Skład i postać leku
Olanzapine Bluefish 5 mg
Olanzapine Bluefish to lek w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (ODT), zawierający olanzapinę w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 15 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 15 mg substancji czynnej oraz proporcjonalne ilości laktozy jednowodnej (od 94,2 mg do 282,6 mg) i aspartamu (E 951) (od 1,25 mg do 3,75 mg). Postać ODT jest szczególnie wskazana u pacjentów z trudnościami w połykaniu, umożliwiając szybkie rozpuszczenie leku bez konieczności popijania wodą. Tabletki mają charakterystyczny wygląd i rozmiar, co ułatwia identyfikację dawki: 5 mg (6,4 mm), 10 mg (9,1 mm) oraz 15 mg (10,4 mm), wszystkie w kolorze żółtym do jasnożółtego, z wytłoczonym numerem dawki.
Skład leku Olanzapine Bluefish
Olanzapine Bluefish to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, zawierający jako substancję czynną olanzapinę. Produkt dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg, 10 mg oraz 15 mg, co umożliwia odpowiednie dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka zawiera ściśle określoną ilość substancji czynnej – olanzapiny:
- Tabletka 5 mg zawiera 5 mg olanzapiny
- Tabletka 10 mg zawiera 10 mg olanzapiny
- Tabletka 15 mg zawiera 15 mg olanzapiny
2
Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na te o znanym działaniu: laktozę jednowodną oraz aspartam (E 951). Zawartość tych substancji jest proporcjonalna do dawki i wynosi:3
| Dawka | Zawartość laktozy jednowodnej | Zawartość aspartamu (E 951) |
|---|---|---|
| 5 mg | 94,2 mg | 1,25 mg |
| 10 mg | 188,4 mg | 2,5 mg |
| 15 mg | 282,6 mg | 3,75 mg |
4
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, lek Olanzapine Bluefish zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Laktoza jednowodna
- Krospowidon
- Aspartam (E 951)
- Magnezu stearynian
- Wapnia węglan DC CS90
- Wapnia węglan
- Skrobia kukurydziana żelowana
- Skrobia kukurydziana
5
Postać farmaceutyczna leku
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej (ODT – Orally Disintegrating Tablets) to specjalna postać leku zaprojektowana tak, aby szybko rozpuszczać się w jamie ustnej bez potrzeby popijania wodą. Postać ta jest szczególnie korzystna dla pacjentów mających trudności z połykaniem tradycyjnych tabletek.6
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki Olanzapine Bluefish mają charakterystyczny wygląd, który ułatwia identyfikację dawki:
- Tabletki 5 mg: Żółte do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,4 mm, z wytłoczoną cyfrą „5″ po jednej stronie.
- Tabletki 10 mg: Żółte do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9,1 mm, z wytłoczoną cyfrą „10″ po jednej stronie.
- Tabletki 15 mg: Żółte do jasnożółtych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 10,4 mm, z wytłoczoną cyfrą „15″ po jednej stronie.
7
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Olanzapine Bluefish pakowany jest w blistry z folii Aluminium/Aluminium/Papier, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań w zależności od dawki:
- Tabletki 5 mg i 15 mg: opakowania zawierające 14 lub 28 tabletek
- Tabletki 10 mg: opakowania zawierające 14, 28 lub 56 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.8
Warunki przechowywania
Preparat Olanzapine Bluefish należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Produkt zachowuje stabilność przez 3 lata od daty produkcji, co stanowi jego okres ważności, pod warunkiem właściwego przechowywania.9
Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnych środków ostrożności podczas stosowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania