zespół ręka-stopa
Zespół ręka-stopa (ang. hand-foot syndrome, HFS), znany również jako erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, to dermatologiczne powikłanie występujące u pacjentów poddawanych określonym rodzajom chemioterapii. Charakteryzuje się on zaczerwienieniem, obrzękiem, bolesnym złuszczaniem skóry na dłoniach i podeszwach stóp, które może postępować do pęcherzy, owrzodzeń i silnego bólu ograniczającego codzienne funkcjonowanie.
Do leków najczęściej wywołujących ten zespół należą kapecytabina, 5-fluorouracyl, doksorubicyna liposomalna, cytarabina, docetaksel oraz multikinazowe inhibitory takie jak sorafenib i sunitynib. Patofizjologia zespołu ręka-stopa wiąże się z akumulacją cytotoksycznych substancji w dłoniach i stopach, gdzie zwiększona temperatura, nacisk i tarcie mogą potęgować uszkodzenie komórek.
Klasyfikacja nasilenia zespołu obejmuje trzy stopnie: od łagodnego rumienia i drętwienia (stopień 1), przez bolesny rumień i obrzęk utrudniający codzienne czynności (stopień 2), aż do pęcherzy, owrzodzeń i silnego bólu uniemożliwiającego podstawowe aktywności (stopień 3). Postępowanie terapeutyczne obejmuje modyfikację dawki leku cytostatycznego, odpowiednią pielęgnację skóry, stosowanie kremów nawilżających, zimnych okładów oraz miejscowo kortykosteroidów i leków przeciwbólowych w cięższych przypadkach.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 37,5 mg
Sunitynib Medical Valley, zawierający sunitynibu jabłczan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do najpoważniejszych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia metaboliczne (zmniejszenie apetytu), neurologiczne (dysgeuzja), układu krążenia (nadciśnienie tętnicze), przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, dyspepsja, wymioty) oraz skórne (przebarwienia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa). Istotne jest także ryzyko rozwoju niedoczynności tarczycy, co wymaga regularnej oceny funkcji tego gruczołu. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, występują bardzo często i zwiększają ryzyko infekcji oraz krwawień.
dysgeuzja, dyspepsja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hipoglikemia, krwotok, krwotok do jamy otrzewnowej, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuroendokrynny guz trzustki, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, sunitynib jabłczan, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna, zawarta w leku Adriblastina PFS (2 mg/ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do bardzo często występujących (≥10%) należą mielosupresja manifestująca się leukopenią, neutropenią, niedokrwistością i małopłytkowością, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi. Często obserwuje się zakażenia, w tym posocznicę (≥1%, <10%), oraz kardiotoksyczność objawiającą się zastoinową niewydolnością serca i tachykardią zatokową. Typowe działania ze strony przewodu pokarmowego to zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, nudności i wymioty (≥10%). Dermatologicznie często występuje erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa oraz łysienie. Ponadto, doksorubicyna może powodować reakcje anafilaktyczne, ostre białaczki limfocytarne i szpikowe jako późne powikłania, a także zaburzenia rytmu serca, w tym blok przedsionkowo-komorowy i tachyarytmie o nieznanej częstości.
Adriblastina PFS, amenorrhea, azoospermia, biegunka, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, chromaturia, cytostatyk, doksorubicyna, dreszcze, elektrokardiogram, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa, fotonadwrażliwość, frakcja wyrzutowa, gorączka, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, immunosupresja, kardiotoksyczność, krwotok, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, łzawienie, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadżerka błony śluzowej żołądka, neutropenia, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, oligospermia, osłabienie, ostra białaczka limfocytarna, ostra białaczka szpikowa, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, uderzenia gorąca, wstrząs, wymioty, wysypka, zakażenie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie żyły, zastoinowa niewydolność serca, zator, zespół ręka-stopa, zmniejszenie łaknienia - Leksykon substancji czynnych
Sunitynib – Działania niepożądane
Sunitynib, inhibitor kinaz tyrozynowych, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnego rodzaju krwotoki, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), niedoczynność tarczycy (występującą u 16% pacjentów z MRCC), nadciśnienie tętnicze (w tym ciężkie u 4,7% pacjentów), zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, zmęczenie oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). W badaniach klinicznych u 7115 pacjentów częstość występowania działań niepożądanych bardzo częstych (≥1/10) obejmowała m.in. neutropenię, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zespół ręka-stopa.
dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar mózgu, wysięk osierdziowy, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Synthon 12,5 mg
Sunitynib jabłczan, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od 7115 pacjentów, u których odnotowano poważne działania niepożądane, w tym niewydolność nerek, serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz krwotoki z różnych układów. Często występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (stopień 3 u 10-16%, stopień 4 u 1,6-2,4%), małopłytkowość (stopień 3 u 3,7-8,2%, stopień 4 u 0,4-1,2%) i niedokrwistość. Krwawienia, w tym krwotoki z guza, obserwowano u 18-39% pacjentów w zależności od typu nowotworu i fazy leczenia, z ciężkimi krwotokami (stopień ≥3) u 4,5% pacjentów z MRCC. Ponadto, terapia może indukować niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
białkomocz, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, kardiomiopatia, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sunitynibu jabłczan, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, wysięk osierdziowy, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przełyku, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Sandoz 200 mg
Sorafenib Sandoz, stosowany w terapii nowotworowej, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych obejmującym zarówno ciężkie powikłania, jak zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, krwotoki oraz nadciśnienie tętnicze z możliwością przełomu nadciśnieniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa oraz wysypka. Szczególnie u pacjentów z rakiem tarczycy częściej występują zespół ręka-stopa, biegunka, łysienie, nadciśnienie tętnicze, hipokalcemia i rogowiak kolczystokomórkowy. W badaniach klinicznych odnotowano zastoinową niewydolność serca u 1,7-1,9% pacjentów leczonych sorafenibem (w porównaniu do 0,7-1,1% w grupach placebo).
erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, limfopenia, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, obrzęk naczynioruchowy, odwracalna tylna leukoencefalopatia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy skóry, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, rogowiak kolczystokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół nerczycowy, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon substancji czynnych
Imatynib – Działania niepożądane
Imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML), ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany, a działania niepożądane występują z różną częstością i nasileniem w zależności od wskazania, dawki oraz indywidualnych cech pacjenta. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, bóle mięśni, kurcze mięśni, wysypka oraz obrzęki powierzchniowe, zwłaszcza okołooczodołowe i kończyn dolnych. Mielosupresja, szczególnie neutropenia (ANC < 1,0 x 10⁹/l) i trombocytopenia (< 50 x 10⁹/l), jest częstsza u pacjentów z CML, zwłaszcza w fazie akceleracji i przełomie blastycznym (59-64% neutropenii i 44-63% trombocytopenii), niż u pacjentów z GIST. Przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych odnotowano u 2,4-5% pacjentów z CML i około 4% z GIST.
choroba śródmiąższowa płuc, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, krwawienie wewnątrz guza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok płucny, martwica jałowa, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostra niewydolność oddechowa, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz mięśni, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zakrzepica, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Zentiva 25 mg
Sunitynib, stosowany w leczeniu nowotworów GIST, MRCC oraz pNET, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane na podstawie badań klinicznych obejmujących 7115 pacjentów. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (m.in. z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, układu moczowego i mózgu), które mogą prowadzić do zagrożenia życia lub zgonu. Często obserwowane działania niepożądane to zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, niestrawność), zmęczenie, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa. Ponadto, istotnym powikłaniem metabolicznym jest niedoczynność tarczycy, wymagająca monitorowania funkcji tego gruczołu podczas terapii.
bezsenność, białkomocz, ból głowy, duszność, dysfagia, dysgeuzja, dyspepsja, hiperbilirubinemia, hipoglikemia, incydent mózgowo-naczyniowy, kardiomiopatia, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok, krwotok mózgowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nowotwory neuroendokrynne trzustki, nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, odwodnienie, pancytopenia, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, pokrzywka, przerzutowy rak nerkowokomórkowy, refluks żołądkowo-przełykowy, rozpad mięśni prążkowanych, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stomatitis, sunitinib, wysięk opłucnowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie przełyku, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół lizy guza, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Capecitabinum Glenmark 500 mg
Profil bezpieczeństwa kapecytabiny opiera się na danych od ponad 3000 pacjentów leczonych w monoterapii oraz terapii skojarzonej, wykazując porównywalny profil działań niepożądanych w leczeniu raka piersi z przerzutami, raka jelita grubego z przerzutami oraz w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa), zmęczenie, jadłowstręt, kardiotoksyczność, nasilenie zaburzeń czynności nerek oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥10%) do bardzo rzadko (<0,01%), a dane pochodzą z analizy ponad 1900 pacjentów w trzech dużych badaniach klinicznych (M66001, SO14695, SO14796).
arytmia, bezsenność, biegunka, dehydrogenaza dihydropirymidynowa, depresja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, jadłowstręt, kapecytabina, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, mielosupresja, monoterapia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, odwodnienie, rak jelita grubego z przerzutami, rak okrężnicy, rak piersi z przerzutami, trombocytopenia, wtórny nowotwór, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zakrzepica, zakrzepica żylna, zapalenie jamy ustnej, zatorowość płucna, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Bluefish 50 mg
Sunitynib Bluefish, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu nowotworów takich jak rak nerkowokomórkowy (RCC), nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST) oraz nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET). Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, niewydolności serca, zatorowości płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz różnorodnych krwotoków (np. z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, mózgu). Często obserwuje się także zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, a także zaburzenia endokrynologiczne, głównie niedoczynność tarczycy. Do najczęstszych objawów o łagodniejszym przebiegu należą zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej i wymioty. Nasilenie tych objawów może ulegać zmniejszeniu podczas kontynuacji leczenia.
białkomocz, dysgeuzja, GIST, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność nadnerczy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, pNET, rabdomioliza, rak nerki, rumień wielopostaciowy, sunitynib, utrata apetytu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zespół DIC, zespół nerczycowy, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Capecitabine LEK-AM 500 mg
Kapecytabina, doustny prolek 5-fluorouracylu (5-FU), jest cytostatykiem z grupy antymetabolitów (ATC: L01BC06), aktywowanym enzymatycznie głównie przez fosforylazę tymidynową, obecną w wyższych stężeniach w tkankach nowotworowych. Mechanizm działania 5-FU obejmuje hamowanie metylacji deoksyurydylowego do tymidylowego, co zaburza syntezę DNA, oraz wbudowanie się do RNA, co hamuje syntezę RNA i białek, szczególnie w szybko proliferujących komórkach nowotworowych. W badaniach klinicznych fazy III (XACT, NO16968) kapecytabina wykazała skuteczność nie gorszą od dożylnego 5-FU/leukoworyny w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy stadium III, z dawkowaniem 1250 mg/m² dwa razy na dobę przez 14 dni w 3-tygodniowych cyklach. Schemat XELOX (kapecytabina 1000 mg/m² dwa razy na dobę przez 14 dni + oksaliplatyna 130 mg/m² co 3 tygodnie) wykazał przewagę nad 5-FU/LV w zakresie przeżycia wolnego od choroby (DFS) (HR=0,80; p=0,0045) i trend do poprawy całkowitego przeżycia (OS) w populacji z rakiem okrężnicy w stadium III. W leczeniu przerzutowego raka jelita grubego kapecytabina w monoterapii lub w skojarzeniu (XELOX) wykazała porównywalną skuteczność do schematów 5-FU opartych na bolusie lub wlewie ciągłym, z medianą OS około 392 dni i wskaźnikiem odpowiedzi obiektywnych do 25,7%.
