Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cytyzyna

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania cytyzyny

Cytyzyniklina (poprzednio stosowana nazwa: cytyzyna) jest substancją aktywną stosowaną w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Podczas stosowania tego leku konieczne jest przestrzeganie szeregu środków ostrożności oraz uwzględnienie specjalnych ostrzeżeń, które mają na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta.^{1 2}

Podstawowe zalecenia stosowania

Leki zawierające cytyzynę (Cytisinicline APC Pharmlog, Cytisinicline Pro-Pharma, Desmoxan, Cytisinum Aflofarm, Denicit, Exicyt, Nikozipix, Punkamlar, Recigar, Tabex) powinny być przyjmowane wyłącznie przez osoby z poważnym zamiarem odstawienia nikotyny. Pacjent musi być świadomy, że równoczesne stosowanie produktu leczniczego oraz palenie tytoniu lub stosowanie produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.^{3 4}

Grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Produkty lecznicze zawierające cytyzynę należy ostrożnie stosować u pacjentów z następującymi schorzeniami:^{5 6}

• Choroba niedokrwienna serca
• Niewydolność serca
• Nadciśnienie tętnicze
• Guz chromochłonny nadnerczy
• Miażdżyca tętnic i inne choroby naczyń obwodowych
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
• Choroba refluksowa przełyku
• Nadczynność tarczycy
• Cukrzyca
• Schizofrenia
• Niewydolność nerek
• Niewydolność wątroby

⁷

U pacjentów z wyżej wymienionymi schorzeniami, przed zastosowaniem leku należy starannie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.⁸

Zaprzestanie palenia – implikacje metaboliczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na metaboliczne implikacje zaprzestania palenia. Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (i prawdopodobnie przez CYP 1A1). Zaprzestanie palenia przez osobę palącą może prowadzić do spowolnienia metabolizmu, a w konsekwencji wzrostu stężenia takich leków we krwi.⁹

Ma to potencjalne znaczenie kliniczne dla produktów o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:¹⁰

• Teofilina
• Takryna
• Klozapina
• Ropinirol

¹¹

Stężenia w osoczu innych produktów leczniczych metabolizowanych częściowo przez CYP1A2, takich jak imipramina, olanzapina, klomipramina i fluwoksamina mogą również wzrastać po zaprzestaniu palenia, chociaż brak jest danych potwierdzających tę hipotezę, a potencjalne znaczenie kliniczne tego działania dla wyżej wymienionych leków nie jest znane.¹²

Ograniczone dane wskazują również, że palenie tytoniu może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.¹³

Objawy neuropsychiatryczne związane z odstawieniem nikotyny

Obniżenie nastroju, rzadko obejmujące myśli samobójcze i próby samobójcze, może być objawem odstawienia nikotyny. Lekarze powinni mieć świadomość możliwości wystąpienia ciężkich objawów neuropsychiatrycznych u pacjentów, którzy próbują zaprzestać palenia, z leczeniem lub bez leczenia.^{14 15}

Zaburzenia psychiczne w wywiadzie

Zaprzestanie palenia, z farmakoterapią lub bez, może wiązać się z zaostrzeniem podstawowej choroby psychicznej (np. depresji). Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie i pacjentom tym należy udzielić odpowiednich porad.^{16 17}

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania produktów leczniczych zawierających cytyzynę.^{18 19}

Stosowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cytyzynikliny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone.^{20 21}

Osoby w podeszłym wieku

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cytyzynikliny u osób w wieku powyżej 65 lat nie zostały ustalone. ^{65 lat: skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.”>22 23}

Informacje o substancjach pomocniczych

Niektóre produkty lecznicze zawierające cytyzynę zawierają aspartam (E951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może to mieć znaczenie dla pacjentów z fenyloketonurią.^{24 25}

Przykładowe zawartości aspartamu w poszczególnych produktach:

^{26 27}