substancja pomocnicza
Substancja pomocnicza (eksycypient) to składnik preparatu leczniczego, który nie wykazuje działania farmakologicznego, ale jest niezbędny do prawidłowego wytworzenia postaci leku. Eksycypienty pełnią różnorodne funkcje technologiczne, takie jak zapewnienie odpowiedniej objętości, konsystencji, smaku, zapachu, trwałości czy kontroli uwalniania substancji czynnej.
Wśród najczęściej stosowanych substancji pomocniczych wyróżnia się wypełniacze (laktoza, celuloza), substancje wiążące (skrobia, powidony), substancje poślizgowe (stearynian magnezu), substancje rozsadzające (glikolan sodowy skrobi), substancje powlekające (hydroksypropylometyloceluloza), konserwanty (parabeny), środki słodzące (sacharyna, aspartam) oraz barwniki i aromaty.
Choć substancje pomocnicze uważane są za farmakologicznie nieaktywne, mogą wywoływać reakcje niepożądane u pacjentów z nadwrażliwością lub nietolerancją. Przykładowo, laktoza może powodować dolegliwości u osób z nietolerancją laktozy, a parabeny mogą wywoływać reakcje alergiczne. Dlatego znajomość składu preparatów pod kątem substancji pomocniczych jest istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Epitoram 50 mg
Epitoram to lek w formie tabletek powlekanych zawierający topiramat w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg. Każda tabletka zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnej, a ich skład uzupełniają substancje pomocnicze podzielone na składniki rdzenia (m.in. metyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna) oraz otoczki (hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, makrogol, tytanu dwutlenek, tlenki żelaza). Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu. Opakowania dostępne są w blistrach Aluminium/Aluminium, w ilościach 28 lub 60 tabletek, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, masa tabletkowa, metyloceluloza, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, topiramat - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg
Anidulafungin Fresenius Kabi 100 mg, dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, jest echinokandyną stosowaną w terapii przeciwgrzybiczej. Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na anidulafunginę lub na substancje pomocnicze, w tym fruktozę (100 mg/fiolkę), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. Ponadto, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych, lek nie powinien być podawany pacjentom z alergią na inne echinokandyny, takie jak kaspofungina czy mikafungina. Preparat po rekonstytucji ma stężenie 3,33 mg/mL, a po rozcieńczeniu do infuzji 0,77 mg/mL, z pH roztworu wynoszącym 3,5–5,5, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u poszczególnych pacjentów. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku wcześniejszych reakcji na echinokandyny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią alergii oraz nietolerancji fruktozy, gdzie decyzja o zastosowaniu leku powinna opierać się na analizie korzyści i ryzyka. Prawidłowe przygotowanie leku, obejmujące rekonstytucję i rozcieńczenie do odpowiedniego stężenia, jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Znajomość przeciwwskazań i właściwości farmaceutycznych preparatu jest niezbędna dla optymalizacji leczenia przeciwgrzybiczego.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny – Działania niepożądane
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbascum spp., flos), stosowany m.in. w produkcie leczniczym Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja w dawce 952 mg/5 ml, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony danymi klinicznymi oraz obserwacjami porejestracyjnymi, które nie wskazują na występowanie działań niepożądanych bezpośrednio związanych z tą substancją czynną. Preparat zawiera 15 g wyciągu płynnego (1:5) na 100 g syropu, z rozpuszczalnikiem etanolem 60% (V/V). Należy jednak uwzględnić obecność substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (3,7 g/5 ml) oraz etanol (do 0,5 g/5 ml, co odpowiada do 7,9% wag.), które mogą potencjalnie wywołać działania niepożądane u wrażliwych pacjentów.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, etanol, kwiat dziewanny, monitoring bezpieczeństwa, monitorowanie działań niepożądanych, obserwacja porejestracyjna, personel medyczny, pharmacovigilance, podmiot odpowiedzialny, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, wyciąg z dziewanny, wyciąg z kwiatu dziewanny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mobilat (0,2 g + 1 g + 2 g)/100 g
Lek Mobilat w postaci maści zawiera mukopolisacharydowy polisiarczan (0,2 g), ekstrakt z kory nadnerczy (1,0 g) oraz kwas salicylowy (2,0 g) na 100 g produktu. Działania niepożądane dotyczą wyłącznie skóry i tkanki podskórnej, klasyfikowane według częstości występowania: rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – miejscowe podrażnienia skóry objawiające się zaczerwienieniem, pieczeniem, świądem lub dyskomfortem; bardzo rzadko (<1/10 000) – uczulenia kontaktowe manifestujące się nasilonym zaczerwienieniem, obrzękiem, pęcherzami lub wysypką. Substancja pomocnicza, cetylostearylowy alkohol emulgujący (typ A), może zwiększać ryzyko miejscowych reakcji u osób z nadwrażliwością.
