Pełny skład leku Aricogan

Produkt leczniczy Aricogan dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg w postaci tabletek niepowlekanych. Substancją czynną preparatu jest arypiprazol, występujący w stężeniach odpowiadających poszczególnym dawkom leku.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku Aricogan wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Hydroksypropyloceluloza
• Krospowidon typ A
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian

Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają różne barwniki:³

• Aricogan 5 mg: Indygotyna, lak (E 132)
• Aricogan 10 mg: Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Aricogan 15 mg: Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Aricogan 30 mg: Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość różni się w zależności od dawki:⁴

Postać farmaceutyczna leku

Aricogan występuje w postaci tabletek niepowlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁵

Charakterystyka fizyczna tabletek

• Aricogan 5 mg: Tabletki niepowlekane, niebieskie, nakrapiane, o kształcie przypominającym prostokąt z wytłoczonym napisem „250″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 8,1 mm × 4,6 mm.⁶
• Aricogan 10 mg: Tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, o kształcie przypominającym prostokąt z wytłoczonym napisem „252″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 8,1 mm × 4,6 mm.⁷
• Aricogan 15 mg: Tabletki niepowlekane, żółte, nakrapiane, okrągłe o ściętych krawędziach z wytłoczonym napisem „253″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 7,3 mm.⁸
• Aricogan 30 mg: Tabletki niepowlekane, różowe, nakrapiane, okrągłe o ściętych krawędziach z wytłoczonym napisem „L255″ po jednej stronie, gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi 9,1 mm.⁹

Informacje o opakowaniu

Lek Aricogan pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczane w pudełku tekturowym. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Aricogan wynosi 4 lata.¹¹ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹²

Instrukcje dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Aricogan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