Działania niepożądane
Olanzapine Bluefish 5 mg

Olanzapine Bluefish, dostępna w tabletkach ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg, zawiera olanzapinę oraz substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna i aspartam (E 951). W trakcie terapii obserwuje się liczne działania niepożądane, z których najczęstsze (≥1%) obejmują zaburzenia metaboliczne (bardzo często: zwiększenie masy ciała, stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów), endokrynologiczne (bardzo często: hiperprolaktynemia), hematologiczne (bardzo często: eozynofilia; często: leukopenia, neutropenia), neurologiczne (bardzo często: senność; często: zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza), sercowo-naczyniowe (często: hipotonia ortostatyczna), żołądkowo-jelitowe (często: działanie przeciwcholinergiczne), wątrobowe (często: przejściowe zwiększenie aminotransferaz), skórne (często: wysypka) oraz ogólne (często: osłabienie, gorączka, obrzęk). Występują również nieprawidłowości laboratoryjne, takie jak podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej, gammaglutamylotransferazy, kinazy kreatynowej oraz zwiększone stężenie kwasu moczowego.

Pobierz ChPL PDF Olanzapine Bluefish – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Olanzapine Bluefish
    1. Profil bezpieczeństwa olanzapiny
    2. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowy wykaz działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Poważne zaburzenia metaboliczne
    2. Zaburzenia hematologiczne
    3. Powikłania neurologiczne
    4. Zaburzenia czynności wątroby
    5. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
  4. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba afektywna dwubiegunowa
  2. epizod manii
  3. schizofrenia
Substancja czynna
  1. olanzapina
Kategoria leku
  1. leki atypowe przeciwpsychotyczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Działania niepożądane leku Olanzapine Bluefish

Olanzapine Bluefish to lek dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w dawkach 5 mg, 10 mg i 15 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – olanzapiny oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktozę jednowodną i aspartam (E 951). Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.1

Profil bezpieczeństwa olanzapiny

W badaniach klinicznych dotyczących olanzapiny zidentyfikowano szereg działań niepożądanych występujących u pacjentów dorosłych. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (występujące u ≥1% pacjentów) obejmują szeroki zakres objawów i zaburzeń, od zaburzeń metabolicznych po neurologiczne.2

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób:3

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych

Działania niepożądane oraz zaburzenia wyników badań laboratoryjnych zaobserwowane podczas stosowania leku Olanzapine Bluefish zostały zgromadzone zarówno ze zgłoszeń spontanicznych, jak i z badań klinicznych. W poniższej tabeli przedstawiono szczegółowy wykaz tych działań niepożądanych z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz nasilenia.4

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania Zwiększenie masy ciała Bardzo często Istotny wzrost masy ciała obserwowany u pacjentów przyjmujących olanzapinę, wiąże się często z zaburzeniami metabolicznymi
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania Zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy i triglicerydów Bardzo często Może prowadzić do rozwoju zaburzeń lipidowych oraz zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania Zwiększenie łaknienia Często Może przyczyniać się do wzrostu masy ciała i dalszych zaburzeń metabolicznych
Zaburzenia metaboliczne i odżywiania Glukozuria Często Obecność glukozy w moczu może być objawem niewyrównanej glikemii
Zaburzenia endokrynologiczne Zwiększenie stężenia prolaktyny Bardzo często Może prowadzić do objawów takich jak ginekomastia, mlekotok, zaburzenia miesiączkowania
Zaburzenia hematologiczne Eozynofilia Bardzo często Zwiększona liczba eozynofilów we krwi
Zaburzenia hematologiczne Leukopenia, neutropenia Często Zmniejszenie liczby białych krwinek i neutrofilów, co może zwiększać ryzyko infekcji
Zaburzenia układu nerwowego Senność Bardzo często Nadmierna senność w ciągu dnia, która może upośledzać codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często Mogą być związane z hipotonią ortostatyczną i zwiększać ryzyko upadków
Zaburzenia układu nerwowego Akatyzja Często Niemożność zachowania bezruchu, przymus poruszania się
Zaburzenia układu nerwowego Parkinsonizm Często Objawy obejmujące drżenie, sztywność mięśniową, bradykinezję
Zaburzenia układu nerwowego Dyskineza Często Mimowolne ruchy, szczególnie w obrębie twarzy i języka
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego Hipotonia ortostatyczna Często Nagły spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji na stojącą
Zaburzenia żołądka i jelit Działanie przeciwcholinergiczne Często Obejmuje suchość w ustach, zaparcia, niewyraźne widzenie
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz Często Może wskazywać na subkliniczne uszkodzenie wątroby, wymaga monitorowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Często Reakcja skórna o różnym nasileniu
Zaburzenia ogólne Osłabienie, uczucie zmęczenia Często Znaczne osłabienie funkcjonowania, wpływające na codzienną aktywność
Zaburzenia ogólne Gorączka Często Podwyższona temperatura ciała
Zaburzenia ogólne Obrzęk Często Nadmierne gromadzenie płynów w tkankach
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle stawów Często Dolegliwości bólowe dotyczące stawów
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej Często Podwyższony poziom enzymu, wymaga monitorowania funkcji wątroby
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Duża aktywność gammaglutamylotransferazy Często Podwyższony poziom enzymu wątrobowego
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Duże stężenie kwasu moczowego Często Może zwiększać ryzyko wystąpienia dny moczanowej
Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych Duża aktywność kinazy kreatynowej Często Może wskazywać na uszkodzenie mięśni

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Poważne zaburzenia metaboliczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia metaboliczne występujące podczas terapii olanzapiną. Zwiększenie masy ciała, podwyższone stężenie cholesterolu, glukozy i triglicerydów mogą prowadzić do rozwoju zespołu metabolicznego, cukrzycy typu 2 oraz zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Zaburzenia te wymagają systematycznego monitorowania parametrów biochemicznych i odpowiedniej interwencji terapeutycznej.5

Zaburzenia hematologiczne

Leukopenia i neutropenia obserwowane podczas leczenia olanzapiną mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji. Szczególnie niebezpieczna jest neutropenia, która predysponuje do ciężkich zakażeń bakteryjnych. U pacjentów z istniejącą wcześniej leukopenia lub neutropenią polekową, oraz u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku kostnego, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem leczenia olanzapiną i regularnie monitorować parametry morfologii krwi.6

Powikłania neurologiczne

Działania niepożądane dotyczące układu nerwowego, takie jak akatyzja, parkinsonizm oraz dyskineza, mogą znacząco obniżać jakość życia pacjentów i prowadzić do nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych. W przypadku wystąpienia ciężkich zaburzeń ruchowych należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zmianę leku. Senność i zawroty głowy mogą zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.7

Zaburzenia czynności wątroby

Przejściowe, bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz obserwowane podczas leczenia olanzapiną może świadczyć o wpływie leku na funkcje wątroby. Wymaga to regularnego monitorowania parametrów wątrobowych, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami wątroby lub przyjmujących inne leki potencjalnie hepatotoksyczne. W przypadku utrzymujących się podwyższonych wartości enzymów wątrobowych należy rozważyć modyfikację leczenia.8

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Hipotonia ortostatyczna może prowadzić do upadków i związanych z nimi urazów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego. W niektórych przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki leku lub zastosowanie odpowiednich środków zapobiegawczych, jak powolna zmiana pozycji ciała i odpowiednie nawodnienie.9

Monitorowanie działań niepożądanych

Ze względu na szeroki profil działań niepożądanych olanzapiny, zaleca się systematyczną ocenę stanu pacjenta, obejmującą:

  • Regularne pomiary masy ciała
  • Monitorowanie parametrów metabolicznych (stężenie glukozy, lipidów)
  • Kontrolę morfologii krwi
  • Badanie aktywności enzymów wątrobowych
  • Ocenę objawów neurologicznych
  • Monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie przy zmianie pozycji ciała

Pacjenci przyjmujący olanzapinę powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych leku i informowani o konieczności zgłaszania wszystkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu. Wczesne wykrycie działań niepożądanych pozwala na podjęcie odpowiednich działań zapobiegawczych lub modyfikację leczenia, co zmniejsza ryzyko poważnych powikłań.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl