Specjalne ostrzeżenia
Nicorette Icy White Gum

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicorette Icy White Gum

Przed zaleceniem leczenia preparatem Nicorette Icy White Gum, 4 mg, należy dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści wynikających z terapii, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności w zależności od występujących u pacjenta dolegliwości.¹

Choroby układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu krążenia należy w pierwszej kolejności zalecać metody niefarmakologiczne (takie jak poradnictwo) w celu zaprzestania palenia. Dotyczy to szczególnie osób, które:

• niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego
• cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową, w tym dławicę Prinzmetala
• mają ciężkie zaburzenia rytmu serca
• cierpią na niewyrównane nadciśnienie tętnicze
• niedawno przebyły zaburzenia krążenia mózgowego

W przypadku niepowodzenia metod niefarmakologicznych można rozważyć zastosowanie leczniczej gumy do żucia Nicorette Icy White Gum. Ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa u tych grup pacjentów, leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.²

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą wymagają specjalnej uwagi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu nikotynowej terapii zastępczej (NTZ). Należy im zalecić częstsze monitorowanie stężenia glukozy we krwi niż zazwyczaj. Jest to spowodowane faktem, że zmniejszone uwalnianie amin katecholowych, wynikające z działania nikotyny, może wpływać na metabolizm węglowodanów.³

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek produkt należy stosować z ostrożnością. Powodem jest możliwe zmniejszenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co w konsekwencji może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁴

Guz chromochłonny nadnerczy i niewyrównana nadczynność tarczycy

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z guzem chromochłonnym nadnerczy lub niewyrównaną nadczynnością tarczycy. Jest to spowodowane zdolnością nikotyny do powodowania uwolnienia amin katecholowych, co może nasilać objawy tych schorzeń.⁵

Choroby przewodu pokarmowego

W przypadku pacjentów z zapaleniem przełydu, chorobą wrzodową żołądka lub chorobą wrzodową dwunastnicy należy zachować ostrożność podczas stosowania produktów nikotynowej terapii zastępczej, w tym Nicorette Icy White Gum. Nikotyna może prowadzić do zaostrzenia objawów tych chorób.⁶

Drgawki i padaczka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub mających padaczkę w wywiadzie. Wynika to z faktu, że odnotowano przypadki drgawek związane ze stosowaniem nikotyny. Należy rozważyć korzyści z zaprzestania palenia w stosunku do ryzyka wystąpienia drgawek u tych pacjentów.⁷

Protezy dentystyczne

Pacjenci noszący protezy dentystyczne mogą doświadczać trudności z żuciem gumy Nicorette Icy White Gum. Należy ich poinformować, że guma może przyklejać się do protez, a w rzadkich przypadkach może spowodować ich uszkodzenie.⁸

Zagrożenie dla małych dzieci

Należy pamiętać, że dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być bardzo toksyczne dla małych dzieci i w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Z tego powodu produkty zawierające nikotynę, takie jak Nicorette Icy White Gum, należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci, aby zapobiec przypadkowemu dotknięciu lub połknięciu.⁹

Przeniesienie uzależnienia

Istnieje możliwość przeniesienia uzależnienia od nikotyny zawartej w produktach NTZ, jednak jest ono mniej szkodliwe i łatwiejsze do przerwania niż uzależnienie od palenia tytoniu. Pacjentom należy wyjaśnić, że ryzyko to jest znacznie mniejsze w porównaniu do zagrożeń wynikających z kontynuacji palenia.¹⁰

Interakcje z lekami po zaprzestaniu palenia

Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zmiany w metabolizmie leków po zaprzestaniu palenia. Dym tytoniowy zawiera policykliczne aromatyczne węglowodory, które indukują metabolizm leków metabolizowanych przez izoenzym CYP 1A2. W wyniku zaprzestania palenia może dojść do spowolnienia metabolizmu tych leków, co prowadzi do zwiększenia ich stężenia we krwi. Ma to szczególne znaczenie kliniczne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:¹¹

• Teofilina – stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej i POChP
• Takryna – lek stosowany w chorobie Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – stosowany w chorobie Parkinsona

Po zaprzestaniu palenia może również zwiększyć się stężenie w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez izoenzym CYP 1A2, takich jak:¹²

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluoksetamina – lek przeciwdepresyjny

Należy jednak zaznaczyć, że brak jest wystarczających danych potwierdzających te obserwacje i nie wiadomo, jakie jest ewentualne znaczenie kliniczne tego efektu dla działania wymienionych leków.

Ograniczone dane wskazują również, że palenie może indukować metabolizm flekainidu (lek antyarytmiczny) i pentazocyny (analgetyk opioidowy).¹³

Informacje o składnikach pomocniczych

Gumy Nicorette Icy White Gum zawierają butylohydroksytoluen (E321), który może powodować podrażnienie błon śluzowych. Należy poinformować o tym pacjentów, szczególnie tych z wrażliwymi błonami śluzowymi jamy ustnej.¹⁴

Preparat Nicorette Icy White Gum zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.¹⁵