Charakterystyka produktu leczniczego Azoneurax

Azoneurax to produkt leczniczy występujący w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, dostępny w dwóch dawkach: 75 mg oraz 150 mg. Substancją czynną preparatu jest trazodon w postaci chlorowodorku, który jest znanym lekiem przeciwdepresyjnym z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i antagonistów receptora serotoninowego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy Azoneurax w dawce 75 mg zawiera 75 mg trazodonu chlorowodorku w każdej tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu. Natomiast Azoneurax w dawce 150 mg zawiera 150 mg trazodonu chlorowodorku w każdej tabletce o zmodyfikowanym uwalnianiu.²

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość sacharozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu:

• Tabletki 75 mg zawierają 11 mg sacharozy w każdej tabletce³
• Tabletki 150 mg zawierają 22 mg sacharozy w każdej tabletce⁴

Pełen wykaz substancji pomocniczych produktu Azoneurax obejmuje:⁵

• Sacharoza – substancja wypełniająca i poprawiająca smak
• Wosk Carnauba – naturalny wosk stosowany do nadania tabletkom odpowiednich właściwości powierzchniowych
• Powidon K-29/32 – środek wiążący składniki tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do części maszyn podczas produkcji

Postać farmaceutyczna

Produkt Azoneurax występuje w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu. Forma ta zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.⁶

Cechy fizyczne tabletek

Tabletki Azoneurax 75 mg są białe lub żółtawe, obustronnie wypukłe, niepowleczone, w kształcie kapsułki. Mają długość 10,5 mm i szerokość 4,0 mm. Charakterystyczną cechą tych tabletek są dwie linie podziału znajdujące się po każdej stronie, które umożliwiają dzielenie tabletki na trzy równe części, co ułatwia precyzyjne dawkowanie leku.⁷

Tabletki Azoneurax 150 mg również są białe lub żółtawe, obustronnie wypukłe, niepowleczone, w kształcie kapsułki, jednak są większe – mają długość 14,0 mm i szerokość 6,0 mm. Podobnie jak w przypadku tabletek o mniejszej dawce, posiadają dwie linie podziału po każdej stronie, co umożliwia dzielenie na trzy równe części.⁸

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj opakowania

Produkt Azoneurax jest pakowany w blistry wykonane z materiału PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Zastosowanie materiałów barierowych jak PVDC zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć i światło.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Produkt Azoneurax jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co pozwala na dostosowanie ich do różnych potrzeb terapeutycznych:¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że w praktyce klinicznej niektóre z wymienionych opakowań mogą być niedostępne w danym kraju lub regionie.¹¹

Warunki przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Azoneurax. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, jednak należy przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed światłem i wilgocią.¹²

Okres ważności

Okres ważności produktu Azoneurax wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.¹³

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie należy wyrzucać niewykorzystanych leków do ścieków komunalnych ani do odpadów domowych. Rekomenduje się oddawanie niewykorzystanych leków do aptek prowadzących zbiórkę przeterminowanych lub niewykorzystanych leków.¹⁴

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Azoneurax nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Oznaczenie „nie dotyczy” wskazuje, że nie ma znanych interakcji pomiędzy składnikami preparatu a materiałami używanymi do produkcji, opakowania lub podawania produktu.¹⁵