alergia na salicylany, alkohol cetylostearylowy, ekstrakt z kory nadnerczy, kwas salicylowy, leczenie objawowe, mukopolisacharydowy polisiarczan, nadwrażliwość, obrzęk skóry, podrażnienie skóry, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, świąd skóry, uczulenie kontaktowe, wysypka skórna, zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lanzul 30 mg
Lek Lanzul w postaci kapsułek zawierających 30 mg lanzoprazolu ma jedno główne przeciwwskazanie – nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym sacharozę (149,11 mg na kapsułkę). Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne oraz poważne reakcje anafilaktyczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z potwierdzoną alergią na lanzoprazol oraz na osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu cukrów, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy czy niedobór sacharazy-izomaltazy, u których zawartość sacharozy w preparacie może mieć istotne znaczenie kliniczne.
charakterystyka produktu leczniczego, dysfagia, lanzoprazol, nadwrażliwość, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja cukrów, nietolerancja fruktozy, objaw skórny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, sacharoza, substancja pomocnicza, zaburzenia dziedziczne, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meladine SR 1000 mg
Meladine SR to preparat zawierający metforminę chlorowodorek w dwóch dawkach: 750 mg (odpowiadającej 585 mg metforminy) oraz 1000 mg (780 mg metforminy) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki charakteryzują się stopniowym i kontrolowanym uwalnianiem substancji czynnej, co pozwala na stabilizację stężenia leku w organizmie. Tabletki 750 mg mają wymiary 19,2 mm × 9,3 mm i są oznaczone napisem „FN2”, natomiast tabletki 1000 mg mają wymiary 22,2 mm × 11,0 mm i oznaczone są napisem „FN3”. Obie formy są białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, podłużne i niepowlekane.
celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, metformina, metforminy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, polietylen wysokiej gęstości, przedłużone uwalnianie, środek przeciwzbrylający, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Heligen Neo 20 mg
Na podstawie trzech prospektywnych badań epidemiologicznych obejmujących ponad 1000 przypadków ekspozycji na omeprazol w ciąży, nie stwierdzono negatywnego wpływu leku na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Omeprazol może być stosowany w standardowych dawkach terapeutycznych (20 mg lub 40 mg) bez konieczności ich modyfikacji. Lek przenika do mleka matki, jednak stosowanie w dawkach terapeutycznych podczas laktacji nie stanowi zagrożenia dla dziecka, choć zaleca się monitorowanie efektów u niemowląt, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały wpływu omeprazolu na płodność, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na negatywny wpływ na zdolność reprodukcyjną u ludzi, choć brakuje szczegółowych badań w tym zakresie.
badanie epidemiologiczne prospektywne, bezpieczeństwo leku, cukrzyca ciążowa, dawka terapeutyczna, długotrwałe stosowanie leku, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, Heligen Neo, karmienie piersią, modyfikacja dawki leku, omeprazol, omeprazol w ciąży, przenikanie leku do mleka, racemiczna mieszanina omeprazolu, substancja pomocnicza, zdolność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neurexan –
Neurexan to lek w postaci tabletek o barwie białej do żółto-białej, zawierający homeopatyczne rozcieńczenia substancji czynnych: Passiflora incarnata D2, Avena sativa D2, Coffea arabica D12 oraz Zincum isovalerianicum D4, każda w dawce 0,6 mg na tabletkę. Substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (300 mg/tabletka) oraz stearynian magnezu. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki mają kształt okrągły i płaski, co ułatwia dawkowanie i podanie leku.
aktywność farmakologiczna, Avena sativa, Coffea arabica, izowalerianian cynku, kawa arabska, laktoza jednowodna, męczennica cielista, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie polipropylenowe, owies zwyczajny, Passiflora incarnata, postać farmaceutyczna, rozcieńczenie homeopatyczne, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Phenylephrine Unimedic 0,05 mg/ml
Phenylephrine Unimedic, dostępny w stężeniach 0,05 mg/ml oraz 0,1 mg/ml w formie roztworu do wstrzykiwań (ampułki 5 ml i 10 ml zawierające odpowiednio 0,5 mg i 1,0 mg fenylefryny), nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co zostało jednoznacznie określone w punkcie 4.7 charakterystyki produktu leczniczego jako „Nie dotyczy”. Lek podawany jest w warunkach klinicznych pod nadzorem personelu medycznego, a jego krótki czas działania oraz wskazania kliniczne (np. znieczulenie, intensywna terapia) minimalizują ryzyko zaburzeń zdolności psychomotorycznych. Parametry fizykochemiczne preparatu to osmolalność 270-300 mOsm/kg oraz pH 4,5-6,5.
