Dawkowanie i sposób podawania
Zolaxa Rapid 5 mg
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Zolaxa Rapid) jest stosowana w leczeniu schizofrenii, epizodów manii oraz zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD). Dawka początkowa w schizofrenii wynosi 10 mg/dobę, z możliwością modyfikacji w zakresie 5-20 mg/dobę w zależności od stanu klinicznego. W monoterapii epizodu manii zaleca się dawkę początkową 15 mg/dobę, natomiast w terapii skojarzonej 10 mg/dobę. W profilaktyce nawrotów ChAD dawka początkowa to 10 mg/dobę, kontynuowana w dawce stosowanej podczas leczenia epizodu manii. Zwiększanie dawki powinno odbywać się nie częściej niż co 24 godziny po ponownej ocenie stanu pacjenta. U pacjentów w wieku ≥65 lat oraz z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby (w tym umiarkowaną niewydolnością wątroby klasy Child-Pugh A/B) zaleca się rozważenie dawki początkowej 5 mg/dobę, z ostrożnym zwiększaniem dawki. U osób palących tytoń dawka nie wymaga rutynowej modyfikacji, jednak ze względu na indukcję metabolizmu olanzapiny konieczne jest monitorowanie i ewentualne dostosowanie dawki.
Dawkowanie olanzapiny w różnych wskazaniach
Określenie prawidłowego dawkowania olanzapiny w leku Zolaxa Rapid wymaga uwzględnienia konkretnego wskazania klinicznego oraz indywidualnych cech pacjenta. Lek jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej o zawartości substancji czynnej: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 20 mg.1
Dawkowanie w schizofrenii
W leczeniu schizofrenii u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg olanzapiny na dobę. Dawkę tę można modyfikować w zależności od stanu klinicznego pacjenta w przedziale od 5 mg do 20 mg na dobę.2
Dawkowanie w chorobie afektywnej dwubiegunowej
W terapii epizodu manii dawka początkowa wynosi 15 mg olanzapiny na dobę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii. W przypadku stosowania terapii skojarzonej zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę.3
W zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej zalecana dawka początkowa to 10 mg na dobę. U pacjentów, którzy otrzymywali olanzapinę w leczeniu epizodu manii, terapię należy kontynuować tą samą dawką w celu zapobiegania nawrotom. W przypadku wystąpienia nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, należy kontynuować leczenie olanzapiną (w razie potrzeby optymalizując jej dawkę), a jeżeli istnieją wskazania kliniczne – wdrożyć dodatkowe leczenie objawów afektywnych.4
Modyfikacja dawkowania
Zwiększenie dawki ponad rekomendowaną dawkę początkową powinno nastąpić po ponownej ocenie stanu klinicznego pacjenta i nie częściej niż co 24 godziny. W przypadku planowanego zakończenia leczenia preparatem Zolaxa Rapid, zaleca się rozważenie stopniowego zmniejszania dawki leku.5
Dostosowanie dawkowania u szczególnych grup pacjentów
Określenie odpowiedniej dawki olanzapiny wymaga uwzględnienia indywidualnych czynników, które mogą wpływać na metabolizm leku i reakcję pacjenta na leczenie.6
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej, nie zaleca się rutynowego stosowania mniejszej dawki początkowej (5 mg na dobę), jednak należy ją rozważyć, jeśli przemawia za tym ocena kliniczna stanu pacjenta.7
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej wynoszącej 5 mg. W przypadkach umiarkowanej niewydolności wątroby (marskość, klasa A lub B w skali Child-Pugh), dawka początkowa powinna wynosić 5 mg i być ostrożnie zwiększana.8
Osoby palące tytoń
U osób palących tytoń dawka początkowa i zakres stosowanych dawek nie wymagają rutynowej modyfikacji w porównaniu z dawkami u pacjentów niepalących. Należy jednak pamiętać, że palenie tytoniu może indukować metabolizm olanzapiny. W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie stanu klinicznego i w razie potrzeby rozważenie zwiększenia dawki olanzapiny.9
Czynniki wpływające na metabolizm
W przypadku występowania więcej niż jednego czynnika, który może spowodować spowolnienie metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej. U takich pacjentów zwiększanie dawki, jeżeli jest wskazane, należy przeprowadzać ze szczególną ostrożnością.10
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania olanzapiny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leczenia. Podczas krótkotrwałych badań z udziałem młodzieży zgłaszano znacznie większy przyrost masy ciała oraz większe zmiany stężenia lipidów i prolaktyny niż w badaniach z udziałem dorosłych.11
Sposób podawania leku
Zolaxa Rapid może być podawana niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na wchłanianie olanzapiny.12
Instrukcja stosowania tabletek ulegających rozpadowi
Tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej należy umieszczać w jamie ustnej, gdzie szybko rozpuści się w ślinie i może być łatwo połknięta. Należy pamiętać, że trudno jest wyjąć z jamy ustnej nienaruszoną tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej. Tabletka ta jest krucha, dlatego należy ją zażywać bezpośrednio po otwarciu blistra.13
Alternatywnie, bezpośrednio przed podaniem produktu można rozpuścić tabletkę w pełnej szklance wody lub innego odpowiedniego napoju (soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy).14
Biorównoważność z tabletkami powlekanymi
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej jest biorównoważna z olanzapiną w postaci tabletek powlekanych, wykazując zbliżoną szybkość i stopień wchłaniania. Dawka i częstość podawania produktu jest taka sama jak w przypadku olanzapiny w postaci tabletek powlekanych. Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej może być stosowana zamiennie z olanzapiną w postaci tabletek powlekanych.15
Tabela dawkowania olanzapiny
| Wskazanie | Dawka początkowa | Zakres dawek | Uwagi dodatkowe |
|---|---|---|---|
| Schizofrenia | 10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Dostosowanie dawki zależne od stanu klinicznego |
| Epizod manii (monoterapia) | 15 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Pojedyncza dawka dobowa |
| Epizod manii (terapia skojarzona) | 10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | W połączeniu z innymi lekami |
| Zapobieganie nawrotom ChAD | 10 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Kontynuacja leczenia dawką stosowaną w leczeniu epizodu manii |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Rozważyć 5 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | W zależności od oceny klinicznej |
| Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby | 5 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Ostrożne zwiększanie dawki |
| Umiarkowana niewydolność wątroby (Child-Pugh A/B) | 5 mg/dobę | 5-20 mg/dobę | Ostrożne zwiększanie dawki |
| Osoby palące tytoń | Standardowa | 5-20 mg/dobę | Może być konieczne zwiększenie dawki z powodu indukcji metabolizmu |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie zalecane | Nie zalecane | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania