Działania niepożądane
Sunitinib Krka 12,5 mg

Leczenie sunitynibem wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia, od łagodnych po zagrażające życiu. Do najpoważniejszych powikłań należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki (np. z układu oddechowego, przewodu pokarmowego, mózgowy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze objawy to neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia smaku, zmniejszenie apetytu, biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, zmiany skórne (przebarwienia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa) oraz uczucie zmęczenia. Niedoczynność tarczycy występuje bardzo często i wymaga suplementacji hormonów. Monitorowanie parametrów hematologicznych, czynności nerek, wątroby, tarczycy oraz serca jest kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia terapii.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Krka – Kapsułki twarde – 12,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Sunitinib Krka
    1. Najcięższe działania niepożądane
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Działania niepożądane prowadzące do zgonu
    5. Klasyfikacja działań niepożądanych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Sunitinib Krka
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Monitoring działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Sunitinib Krka

Leczenie sunitynibem wiąże się z wystąpieniem różnorodnych działań niepożądanych, od łagodnych i przemijających, do poważnych, mogących zagrażać życiu pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Sunitinib Krka, z uwzględnieniem ich nasilenia, częstości występowania oraz potencjalnych zagrożeń.1

Najcięższe działania niepożądane

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych leku Sunitinib Krka należy wymienić stany zagrażające życiu pacjenta, takie jak:

  • Niewydolność nerek – może prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji nerek
  • Niewydolność serca – objawia się dusznością, obrzękami kończyn dolnych
  • Zator tętnicy płucnej – stan nagły wymagający natychmiastowej interwencji
  • Perforacja przewodu pokarmowego – przerwanie ciągłości ściany przewodu pokarmowego
  • Krwotoki – z różnych układów narządowych:
    • krwotok z układu oddechowego
    • krwotok z przewodu pokarmowego
    • krwotok z guza
    • krwotok z układu moczowego
    • krwotok mózgowy

Część z wymienionych powyżej działań niepożądanych może prowadzić do zgonu pacjenta, dlatego wymagają one szczególnej czujności personelu medycznego i natychmiastowej interwencji w przypadku ich wystąpienia.2

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych, niezależnie od stopnia nasilenia, podczas terapii sunitynibem zaliczamy:

  • Zaburzenia łaknienia – zmniejszenie apetytu
  • Zaburzenia smaku – dysgeuzja
  • Nadciśnienie tętnicze – wymaga regularnej kontroli
  • Uczucie zmęczenia – astenię
  • Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:
    • biegunka
    • nudności
    • zapalenie jamy ustnej
    • niestrawność
    • wymioty
  • Zmiany skórne:
    • przebarwienia skórne
    • erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa)

Warto odnotować, że nasilenie powyższych objawów może ulegać zmniejszeniu wraz z kontynuacją leczenia. Podczas terapii może również rozwinąć się niedoczynność tarczycy, która wymaga odpowiedniego postępowania medycznego.3

Zaburzenia hematologiczne

Istotnym aspektem terapii sunitynibem jest występowanie zaburzeń hematologicznych, które należą do najczęstszych działań niepożądanych:

  • Neutropenia – zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększające ryzyko infekcji
  • Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
  • Niedokrwistość – zmniejszenie stężenia hemoglobiny, powodujące osłabienie i męczliwość

Powyższe zaburzenia wymagają regularnej kontroli parametrów morfologii krwi i mogą stanowić wskazanie do modyfikacji dawkowania lub czasowego przerwania leczenia.4

Działania niepożądane prowadzące do zgonu

Oprócz wymienionych wcześniej ciężkich działań niepożądanych, które mogą prowadzić do zgonu, odnotowano również inne potencjalnie śmiertelne powikłania związane ze stosowaniem sunitynibu:

  • Niewydolność wielonarządowa
  • Rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (DIC)
  • Krwotok do jamy otrzewnowej
  • Niewydolność nadnerczy
  • Odma opłucnowa
  • Wstrząs
  • Nagły zgon

Związek powyższych zdarzeń z terapią sunitynibem został oceniony jako możliwy, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania pacjentów podczas leczenia.5

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane występujące podczas terapii sunitynibem zostały sklasyfikowane na podstawie częstości występowania według poniższych kryteriów:

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: od ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: od ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: od ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

W ramach każdej kategorii częstości, działania niepożądane przedstawione są zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.6

Tabela działań niepożądanych leku Sunitinib Krka

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych u pacjentów z GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego), MRCC (rak nerkowokomórkowy z przerzutami) i pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki) leczonych sunitynibem. Dane pochodzą z analizy zbiorczej obejmującej 7115 pacjentów oraz z badań klinicznych przeprowadzonych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.7