5-fluorouracyl, antracykliny, bewacyzumab, cisplatyna, czas wolny od progresji choroby, docetaksel, epirubicyna, fosforylaza tymidynowa, gorączka neutropeniczna, irynotekan, kapecytabina, kwas deoksyurydylowy, leukoworyna, monoterapia kapecytabina, neutropenia, oksaliplatyna, przeżycie bez choroby, rak jelita grubego, schemat Mayo, schemat XELIRI, toksyczność żołądkowo-jelitowa, zaawansowany rak żołądka, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Capecitabine Glenmark
Terapia kapecytabiną (Capecitabine Glenmark) wymaga ścisłego monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane, które są w większości odwracalne, ale mogą wymagać modyfikacji dawkowania lub czasowego wstrzymania leczenia. Kluczowe działania niepożądane obejmują biegunki (stopień 2: 4-6 wypróżnień/dobę, stopień 3: 7-9 wypróżnień/dobę, stopień 4: ≥10 wypróżnień/dobę lub biegunka krwawa), które mogą prowadzić do odwodnienia i ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami nerkowymi lub stosujących leki nefrotoksyczne. Zespół ręka-stopa klasyfikuje się na stopnie 1-3, gdzie stopień 2 i 3 wymaga przerwania terapii i zmniejszenia dawki po ustąpieniu objawów. Należy unikać stosowania witaminy B6 w terapii skojarzonej z cisplatyną, natomiast deksopantenol może być skuteczny w profilaktyce zespołu ręka-stopa. Monitorowanie elektrolitów, w tym wapnia, jest istotne ze względu na ryzyko hipo- i hiperkalcemii oraz potencjalne nasilenie zaburzeń u pacjentów z cukrzycą lub innymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej.
antykoagulant kumarynowy, biegunka, bradykardia, brywudyna, czas protrombinowy, częstoskurcz komorowy, dehydrogenaza pirymidynowa, dławica piersiowa, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, fluoropirymidyna, genotyp, hiperkalcemia, INR, izoenzym 2C9 cytochromu P-450, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, klirens kreatyniny, lek nefrotoksyczny, migotanie komór, neuropatia, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór DPD, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, warfaryna, wstrząs kardiogenny, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie rogówki, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Asikreba 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu (Asikreba) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Brak swoistej odtrutki wymusza stosowanie leczenia objawowego i wspomagającego, w tym eliminacji niewchłoniętej substancji czynnej poprzez wymioty lub płukanie żołądka, jeśli istnieją wskazania kliniczne. Niezbędne jest ścisłe monitorowanie parametrów hemodynamicznych (ciśnienie tętnicze, tętno, EKG z oceną odstępu QT), hematologicznych (morfologia krwi z rozmazem) oraz biochemicznych (elektrolity, glukoza, mocznik, kreatynina, enzymy wątrobowe), a także stanu neurologicznego pacjenta. Ze względu na długi okres półtrwania sunitynibu, objawy toksyczności mogą utrzymywać się przez wydłużony czas, co wymaga przedłużonego nadzoru szpitalnego.
enzymy wątrobowe, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipotensja, małopłytkowość, monitorowanie parametrów życiowych, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, nudności i wymioty, okres półtrwania, płukanie żołądka, sunitynib, supresja szpiku kostnego, swoista odtrutka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leuzek 100 mg
Imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Profil bezpieczeństwa leku został szeroko zbadany, a przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych występowało u 2,4% pacjentów z nowo rozpoznaną CML, 4-5% w zaawansowanych fazach CML oraz u 4% pacjentów z GIST. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, bóle mięśni, kurcze mięśni i wysypka. Mielosupresja, zwłaszcza neutropenia (ANC < 1,0 x 10⁹/l) i trombocytopenia (płytki < 50 x 10⁹/l), występuje częściej u pacjentów z CML, szczególnie w fazie akceleracji i przełomie blastycznym (59–64% neutropenii i 44–63% trombocytopenii). Neutropenia i trombocytopenia 4 stopnia (ANC < 0,5 x 10⁹/l, płytki < 10 x 10⁹/l) obserwowano u 3,6% i <1% pacjentów z nowo rozpoznaną CML. Działania niepożądane związane z zatrzymaniem płynów, takie jak obrzęki, wysięk opłucnowy i wodobrzusze, mogą być poważne i wymagać przerwania leczenia oraz stosowania diuretyków.
dysfagia, faza akceleracji choroby, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, jadłowstręt, jaskra, krwawienie wewnątrz guza, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk płuc, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, Ph+ ALL, piorunujące zapalenie wątroby, podwyższona aktywność aminotransferaz, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zaćma, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sorafenib Sandoz
Sorafenib wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak zespół ręka-stopa i wysypka, które pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 6 tygodni terapii i mają najczęściej stopień 1-2 według CTC. Należy monitorować i leczyć nadciśnienie tętnicze, które występuje często, zwykle łagodne lub umiarkowane, oraz rozważyć przerwanie terapii w przypadku ciężkiego nadciśnienia lub przełomu nadciśnieniowego. Istotne jest także monitorowanie ryzyka zespołu rozpadu guza (TLS) u pacjentów z dużym obciążeniem nowotworowym, przewlekłą niewydolnością nerek, skąpomoczem, odwodnieniem, niedociśnieniem i kwaśnym pH moczu, z wdrożeniem profilaktycznego nawodnienia. Sorafenib może zwiększać ryzyko tętniaków i rozwarstwienia tętnic, zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem lub historią tętniaka, a także powodować hipoglikemię, wymagającą czasowego przerwania leczenia i monitorowania glikemii u chorych z cukrzycą.
arytmia komorowa, choroba wieńcowa, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipoglikemia, INR, klasyfikacja Childa-Pugha, krwawienie, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie, niedrobnokomórkowy rak płuca, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, perforacja przewodu pokarmowego, płaskonabłonkowy rak płuca, przewlekła niewydolność nerek, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, sorafenib, tętniak, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół długiego QT, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meaxin 400 mg
Produkt leczniczy Meaxin zawiera imatynib w dawce 400 mg w postaci tabletek powlekanych i wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały szczegółowo opisane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 2,4-5% pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) w różnych fazach choroby oraz u 4% pacjentów z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST). Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, bóle i skurcze mięśni oraz wysypka. Charakterystyczne dla CML jest częstsze występowanie mielosupresji, natomiast u pacjentów z GIST częściej obserwowano krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza. Obrzęki powierzchowne, zwłaszcza okołogałkowe i kończyn dolnych, występowały często, zwykle ustępując po zastosowaniu diuretyków lub zmniejszeniu dawki imatynibu.
choroba śródmiąższowa płuc, dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, hiperbilirubinemia, imatynib, jaskra, krwotok płucny, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfopenia, liszaj płaski, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, obrzęk płuc, osteonekroza, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, pęcherzyca, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, trombocytoza, uszkodzenie wątroby, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Raynauda, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta - Leksykon leków
Działania niepożądane – Capecitabine Glenmark 150 mg
Profil bezpieczeństwa kapecytabiny opiera się na danych klinicznych od ponad 3000 pacjentów leczonych zarówno w monoterapii, jak i w schematach skojarzonych, głównie w terapii raka piersi z przerzutami, raka jelita grubego oraz w leczeniu uzupełniającym raka okrężnicy. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej), zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa), zmęczenie, jadłowstręt, kardiotoksyczność oraz nasilenie zaburzeń czynności nerek u pacjentów z wcześniejszymi dysfunkcjami. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). W monoterapii, na podstawie analizy ponad 1900 pacjentów, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, zespół ręka-stopa, zmęczenie i osłabienie występują bardzo często, natomiast kardiotoksyczność, neutropenia, trombocytopenia, neuropatia obwodowa i hiperbilirubinemia występują często lub niezbyt często.
biegunka, ból brzucha, dusznica bolesna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kapecytabina, kardiotoksyczność, laktoza bezwodna, leczenie uzupełniające raka okrężnicy, neuropatia obwodowa, neutropenia, nietolerancja laktozy, niewydolność serca, nudności, owrzodzenie błony śluzowej, parametry nerkowe, podwyższony poziom bilirubiny, rak jelita grubego z przerzutami, rak piersi z przerzutami, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zakrzepica i zatorowość, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie jamy ustnej, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa, zmniejszenie liczby neutrofili, zmniejszenie liczby płytek krwi - Leksykon leków
Przedawkowanie – Klertis 25 mg
Przedawkowanie sunitynibu, stosowanego w dawkach 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg (Klertis), stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Brak swoistej odtrutki wymusza zastosowanie standardowych procedur toksykologicznych, takich jak wywołanie wymiotów (jeśli pacjent jest przytomny i czas od zażycia leku jest krótki), płukanie żołądka w warunkach szpitalnych oraz leczenie objawowe. Kluczowe jest monitorowanie funkcji życiowych, w tym parametrów hemodynamicznych, funkcji nerek i wątroby, a także ciągła ocena stanu neurologicznego i parametrów laboratoryjnych (morfologia, elektrolity, funkcje wątroby i nerek). Ze względu na farmakokinetykę sunitynibu i jego metabolitów, obserwacja powinna być prowadzona przez odpowiednio długi czas, dostosowany do stanu klinicznego pacjenta.
arytmia, cyklaminian sunitynibu, drgawki, dysfunkcja tarczycy, farmakokinetyka sunitynibu, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, indukcja wymiotów, intensywna terapia, kinaza tyrozynowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, monitorowanie funkcji życiowych, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność nadnerczy, niedokrwistość, niewydolność serca, odtrutka, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przełom nadciśnieniowy, sunitynib, supresja szpiku kostnego, toksykologia kliniczna, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia układu pokarmowego, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asikreba 50 mg
Lek Asikreba zawierający sunitynib (sunitynib jabłczan) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, w tym poważne powikłania takie jak niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, moczowego i mózgowego), które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwowane działania niepożądane obejmują zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, stomatitis, niestrawność, wymioty). W trakcie terapii należy także monitorować niedoczynność tarczycy, która wymaga suplementacji hormonalnej. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, są powszechne i zwiększają ryzyko infekcji oraz krwawień.
dysgeuzja, krwotok mózgowy, krwotok otrzewnowy, krwotok z układu oddechowego, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neuroendokrynny nowotwór trzustki, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, stomatitis, sunitynib, zator tętnicy płucnej, zespół DIC, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib G.L. Pharma 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Ze względu na brak swoistej odtrutki, leczenie opiera się na standardowych procedurach wspomagających, takich jak wywołanie wymiotów czy płukanie żołądka w celu eliminacji niewchłoniętej substancji czynnej. Objawy przedawkowania obejmują nasilenie typowych działań niepożądanych sunitynibu, w tym zaburzenia hematologiczne (neutropenia, trombocytopenia, anemia), kardiologiczne (wydłużenie odstępu QT, arytmie, nadciśnienie tętnicze), gastroenterologiczne (nudności, wymioty, biegunka), metaboliczne (hipoglikemia, hiponatremia, hipokaliemia), skórne (zespół ręka-stopa, zmiany pigmentacyjne), wątrobowe (wzrost enzymów, hiperbilirubinemia) oraz nerkowe (białkomocz, wzrost kreatyniny). Konieczne jest ścisłe monitorowanie parametrów laboratoryjnych i funkcji narządów.
anemia, białkomocz, echokardiografia, enzym wątrobowy, hiperbilirubinemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor wielokinazowy, leczenie objawowe, leczenie przeciwarytmiczne, martwica skóry, monitorowanie EKG, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niewydolność nerek, odtrutka, odwodnienie, płukanie żołądka, płynoterapia, profil bezpieczeństwa sunitynibu, przedawkowanie sunitynibu, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wywoływanie wymiotów, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zespół ręka-stopa, zmiana pigmentacyjna - Leksykon substancji czynnych
Sunitynib – Przedawkowanie
Sunitynib, stosowany w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, jest lekiem przeciwnowotworowym, którego przedawkowanie stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji. Brak swoistej odtrutki wymusza stosowanie wyłącznie metod eliminacji niewchłoniętej substancji, takich jak wywołanie wymiotów (przy krótkim czasie od spożycia i zachowanej przytomności) oraz płukanie żołądka w warunkach szpitalnych. Leczenie polega na terapii wspomagającej, ukierunkowanej na łagodzenie objawów i podtrzymanie funkcji życiowych. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych obejmujących układ sercowo-naczyniowy (nadciśnienie, zaburzenia rytmu, wydłużenie QT), pokarmowy (nudności, wymioty, biegunka), krwiotwórczy (neutropenia, małopłytkowość), wątrobowy i trzustkowy (podwyższone enzymy, zapalenie trzustki), endokrynny (niedoczynność tarczycy, hiperglikemia), skórny (zespół ręka-stopa, wysypka), nerwowy (zaburzenia świadomości, śpiączka) oraz moczowy (białkomocz, niewydolność nerek).
białkomocz, czynnik wzrostu, elektrokardiografia, enzym wątrobowy, farmakoterapia przeciwarytmiczna, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, płukanie żołądka, substancja przeciwnowotworowa, sunitynib, swoista odtrutka, transfuzja krwi, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Teva 200 mg
Sorafenib Teva w dawce 200 mg (tabletki powlekane) jest lekiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał serca, perforacja przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby indukowane lekiem, krwawienia oraz nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Najczęściej obserwuje się biegunkę, zmęczenie, łysienie, zakażenia oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową) i wysypki, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA, co ułatwia ocenę ryzyka i korzyści terapii sorafenibem.
ciśnienie tętnicze, czynność wątroby, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parametr hematologiczny, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, sorafenib tozylan, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Sandoz 400 mg
Imatinib Sandoz, zawierający imatynib w dawkach 100 mg i 400 mg, wykazuje złożony profil bezpieczeństwa, istotny w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). W badaniach klinicznych odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił od 2,4% u pacjentów z nowo rozpoznaną CML do 5% w fazie przełomu blastycznego oraz 4% u chorych na GIST. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmowały nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypkę. Mielosupresja była częstsza u pacjentów z CML, natomiast u chorych na GIST obserwowano zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, w tym krwawienia stopnia 3. lub 4. wg CTC u 5% pacjentów, co może prowadzić do poważnych powikłań, włącznie ze zgonem.
dysfagia, eozynofilia, faza akceleracji choroby, gorączka neutropeniczna, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hiponatremia, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, jaskra, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek moczopędny, leukoklastyczne zapalenie naczyń, limfopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica wątroby, mezylan, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, objaw Raynauda, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, obrzęk powierzchowny, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, Ph+ ALL, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, pseudoporfiria, rabdomioliza, rogowacenie liszajowate, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zastoinowa niewydolność serca, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sweeta - Leksykon leków
Działania niepożądane – Everolimus Synthon 5 mg
Profil bezpieczeństwa ewerolimusu opiera się na danych z 11 badań klinicznych, obejmujących 2879 pacjentów, w tym 5 randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań fazy III oraz 5 badań otwartych faz I i II. Najczęstsze działania niepożądane o częstości ≥1/10 to m.in. zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, niedokrwistość, hiperglikemia, zapalenie płuc, obrzęk obwodowy oraz hipercholesterolemia. Działania niepożądane stopnia 3-4 (częstość ≥1/100 do <1/10) obejmują m.in. zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, hiperglikemię, zakażenia, małopłytkowość, neutropenię, duszność, białkomocz, limfopenię, krwotoki, hipofosfatemię, nadciśnienie, wzrost aktywności ALT i AST oraz cukrzycę. Nasilenie działań oceniano według CTCAE wersji 3.0 i 4.03.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aspergiloza, białkomocz, choroba śródmiąższowa płuc, dysfagia, ewerolimus, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, immunosupresja, kandydoza, krwioplucie, limfopenia, małopłytkowość, nadciśnienie, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pneumocystoza, posocznica, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluorouracil Accord 50 mg/ml
Fluorouracil Accord (50 mg/ml) jest cytostatykiem o szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie to mielosupresja manifestująca się neutropenią, małopłytkowością, leukopenią, agranulocytozą, niedokrwistością i pancytopenią. Mielosupresja pojawia się zwykle między 7-10 dniem terapii, z nadirem w 9-14 dniu i normalizacją parametrów hematologicznych w 21-28 dniu. Gorączka neutropeniczna oraz posocznica stanowią poważne zagrożenia życia. Kardiotoksyczność jest szczególnie niebezpieczna podczas pierwszego cyklu leczenia i objawia się często zmianami niedokrwiennymi w EKG, z możliwością wystąpienia zawału mięśnia sercowego, dusznicy bolesnej, zaburzeń rytmu, zapalenia mięśnia sercowego, niewydolności serca oraz rzadko zatrzymania akcji serca i nagłej śmierci sercowej, zwłaszcza u pacjentów z chorobą wieńcową lub kardiomiopatią. Ponadto, bardzo często obserwuje się zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, biegunkę oraz jadłowstręt, a także dermatologiczne działania niepożądane, takie jak łysienie i erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa.
afazja, agranulocytoza, cytostatyk, dusznica bolesna, dyzartria, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia zastoinowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, łysienie, martwica wątroby, miastenia, mielosupresja, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, posocznica, posocznica neutropeniczna, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, zapalenie błony śluzowej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zawał mięśnia sercowego, zespół móżdżkowy, zespół Raynauda, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół takotsubo, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 25 mg
Sunitynib Medical Valley, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, w tym poważne powikłania zagrażające życiu, takie jak niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki różnego pochodzenia. Dodatkowo obserwuje się ryzyko niewydolności wielonarządowej, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), krwotoków do jamy otrzewnowej, niewydolności nadnerczy, odmy opłucnowej, wstrząsu oraz nagłego zgonu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia obejmują neutropenię, małopłytkowość, niedokrwistość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej), a także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i ewentualnej substytucji hormonalnej. W badaniach klinicznych z udziałem 7115 pacjentów z GIST, MRCC i pNET działania niepożądane klasyfikowano według kryteriów NCI-CTCAE, z częstością występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astenia, dysgeuzja, GIST, jabłczan sunitynibu, krwotok, krwotok otrzewnowy, krwotok z dróg moczowych, małopłytkowość, MRCC, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wstrząs, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon substancji czynnych
Klofarabina – Działania niepożądane
Klofarabina stosowana w leczeniu ostrych białaczek (ALL i AML) w dawce 52 mg/m²/dobę przez 5 dni wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych. W badaniach klinicznych obejmujących 115 pacjentów w wieku 1-21 lat, 98% doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z terapią, a 59% miało ciężkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to nudności (61%), wymioty (59%), gorączka neutropeniczna (35%), ból głowy (24%), wysypka (21%), biegunka i świąd (po 20%), a także zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (15%). Zgony związane z leczeniem (3 przypadki) wynikały z niewydolności oddechowej, uszkodzenia wątroby, zespołu przesiąkania włośniczek, posocznicy i niewydolności wielonarządowej. Odnotowano także przerwanie terapii z powodu hiperbilirubinemii 4. stopnia.
działanie immunosupresyjne, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotensja, klofarabina, lek przeciwwymiotny, morfologia krwi, nakłucie opłucnej, neutropenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nowotwór układu krwiotwórczego, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, parametry wątrobowe, płyn w jamie opłucnej, posocznica, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek, zespół ręka-stopa, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sorafenib Teva 200 mg
Przedawkowanie Sorafenibu (Sorafenib Teva 200 mg) nie posiada specyficznego antidotum, co wymaga od lekarza wdrożenia leczenia objawowego i monitorowania stanu klinicznego pacjenta. Najwyższa dawka badana klinicznie wynosiła 800 mg dwa razy na dobę, czyli czterokrotnie więcej niż standardowa dawka terapeutyczna. Objawy przedawkowania obejmują nasilone zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka prowadząca do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych, oraz zmiany skórne, w tym wysypkę, rumień, łuszczenie się skóry i zespół ręka-stopa. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku.
badanie biochemiczne krwi, biegunka, ciśnienie tętnicze, działanie niepożądane, funkcja wątroby, hospitalizacja, kortykosteroid, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwbiegunkowy, łuszczenie skóry, nawodnienie dożylne, przedawkowanie sorafenibu, rumień, sorafenib tozylan, tabletka powlekana, wysypka, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodu pokarmowego, zespół ręka-stopa, zmiana skórna, zmiany trądzikopodobne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Sunitynib G.L. Pharma, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najcięższe powikłania obejmują niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, układu moczowego i mózgowe), które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwuje się także niedoczynność tarczycy, neutropenię, małopłytkowość i niedokrwistość. Wśród objawów o mniejszym nasileniu, ale częstych (≥10%), wymienia się zmniejszenie apetytu, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia, zaburzenia smaku oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność i wymioty. Charakterystyczne są również zmiany skórne, w tym przebarwienia i erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa.
dysgeuzja, jadłowstręt, krwotok, krwotok mózgowy, krwotok otrzewnowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sepsa, sunitynib, wstrząs, zakażenie grzybicze, zapalenie jamy ustnej, zapalenie tarczycy, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Bluefish 12,5 mg
Sunitynib Bluefish, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu GIST, MRCC oraz pNET. Terapia tym inhibitorem kinazy tyrozynowej wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, moczowego czy mózgowego). Inne potencjalnie śmiertelne powikłania obejmują niewydolność wielonarządową, DIC, krwotok do jamy otrzewnowej, niedoczynność nadnerczy, odmę opłucnową, wstrząs i nagły zgon. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zmniejszenie apetytu, dysgeuzja, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty). Często występuje również niedoczynność tarczycy oraz zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, trombocytopenia i anemia.
anemia, dysgeuzja, GIST, kapsułka twarda, klasyfikacja NCI-CTCAE, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok z układu oddechowego, MRCC, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność nadnerczy, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, terapia onkologiczna, trombocytopenia, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 12,5 mg
Sunitynib Medical Valley, stosowany w terapii nowotworów takich jak RCC, GIST i pNET, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, obejmujący zarówno objawy o łagodnym przebiegu, jak i poważne, zagrażające życiu powikłania. Do najcięższych należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, pokarmowego, mózgowego), które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwuje się także niedoczynność tarczycy wymagającą monitorowania i suplementacji hormonalnej, a także zaburzenia hematologiczne takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość. W badaniach klinicznych na 7115 pacjentach najczęściej występowały działania niepożądane o częstości ≥10%, w tym zakażenia bakteryjne i wirusowe, zmniejszenie apetytu, nadciśnienie tętnicze, astenia, zaburzenia smaku, biegunka, nudności, stomatitis, przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa.
biegunka, dysfagia, dyspepsja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, funkcja nerek, funkcja tarczycy, hipoglikemia, inhibitor wielokinazowy, kandydoza jamy ustnej, krwotok, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, wstrząs, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie smaku, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji. Nie istnieje swoista odtrutka, dlatego postępowanie opiera się na standardowych środkach wspomagających, takich jak wywołanie wymiotów czy płukanie żołądka, szczególnie skutecznych w krótkim czasie od przedawkowania. Nasilenie działań niepożądanych obejmuje toksyczność hematologiczną (neutropenia, trombocytopenia, anemia), sercowo-naczyniową (nadciśnienie tętnicze, wydłużenie QT, niewydolność serca), metaboliczną (hipoglikemia, hiperlipidemia, zaburzenia elektrolitowe), wątrobową (podwyższenie enzymów, żółtaczka), żołądkowo-jelitową (nudności, wymioty, biegunka), skórną (zespół ręka-stopa, wysypka), neurologiczną (bóle głowy, zmiany świadomości), endokrynologiczną (niedoczynność tarczycy, hiperglikemia) oraz nerkową (białkomocz, pogorszenie funkcji). Wartości parametrów laboratoryjnych i funkcji narządów muszą być ściśle monitorowane.
anemia, białkomocz, ból głowy, działanie niepożądane, elektrokardiogram, enzym wątrobowy, funkcja nerek, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, odtrutka swoista, płukanie żołądka, sunitynib, toksyczność hematologiczna, toksyczność wątrobowa, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wywoływanie wymiotów, zaburzenie elektrolitowe, zapalenie błony śluzowej, zawrót głowy, zespół ręka-stopa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Zentiva 12,5 mg
Sunitynib Zentiva, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym poważne powikłania zagrażające życiu, takie jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki z różnych układów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia metaboliczne (zmniejszenie apetytu), neurologiczne (zaburzenia smaku), sercowo-naczyniowe (nadciśnienie tętnicze), ogólne (uczucie zmęczenia), żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, wymioty) oraz skórne (przebarwienia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa). Często występują również zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, które zwiększają ryzyko infekcji i krwawień. Nasilenie objawów może ulegać zmniejszeniu podczas kontynuacji terapii, jednak wymaga to stałego monitorowania, zwłaszcza funkcji tarczycy, ze względu na częste występowanie niedoczynności tego gruczołu.
erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, martwica kości szczęki, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, rabdomioliza, sunitynib, toksyczno-rozpływna nekroliza naskórka, torsade de pointes, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, zgorzelinowe zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluorouracil medac 50 mg/ml (500 mg/10 ml)
Fluorouracil medac (50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania podczas terapii onkologicznej. Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie błony śluzowej (jama ustna, przełyk, gardło, odbytnica), biegunka, nudności i wymioty, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Mielotoksyczność manifestuje się zahamowaniem czynności szpiku kostnego z neutropenią, leukopenią, trombocytopenią, agranulocytozą, anemią i pancytopenią, pojawiającymi się 7-10 dni po podaniu leku, z nadirem po 9-14 dniach i powrotem do normy po 21-28 dniach. Kardiotoksyczność, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, objawia się często nieprawidłowościami w EKG z cechami niedokrwienia, bólem w klatce piersiowej, tachykardią, a rzadziej arytmią, zapaleniem mięśnia sercowego, niewydolnością serca czy zawałem. Występuje zwykle podczas lub wkrótce po pierwszym cyklu leczenia.
afazja, agranulocytoza, anemia, arytmia, ataksja, biegunka, ból głowy, ból w klatce piersiowej, choroba Parkinsona, drgawki, dyzartria, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hiperurykemia, immunosupresja, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiotoksyczność, kwasica mleczanowa, leukoencefalopatia, leukopenia, łysienie, martwica wątroby, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, nieprawidłowy zapis EKG, niewydolność nerek, niewydolność sercowa, nudności, oczopląs, pancytopenia, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toczeń rumieniowaty skórny, trombocytopenia, twardniejące zapalenie dróg żółciowych, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenia owulacji, zaburzenia spermatogenezy, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skóry, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Doksorubicyna – Działania niepożądane
Doksorubicyna, antracyklinowy lek przeciwnowotworowy, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie to mielotoksyczność i kardiotoksyczność. Mielotoksyczność manifestuje się bardzo często jako leukopenia, neutropenia, niedokrwistość i małopłytkowość, co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń, posocznicy, wstrząsu septycznego oraz krwawień. Kardiotoksyczność może mieć postać ostrą (tachykardia zatokowa, tachyarytmia, bloki przewodzenia) oraz przewlekłą, najczęściej jako zastoinowa niewydolność serca, zależna od skumulowanej dawki leku. Doksorubicyna bardzo często wywołuje zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, biegunkę oraz łysienie, a także erytrodystezję dłoniowo-podeszwową. Ponadto, może powodować reakcje anafilaktyczne, zaburzenia płodności (brak miesiączki, oligospermia, azoospermia) oraz zwiększać ryzyko rozwoju wtórnych nowotworów hematologicznych, zwłaszcza ostrej białaczki limfocytarnej i szpikowej.
antracyklina, azoospermia, blok przedsionkowo-komorowy, brak miesiączki, chromaturia, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa, hiperurykemia, kardiotoksyczność, leukopenia, małopłytkowość, mielotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, oligospermia, ostra białaczka limfocytarna, ostra białaczka szpikowa, reakcja anafilaktyczna, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, wstrząs septyczny, zahamowanie szpiku kostnego, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zastoinowa niewydolność serca, zespół ręka-stopa, zespół rozpadu guza - Leksykon substancji czynnych
Sorafenib – Działania niepożądane
Sorafenib, stosowany w terapii przeciwnowotworowej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał mięśnia sercowego, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu) oraz nadciśnienie tętnicze z możliwością przełomu nadciśnieniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa) oraz wysypka. Toksyczność skórna, w tym zespół ręka-stopa, występuje bardzo często (≥1/10). Sorafenib może powodować istotne zaburzenia hematologiczne (limfopenia, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość) oraz poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca (1,9% pacjentów), niedokrwienie mięśnia sercowego, wydłużenie odstępu QT i nadciśnienie tętnicze. Hepatotoksyczność manifestuje się hiperbilirubinemią i żółtaczką, a polekowe zapalenie wątroby występuje rzadko.
choroba refluksowa przełyku, dysfagia, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hiperbilirubinemia, hiperkeratoza, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa neuropatia czuciowa, odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, przełom nadciśnieniowy, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rogowiak kolczystokomórkowy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, szumy uszne, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Capecitabinum Glenmark
Kapecytabina, stosowana w terapii onkologicznej, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych wymagających ścisłego monitorowania i odpowiedniego dostosowania dawkowania. Najczęstsze powikłania to biegunka (klasyfikowana według NCIC CTC: stopień 2 – 4-6 wypróżnień/dobę, stopień 3 – 7-9 wypróżnień/dobę, stopień 4 – ≥10 wypróżnień/dobę), która może prowadzić do odwodnienia i ostrej niewydolności nerek, oraz zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa) o nasileniu od stopnia 1 do 3, wymagający przerwania leczenia i zmniejszenia dawki. Ponadto, kapecytabina może indukować kardiotoksyczność (zawał mięśnia sercowego, arytmie, niewydolność serca), zaburzenia elektrolitowe (hipo- i hiperkalcemia), a także nasilać objawy u pacjentów z chorobami OUN i cukrzycą. Interakcje lekowe, zwłaszcza z warfaryną (zwiększenie AUC S-warfaryny o 57%) oraz bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania brywudyny, wymagają szczególnej uwagi i monitorowania parametrów krzepnięcia oraz zachowania odpowiednich przerw czasowych między terapiami.
aminotransferaza wątrobowa, biegunka, bradykardia, brywudyna, czas protrombinowy, częstoskurcz komorowy, dehydrogenaza pirymidynowa, dławica piersiowa, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hiperkalcemia, hipokalcemia, izoenzym 2C9 cytochromu P-450, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, klirens kreatyniny, lek nefrotoksyczny, lek przeciwzakrzepowy, migotanie komór, neuropatia, neurotoksyczność, neutropenia, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, przerzut do OUN, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, warfaryna, wskaźnik INR, wstrząs kardiogenny, wydłużenie odstępu QT, zapalenie jamy ustnej, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asikreba 25 mg
Lek Asikreba zawierający sunitynib (jabłczan) w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, stosowany w terapii RCC, GIST i pNET, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym niewydolności nerek, serca, zatoru tętnicy płucnej, perforacji przewodu pokarmowego oraz krwotoków (w tym mózgowych). Zdarzenia te mogą zagrażać życiu i prowadzić do zgonu. Często obserwowane działania niepożądane obejmują zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie, objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty), przebarwienia skórne oraz erytrodyzestezję dłoniowo-podeszwową. W trakcie terapii często rozwija się niedoczynność tarczycy, a także występują liczne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość i leukopenia, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i krwawień.
dysgeuzja, GIST, krwotok, krwotok mózgowy, krwotok otrzewnowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, MRCC, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pNET, posocznica, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, zapalenie jamy ustnej, zapalenie tarczycy, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Everolimus Synthon 10 mg
Profil bezpieczeństwa ewerolimusu opiera się na analizie danych od 2879 pacjentów z 11 badań klinicznych, w tym pięciu randomizowanych, podwójnie zaślepionych badań fazy III oraz pięciu otwartych badań fazy I i II. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, niedokrwistość, hiperglikemia, obrzęk obwodowy, hipercholesterolemia oraz zaburzenia smaku. Działania niepożądane stopnia 3-4 (1-10%) obejmują m.in. zapalenie jamy ustnej, niedokrwistość, hiperglikemię, zakażenia, małopłytkowość, neutropenię, duszność, białkomocz, limfopenię, krwotoki, hipofosfatemię, nadciśnienie oraz wzrost aktywności aminotransferaz ALT i AST. Szczególną uwagę zwraca ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, niewydolności nerek oraz zaburzeń menstruacyjnych, co wymaga systematycznego monitorowania funkcji nerek i stanu immunologicznego pacjentów. W populacji pacjentów ≥65 lat odnotowano wyższy odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych, zwłaszcza zapalenia płuc, zapalenia jamy ustnej, zmęczenia i duszności.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aspergiloza, białkomocz, choroba śródmiąższowa płuc, ewerolimus, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, kandydoza, krwioplucie, krwotok pęcherzykowy, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, naciek w płucach, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, Pneumocystis jirovecii, posocznica, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, skala CTCAE, śródmiąższowe zapalenie płuc, wirusowe zapalenie mięśnia sercowego, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Subinit 12,5 mg
Sunitynib (Subinit) stosowany w terapii onkologicznej charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do zagrażających życiu. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki obejmujące układ oddechowy, przewód pokarmowy, mózg i układ moczowy. W badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym, GIST i pNET najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, uczucie zmęczenia oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty). Często występują również przebarwienia skórne i erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa. Nasilenie wielu objawów może ulegać zmniejszeniu w trakcie kontynuacji terapii, co sugeruje adaptację organizmu do leku.
biegunka, dysgeuzja, działania niepożądane leku, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, funkcja nerek, funkcja tarczycy, krwotok, krwotok mózgowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, Subinit, sunitynib, terapia onkologiczna, układ krwiotwórczy, zaburzenia rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zapalenie jamy ustnej, zator tętnicy płucnej, zespół ręka-stopa - Leksykon substancji czynnych
Kwas folinowy – Działania niepożądane
Kwas folinowy, stosowany w postaci folinianu wapnia, pełni rolę antidotum na toksyczność antagonistów kwasu foliowego oraz wspomaga terapię przeciwnowotworową, zwłaszcza w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5-FU). Dostępny jest w formie roztworów do wstrzykiwań/infuzji oraz kapsułek twardych. Profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych, w tym bardzo rzadkie reakcje anafilaktoidalne i anafilaktyczne, rzadkie zaburzenia psychiatryczne (bezsenność, pobudzenie, depresja), zwiększenie częstości napadów drgawkowych u pacjentów z padaczką oraz rzadkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Niezbyt często obserwowano gorączkę po podaniu dożylnym, a z nieznaną częstością zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka, zwłaszcza w terapii skojarzonej z innymi lekami.
5-fluorouracyl, antagonista kwasu foliowego, bezsenność, biegunka, Calcium Folinate Kabi, Calcium folinate Kalceks, Calcium folinate Sandoz, Calciumfolinat-Ebewe, depresja, folinian wapnia, gorączka, hiperamonemia, kwas folinowy, leukopenia, napad drgawkowy, neurotoksyczność, niewydolność szpiku kostnego, odwodnienie, padaczka, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, terapia przeciwnowotworowa, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty i nudności, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie jamy ustnej, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klertis 12,5 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Klertis, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zarówno często występujące objawy, takie jak zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, nadciśnienie tętnicze, zmęczenie, biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, przebarwienia skóry oraz zespół ręka-stopa, jak i poważne powikłania hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość). Istotnym działaniem niepożądanym jest niedoczynność tarczycy, której częstość występowania waha się od 4% do 16% w zależności od typu nowotworu (MRCC, GIST, pNET). W badaniach klinicznych u pacjentów z guzami litymi odnotowano także poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, wydłużenie odstępu QTc (do >500 ms u 0,5% pacjentów) oraz nadciśnienie tętnicze, które występowało u 33,9% pacjentów z MRCC, z ciężkimi postaciami u 12%. Ponadto zgłaszano przypadki zatorowości płucnej (3,1% w GIST, 1,2% w MRCC) oraz perforacji przewodu pokarmowego i krwotoków, które mogą prowadzić do zgonu.
białkomocz, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, kardiomiopatia, krwotok, krwotok mózgowy, limfopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sunitynib, tętniak tętnicy, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, udar mózgu, wstrząs, wysięk osierdziowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie tarczycy, zator tętnicy płucnej, zespół odwracalny tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona