substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Contrahist 0,5 mg/ml
Lek Contrahist w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml zawiera lewocetyryzynę dichlorowodorek i jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lewocetyryzynę, cetyryzynę, hydroksyzynę, inne pochodne piperazyny oraz na substancje pomocnicze, takie jak malitol płynny (400 mg/ml) i benzoesan sodu (4 mg/ml). Reakcje alergiczne mogą obejmować objawy od łagodnych (świąd, wysypka) do ciężkich, zagrażających życiu (obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny). W przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek składnik leku stosowanie Contrahist jest absolutnie przeciwwskazane.
benzoesan sodu, cetyryzyna, działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, farmakoterapia, hydroksyzyna, klirens kreatyniny, lek przeciwhistaminowy, lewocetyryzyna, lewocetyryzyny dichlorowodorek, maltitol płynny, nadwrażliwość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, okres półtrwania, pochodna piperazyny, przeciwwskazanie, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, toksyczność, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Xanax SR 1 mg
Xanax SR, zawierający alprazolam w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia ciężkich stanów lękowych u dorosłych. Terapia powinna być stosowana wyłącznie w przypadkach, gdy objawy lękowe są na tyle nasilone, że uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie pacjenta lub znacząco obniżają jego jakość życia. Lek nie jest przeznaczony do przewlekłego stosowania, a lekarz powinien regularnie oceniać zasadność kontynuacji terapii i rozważyć jej zakończenie po ustąpieniu objawów. W celu uniknięcia błędów w dawkowaniu, ważna jest prawidłowa identyfikacja tabletek: 0,5 mg – niebieskie, okrągłe, oznaczone „P&U57”; 1 mg – białe, okrągłe, oznaczone „P&U59”; 2 mg – niebieskie, pięciokątne, oznaczone „P&U66”.
alprazolam, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie lękowe, funkcjonowanie pacjenta, jakość życia pacjenta, krótkotrwałe leczenie, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, objaw lękowy, przewlekła terapia, stan kliniczny, stan lękowy, substancja pomocnicza, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, Xanax SR - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexapini (426 mg + 65 mg + 6,5 mg)/5 ml
DEXAPINI to syrop o działaniu przeciwkaszlowym i wykrztuśnym, zawierający w 5 ml 6,5 mg dekstrometorfanu bromowodorku, który działa ośrodkowo przeciwkaszlowo. Preparat zawiera również wyciąg płynny z pędów sosny (426 mg, DER 1:1,6, ekstrakcja etanolem 90% V/V) oraz nalewkę z owocu kopru włoskiego (65 mg, DER 1:5, ekstrakcja etanolem 70% V/V), które wspomagają działanie wykrztuśne. Syrop zawiera 4 g sacharozy oraz do 7% (m/v) etanolu, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub nietolerancją sacharozy oraz u osób, u których istotne jest ograniczenie spożycia alkoholu. Preparat jest wzbogacony o kwas fosforowy stężony, wapnia mleczan pięciowodny oraz wodę oczyszczoną jako substancje pomocnicze.
dekstrometorfanu bromowodorek, działanie przeciwkaszlowe, działanie wykrztuśne, etanol, koper włoski, kwas fosforowy, mleczan wapnia, nalewka z kopru włoskiego, nietolerancja sacharozy, niezgodność farmaceutyczna, sacharoza, schorzenia dróg oddechowych, substancja pomocnicza, substancja przeciwkaszlowa, syrop, terapia dróg oddechowych, woda oczyszczona, wyciąg z sosny zwyczajnej - Leksykon leków
Skład i postać leku – Homeogene 9 –
Homeogene 9 to lek homeopatyczny dostępny w formie tabletek, zawierający dziewięć substancji czynnych w stężeniu 3CH, każda w ilości 0,667 mg na tabletkę. Składniki aktywne to m.in. Mercurius solubilis Hahnemanni, Pulsatilla, Spongia tosta, Bryonia, Bromum, Belladonna, Phytolacca decandra, Arum triphyllum oraz Arnica montana. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak sacharoza, guma arabska, talk oraz stearynian magnezu, które zapewniają odpowiednią konsystencję, spójność i proces tabletkowania. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Al, po 60 tabletek w opakowaniu, co umożliwia wygodne dawkowanie i przechowywanie.
arnica montana, Arum triphyllum, Belladonna, blister PVC/Al, Bromum, Bryonia, guma arabska, Homeogene 9, mercurius solubilis hahnemanni, niezgodność farmaceutyczna, Phytolacca decandra, produkt leczniczy, Pulsatilla, sacharoza, Spongia tosta, środek poślizgowy, stearynian magnezu, stężenie homeopatyczne, substancja pomocnicza, substancja smarująca, substancja wiążąca, talk - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Prohidna 80 mg
Febuksostat, substancja czynna leku Prohidna w dawce 80 mg (w postaci febuksostatu magnezowego), jest inhibitorem oksydazy ksantynowej stosowanym w terapii hiperurykemii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na febuksostat lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wśród substancji pomocniczych istotne są laktoza jednowodna (76,50 mg na tabletkę), która wyklucza pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, oraz sód (0,17 mmol, tj. 3,9 mg na tabletkę), co wymaga uwzględnienia u pacjentów na diecie niskosodowej. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena wywiadu alergologicznego, aby uniknąć potencjalnie zagrażających życiu reakcji nadwrażliwości.
dieta niskosodowa, dysfagia, febuksostat, febuksostat magnezowy, hiperurykemia, inhibitor oksydazy ksantynowej, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na febuksostat, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wywiad alergologiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w szczepionkach Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix w ilościach śladowych: odpowiednio < 0,07 nanograma na dawkę w pierwszych dwóch oraz 6,5 nanograma na dawkę w Priorix. Analiza charakterystyk produktów leczniczych wskazuje, że PABA nie wywiera bezpośredniego, istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. W przypadku Boostrix Polio oraz Priorix ryzyko zaburzeń funkcji psychomotorycznych jest minimalne lub nieistotne, mimo różnic w zawartości PABA. Natomiast w szczepionce Infanrix-IPV istnieje możliwość wystąpienia senności jako działania niepożądanego, co może czasowo obniżyć zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszymi reakcjami poszczepiennymi.
Boostrix Polio, charakterystyka produktu leczniczego, dawka leku, działanie niepożądane, efekt farmakologiczny, funkcja neurologiczna, gorączka, Infanrix-IPV, kwas para-aminobenzoesowy, objaw niepokojący, Priorix, produkt leczniczy, reakcja poszczepienna, senność, substancja pomocnicza, szczepionka, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Biotifem 5 mg
Biotifem to lek w postaci tabletek zawierający 5 mg biotyny (biotinum) jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera również 293,50 mg izomaltu, pełniącego rolę nośnika i słodzika, oraz magnezu stearynian jako substancję poślizgową. Tabletki są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, o średnicy około 8,5 mm. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 60, 90 lub 120 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Azoneurax 75 mg
Azoneurax to lek przeciwdepresyjny zawierający trazodon chlorowodorek w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dawkach 75 mg i 150 mg. Tabletki 75 mg zawierają 11 mg sacharozy, natomiast tabletki 150 mg – 22 mg sacharozy jako substancji pomocniczej. Forma o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego w organizmie. Tabletki są obustronnie wypukłe, niepowlekane, w kształcie kapsułki, z dwoma liniami podziału umożliwiającymi podział na trzy równe części, co ułatwia precyzyjne dawkowanie. Opakowania zawierają od 20 do 100 tabletek, choć dostępność poszczególnych wielkości może się różnić w zależności od regionu.
antagonista receptora serotoninowego, dawkowanie leku, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, lek przeciwdepresyjny, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, powidon, sacharoza, stężenie terapeutyczne leku, substancja pomocnicza, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, trazodon, trazodon chlorowodorek, wosk carnauba - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dnor 100 mg
Dnor to lek zawierający 100 mg allopurynolu w każdej tabletce, stosowany w terapii hiperurykemii, w tym dny moczanowej oraz kamicy moczanowej. Tabletki są niepowlekane, okrągłe, o średnicy około 7,5 mm, z możliwością podziału na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, np. zmniejszenie dawki do 50 mg. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 48,2 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to skrobia kukurydziana, powidon, karboksymetyloskrobia sodowa oraz kwas stearynowy, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek, takie jak rozpad i spójność masy tabletkowej.
allopurynol, blister PVDC/PVC/Aluminium, dna moczanowa, kamica moczanowa, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas moczowy, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, postać tabletkowa, powidon, skrobia kukurydziana, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aricogan 30 mg
Aricogan to lek zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, dostępny w formie tabletek niepowlekanych. Tabletki różnią się kolorem, kształtem oraz wymiarami w zależności od dawki: 5 mg (niebieskie, prostokątne, 8,1 × 4,6 mm), 10 mg (różowe, prostokątne, 8,1 × 4,6 mm), 15 mg (żółte, okrągłe, 7,3 mm średnicy) oraz 30 mg (różowe, okrągłe, 9,1 mm średnicy). Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (od 40,26 mg do 120,77 mg w zależności od dawki), skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Tabletki zawierają także różne barwniki, m.in. indygotynę (E 132) i tlenki żelaza (E 172).
arypiprazol, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, indygotyna, krospowidon, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka niepowlekana, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Vicebrol BIO 5 mg
Produkt leczniczy Vicebrol Bio zawierający winpocetynę (5 mg/tabletka) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (100,3 mg/tabletka). Nie należy stosować leku u osób z ciężką chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu serca oraz w przypadku krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego, w tym krwawienia wewnątrzmózgowego i ostrej fazy udaru krwotocznego, ze względu na ryzyko nasilenia powikłań sercowo-naczyniowych i neurologicznych. Ponadto, preparat jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz u dzieci i młodzieży z uwagi na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej grupie wiekowej.
choroba niedokrwienna serca, krwawienie do OUN, krwawienie wewnątrzmózgowe, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, powikłania sercowo-naczyniowe, substancja pomocnicza, udar krwotoczny, Vicebrol Bio, winpocetyna, zaburzenia rytmu serca, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polalid 20 mg
Lenalidomid, substancja czynna leku Polalid dostępnego w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze, w tym laktozę (zawartość laktozy w kapsułkach wynosi od 25,25 mg w dawce 2,5 mg do 252,5 mg w dawce 25 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na kobiety w wieku rozrodczym, u których stosowanie lenalidomidu jest możliwe wyłącznie w ramach rygorystycznego programu zapobiegania ciąży, obejmującego świadomość ryzyka teratogennego, stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz regularne testy ciążowe. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na udokumentowane działanie teratogenne.
- Leksykon substancji czynnych
Cineraria maritima – Przeciwwskazania stosowania
Preparat Homeoptic zawiera substancję czynną Cineraria maritima w stężeniu 5 CH (1,50 g/100 g kropli do oczu) i jest stosowany w formie kropli okulistycznych. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na Cineraria maritima, która może manifestować się miejscowymi reakcjami alergicznymi (zaczerwienienie, świąd, obrzęk) lub reakcjami ogólnoustrojowymi. Ponadto, preparat zawiera inne składniki czynne: Euphrasia officinalis 3 DH (1,00 g/100 g), Calendula officinalis 3 DH (0,25 g/100 g), Kalium muriaticum 5 CH (0,25 g/100 g), Calcarea fluorica 5 CH (0,25 g/100 g), Magnesia carbonica 5 CH (0,25 g/100 g) oraz Silicea 5 CH (0,25 g/100 g), a także substancje pomocnicze, na które również może wystąpić nadwrażliwość stanowiąca przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
Calcarea fluorica, calendula officinalis, Cineraria maritima, działanie niepożądane, Euphrasia officinalis, Kalium muriaticum, krople do oczu, Magnesia carbonica, miejscowa reakcja alergiczna, nadwrażliwość na substancje, obrzęk oka, opcja terapeutyczna, produkt homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja ogólnoustrojowa, Silicea, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Niketamid – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dostępnej literaturze przedklinicznej dotyczącej niketamidu (Nicethamidum) stosowanego w produkcie leczniczym Glucardiamid (125 mg niketamidu + 1500 mg glukozy na pastylkę) brak jest szczegółowych danych toksykologicznych mających istotne znaczenie dla dawkowania i bezpieczeństwa stosowania. Ocena bezpieczeństwa opiera się głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym, a nie na rozbudowanych badaniach przedklinicznych, co jest charakterystyczne dla substancji o długiej historii stosowania. W dokumentacji produktu nie odnotowano istotnych interakcji między niketamidem a glukozą lub innymi substancjami pomocniczymi, takimi jak glukoza ciekła (1275 mg) i sacharoza (719,8 mg).
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bezpieczeństwo pacjenta, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie, doświadczenie kliniczne, Glucardiamid, glukoza ciekła, interakcja między składnikami, niketamid, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Terlipressin SUN 0,1 mg/ml
Produkt leczniczy Terlipressin SUN to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,1 mg/mL terlipresyny (w postaci octanu), dostępny w ampułkach zawierających 0,85 mg terlipresyny (1 mg terlipresyny octanu) w 8,5 mL roztworu. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 3,7-4,2 oraz osmolalnością 290-360 mOsm/kg, co zapewnia jego fizjologiczną kompatybilność. W składzie znajdują się substancje pomocnicze, takie jak sód (1,142 mmol, czyli 26,272 mg na ampułkę), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej, oraz buforujące i stabilizujące pH składniki: octan sodu trójwodny, chlorek sodu, kwas octowy lodowaty i woda do wstrzykiwań. Ampułki wykonane są ze szkła typu I z punktem przełamania OPC, co ułatwia ich bezpieczne otwieranie.
ampułka, chlorek sodu, dieta niskosodowa, izotoniczność roztworu, kwas octowy lodowaty, octan sodu trójwodny, octan terlipresyny, okres ważności, osmolalność, pH roztworu, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I, terlipresyna, utylizacja odpadów medycznych, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Relenza 5 mg/dawkę
Produkt leczniczy Relenza, zawierający zanamiwir w dawce 5 mg/dawkę w postaci proszku do inhalacji, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn wymagających precyzji i wzmożonej uwagi. Badania farmakodynamiczne potwierdzają brak działania niekorzystnego na ośrodkowy układ nerwowy, co przekłada się na nieistotne zaburzenia funkcji poznawczych, motorycznych i koordynacyjnych. Ekspozycja ogólnoustrojowa na zanamiwir jest ograniczona dzięki inhalacyjnej drodze podania, co dodatkowo minimalizuje ryzyko wpływu na zdolności psychomotoryczne. Każda inhalacja dostarcza 4,0 mg substancji czynnej poprzez ustnik aparatu Diskhaler, a prawidłowa technika inhalacji jest kluczowa dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii.
choroby współistniejące, Diskhaler, działania niepożądane, ekspozycja ogólnoustrojowa, funkcje poznawcze, infekcja grypowa, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, ośrodkowy układ nerwowy, politerapia, proszek do inhalacji, Relenza, substancja pomocnicza, terapia skojarzona, zaburzenia koncentracji, zanamiwir, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oftaquix 5 mg/ml
Preparat Oftaquix, zawierający 5 mg/ml lewofloksacyny (5,12 mg lewofloksacyny półwodnej w 1 ml roztworu), jest stosowany w postaci kropli do oczu. Produkt charakteryzuje się izotonicznością i fizjologicznym pH, a w składzie pomocniczym znajduje się benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml), który może wpływać na tolerancję miejscową. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, Oftaquix wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących lek. Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia przemijających zaburzeń widzenia po aplikacji, pacjent powinien być poinformowany o konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów do czasu pełnego odzyskania ostrości wzroku.
charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, choroba oczu, działanie niepożądane leku, krople do oczu, lewofloksacyna, lewofloksacyna półwodna, niewyraźne widzenie, Oftaquix, ostrość wzroku, przemijające zaburzenia widzenia, roztwór izotoniczny, substancja pomocnicza, tolerancja miejscowa, zaburzenia ostrości widzenia - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aciclovir Aurovitas 200 mg
Aciclovir Aurovitas to produkt leczniczy w postaci tabletek zawierających 200 mg acyklowiru w każdej tabletce, co stanowi pojedynczą dawkę substancji czynnej. Tabletki są niepowlekane, białe lub białawe, o średnicy 9,5 mm, z wytłoczonym napisem „AR 200” na jednej stronie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon K 30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu. Lek jest pakowany w blistry PVC/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań, od 20 do 500 tabletek, choć nie wszystkie rozmiary muszą być dostępne na rynku.
acyklowir, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, odpady farmaceutyczne, powidon, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stearynian magnezu, substancja aktywna farmakologicznie, substancja pomocnicza, substancja wiążąca, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ircolon 100 mg
Produkt leczniczy IRCOLON zawiera 100 mg trimebutyny maleinianu w każdej tabletce, substancji o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego. Tabletki mają postać okrągłą, obustronnie wypukłą, o średnicy 9 mm, i zawierają również 116,5 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład pomocniczy obejmuje m.in. hypromelozę, kroskarmelozę sodową, kwas cytrynowy jednowodny, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które pełnią funkcje wiążące, rozsadzające, regulatora kwasowości, substancji poślizgowej i przeciwzbrylającej. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających od 20 do 100 tabletek, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią.
blister, działanie spazmolityczne, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, regulator kwasowości, środek przeciwzbrylający, środek rozsadzający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka doustna, trimebutyna maleinian - Leksykon leków
Skład i postać leku – Laticort 0,1% 1 mg/ml
Laticort 0,1% to miejscowy preparat kortykosteroidowy w postaci bezbarwnego, przezroczystego płynu na skórę, zawierający hydrokortyzon 17-maślan w stężeniu 1 mg/ml. Lek jest szczególnie wskazany do aplikacji na owłosione obszary skóry oraz miejsca trudno dostępne, dzięki precyzyjnemu zakraplaczowi umożliwiającemu dokładne dawkowanie. Substancje pomocnicze, takie jak glicerol, powidon, kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian dwuwodny, alkohol izopropylowy oraz woda oczyszczona, zapewniają odpowiednie nawilżenie, stabilizację pH oraz właściwości konserwujące preparat.
alkohol izopropylowy, glicerol, hydrokortyzon 17-maślan, kortykosteroid miejscowy, kwas cytrynowy jednowodny, niezgodność farmaceutyczna, owłosiony obszar skóry, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, powidon, sodu cytrynian dwuwodny, stosowanie miejscowe na skórę, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ buforowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syrop prawoślazowy Alte Forte 6 cz. korzenia prawoślazu –
Syrop prawoślazowy Alte Forte zawiera 36,6 g maceratu z 6 g korzenia prawoślazu lekarskiego na 100 g syropu (około 76 ml), a także substancje pomocnicze, w tym sacharozę (64 g), kwas benzoesowy (100 mg) oraz etanol w stężeniu poniżej 1,0% (v/v). Preparat jest generalnie dobrze tolerowany, jednak u osób z nadwrażliwością na kwas benzoesowy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak pobudzone wydzielanie śliny oraz podrażnienie żołądka. Działanie przeczyszczające obserwuje się wyłącznie przy przekroczeniu zalecanego schematu dawkowania. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie została precyzyjnie określona w dokumentacji rejestracyjnej, jednak reakcje na kwas benzoesowy dotyczą głównie pacjentów z indywidualną nadwrażliwością.
