substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Bufar Easyhaler (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inh.
Bufar Easyhaler to preparat wziewny zawierający budezonid (320 µg/dawkę) oraz formoterol fumaranu dwuwodnego (9 µg/dawkę) w postaci proszku do inhalacji. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych, tj. glikokortykosteroid budezonid lub długo działający agonista receptorów β2 formoterol. Ponadto, preparat zawiera laktozę jednowodną (7 600 µg/dawkę), która może zawierać śladowe ilości białek mleka, co stanowi istotne przeciwwskazanie u osób z alergią na białka mleka krowiego ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych. U pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy stosowanie leku należy rozważyć ostrożnie, gdyż laktoza może wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, jednak nietolerancja ta nie jest bezwzględnym przeciwwskazaniem, w przeciwieństwie do alergii na białka mleka.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, alergia na białka mleka, białka mleka, budezonid, formoterol fumaran dwuwodny, glikokortykosteroid, laktoza jednowodna, nadwrażliwość, nietolerancja laktozy, proszek do inhalacji, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, receptor β2-adrenergiczny, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prograf 5 mg
Produkt leczniczy Prograf zawiera takrolimus jednowodny w postaci kapsułek twardych dostępnych w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 5 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym składem substancji pomocniczych oraz odmiennym wyglądem kapsułek, co ułatwia ich identyfikację. Kapsułki 0,5 mg i 1 mg zawierają odpowiednio 62,85 mg i 61,35 mg laktozy jednowodnej oraz śladowe ilości lecytyny sojowej w tuszu nadruku, co jest istotne u pacjentów z alergią na soję. Kapsułki 5 mg zawierają 123,60 mg laktozy jednowodnej i nie zawierają lecytyny sojowej w tuszu. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, a okres ważności wynosi 3 lata, z możliwością przechowywania przez 1 rok po otwarciu opakowania. Należy unikać stosowania sprzętu zawierającego PVC podczas przygotowywania zawiesiny z kapsułek ze względu na niezgodność takrolimusu z tym materiałem.
blister perforowany, działanie immunosupresyjne, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, Prograf, substancja czynna, substancja pomocnicza, symetykon, takrolimus, takrolimus jednowodny, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Methotrexat-Ebewe 100 mg/ml
Metotreksat (Methotrexat-Ebewe, 100 mg/ml) jest silnym lekiem stosowanym w onkologii, którego podanie wymaga szczegółowej oceny przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w tym alkoholowe uszkodzenie), oraz zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <30 ml/min dla dawek <100 mg/m² i <60 ml/min dla dawek >100 mg/m². Ponadto, metotreksat jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi (np. supresja szpiku po radioterapii lub chemioterapii), ciężkimi zakażeniami, chorobami zapalnymi przewodu pokarmowego (wrzody żołądka i dwunastnicy), nadużywaniem alkoholu oraz u kobiet w ciąży (wskazania nieonkologiczne) i karmiących piersią ze względu na teratogenność i przenikanie leku do mleka matki.
agranulocytoza, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, działanie niepożądane, działanie teratogenne, hepatotoksyczność, immunosupresja, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, małopłytkowość, metotreksat, mielosupresja, nadwrażliwość na lek, niedokrwistość, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pancytopenia, przeciwwskazanie do stosowania leku, przewlekła obturacyjna choroba płuc, śródmiąższowa choroba płuc, substancja pomocnicza, supresja szpiku, terapia onkologiczna, toksyczność płucna, upośledzenie czynności szpiku kostnego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ranigast 0,5 mg/ml
Lek Ranigast w postaci roztworu do infuzji zawiera ranitydynę w stężeniu 0,5 mg/ml (50 mg ranitydyny w 100 ml roztworu, co odpowiada 56 mg ranitydyny chlorowodorku). Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ranitydynę lub substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, takich jak wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy czy skurcz oskrzeli, które mogą zagrażać życiu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność sodu w ilości 0,10 mmol (2,35 mg) na ml roztworu, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi dotyczącymi spożycia sodu.
antagonista receptora H2, bilans sodowy, infuzja, nadwrażliwość na substancję czynną, objaw uczulenia, obrzęk naczynioruchowy, ograniczenie podaży sodu, postępowanie terapeutyczne, ranitydyna, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, skurcz oskrzeli, substancja pomocnicza, wysypka skórna, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ursopol 300 mg
Lek Ursopol, zawierający kwas ursodeoksycholowy w dawkach 150 mg i 300 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne kwasy żółciowe oraz na substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna (30 mg w dawce 150 mg) i azorubina (0,07 mg w dawce 150 mg oraz 0,88 mg w dawce 300 mg). Przeciwwskazania obejmują ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych, niedrożność przewodu żółciowego wspólnego i pęcherzykowego, a także obecność zwapniałych, nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich kamieni żółciowych. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego oraz gdy pęcherzyk żółciowy jest niewidoczny w badaniach obrazowych, co wskazuje na znaczne zaburzenia jego funkcji lub struktury.
azorobina, kolka żółciowa, kurczliwość pęcherzyka żółciowego, kwas ursodeoksycholowy, kwas żółciowy, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedrożność dróg żółciowych, niedrożność przewodu pęcherzykowego, niedrożność przewodu żółciowego wspólnego, nietolerancja laktozy, ostre zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, pęcherzyk żółciowy, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności skurczowej pęcherzyka żółciowego, zastój żółci, żółć, zwapniałe kamienie żółciowe - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Ocena wpływu leku Sylvie 30, zawierającego 30 mikrogramów etynyloestradiolu oraz 75 mikrogramów gestodenu, na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn wykazała brak negatywnego oddziaływania na funkcje poznawcze, motoryczne oraz koordynację wzrokowo-ruchową. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie wskazuje, że stosowanie tabletek drażowanych Sylvie 30 nie powoduje senności ani innych objawów mogących zaburzać sprawność psychomotoryczną, co jest istotne dla bezpieczeństwa farmakoterapii i codziennego funkcjonowania pacjentek. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych, takich jak laktoza jednowodna (36,855 mg) i sacharoza (19,631 mg), nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
adherencja do leczenia, charakterystyka produktu leczniczego, etynyloestradiol, funkcja poznawcza, funkcja poznawcza i motoryczna, gestoden, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, preparat hormonalny, profil bezpieczeństwa, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, terapia hormonalna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Absenor 300 mg
Lek Absenor zawiera substancję czynną sodu walproinian (Natrii valproas) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, dostępnych w dawkach 300 mg i 500 mg. Tabletki 300 mg zawierają 42 mg sodu i 2,1 mg lecytyny sojowej (E 322), natomiast tabletki 500 mg – 69 mg sodu i 2,9 mg lecytyny sojowej. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak kopowidon, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian w rdzeniu oraz alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, lecytynę sojową i gumę ksantan w otoczce. Tabletki 300 mg są białe, okrągłe, o średnicy 12,5 mm, natomiast 500 mg mają kształt kapsułki i wymiary 9,8 x 20,7 mm.
Absenor, alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, guma ksantan, hypromeloza, kopowidon, krzemionka koloidalna, lecytyna sojowa, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, środek pochłaniający wilgoć, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, walproinian sodu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vesoligo 5 mg
Solifenacyna bursztynianu, substancja czynna preparatu Vesoligo, jest selektywnym, kompetycyjnym antagonistą receptorów muskarynowych podtypu M3, kluczowych w skurczu mięśni gładkich wypieracza pęcherza moczowego. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg (zawierających 3,8 mg solifenacyny) oraz 10 mg (7,5 mg solifenacyny), odpowiednio oznaczonych i o średnicy około 8 mm. Mechanizm działania polega na blokowaniu cholinergicznych receptorów muskarynowych, co prowadzi do rozkurczu mięśni pęcherza i zmniejszenia objawów pęcherza nadreaktywnego. Solifenacyna wykazuje wysoką selektywność wobec receptorów M3, z minimalnym powinowactwem do innych receptorów i kanałów jonowych, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa.
acetylocholina, antagonista receptora cholinergicznego, grupa farmakoterapeutyczna, inhibitor kompetycyjny, laktoza jednowodna, lek rozkurczowy na drogi moczowe, mikcja, nietrzymanie moczu, pęcherz nadreaktywny, receptor muskarynowy, receptor muskarynowy M3, solifenacyna bursztynianu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, włókno nerwowe cholinergiczne, wypieracz pęcherza moczowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Jeanine 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Jeanine, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu mikronizowanego w formie tabletek powlekanych, nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Dane kliniczne oraz informacje zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego potwierdzają brak działań niepożądanych wpływających na funkcje psychomotoryczne i poznawcze, co eliminuje konieczność rutynowego ostrzegania pacjentek o ryzyku związanym z wykonywaniem czynności wymagających zwiększonej koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej czy szybkości reakcji. W praktyce lekarskiej istotne jest jednak uwzględnienie indywidualnej reakcji pacjentki, zwłaszcza w przypadku wystąpienia objawów takich jak bóle głowy, zawroty głowy czy nudności, które mogą tymczasowo upośledzać sprawność psychomotoryczną.
badanie postmarketingowe, bezpieczeństwo farmakoterapii, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, dienogest mikronizowany, doustny środek antykoncepcyjny, działanie niepożądane, etynyloestradiol i dienogest, farmakoterapia, funkcje psychomotoryczne, Jeanine, koordynacja wzrokowo-ruchowa, laktoza jednowodna, nudność, sacharoza, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, zawrót głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tractiva 20 mg
Produkt leczniczy Tractiva zawiera arypiprazol w formie tabletek dostępnych w pięciu dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 30 mg. Każda dawka zawiera odpowiednio 5 mg do 30 mg substancji czynnej oraz zmienną ilość laktozy jednowodnej od 53 mg do 321 mg. Tabletki różnią się wielkością (średnica od 5,3 mm do 9,5 mm), kształtem (okrągłe, płaskie lub obustronnie wypukłe) oraz oznaczeniami identyfikacyjnymi, takimi jak linie podziału i nadruki, które nie są przeznaczone do dzielenia. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian oraz czerwony barwnik (E 172), które wpływają na właściwości mechaniczne i estetykę tabletek.
arypiprazol, blister, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, linia podziału, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, środek rozpadowy, środek wiążący, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka, tlenek żelaza czerwony, Tractiva - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zolaxa Rapid 15 mg
Ocena przeciwwskazań do stosowania olanzapiny w postaci tabletek ulegających rozpadowi Zolaxa Rapid (dawki 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg) jest kluczowa dla bezpiecznej terapii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na olanzapinę lub substancje pomocnicze, w tym aspartam (E 951), którego zawartość wynosi odpowiednio 0,35 mg (5 mg), 0,70 mg (10 mg), 1,05 mg (15 mg) i 1,40 mg (20 mg). W przypadku reakcji alergicznych w wywiadzie stosowanie preparatu jest niewskazane, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia.
alternatywna opcja terapeutyczna, aspartam, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bezpieczna farmakoterapia, czynnik ryzyka, działanie antycholinergiczne, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwość na substancję czynną, olanzapina, profil przeciwwskazań, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, zaostrzenie jaskry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bronchosol (218 mg + 0,989 mg)/ 5 ml
Bronchosol to syrop o stężeniu substancji czynnych wynoszącym 43,6 mg/ml wyciągu gęstego złożonego (3:1) z ziela tymianku (Thymus vulgaris/Thymus zygis) i korzenia pierwiosnka (Primula veris/Primula elatior) w proporcji 7,6:1 oraz 0,198 mg/ml tymolu. Produkt zawiera substancje pomocnicze, w tym sacharozę do 845 mg/ml oraz etanol w ilości nieprzekraczającej 0,5% (m/m). Syrop jest dostępny w butelkach z brązowego szkła o pojemności 100 lub 200 ml, wyposażonych w zakrętkę HDPE i kieliszek dozujący, co ułatwia precyzyjne dawkowanie.
- Leksykon substancji czynnych
Kwasy walerenowe – Przeciwwskazania stosowania
Kwasy walerenowe, aktywne związki obecne w korzeniu kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L.), wykazują działanie uspokajające i są składnikiem preparatów takich jak Optimum Tabletki uspokajające Labofarm, Tabletki uspokajające Labofarm oraz Valdix Noc. Preparaty te różnią się zawartością kwasów walerenowych: pierwsze dwa zawierają ≥ 0,15 mg/tabletkę pochodzących z 170 mg korzenia kozłka wraz z dodatkowymi składnikami roślinnymi (szyszka chmielu 50 mg, liść melisy 50 mg, ziele serdecznika 50 mg), natomiast Valdix Noc zawiera wyższą dawkę korzenia kozłka (400 mg) i ≥ 0,32 mg kwasów walerenowych/tabletkę. Główne przeciwwskazanie do stosowania tych preparatów stanowi nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, przy czym w przypadku Valdix Noc dotyczy to wyłącznie korzenia kozłka, a w preparatach złożonych także innych składników roślinnych.
chmiel, działanie uspokajające, korzeń kozłka, korzeń kozłka lekarskiego, kwas walerenowy, liść melisy, melisa, nadwrażliwość, obrzęk warg, reakcja alergiczna, rodzina kozłkowatych, serdecznik, substancja czynna, substancja pomocnicza, świąd, szyszka chmielu, trudność w oddychaniu, Valeriana officinalis, Valerianaceae, wysypka skórna, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zawrót głowy, ziele serdecznika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cytosar 100 mg
Stosowanie cytarabiny (Cytosar 100 mg) jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność alkoholu benzylowego w rozpuszczalniku (9 mg/ml), który stanowi istotne ograniczenie w terapii. Nie wolno stosować Cytosaru rekonstytuowanego w rozpuszczalniku zawierającym alkohol benzylowy w przypadku terapii dużymi dawkami dożylnymi oraz podania dokanałowego ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym neurotoksyczności. Każda fiolka zawiera 100 mg cytarabiny w postaci białego proszku i bezbarwnego rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – EMLA 25 mg/g + 25 mg/g
EMLA to krem o stężeniu 25 mg/g lidokainy i 25 mg/g prylokainy, stosowany miejscowo jako środek znieczulający. Krem jest biały, jednorodny, zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogloglicerolu hydroksystearynian (19 mg/g), karbomery, sodu wodorotlenek oraz wodę oczyszczoną, które wpływają na konsystencję, stabilność i właściwości emulsji. Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach, od tub 5 g do 30 g, często z dołączonymi opatrunkami, co umożliwia precyzyjną aplikację i dostosowanie do potrzeb klinicznych. Okres ważności kremu wynosi 3 lata, pod warunkiem przechowywania w odpowiednich warunkach, bez zamrażania i z zachowaniem szczelności opakowania.
aplikacja na skórę, karbomer, lidokaina, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, prylokaina, regulator pH, stabilność produktu leczniczego, stężenie kremu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja żelująca, tuba aluminiowa, właściwości organoleptyczne, wodorotlenek sodu, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clazicon 60 mg
Lek Clazicon zawiera substancję czynną gliklazyd w dawkach 30 mg oraz 60 mg, dostępny w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co umożliwia kontrolowane i optymalne działanie farmakologiczne. Tabletki 30 mg mają wymiary 5 x 11 mm, są białe, owalne i obustronnie wypukłe, oznaczone literą „G”. Tabletki 60 mg są większe (7 x 15 mm), również białe i owalne, z linią podziału po obu stronach, oznaczone literą „G” oraz cyfrą „60”, co pozwala na ich dzielenie na dawki po 30 mg. Substancją pomocniczą istotną klinicznie jest laktoza jednowodna, której zawartość wynosi 54 mg w tabletce 30 mg oraz 108 mg w tabletce 60 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
blister PVC/PVDC/Al, celuloza mikrokrystaliczna, Clazicon, gliklazyd, hypromeloza, kontrolowane uwalnianie, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, linia podziału, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, pojemnik HDPE, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, zmodyfikowane uwalnianie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rozaprost 0,05 mg/ml
Produkt leczniczy Rozaprost zawiera latanoprost w stężeniu 0,05 mg/ml (0,005 g/100 ml roztworu) i jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu. Lek ten może powodować przejściowe zaburzenia widzenia, takie jak nieostre widzenie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po aplikacji leku pacjent może doświadczyć krótkotrwałego pogorszenia ostrości wzroku, co stanowi potencjalne zagrożenie w ruchu drogowym. W związku z tym, pacjenci powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu całkowitego ustąpienia objawów. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o tym ryzyku oraz zalecić odpowiedni czas przerwy w prowadzeniu pojazdów, dostosowując zalecenia do indywidualnych potrzeb, zwłaszcza u osób zawodowo prowadzących pojazdy.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sebidin 50 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sebidin zawiera chlorheksydyny dichlorowodorek 5 mg oraz kwas askorbinowy 50 mg w formie tabletek do ssania. Badania przedkliniczne nie wykazały istotnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z tymi dawkami terapeutycznymi. Pomimo braku szczegółowych danych dotyczących toksyczności ostrej, przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję, wszystkie istotne informacje o bezpieczeństwie zostały uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego, w tym w sekcjach dotyczących przeciwwskazań, ostrzeżeń, interakcji oraz działań niepożądanych.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, chlorheksydyny dichlorowodorek, czerwień koszenilowa, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, działanie przeciwbakteryjne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, interakcja lekowa, kwas askorbowy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tabletka do ssania, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, witamina C, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Skład i postać leku – Elenium 10 mg
Produkt leczniczy Elenium zawiera substancję czynną chlordiazepoksyd (Chlordiazepoxidum) w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 25 mg w formie tabletek drażowanych. Każda dawka różni się nie tylko zawartością substancji czynnej, ale także składem pomocniczym i barwnikami, co umożliwia łatwą identyfikację preparatu: tabletki 5 mg są żółte (zawierają E104), 10 mg zielone (E132 i E104), a 25 mg białe lub kremowe (E110). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (od około 39,5 mg do 59,6 mg w zależności od dawki), sacharozę (około 18,25 mg) oraz skrobię ziemniaczaną, karboksymetyloskrobię sodową, żelatynę, polisorbat 80, talk i stearynian magnezu. Otoczka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, maltodekstrynę, tytanu dwutlenek oraz barwniki odpowiednie dla danej dawki.
alkohol poliwinylowy, blister aluminiowy, chlordiazepoksyd, dwutlenek tytanu, indygotyna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, maltodekstryna, polisorbat, produkt leczniczy, sacharoza, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, żelatyna, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Divascan 2,5 mg
Produkt leczniczy Divascan, zawierający 2,5 mg iprazochromu w formie tabletek, nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta, w tym na prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Badania i charakterystyka leku potwierdzają brak zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji czy innych efektów mogących negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo tych czynności. Zawartość laktozy jednowodnej (84,62 mg na tabletkę) nie wpływa na te właściwości, jednak powinna być uwzględniona u pacjentów z nietolerancją laktozy.
czas reakcji, Divascan, farmakoterapia, interakcja lekowa, iprazochrom, laktoza jednowodna, monitorowanie reakcji, nietolerancja laktozy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, schemat leczenia, substancja farmakologicznie czynna, substancja pomocnicza, zaburzenie koncentracji, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Cyclolux 0,5 mmol/ml
Produkt Cyclolux, zawierający kwas gadoterynowy w stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml), jest środkiem kontrastowym stosowanym w diagnostyce obrazowej. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kwas gadoterynowy, megluminę, inne preparaty zawierające gadolin oraz substancje pomocnicze. Przed podaniem leku konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na środki kontrastowe gadolinowe, ze względu na ryzyko reaktywności krzyżowej. Fizykochemiczne parametry Cyclolux, takie jak osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, mają istotne znaczenie dla tolerancji preparatu i mogą wpływać na częstość działań niepożądanych.
diagnostyka obrazowa, działanie niepożądane, kwalifikacja pacjenta, kwas gadoterynowy, lepkość, meglumina, nadwrażliwość, osmolalność, preparat gadolinowy, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, reaktywność krzyżowa, roztwór do wstrzykiwań, środek kontrastowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, wywiad alergologiczny, związek gadolinowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lidocain-Egis 10% (100 mg/ml)
Lidocain-EGIS to 10% aerozol na skórę w formie roztworu alkoholowego, zawierający 3,8 g lidokainy w 38 g preparatu, co odpowiada dawce 4,6 mg lidokainy na jedno rozpylenie. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (34,61 mg na dawkę), glikol propylenowy (9,08 mg na dawkę) oraz olejek mięty pieprzowej zawierający d-limonen, nadający charakterystyczny zapach. Preparat jest bezbarwny lub lekko żółty, pakowany w butelkę z oranżowego szkła typu III z precyzyjnym systemem dozowania (pompka i dysza rozpylająca).