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Stopień nasilenia/Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia wirusowe (np. grypa, infekcje górnych dróg oddechowych) Często Zazwyczaj łagodne do umiarkowanych
Zakażenia bakteryjne (np. zapalenie tkanki łącznej, zapalenie płuc) Często Mogą wymagać antybiotykoterapii
Ciężkie zakażenia (w tym z neutropenią) Niezbyt często Mogą zagrażać życiu
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Bardzo często Może prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji
Małopłytkowość Bardzo często Zwiększa ryzyko krwawień
Niedokrwistość Bardzo często Wywołuje osłabienie, zmęczenie
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Mogą objawiać się wysypką, obrzękiem, dusznością
Zaburzenia endokrynologiczne Niedoczynność tarczycy Bardzo często Wymaga suplementacji hormonów tarczycy
Nadczynność tarczycy Niezbyt często Może wymagać leczenia tyreostatykami
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu Bardzo często Może prowadzić do utraty masy ciała
Odwodnienie Często Wymaga nawodnienia
Hipoglikemia Niezbyt często Wymaga monitorowania poziomu glukozy we krwi
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Często Zaburza jakość życia
Depresja Często Może wymagać leczenia przeciwdepresyjnego
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia smaku (dysgeuzja) Bardzo często Zwykle przemijające
Ból głowy Bardzo często Zazwyczaj reaguje na standardowe leki przeciwbólowe
Zawroty głowy Często Mogą zwiększać ryzyko upadków
Zaburzenia oka Obrzęk powiek Często Zazwyczaj łagodny
Zaburzenia serca Niewydolność serca Niezbyt często Może zagrażać życiu
Wydłużenie odstępu QT Niezbyt często Zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie tętnicze Bardzo często Wymaga regularnej kontroli i leczenia
Zakrzepica żył głębokich Niezbyt często Może prowadzić do zatorowości płucnej
Zaburzenia układu oddechowego Duszność Bardzo często Może być objawem niewydolności serca lub choroby płuc
Krwotok z nosa Często Zazwyczaj ustępuje samoistnie
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często Może prowadzić do odwodnienia
Nudności/Wymioty Bardzo często Wymaga leczenia przeciwwymiotnego
Zapalenie jamy ustnej Bardzo często Utrudnia przyjmowanie pokarmów
Niestrawność Bardzo często Powoduje dyskomfort po posiłkach
Perforacja przewodu pokarmowego Niezbyt często Stan zagrażający życiu, wymaga interwencji chirurgicznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Wzrost aktywności enzymów wątrobowych Często Wymaga regularnej kontroli
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Przebarwienia skórne Bardzo często Charakterystyczne żółte zabarwienie skóry
Erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa (zespół ręka-stopa) Bardzo często Bolesne zaczerwienienie i złuszczanie naskórka
Wysypka Bardzo często Może wymagać leczenia miejscowego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle mięśniowe Bardzo często Mogą ograniczać codzienną aktywność
Bóle stawowe Często Mogą ograniczać codzienną aktywność
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek Często Wymaga regularnej kontroli parametrów nerkowych
Niewydolność nerek Niezbyt często Stan zagrażający życiu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie zmęczenia Bardzo często Wpływa na codzienne funkcjonowanie
Gorączka Często Może być objawem infekcji przy neutropenii
Obrzęki obwodowe Często Mogą świadczyć o niewydolności serca
Badania diagnostyczne Zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory Często Wymaga regularnej kontroli echokardiograficznej
Zwiększenie aktywności lipazy i amylazy Często Może wskazywać na zapalenie trzustki
Zmniejszenie masy ciała Bardzo często Wymaga monitorowania stanu odżywienia

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

Wystąpienie działań niepożądanych podczas terapii sunitynibem może wymagać modyfikacji dawkowania, czasowego przerwania leczenia lub jego całkowitego zakończenia, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów. Szczególnie istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych, czynności nerek, ciśnienia tętniczego oraz funkcji serca. W przypadku wystąpienia objawów sugerujących ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienia, perforacja przewodu pokarmowego czy niewydolność serca, konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.8

Należy pamiętać, że niektóre z działań niepożądanych mogą utrzymywać się przez dłuższy czas po zakończeniu leczenia, dlatego pacjenci powinni pozostawać pod kontrolą lekarską również po zakończeniu terapii sunitynibem.

Monitoring działań niepożądanych

Regularna ocena pacjenta pod kątem występowania działań niepożądanych powinna obejmować:

  1. Badania morfologii krwi (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość)
  2. Kontrolę ciśnienia tętniczego
  3. Ocenę czynności nerek (kreatynina, GFR)
  4. Ocenę czynności wątroby (enzymy wątrobowe)
  5. Ocenę czynności tarczycy (TSH, fT4)
  6. Ocenę czynności serca (EKG, echokardiografia)
  7. Regularne badanie fizykalne (zmiany skórne, obrzęki)
  8. Wywiad w kierunku objawów ze strony przewodu pokarmowego

Częstotliwość monitorowania należy dostosować do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, uwzględniając jego stan ogólny, choroby współistniejące oraz wcześniejsze występowanie działań niepożądanych.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl