Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Poniższe informacje dotyczą leku Nicorette Icy White Gum (4 mg, guma do żucia, lecznicza), zawierającego jako substancję czynną 4 mg nikotyny w postaci nikotyny z kationitem. Szczegółowe dane o wpływie leku na płodność, ciążę i laktację mają istotne znaczenie przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią.¹

Wpływ na płodność

Palenie tytoniu ma istotny negatywny wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. U kobiet palących obserwuje się znaczące zaburzenia procesu reprodukcji, które obejmują:

• Opóźnienie czasu zapłodnienia
• Zmniejszenie wskaźnika udanych prób zapłodnienia in vitro
• Istotne zwiększenie ryzyka bezpłodności

²

U mężczyzn palących nikotyna oraz inne składniki dymu tytoniowego powodują:

• Zmniejszenie produkcji nasienia
• Zwiększenie stresu oksydacyjnego
• Uszkodzenie DNA plemników
• Zmniejszoną zdolność zapładniającą plemników

³

Należy zaznaczyć, że aktualnie nie określono jednoznacznie, w jakim stopniu za powyższe zaburzenia odpowiada sama nikotyna zawarta w dymie tytoniowym, a w jakim inne składniki dymu.⁴

Wpływ na ciążę

Palenie tytoniu w trakcie ciąży wiąże się z licznymi poważnymi zagrożeniami dla rozwijającego się płodu oraz przebiegu ciąży, takimi jak:

• Opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego
• Przedwczesny poród
• Zwiększone ryzyko porodu martwego płodu

⁵

Zaprzestanie palenia stanowi najskuteczniejszą interwencję, która poprawia zdrowie zarówno kobiety ciężarnej, jak i jej dziecka. Im wcześniej kobieta ciężarna zaprzestanie palenia, tym lepsze rokowanie dla jej dziecka.⁶

Należy pamiętać, że nikotyna przenika do organizmu płodu i wpływa na jego układ oddechowy oraz układ krążenia. Wpływ na układ krążenia płodu jest zależny od dawki nikotyny.⁷

W przypadku kobiet ciężarnych zalecenia postępowania są następujące:

1. Kobiecie ciężarnej należy bezwzględnie zalecić zaprzestanie palenia bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej (NTZ)
2. Jeśli kobieta nie jest w stanie zaprzestać palenia bez wspomagania, należy rozważyć ryzyko – kontynuowanie palenia może stanowić większe zagrożenie dla płodu niż stosowanie kontrolowanej NTZ
3. Stosowanie Nicorette Icy White Gum u kobiety ciężarnej można rozpocząć wyłącznie po konsultacji z lekarzem

⁸

Wpływ na laktację

Nikotyna swobodnie przenika do mleka matki w ilościach, które mogą oddziaływać na karmione dziecko, nawet gdy jest stosowana w dawkach terapeutycznych. Z tego powodu zaleca się unikanie stosowania Nicorette Icy White Gum w okresie karmienia piersią.⁹

Jeśli kobieta karmiąca piersią nie jest w stanie zaprzestać palenia bez wspomagania farmakologicznego, należy postępować według poniższych zasad:

1. Rozpoczęcie stosowania Nicorette Icy White Gum możliwe jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem
2. Aby zminimalizować narażenie dziecka na nikotynę, produkt Nicorette Icy White Gum należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią (maksymalizując odstęp czasowy między przyjęciem leku a kolejnym karmieniem)

¹⁰

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią powinien:

• Ocenić stopień uzależnienia od nikotyny oraz motywację do zaprzestania palenia
• Poinformować o wszystkich zagrożeniach związanych z kontynuowaniem palenia tytoniu w ciąży i podczas karmienia piersią
• Zachęcać do zaprzestania palenia bez stosowania nikotynowej terapii zastępczej
• W przypadku konieczności zastosowania NTZ, przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka
• Monitorować regularnie stan pacjentki i dziecka w przypadku stosowania Nicorette Icy White Gum
• Zalecić stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas