oddychania. Zaburzenia rytmu serca pojawiają się w mniej niż 2% przypadków, co wymaga szczególnej uwagi kardiologicznej.
akatyzja, arytmia, beta-agonista, częstoskurcz, dekontaminacja przewodu pokarmowego, delirium, depresja oddechowa, dopamina, dostępność biologiczna, drgawki, dystonia, dyzartria, epinefryna, hipertermia, nadciśnienie, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, obniżony poziom świadomości, okres półtrwania, olanzapina, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, środek sympatykomimetyczny, swoista odtrutka, tachykardia zatokowa, uspokojenie polekowe, węgiel aktywowany, zaburzenia ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, zachłyśnięcie, zagrożenie życia, zapaść krążeniowa, zatrzymanie krążenia i oddychania, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolaxa 15 mg
Olanzapina, substancja czynna leku Zolaxa, może wpływać negatywnie na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn, głównie poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak senność i zawroty głowy. Choć nie przeprowadzono dedykowanych badań klinicznych oceniających bezpośredni wpływ olanzapiny na te zdolności, wyższe dawki (np. 15 mg i 20 mg tabletki powlekane) mogą nasilać ryzyko wystąpienia tych objawów. Senność może obniżać czujność i wydłużać czas reakcji, natomiast zawroty głowy zaburzać koordynację ruchową i utrudniać utrzymanie toru jazdy, co stanowi istotne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów.
dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, lek działający na OUN, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, senność, sprawność psychomotoryczna, staranność medyczna, tabletka powlekana, wydłużenie czasu reakcji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, Zolaxa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zolafren
Olanzapina w postaci produktu leczniczego Zolafren wykazuje stopniową poprawę stanu klinicznego pacjentów, co wymaga systematycznego monitorowania skuteczności terapii oraz działań niepożądanych. Lek nie jest zalecany u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko zgonów (3,5% vs 1,5%) oraz incydentów naczyniowo-mózgowych w porównaniu z placebo. Średnia dawka dobowa w badaniach wynosiła 4,4 mg, a zwiększona śmiertelność nie korelowała bezpośrednio z dawkowaniem ani czasem terapii. Czynniki ryzyka zwiększające śmiertelność to wiek >65 lat, dysfagia, sedacja, niedożywienie, odwodnienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin.
benzodiazepiny, dysfagia, incydent naczyniowo-mózgowy, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, niedożywienie, nietolerancja galaktozy, olanzapina, psychoza w otępieniu, psychoza związana z otępieniem, sedacja, tabletka powlekana, zapalenie płuc aspiracyjne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, Zolafren - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Zolaxa Rapid 5 mg
Podczas przepisywania olanzapiny w postaci Zolaxa Rapid (dostępnego w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej) należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalny wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Pomimo braku dedykowanych badań oceniających ten aspekt, znane działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, mogą znacząco upośledzać czujność, czas reakcji oraz równowagę pacjenta, co stanowi istotne zagrożenie dla bezpieczeństwa w ruchu drogowym. W trakcie konsultacji lekarz powinien omówić z pacjentem ryzyko związane z tymi objawami, zwracając uwagę na indywidualną wrażliwość, dawkę leku, czas trwania terapii oraz współistniejące schorzenia i stosowane jednocześnie leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, dezorientacja przestrzenna, dysfagia, działanie niepożądane, farmakoterapia, olanzapina, ośrodkowy układ nerwowy, schorzenie, senność, substancja czynna, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, terapia olanzapiną, tolerancja na działania niepożądane, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, Zolaxa Rapid