Specjalne ostrzeżenia
Exicyt

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Exicyt

Stosowanie leku Exicyt wiąże się z pewnymi ograniczeniami i wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych przypadkach klinicznych. Lek powinien być przyjmowany wyłącznie przez pacjentów z autentycznym zamiarem zaprzestania palenia tytoniu. Należy poinformować pacjenta, że jednoczesne stosowanie cytyzynikliny oraz palenie tytoniu lub używanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Exicyt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Choroby układu sercowo-naczyniowego – choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca tętnic i inne choroby naczyń obwodowych. U tych pacjentów lek może potencjalnie wpływać na układ krążenia poprzez swoje działanie nikotynopodobne.
• Guz chromochłonny nadnerczy – ze względu na potencjalne działanie na gospodarkę katecholaminową.
• Choroby układu pokarmowego – choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa przełyku. Cytyzyna może wzmagać wydzielanie kwasu żołądkowego.
• Zaburzenia endokrynologiczne – nadczynność tarczycy i cukrzyca.
• Zaburzenia psychiczne – schizofrenia. Odstawienie nikotyny może nasilać istniejące zaburzenia psychiczne.
• Niewydolność nerek i wątroby – ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm i wydalanie leku.

Zaprzestanie palenia a metabolizm leków

Należy mieć na uwadze, że zaprzestanie palenia, niezależnie od stosowanej metody, może wpływać na metabolizm innych przyjmowanych leków. Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne obecne w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (prawdopodobnie również przez CYP1A1). W wyniku zaprzestania palenia może dojść do spowolnienia metabolizmu tych leków, co prowadzi do wzrostu ich stężenia w krwi.³

Zjawisko to ma szczególne znaczenie kliniczne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:⁴

• Teofilina – lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
• Takryna – lek stosowany w chorobie Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – lek stosowany w chorobie Parkinsona

Stężenia w osoczu innych produktów leczniczych metabolizowanych częściowo przez CYP1A2 również mogą wzrastać po zaprzestaniu palenia, chociaż nie ma jednoznacznych danych potwierdzających tę hipotezę. Dotyczy to następujących leków:⁵

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

Należy również zaznaczyć, że ograniczone dane wskazują na możliwość indukcji metabolizmu flekainidu (lek antyarytmiczny) i pentazocyny (opioidowy lek przeciwbólowy) przez palenie tytoniu.⁶

Ryzyko zaburzeń neuropsychiatrycznych

Podczas próby zaprzestania palenia, zarówno z farmakoterapią, jak i bez niej, mogą wystąpić objawy zespołu odstawienia nikotyny, które w niektórych przypadkach mogą mieć poważny charakter. Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próby samobójcze, może być objawem odstawienia nikotyny. Lekarze powinni być świadomi możliwości wystąpienia ciężkich objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów podejmujących próbę rzucenia palenia.⁷

U pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, gdyż zaprzestanie palenia może wiązać się z zaostrzeniem podstawowej choroby psychicznej (np. depresji). Pacjentom tym należy udzielić odpowiednich porad dotyczących możliwych objawów oraz zalecić regularną kontrolę stanu psychicznego.⁸

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Exicyt. Jest to konieczne ze względu na potencjalne interakcje leku z innymi metodami antykoncepcji oraz możliwy wpływ na płód.⁹