Specjalne ostrzeżenia
Nicorette Spray

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nicorette Spray

Produkt leczniczy Nicorette Spray, zawierający nikotynę w dawce 1 mg/dawkę w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku przez pacjentów.¹

Przeciwwskazania ogólne

Nicorette Spray jest produktem przeznaczonym wyłącznie dla osób palących tytoń, które chcą zaprzestać palenia. Nie należy przepisywać tego leku osobom niepalącym. Należy pamiętać, że korzyści wynikające z rzucenia palenia zdecydowanie przewyższają wszelkie potencjalne zagrożenia związane z prawidłowo stosowaną nikotynową terapią zastępczą (NTZ).²

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Przed przepisaniem Nicorette Spray pacjentom z poniższymi dolegliwościami, lekarz powinien starannie rozważyć stosunek potencjalnego ryzyka do korzyści związanych z leczeniem:³

Choroby układu krążenia

U pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego, osób z niestabilną lub pogarszającą się dławicą piersiową (w tym dławicą Prinzmetala), ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niedawno przebytym zaburzeniem krążenia mózgowego i/lub z niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym należy w pierwszej kolejności zalecać niefarmakologiczne metody rzucania palenia, takie jak poradnictwo. Jeśli takie postępowanie okaże się nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie Nicorette Spray, jednak z uwagi na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych grupach pacjentów, terapię należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską.⁴

Cukrzyca

Pacjentom z cukrzycą należy zalecić częstsze niż zwykle monitorowanie stężenia glukozy we krwi po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu terapii Nicorette Spray. Jest to spowodowane faktem, że nikotyna może wpływać na metabolizm węglowodanów poprzez zmniejszenie uwalniania amin katecholowych.⁵

Reakcje alergiczne

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększoną podatnością na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę.⁶

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Nicorette Spray należy stosować z ostrożnością. U tych pacjentów może dochodzić do zmniejszonego klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.⁷

Zaburzenia endokrynologiczne

Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewyrównaną nadczynnością tarczycy lub guzem chromochłonnym nadnerczy, ponieważ nikotyna powoduje uwolnienie amin katecholowych, co może nasilać objawy tych chorób.⁸

Choroby przewodu pokarmowego

Nikotyna może powodować zaostrzenie objawów u pacjentów z zapaleniem przełyku lub chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy. W związku z tym produkty zawierające nikotynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z tymi schorzeniami.⁹

Padaczka i drgawki

Nicorette Spray powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie, ponieważ zgłaszano przypadki drgawek związanych ze stosowaniem nikotyny.¹⁰

Dzieci i młodzież

Dawki nikotyny, które są tolerowane przez osoby dorosłe palące tytoń, mogą być bardzo toksyczne dla dzieci i w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Należy poinformować pacjentów, aby produkty zawierające nikotynę przechowywali w miejscach niedostępnych dla dzieci, gdzie nie mogą być dotykane ani połknięte.¹¹

Przeniesienie uzależnienia

Pacjentów należy informować o możliwości przeniesienia uzależnienia z tytoniu na produkty nikotynowej terapii zastępczej. Jest to jednak zjawisko zarówno mniej szkodliwe dla zdrowia, jak i łatwiejsze do przerwania niż uzależnienie od palenia tytoniu.¹²

Interakcje lekowe po zaprzestaniu palenia

Zaprzestanie palenia, nawet bez stosowania produktów nikotynowej terapii zastępczej, może spowodować zmiany w metabolizmie niektórych leków. Policykliczne aromatyczne węglowodory zawarte w dymie tytoniowym indukują metabolizm leków metabolizowanych przez enzym CYP 1A2 (i ewentualnie CYP 1A1). Po zaprzestaniu palenia metabolizm tych leków może ulec spowolnieniu, prowadząc do zwiększenia ich stężenia we krwi. Dotyczy to szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak:¹³

• Teofilina – stosowana w leczeniu astmy i POChP
• Takryna – stosowana w chorobie Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – stosowany w chorobie Parkinsona

Po zaprzestaniu palenia może również wzrosnąć stężenie w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez CYP 1A2, takich jak:¹⁴

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny

Brak jest jednak danych potwierdzających te obserwacje, a ewentualne znaczenie kliniczne tego efektu dla działania wymienionych leków nie jest w pełni poznane. Ograniczone dane wskazują również, że palenie może indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny.¹⁵

Substancje pomocnicze – specjalne ostrzeżenia

Nicorette Spray zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą wymagać dodatkowej uwagi:¹⁶

Należy zwrócić szczególną uwagę, aby podczas aplikacji aerozolu Nicorette Spray nie dopuścić do kontaktu leku z oczami pacjenta, gdyż może to prowadzić do podrażnienia błon śluzowych i oczu.¹⁷