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Aerozol do nosa Tafen Nasal 64 mcg zawiera budezonid w dawce 64 mikrogramów na dawkę odmierzoną (0,05 ml zawiesiny) i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym sorbinian potasu (0,06 mg/0,05 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z historią reakcji alergicznych na kortykosteroidy, zwłaszcza budezonid, gdyż stosowanie preparatu może wywołać reakcje nadwrażliwości o charakterze miejscowym lub systemowym, takie jak wysypka, świąd, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atrodil 20 mcg/dawkę inh.
Atrodil w postaci aerozolu inhalacyjnego zawiera 20 mikrogramów bromku ipratropiowego w czystej postaci (21 mikrogramów bromku ipratropiowego jednowodnego na dawkę inhalacyjną). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną, bromek ipratropiowy, a także na atropinę i jej pochodne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych. Ponadto, każda dawka zawiera 8,42 mg etanolu bezwodnego, co stanowi istotne przeciwwskazanie u pacjentów z nadwrażliwością na alkohol etylowy. Lek jest również niewskazany u pacjentów, którzy nie są w stanie prawidłowo wykonać inhalacji lub mają zaburzenia koordynacji wdech-podanie leku.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Diprivan 10 mg/ml
Diprivan (propofol 10 mg/ml) jest anestetykiem stosowanym do wprowadzania i podtrzymywania znieczulenia, charakteryzującym się zazwyczaj łagodnym profilem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowanym efektem ubocznym jest niedociśnienie tętnicze, występujące bardzo często (≥1/10), co wymaga monitorowania ciśnienia krwi i ewentualnej interwencji terapeutycznej. Pobudzenie, klasyfikowane jako często występujące (≥1/100 do <1/10), pojawia się głównie podczas indukcji znieczulenia i ma zwykle łagodny przebieg. Dodatkowo, objawy związane z procedurą znieczulenia mogą występować często, a reakcje nadwrażliwości na olej sojowy (100 mg/ml w emulsji) zawarty w preparacie mają częstość nieznaną, co jest istotne u pacjentów z alergią na tę substancję. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA i obejmuje układy krążenia, nerwowy, metabolizm oraz ogólne zaburzenia.
Diprivan, emulsja olej w wodzie, interwencja terapeutyczna, klasyfikacja MedDRA, lek anestetyczny, monitorowanie ciśnienia krwi, nadwrażliwość na substancje, niedociśnienie tętnicze, olej sojowy, parametry hemodynamiczne, podtrzymanie znieczulenia, propofol, reakcja nadwrażliwości, środek anestetyczny, substancja pomocnicza, znieczulenie - Leksykon substancji czynnych
Wapń glukonolaktobionian – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wapń glukonolaktobionian, stosowany jako substancja czynna w preparacie Sanosvit Calcium (1442,5 mg wapnia glukonolaktobionianu oraz 313,6 mg wapnia laktobionianu w 5 ml syropu, co odpowiada 114 mg jonów Ca²⁺), nie wykazuje wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Na podstawie danych klinicznych i charakterystyki produktu leczniczego, substancja ta nie powoduje zaburzeń koncentracji, koordynacji ruchowej ani innych efektów niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia widzenia, które mogłyby obniżyć sprawność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. W związku z tym, nie ma konieczności informowania pacjentów o szczególnych środkach ostrożności w tym zakresie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib SUN 20 mg
Dasatinib SUN jest dostępny w sześciu dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, z odpowiednią zawartością substancji czynnej dazatynibu oraz laktozy jednowodnej, której ilość wzrasta proporcjonalnie do dawki (od 27 mg w dawce 20 mg do 188 mg w dawce 140 mg). Tabletki powlekane zawierają dodatkowo substancje pomocnicze takie jak kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna oraz wapnia wodorofosforan, a powłoka składa się z hypromelozy 2910, tytanu dwutlenku (E 171) i triacetyny (E 1518). Charakterystyczny wygląd tabletek (kształt, rozmiar, oznaczenia) ułatwia ich identyfikację kliniczną.
Dasatinib SUN, dazatynib, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, rękawiczka lateksowa, rękawiczka nitrylowa, środek pochłaniający wilgoć, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Skład i postać leku – Exemestan Symphar 25 mg
Exemestan Symphar, 25 mg, jest dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających 25 mg eksemestanu jako substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 5,7 mm. Formulacja zawiera liczne substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, hypromeloza, magnezu stearynian, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, polisorbat 80 oraz karboksymetyloskrobia sodowa w rdzeniu, a także hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171), talk i makrogol 6000 w otoczce. Hypromeloza pełni podwójną rolę jako spoiwo i substancja powlekalnicza, co wpływa na stabilność i biodostępność leku.
biodostępność, blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, eksemestan, hypromeloza, karboksymetyloskrobia sodowa, krospowidon, krzemionka koloidalna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, polisorbat, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana - Leksykon substancji czynnych
Krzemionka – Dawkowanie i sposób podawania
Krzemionka (Silicea) w preparacie homeopatycznym Rexorubia występuje w rozcieńczeniu D6, stanowiąc 4,0 g na 100 g granulatu, co czyni ją jednym z głównych składników aktywnych. Dawkowanie jest zróżnicowane wiekowo: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 1 łyżeczkę (5 g) trzy razy dziennie (15 g/dobę), podawaną pół godziny przed posiłkiem, z zaleceniem przetrzymania granulatu pod językiem dla lepszej absorpcji. U dzieci 6-12 lat dawka wynosi 2,5-5 g trzy razy dziennie (7,5-15 g/dobę), a u dzieci poniżej 6 lat 2,5 g dwa razy dziennie (5 g/dobę), zawsze po konsultacji lekarskiej. Stosowanie u dzieci poniżej 30 miesięcy jest przeciwwskazane. Granulat dla dzieci powinien być rozpuszczony w niewielkiej ilości wody dla ułatwienia podania i precyzyjnego dawkowania.
Preparat Rexorubia zawiera również inne składniki homeopatyczne, takie jak Natrium sulfuricum D6, Calcarea carbonica D8, Calcarea iodata D8 oraz Calcarea phosphorica D4, co może wpływać na efekt terapeutyczny i wymaga uwzględnienia w planie leczenia. Obecność sacharozy i laktozy jako substancji pomocniczych wymaga ostrożności u pacjentów z alergiami lub nietolerancjami. Czas terapii nie powinien przekraczać 1 miesiąca bez nadzoru lekarza, który oceni skuteczność i zasadność kontynuacji leczenia. Przestrzeganie zaleceń dawkowania i przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa i efektywności terapii krzemionką w formie preparatu Rexorubia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Vigalex Max 4000 IU
Produkt leczniczy Vigalex Max zawiera 100 mikrogramów (4000 IU) witaminy D3 w postaci tabletek doustnych, z substancją czynną stanowiącą 40 mg proszku cholekalcyferolu, co odpowiada 0,1 mg czystej witaminy D3. Tabletki są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 10 mm (± 0,3 mm), co umożliwia precyzyjne dawkowanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krospowidon, sacharozę (7 mg/tabletkę), magnezu stearynian, sodu askorbinian, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, krzemionkę koloidalną oraz all-rac-α-tokoferol, które wspierają stabilność, rozpad i właściwości farmaceutyczne preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, cholekalcyferol, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, sacharoza, skrobia żelowana kukurydziana, sodu askorbinian, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, superdezintegrant, tokoferol, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, wapnia wodorofosforan dwuwodny, witamina D3 - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soltopin 20 mg/g
Preparat Soltopin to maść o stężeniu 20 mg/g mupirocyny, stosowana miejscowo w leczeniu zakażeń skóry. Maść ma jednolitą, białawą konsystencję i zawiera substancje pomocnicze takie jak makrogol 400 oraz makrogol 3350 z butylohydroksytoluenem (E 321), który wymaga uwagi podczas kwalifikacji pacjenta ze względu na potencjalne reakcje alergiczne. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemności 5 g lub 15 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polipropylenu z przebijakiem, co zapewnia stabilność chemiczną leku.
aplikacja leku, butylohydroksytoluen, interakcja chemiczna, lakier epoksydowo-fenolowy, makrogol 3350, makrogol 400, maść, mupirocyna, niezgodność farmaceutyczna, polipropylen, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, Soltopin, stabilność chemiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, tuba aluminiowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Netenax 3 mg/ml
Netenax to krople do oczu w postaci roztworu jednodawkowego o stężeniu netylmycyny 3 mg/ml, dostępne w pojemnikach LDPE zawierających 0,3 ml roztworu. Preparat charakteryzuje się pH 6,5-7,5 oraz osmolalnością 0,274-0,306 osmol/kg, co zapewnia odpowiednią tolerancję okulistyczną. Substancją czynną jest netylmycyna siarczan, a skład uzupełniają chlorek sodu (izotonik), wodorotlenek sodu (regulator pH) oraz woda oczyszczona jako rozpuszczalnik. Produkt jest konfekcjonowany w opakowaniach po 15 lub 20 pojemników jednodawkowych, z dodatkową ochroną przed światłem dzięki aluminiowym saszetkom.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Parkador 25 mg + 100 mg
Parkador to lek dostępny w formie tabletek doustnych, zawierający dwie substancje czynne: karbidopę jednowodną oraz lewodopę, w dwóch wariantach dawkowania: 25 mg karbidopy + 100 mg lewodopy oraz 12,5 mg karbidopy + 50 mg lewodopy. Tabletki różnią się wielkością (10 mm dla dawki wyższej i 7 mm dla niższej), kolorem (białe lub białawe), oznakowaniem („LC 100” dla dawki wyższej i „LC 50” dla niższej) oraz obecnością linii podziału, która w wyższej dawce umożliwia podział na równe części, a w niższej ułatwia jedynie przełamanie. Substancje pomocnicze obejmują karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian, skrobię kukurydzianą, mannitol oraz powidon K 30, które wspierają właściwości farmaceutyczne i fizyczne tabletek.
karbidopa jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, lewodopa, linia podziału tabletki, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, pierścień gwarancyjny, polietylen wysokiej gęstości, powidon, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka - Leksykon leków
Skład i postać leku – Posterisan –
Produkt leczniczy Posterisan dostępny jest w formie czopków doodbytniczych o jednorodnym, białym wyglądzie, zawierających 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny zabitych bakterii Escherichia coli, zakonserwowanych 6,6 mg płynnego fenolu. Zawiesina pochodzi z 660 milionów unieszkodliwionych bakterii, a skład uzupełniają substancje pomocnicze, takie jak tłuszcz stały (baza czopka) oraz hydroksystearynian makrogloglicerolu, pełniący funkcję emulgatora i wykazujący potencjalne działania niepożądane u niektórych pacjentów. Forma doodbytnicza umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do miejsca objawów, co zwiększa skuteczność terapii i ogranicza ryzyko działań ogólnoustrojowych.
absorpcja ogólnoustrojowa, aplikacja czopka, bakteria Escherichia coli, czopek, dokumentacja rejestracyjna, emulgator, Escherichia coli, fenol płynny, hydroksystearynian makrogologlicerolu, niezgodność farmaceutyczna, podanie doodbytnicze, produkt farmaceutyczny, substancja pomocnicza, substancja pomocnicza o znanym działaniu, tłuszcz stały, uwalnianie substancji czynnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Imodium Instant 2 mg
Imodium Instant to tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawierająca 2 mg loperamidu chlorowodorku jako substancji czynnej, działającej na receptory opioidowe jelita w celu leczenia biegunek. Formuła zawiera substancje pomocnicze takie jak żelatyna, mannitol, aspartam (0,750 mg/tabletkę), kompozycję smakowo-zapachową miętową oraz sodu wodorowęglan, który umożliwia szybki rozpad tabletki w ustach bez konieczności popijania. Ze względu na obecność aspartamu, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią, a obecność siarczynów i alkoholu benzylowego może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Tabletki mają przyjemny, miętowy smak, co zwiększa komfort stosowania, zwłaszcza w sytuacjach ograniczonego dostępu do płynów.
alkohol benzylowy, aspartam, fenyloketonuria, glikol propylenowy, kompozycja smakowo-zapachowa, lek przeciwbiegunkowy, loperamidu chlorowodorek, maltodekstryna, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, receptor opioidowy, receptor opioidowy jelitowy, salicylan benzylu, siarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wodorowęglan sodu, żelatyna - Leksykon substancji czynnych
Cetalkoniowy chlorek – Przedawkowanie
Cetalkoniowy chlorek, obecny w preparacie Sachol żel stomatologiczny w stężeniu 0,1 mg/g, wykazuje działanie antyseptyczne i jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Przedawkowanie tego składnika jest teoretycznie mało prawdopodobne ze względu na niskie stężenie i sposób aplikacji. W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się przepłukanie jamy ustnej dużą ilością wody oraz, jeśli konieczne, wywołanie wymiotów. Brak jest precyzyjnych danych dotyczących dawki progowej wywołującej toksyczność cetalkoniowego chlorku, jednak stosowanie zgodne z zaleceniami jest uznawane za bezpieczne.
cetalkoniowy chlorek, cholina salicylanu, dawka progowa, działanie antyseptyczne, leczenie objawowe, metylu parahydroksybenzoesan, nadmierna potliwość, nadwrażliwość, nudności, objawy ogólnoustrojowe, objawy toksyczne, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie, rumień, salicylan, substancja pomocnicza, szum w uszach, wchłanianie do organizmu, wymioty, wywołanie wymiotów, zawroty głowy, zmiany skórne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Olfen 75 SR 75 mg
Olfen 75 SR to tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu zawierające 75 mg diklofenaku sodowego, charakteryzujące się różowym kolorem i okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem z oznaczeniami „75” i „SR”. Formuła leku zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (60 mg na tabletkę), celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, talk oraz magnezu stearynian, które zapewniają stabilność, odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz kontrolowane uwalnianie substancji czynnej. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz makrogolu 6000. Zawartość 60 mg laktozy i 5,42 mg sodu w każdej tabletce wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub na diecie niskosodowej.
blister aluminiowy, celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, diklofenak sodowy, dwutlenek tytanu, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, Olfen, postać farmaceutyczna, przedłużone uwalnianie, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tabletka powlekana, talk, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rivanol 0,1% 1 mg/g
Rivanol 0,1% to roztwór na skórę zawierający 1 mg/g (0,1%) etakrydyny mleczanu jako substancję czynną, rozpuszczoną wyłącznie w wodzie oczyszczonej, co minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych. Preparat dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemnościach od 50 g do 1000 g, zabezpieczonych zakrętką aluminiową lub polietylenową z pierścieniem zabezpieczającym. Stabilność produktu wynosi 2 lata przy przechowywaniu w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym, zamkniętym opakowaniu, z ochroną przed światłem. Po otwarciu termin ważności skraca się do 30 dni, po którym niewykorzystany preparat należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna –
Polyvaccinum mite to nieswoista szczepionka bakteryjna w postaci opalizującej, bezbarwnej zawiesiny do aplikacji donosowej, zawierająca inaktywowane bakterie w precyzyjnie określonych ilościach: Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis po 50 mln komórek/ml, Streptococcus salivarius, pneumoniae i pyogenes po 10 mln komórek/ml, Escherichia coli 20 mln, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Corynebacterium pseudodiphtheriticum 10-20 mln oraz Moraxella catarrhalis 10 mln komórek/ml. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak fenol (konserwant), chlorek sodu (regulacja ciśnienia osmotycznego), disodu fosforan dwunastowodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny (bufory) oraz wodę do wstrzykiwań jako rozpuszczalnik. Produkt jest dostępny w butelce 10 ml ze szkła barwnego typu III, wyposażonej w zakraplacz z polipropylenu i elastomeru termoplastycznego.
chlorek sodu, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, diwodorofosforan sodu dwuwodny, Escherichia coli, fenol, fosforan disodu dwunastowodny, Haemophilus influenzae, inaktywowane bakterie, Klebsiella pneumoniae, krople do nosa, Moraxella catarrhalis, nieswoista szczepionka bakteryjna, przechowywanie w lodówce, Staphylococcus aureus, staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Imatinib Fresenius Kabi 100 mg
Stosowanie imatynibu w postaci produktu leczniczego Imatinib Fresenius Kabi (tabletki powlekane 100 mg i 400 mg) jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (imatynib w postaci mezylanu) lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy od łagodnych zmian skórnych po ciężkie stany, takie jak wstrząs anafilaktyczny. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza dotyczącego wcześniejszych reakcji na inhibitory kinazy tyrozynowej. Tabletki 100 mg mają średnicę 10,1 mm (± 5%), a tabletki 400 mg owalny kształt o wymiarach 10,6 mm (± 5%) na 21,6 mm (± 5%), co ułatwia ich identyfikację i dawkowanie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Erlis 5 mg
Preparat Erlis 5 mg zawiera 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych o wymiarach około 8 mm x 4 mm, jasnobrązowego koloru i podłużnym kształcie. Każda tabletka zawiera 77 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z substancji pomocniczych takich jak celuloza mikrokrystaliczna, powidon K-30, poloksamer typ 188, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, powierzchniowo czynnych, rozsadzających i poprawiających właściwości fizykochemiczne leku. Otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz żelaza tlenki (E 172), które nadają tabletce charakterystyczny wygląd i chronią rdzeń.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, interakcja chemiczna, interakcja fizyczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, poloksamer, powidon, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tadalafil, tlenek żelaza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Concor Cor 10 10 mg
Produkt leczniczy Concor Cor zawiera bisoprololu fumaranu w dawkach 5 mg (Concor Cor 5) oraz 10 mg (Concor Cor 10) w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca i rowku dzielącym, umożliwiającym łatwe dzielenie dawki. Tabletki różnią się kolorem: Concor Cor 5 mg jest żółtawobiały, natomiast Concor Cor 10 mg ma kolor bladopomarańczowy do jasnopomarańczowego, co wynika z różnic w składzie barwników otoczki (żelaza tlenek żółty w 5 mg oraz kombinacja żelaza tlenku czerwonego i żółtego w 10 mg). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletek obejmują m.in. krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian, krospowidon, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz wapnia wodorofosforan bezwodny, natomiast otoczka zawiera m.in. dimetykon, makrogol 400, tytanu dwutlenek i hypromelozę, różniące się nieznacznie w zależności od dawki.
bisoprololu fumaran, blister Al/PVC, celuloza mikrokrystaliczna, dimetykon, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, rowek dzielący, skrobia kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Bepanthen Plus (50 mg + 5 mg)/g
Produkt leczniczy Bepanthen Plus w postaci kremu zawiera substancje czynne: dekspantenol (50 mg/g) oraz chlorheksydyny chlorowodorek (5 mg/g). Ze względu na miejscowe zastosowanie oraz brak działania ogólnoustrojowego, preparat nie wpływa na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta jest jednoznacznie potwierdzona w charakterystyce produktu leczniczego (sekcja 4.7), co stanowi istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii, zwłaszcza u pacjentów aktywnych zawodowo, dla których pełna sprawność psychomotoryczna jest niezbędna.
alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, aplikacja miejscowa, Bepanthen Plus, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, chlorheksydyny chlorowodorek, dekspantenol, dokumentacja medyczna, działanie miejscowe, działanie ogólnoustrojowe, funkcje poznawcze, krem leczniczy, lanolina, profil bezpieczeństwa, reakcja indywidualna, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda na leczenie, zdolność psychomotoryczna