Specjalne ostrzeżenia
Recigar

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Recigar (1,5 mg cytyzyny) powinien być stosowany wyłącznie przez osoby, które poważnie zamierzają zerwać z nałogiem nikotynowym. Pacjenci muszą być świadomi, że jednoczesne przyjmowanie produktu leczniczego i kontynuacja palenia tytoniu lub stosowania innych produktów zawierających nikotynę może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych nikotyny.¹

Stosowanie u pacjentów z chorobami współistniejącymi

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Recigar u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Choroby układu sercowo-naczyniowego – choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca tętnic i inne choroby naczyń obwodowych
• Zaburzenia endokrynologiczne – guz chromochłonny nadnerczy, nadczynność tarczycy, cukrzyca
• Choroby układu pokarmowego – choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, choroba refluksowa przełyku
• Zaburzenia psychiczne – schizofrenia

Wpływ zaprzestania palenia na metabolizm leków

Zaprzestanie palenia tytoniu może istotnie wpływać na metabolizm niektórych leków. Wielopierścieniowe węglowodory aromatyczne zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez cytochrom CYP1A2 (i prawdopodobnie również CYP 1A1). Odstawienie tytoniu może prowadzić do spowolnienia metabolizmu tych leków, co w konsekwencji skutkuje wzrostem ich stężenia w krwi.³

Zjawisko to ma szczególne znaczenie kliniczne w przypadku leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:⁴

• Teofilina – lek stosowany w leczeniu astmy i POChP
• Takryna – lek stosowany w chorobie Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – lek stosowany w chorobie Parkinsona

Stężenia w osoczu innych produktów leczniczych metabolizowanych częściowo przez CYP1A2 również mogą wzrastać po zaprzestaniu palenia. Dotyczy to takich leków jak:⁵

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny

Należy jednak zaznaczyć, że brak jest jednoznacznych danych potwierdzających tę hipotezę, a potencjalne znaczenie kliniczne tego działania dla wyżej wymienionych leków nie zostało w pełni poznane. Dostępne dane wskazują również, że metabolizm flekainidu (lek antyarytmiczny) i pentazocyny (opioidowy lek przeciwbólowy) może być indukowany przez palenie tytoniu.⁶

Ryzyko zaburzeń neuropsychiatrycznych

Lekarze powinni mieć świadomość, że u pacjentów odzwyczajających się od nikotyny mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym obniżenie nastroju, które w rzadkich przypadkach może prowadzić do myśli samobójczych i prób samobójczych. Ryzyko to występuje niezależnie od stosowania terapii antynikotynowej.⁷

Szczególną uwagę należy zachować w przypadku pacjentów z chorobami psychicznymi w wywiadzie. Zaprzestanie palenia lub stosowania produktów zawierających nikotynę, z zastosowaniem farmakoterapii lub bez niej, może wiązać się z zaostrzeniem wcześniej istniejących chorób psychicznych (np. depresji). Pacjentom z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie należy udzielić odpowiedniego wsparcia i porad.⁸

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Recigar muszą używać skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia. Jest to szczególnie istotny wymóg bezpieczeństwa terapii.⁹

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Recigar zawiera aspartam (E951) w ilości 0,12 mg w każdej tabletce powlekanej. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu braku enzymu niezbędnego do jej prawidłowego metabolizmu.¹⁰