działanie niepożądane, działanie przeczyszczające, górny odcinek przewodu pokarmowego, korzeń prawoślazu lekarskiego, kwas benzoesowy, luźny stolec, macerat z prawoślazu, monitorowanie bezpieczeństwa leku, nadmierne wydzielanie śliny, nadwrażliwość na kwas benzoesowy, perystaltyka jelit, podrażnienie żołądka, prawoślaz lekarski, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie preparatu, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop prawoślazowy - Leksykon substancji czynnych
Stibium sulfuratum nigrum – Przeciwwskazania stosowania
Stibium sulfuratum nigrum (siarczek antymonu) jest składnikiem homeopatycznym stosowanym m.in. w kremie Limfodrenaż-Pascoe Sensitiv. Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na tę substancję oraz na pozostałe składniki aktywne preparatu, takie jak Conium maculatum D2, Calendula officinalis TM i Hydrargyrum biiodatum D5. Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze, w tym alkohol cetylostearylowy, obecny w formule kremu. Przed zastosowaniem preparatu konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, aby wykluczyć ryzyko reakcji nadwrażliwości.
alergia, alergia skórna, alkohol cetylostearylowy, calendula officinalis, Conium maculatum, Hydrargyrum biiodatum, lek miejscowy, nadwrażliwość na substancję czynną, preparat homeopatyczny, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rozcieńczenie homeopatyczne, siarczek antymonu, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tuxanuva 110 mg
Tuxanuva to lek w postaci twardych kapsułek zawierających 110 mg dabigatranu eteksylanu (w formie mezylanu) jako substancję czynną. Kapsułki mają rozmiar 1 (19,4 mm ± 0,4 mm) i składają się z mieszaniny peletek (białych do jasnożółtych) oraz granulatu jasnożółtego. Substancje pomocnicze obejmują kwas winowy (regulator pH), hypromelozę (środek powlekający i wiążący), talk (przeciwzbrylający), hydroksypropylocelulozę (środek wiążący), kroskarmelozę sodową (środek rozluźniający), magnezu stearynian (smarujący), tytanu dwutlenek (pigment otoczki), szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny oraz potas wodorotlenek (regulator pH tuszu). Składniki te zapewniają stabilność, biodostępność i odpowiednie właściwości farmaceutyczne produktu.
biodostępność, blister, dabigatran eteksylan, dabigatranu eteksylanu mezylan, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, kwas winowy, magnezu stearynian, potas wodorotlenek, regulator pH, środek pochłaniający wilgoć, środek rozluźniający, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tytanu dwutlenek, zamknięcie zabezpieczające, żelaza tlenek czarny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silodosin Aurovitas 4 mg
Silodosin Aurovitas jest lekiem dostępnym w postaci kapsułek twardych o dawkach 4 mg i 8 mg sylodosyny, stosowanym w terapii objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Kapsułki zawierają substancje pomocnicze takie jak mannitol, skrobia żelowana kukurydziana, sodu laurylosiarczan oraz olej roślinny uwodorniony, a ich otoczka składa się z żelatyny i dwutlenku tytanu (E 171). Nadruki na kapsułkach wykonane są tuszem zawierającym szelak (E 904), tlenek żelaza czarny (E 172) oraz wodorotlenek potasu (E 525). Kapsułki 4 mg mają rozmiar „3”, natomiast 8 mg – rozmiar „1”, obie zawierają biały lub białawy proszek i są pakowane w blistry PVC/Aluminium.
dwutlenek tytanu, kapsułka twarda, łagodny rozrost gruczołu krokowego, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, objawy dolnych dróg moczowych, skrobia żelowana, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, sylodosyna, szelak, tlenek żelaza czarny, utylizacja produktów farmaceutycznych, wodorotlenek potasu - Leksykon substancji czynnych
Kwiat lipy – Dawkowanie i sposób podawania
Kwiat lipy (Tilia cordata i/lub Tilia platyphyllos) wykazuje właściwości napotne, przeciwgorączkowe oraz łagodzące objawy przeziębienia i napięcia nerwowego. Dawkowanie zależy od wieku pacjenta i wskazań terapeutycznych. W formie naparu z kwiatu lipy zaleca się stosowanie 1,5 g (1 płaska łyżka) u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, 1,0 g (½ łyżki) u dzieci 4-12 lat, zaparzanego w 150 ml wrzącej wody przez 15 minut, 2-4 razy dziennie, co daje dawkę dobową odpowiednio 3-6 g i 2-4 g. Preparaty syropowe, takie jak Pyrosal (30 ml 3x/dobę dla dorosłych, 15 ml 3x/dobę dla dzieci 4-12 lat, 5 ml 4x/dobę dla dzieci 3-4 lat) oraz Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny (5 ml 3-4x/dobę dla dzieci powyżej 6 lat i dorosłych, 2,5 ml 3-4x/dobę dla dzieci 3-4 lat), wymagają zachowania co najmniej 4-godzinnej przerwy między dawkami. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat jest niewskazane.
dawka dobowa, efekt terapeutyczny, etanol, kwiat lipy, kwiatostan lipy, leczenie przeziębienia, napięcie nerwowe, postać farmaceutyczna, preparat złożony, przeziębienie, sacharoza, substancja pomocnicza, symptom przeziębienia, Tilia cordata, Tilia platyphyllos, właściwości przeciwgorączkowe, wskazanie terapeutyczne, wywiad medyczny, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Skład i postać leku – Drosetux –
Drosetux to syrop homeopatyczny o pojemności 150 ml, zawierający dziesięć substancji czynnych w równych proporcjach po 15 ml każda, rozcieńczonych do potencji 3CH (z wyjątkiem Solidago virga aurea 1CH). Składniki aktywne to m.in. Drosera, Arnica montana, Belladonna, Cina, Coccus cacti, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, Ferrum phosphoricum oraz Ipeca. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak sacharoza, benzoesan sodu, kwas cytrynowy jednowodny oraz wodę oczyszczoną. Syrop jest przechowywany w butelce ze szkła bezbarwnego z zakrętką i wyposażony w miarkę dozującą, co ułatwia precyzyjne podawanie dawki, szczególnie u pacjentów z trudnościami w połykaniu.
arnica montana, Belladonna, benzoesan sodu, Cina, Coccus cacti, Corallium rubrum, Cuprum gluconicum, Drosera, dysfagia, Ferrum phosphoricum, Ipeca, kwas cytrynowy jednowodny, miarka dozująca, niezgodność farmaceutyczna, ogranicznik wypływu, rozcieńczenie homeopatyczne, sacharoza, Solidago virga aurea, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop - Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Feno 200M 200 mg
Apo-Feno 200 M to preparat zawierający 200 mg mikronizowanego fenofibratu w postaci twardych kapsułek o jasnopomarańczowym, nieprzezroczystym wyglądzie, oznakowanych symbolem „Apo 200”. Substancja czynna jest wspomagana przez substancje pomocnicze takie jak kroskarmeloza sodowa (substancja rozsadzająca), laktoza jednowodna (wypełniacz), kwas stearynowy (substancja poślizgowa), krzemu dwutlenek koloidalny (poprawiający sypkość i stabilność) oraz barwniki: tlenki żelaza czerwony i żółty oraz dwutlenek tytanu. Kapsułki są pakowane w butelki HDPE z niebieską nakrętką, po 30 sztuk w opakowaniu, z okresem ważności 2 lata. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
biodostępność, dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu, fenofibrat, fenofibrat mikronizowany, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, podanie doustne, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sunitinib G.L. Pharma 50 mg
Lek Sunitinib G.L. Pharma, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg oraz 50 mg, jest przeciwwskazany wyłącznie u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną sunitynib lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W praktyce klinicznej kluczowe jest zebranie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji alergicznych na sunitynib lub inne inhibitory kinaz tyrozynowych. Objawy nadwrażliwości mogą obejmować reakcje skórne, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, a w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich objawów podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku i wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego.
charakterystyka produktu leczniczego, duszność, inhibitor kinazy tyrozynowej, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, postępowanie przeciwalergiczne, reakcja alergiczna, reakcja skórna, substancja pomocnicza, sunitynib, świąd, wstrząs anafilaktyczny, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Upsarin C 330 mg + 200 mg
Upsarin C to lek w postaci tabletek musujących, zawierający 330 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 200 mg kwasu askorbowego (witamina C) w jednej tabletce. Kwas acetylosalicylowy zapewnia działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne, natomiast witamina C pełni funkcję suplementacyjną. Tabletki musujące należy rozpuścić w płynie (woda, mleko lub sok owocowy) przed podaniem, co zwiększa biodostępność substancji czynnych i ułatwia ich wchłanianie. Substancje pomocnicze, takie jak kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, sodu benzoesan oraz powidon, odpowiadają za właściwości musujące, stabilność oraz prawidłowe uwalnianie składników aktywnych.
benzoesan sodu, biodostępność substancji czynnych, interakcja niepożądana, kwas acetylosalicylowy, kwas askorbowy, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, substancja higroskopijną, substancja pomocnicza, tabletka musująca, witamina C, właściwości fizykochemiczne, właściwości przeciwzapalne, wodorowęglan sodu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fluormex (33,19 mg + 22,1 mg)/g
Fluormex to żel zawierający aminofluorki (33,19 mg/g) oraz fluorek sodu (22,1 mg/g), co daje łącznie 12,5 mg fluoru na 1 g preparatu (12 500 ppm). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym konserwanty takie jak propylu i metylu parahydroksybenzoesan. Nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 5. roku życia ze względu na ryzyko połknięcia i przedawkowania fluoru. Ponadto, preparat nie jest wskazany do stosowania równocześnie z innymi wysokofluorkowymi produktami ani w regionach, gdzie stężenie fluoru w wodzie pitnej przekracza 0,7 mg/l, aby uniknąć ryzyka fluorozy. Zalecana częstotliwość stosowania to nie częściej niż raz na dwa tygodnie i nie więcej niż 10 aplikacji rocznie.
aminofluorek, błona śluzowa jamy ustnej, erozja błony śluzowej, fluor, fluor w wodzie pitnej, fluorek sodu, fluoroza, fluoroza zębowa, konserwant leku, nadwrażliwość na leki, owrzodzenie, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, próchnica, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Megestrol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Megestrol octan, substancja czynna zawarta w preparacie Megace w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 40 mg/ml, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Dane kliniczne nie wskazują na konieczność ograniczania prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn podczas stosowania tego leku. W 1 ml zawiesiny znajduje się 0,49 mg etanolu jako składnika esencji zapachowej, jednak jego ilość jest znikoma i nie ma znaczenia klinicznego w kontekście funkcji psychomotorycznych.
choroba podstawowa, choroba współistniejąca, dane kliniczne, doświadczenie terapeutyczne, działanie farmakologiczne, działanie niepożądane, esencja zapachowa cytrynowa, etanol, interakcja lekowa, Megace, megestrol octan, pojazd mechaniczny, praktyka kliniczna, stan kliniczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, zawiesina doustna, zdolność psychomotoryczna, znaczenie kliniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketonal forte SR 100 mg
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa ketoprofenu w dawce 100 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Ketonal forte SR) są ograniczone i nie dostarczają nowych informacji wykraczających poza te zawarte w innych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Produkt ten ma dwuwarstwową konstrukcję: biała warstwa zawiera 50 mg ketoprofenu o natychmiastowym uwalnianiu, a jasnożółta warstwa 50 mg ketoprofenu o przedłużonym uwalnianiu, co może wpływać na farmakokinetykę, jednak brak jest specyficznych danych przedklinicznych dotyczących tego aspektu. W składzie znajduje się również 130,47 mg laktozy jednowodnej jako substancja pomocnicza, co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z nietolerancją laktozy.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, farmakokinetyka leku, formulacja o przedłużonym uwalnianiu, Ketonal forte SR, ketoprofen, ketoprofen o przedłużonym uwalnianiu, laktoza jednowodna, ocena kliniczna, substancja pomocnicza, tabletka dwuwarstwowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omnic Ocas 0,4 0,4 mg
Omnic Ocas 0,4 to doustny lek w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu, zawierających 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku jako substancji czynnej. Tabletki mają średnicę około 9 mm, są żółte (barwione tlenkiem żelaza E172) i oznaczone kodem „04”. Preparat wykorzystuje zaawansowany system OCAS (Oral Controlled Absorption System), który zapewnia kontrolowane, systematyczne uwalnianie tamsulosyny, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia leku w organizmie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. makrogole 7 000 000 i 8 000, magnezu stearynian (E470b), butylohydroksytoluen (E321), krzemu dwutlenek koloidalny (E551) oraz hypromelozę (E464).
butylohydroksytoluen, dwutlenek krzemu koloidalny, hypromeloza, kontrolowane uwalnianie leku, makrogol, modyfikator uwalniania, niezgodność farmaceutyczna, profil bezpieczeństwa leku, przeciwutleniacz, przedłużone uwalnianie, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, system kontrolowanego wchłaniania, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, tamsulosyny chlorowodorek, tlenek żelaza - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Everolimus Synthon 2,5 mg
Ewerolimus, będący pochodną rapamycyny, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko poważnych reakcji nadwrażliwości. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancję czynną oraz na inne pochodne rapamycyny, takie jak sirolimus czy temsirolimus, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych. Ponadto, preparat Ewerolimus Genthon zawiera laktozę w dawkach odpowiednio 74,3 mg (tabletka 2,5 mg), 148,5 mg (5 mg) oraz 297,0 mg (10 mg), co stanowi istotne ograniczenie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą również wyklucza stosowanie leku, dlatego konieczna jest dokładna analiza historii alergii pacjenta przed rozpoczęciem terapii.
ewerolimus, inhibitor mTOR, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pochodna rapamycyny, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, sirolimus, substancja pomocnicza, świąd, temsirolimus, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Linorion 10 mg
Produkt leczniczy Linorion zawiera lenalidomid w siedmiu dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg oraz 25 mg, dostępny w formie kapsułek twardych. Każda dawka różni się zawartością laktozy, która wynosi od 33,2 mg w dawce 2,5 mg do 332,2 mg w dawce 25 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, a otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172), różniące się w zależności od dawki. Kapsułki posiadają specyficzne cechy identyfikacyjne, w tym kolorystykę i oznaczenia, co ułatwia ich rozpoznanie. Produkt jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w opakowaniach od 7 do 42 kapsułek, z okresem ważności 3 lata i bez specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, indygotyna, kapsułka twarda, kroskarmeloza sodowa, laktoza, lenalidomid, okres ważności, postać farmaceutyczna, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, teratogenność, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza żółty, właściwość farmakologiczna, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doxepin Teva 10 mg
Doxepin Teva jest dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających chlorowodorek doksepiny w dawkach 10 mg oraz 25 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 118 mg (10 mg kapsułka) lub 122 mg (25 mg kapsułka) laktozy jednowodnej oraz 0,04 mg sodu. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które pełnią funkcje wypełniaczy, substancji poślizgowych i środków powierzchniowo czynnych. Otoczka kapsułek różni się w zależności od dawki i zawiera barwniki takie jak indygotyna (E132), tytanu dwutlenek (E171), erytrozyna (E127) oraz błękit patentowy (E131) (tylko w kapsułkach 10 mg). Kapsułki 10 mg mają korpus niebieski i wieczko wiśniowe, natomiast kapsułki 25 mg korpus różowy i wieczko wiśniowe. Wypełnienie stanowi biały proszek.
błękit patentowy, chlorowodorek doksepiny, doksepina, dwutlenek tytanu, erytrozyna, indygotyna, interakcja międzylekowa, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, niezgodność farmaceutyczna, proszek biały, skrobia kukurydziana, środek powierzchniowo czynny, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, właściwość fizykochemiczna, żelatyna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – ACC classic 20 mg/ml
Preparat ACC classic w formie roztworu doustnego o stężeniu 20 mg/ml zawiera acetylocysteinę jako substancję czynną. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz doświadczenia porejestracyjnego nie wykazano wpływu acetylocysteiny na funkcje ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługi maszyn. W związku z tym, stosowanie ACC classic nie wymaga od lekarza specjalnego ostrzegania pacjenta o ograniczeniach w zakresie prowadzenia pojazdów czy obsługi urządzeń mechanicznych, co jest istotne dla pacjentów wykonujących czynności wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
ACC classic, acetylocysteina, alkohol benzylowy, benzoesan sodu, dokumentacja medyczna, glikol propylenowy, ośrodkowy układ nerwowy, parahydroksybenzoesan metylu, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, roztwór doustny, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clopizam 200 mg
Produkt leczniczy Clopizam zawiera klozapinę w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg w formie tabletek niepowlekanych o charakterystycznym kształcie i oznaczeniach, umożliwiających identyfikację dawki. Substancją pomocniczą dominującą jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta proporcjonalnie do dawki: od 46 mg w tabletce 25 mg do 365 mg w tabletce 200 mg. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, powidon (K30), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz talk, które pełnią funkcje wypełniaczy, stabilizatorów i substancji poprawiających właściwości fizykochemiczne tabletek. Tabletki 25 mg i 100 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki, natomiast tabletka 200 mg ma potrójną linię podziału służącą jedynie ułatwieniu połykania, bez możliwości precyzyjnego dzielenia dawki.
blister Aluminium/PVC/PVDC, klozapina, krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, lepiszcze, linia podziału tabletki, powidon, produkt leczniczy, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka niepowlekana, utylizacja produktu leczniczego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Toradiur 10 mg
Toradiur w dawce 10 mg zawiera torasemid, diuretyk pętlowy stosowany w terapii obrzęków oraz nadciśnienia tętniczego. Każda tabletka zawiera 10 mg substancji czynnej oraz substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (istotna u pacjentów z nietolerancją laktozy), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Tabletki są białe, owalne, obustronnie wypukłe, o wymiarach (10,2 x 4,8) ± 0,2 mm, z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki. Preparat jest dostępny w blistrach PVC/Aluminium po 30 tabletek, przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, z okresem ważności 30 miesięcy.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Pregamid 25 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pregamid, dostępna jest w kapsułkach twardych o dawkach 25 mg, 50 mg, 75 mg oraz 150 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Pregamidu jest nadwrażliwość na pregabalinę lub substancje pomocnicze, co może manifestować się od łagodnych reakcji skórnych do ciężkich anafilaksji. Preparat zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki: 35 mg (25 mg), 70 mg (50 mg), 8,25 mg (75 mg) oraz 16,5 mg (150 mg), co wymaga ostrożności u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać terapię, wdrożyć leczenie objawowe i monitorować pacjenta, rozważając alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Fingolimod Symphar 0,5 mg
Fingolimod Symphar jest dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych o dawce 0,5 mg fingolimodu (chlorowodorku fingolimodu) na kapsułkę. Kapsułki mają rozmiar 3 (16 mm) i charakteryzują się dwukolorową otoczką: biały korpus zawierający tytanu dwutlenek (E171) oraz żółte wieczko z żelatyny, tlenku żelaza (E172) i tytanu dwutlenku (E171). Substancje pomocnicze wypełniające kapsułkę to m.in. potasu cytrynian jednowodny (bufor pH), krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa). Produkt jest konfekcjonowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających od 7 do 100 kapsułek, w wersjach standardowych i perforowanych jednodawkowych.
blister perforowany jednodawkowy, cytrynian potasu jednowodny, dwutlenek tytanu, fingolimod, fingolimod chlorowodorek, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, praktyka kliniczna, skuteczność terapeutyczna, środek przeciwzbrylający, stearynian magnezu, substancja buforująca, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tlenek żelaza żółty