Właściwości farmakodynamiczne leku Nicorette Spray

Nicorette Spray (aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór) zawiera jako substancję czynną nikotynę w dawce 1 mg/dawkę. Preparat ma postać przezroczystego do słabo opalizującego, bezbarwnego do jasnożółtego roztworu, dostarczającego 1 mg nikotyny w jednej dawce (0,07 ml roztworu).¹

Klasyfikacja farmakoterapeutyczna

Nicorette Spray należy do grupy farmakoterapeutycznej leków stosowanych w leczeniu uzależnienia od nikotyny (kod ATC: N07B A01).²

Mechanizm działania nikotyny

Nikotyna działa jako agonista receptorów nikotynowych zlokalizowanych zarówno w obwodowym, jak i ośrodkowym układzie nerwowym. Substancja ta wywiera istotne działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) oraz układ krążenia.³

Zespół odstawienia nikotyny

Nagłe zaprzestanie regularnego stosowania produktów zawierających tytoń prowadzi do charakterystycznego zespołu odstawienia, któremu towarzyszą typowe objawy, w tym głód nikotynowy (silna potrzeba zapalenia papierosa).⁴

Badania kliniczne dowodzą, że środki zastępujące nikotynę, takie jak Nicorette Spray, skutecznie wspomagają osoby palące w powstrzymywaniu się od palenia poprzez zwiększanie stężenia nikotyny we krwi, co prowadzi do łagodzenia objawów związanych z odstawieniem nikotyny.⁵

Łagodzenie głodu nikotynowego

Aerozol do stosowania w jamie ustnej Nicorette Spray charakteryzuje się szybszym wchłanianiem nikotyny w porównaniu z innymi formami nikotynowej terapii zastępczej, takimi jak gumy czy pastylki do ssania zawierające nikotynę.⁶

Badania kliniczne dotyczące łagodzenia głodu nikotynowego

W otwartym, krzyżowym badaniu klinicznym z zastosowaniem pojedynczej dawki, przeprowadzonym z udziałem 200 zdrowych palaczy, wykazano, że dwie dawki Nicorette Spray (2 × 1 mg) znacząco skuteczniej zmniejszały potrzebę zapalenia papierosa niż pastylka do ssania zawierająca 4 mg nikotyny. Efekt ten był zauważalny już po 60 sekundach od podania, a różnica między postaciami utrzymywała się przez 10 minut.⁷

Kolejne otwarte, krzyżowe badanie kliniczne z zastosowaniem pojedynczej dawki, przeprowadzone na grupie 61 zdrowych palaczy, również potwierdziło, że dwie dawki Nicorette Spray (2 × 1 mg) istotnie skuteczniej łagodziły potrzebę zapalenia papierosa niż produkt referencyjny. Efekt ten był obserwowany już po 30 sekundach od podania, również u osób, które określały swoją potrzebę zapalenia papierosa jako silną. W badaniu tym wykazano, że:⁸

• 91% badanych (53 z 58 osób) osiągnęło co najmniej 25% zmniejszenie potrzeby zapalenia papierosa w czasie trwania badania (2 godziny)
• 78% badanych (45 z 58 osób) osiągnęło co najmniej 50% zmniejszenie potrzeby zapalenia papierosa w tym samym okresie

⁹

Skuteczność w zaprzestawaniu palenia

Skuteczność Nicorette Spray w procesie zaprzestawania palenia została potwierdzona w dwóch kontrolowanych badaniach klinicznych z użyciem placebo.¹⁰

Pierwsze badanie kliniczne

W pierwszym badaniu klinicznym obserwowano następujące rezultaty:¹¹

Drugie badanie kliniczne

W drugim badaniu klinicznym wykazano, że w 6 tygodniu badania 5,0% pacjentów (30 z 597 osób) stosujących Nicorette Spray zaprzestało palenia, w porównaniu do 2,5% pacjentów (15 z 601 osób) w grupie przyjmującej placebo.¹²

Powyższe wyniki wskazują, że Nicorette Spray jest skutecznym środkiem wspomagającym zaprzestawanie palenia, który działa poprzez łagodzenie objawów odstawienia, w tym głodu nikotynowego, dzięki czemu istotnie zwiększa prawdopodobieństwo skutecznego zaprzestania palenia w porównaniu z placebo. Szybkie wchłanianie nikotyny z aerozolu pozwala na efektywne łagodzenie głodu nikotynowego już w pierwszych minutach po aplikacji, co ma szczególne znaczenie w kontrolowaniu napadowych zachcianek palenia.