alfa-adrenomimetyk, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, fenylefryna, fenylefryny chlorowodorek, intensywna terapia, interakcja lekowa, lek wazoaktywny, postać farmaceutyczna, procedura diagnostyczna, procedura operacyjna, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ nerwowy, zdolność psychomotoryczna, znieczulenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Apo-Atorva 30 mg
Preparat Apo-Atorva, zawierający atorwastatynę w dawkach 30 mg i 60 mg, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z charakterystyki produktu leczniczego. Lek ten, stosowany w terapii hiperlipidemii, dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających odpowiednio 131,25 mg i 262,5 mg laktozy jednowodnej oraz 0,183 mg i 0,366 mg lecytyny sojowej. Pomimo braku wpływu na funkcje psychomotoryczne, lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości indywidualnych reakcji, zwłaszcza na początku terapii, oraz zalecić obserwację własnego organizmu pod kątem ewentualnych niepokojących objawów.
alergia, Apo-Atorva, atorwastatyna, atorwastatyna wapniowa trójwodna, charakterystyka produktu leczniczego, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, hiperlipidemia, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, nietolerancja, sprawność psychomotoryczna, statyna, substancja pomocnicza, tabletki powlekane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Adenosine Kabi 3 mg/ml
Adenozyna w postaci produktu leczniczego Adenosine Kabi (3 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania adenozyny w ciąży są bardzo ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych nie dostarczają jednoznacznych dowodów na bezpieczeństwo, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w tym okresie, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Brak jest również danych dotyczących przenikania adenozyny do mleka kobiecego, co wyklucza stosowanie leku podczas karmienia piersią bez rozważenia czasowego przerwania karmienia i odciągania pokarmu. Adenosine Kabi zawiera 3 mg adenozyny w 1 ml roztworu, dostępny w ampułko-strzykawkach o objętości 1 ml, 2 ml i 4 ml, oraz 3,54 mg sodu na 1 ml roztworu jako substancję pomocniczą.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Suvardio 40 mg
Produkt leczniczy Suvardio zawiera rozuwastatynę wapniową w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda dawka charakteryzuje się określoną zawartością laktozy: odpowiednio 26 mg, 52,9 mg, 105,8 mg oraz 211,7 mg na tabletkę, co jest istotne przy przepisywaniu pacjentom z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę, krzemionkę koloidalną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą oraz talk, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, mannitol, makrogol 6000 oraz tlenki żelaza (E171, E172), które nadają charakterystyczny brązowy kolor tabletek. Tabletki różnią się oznaczeniami w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister farmaceutyczny, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krzemionka koloidalna, laktoza, makrogol, mannitol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, rozuwastatyna, rozuwastatyna wapniowa, środek pochłaniający wilgoć, stearylofumaran sodu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Utrogestan 300 mg
Utrogestan 300 mg to lek w postaci miękkich kapsułek dopochwowych zawierających 300 mg mikronizowanego progesteronu jako substancji czynnej. Kapsułki mają postać podłużnych, żółtawych kapsułek żelatynowych o wymiarach około 2,5 cm x 0,8 cm, wypełnionych białawą, oleistą zawiesiną. Substancje pomocnicze obejmują olej słonecznikowy jako nośnik, lecytynę sojową (3 mg na kapsułkę) pełniącą funkcję emulgatora, a także składniki otoczki: żelatynę, glicerol (E422), dwutlenek tytanu (E171) oraz wodę oczyszczoną. Obecność lecytyny sojowej wymaga uwagi u pacjentów z nadwrażliwością na soję.
- Leksykon substancji czynnych
Kromoglikan disodowy – Przeciwwskazania stosowania
Kromoglikan disodowy w postaci kropli do oczu, takich jak Vividrin (20 mg/ml), charakteryzuje się bardzo ograniczonym zakresem przeciwwskazań. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jedynie nadwrażliwość na sam kromoglikan disodowy lub na substancje pomocnicze zawarte w preparacie, w szczególności na chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml, co odpowiada 0,00306 mg na kroplę). Reakcje alergiczne mogą manifestować się miejscowo (zaczerwienienie, świąd, obrzęk powiek) lub systemowo, co wymaga bezwzględnego odstawienia leku u pacjentów z historią nadwrażliwości.
chlorek benzalkoniowy, kromoglikan disodowy, krople do oczu, miejscowa reakcja alergiczna, nadwrażliwość na substancję czynną, natrii cromoglicas, obrzęk powiek, podrażnienie oczu, reakcja alergiczna, schorzenie powierzchni oka, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, świąd, systemowa reakcja alergiczna, zaczerwienienie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gopten 0,5 0,5 mg
Lek Gopten 0,5 mg, zawierający trandolapryl, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości, sklasyfikowanych zgodnie z MedDRA oraz standardowymi kategoriami częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym jest zakażenie górnych dróg oddechowych. Inne infekcje, takie jak zapalenie oskrzeli, zakażenie dróg moczowych, zapalenie gardła oraz zapalenie zatok, występują z niezbyt częstą częstością, przy czym zapalenie zatok jest charakterystyczne dla inhibitorów ACE, do których należy trandolapryl. W skład kapsułki wchodzi 0,5 mg substancji czynnej oraz 56 mg laktozy jednowodnej i 0,09 mg sodu, co może mieć znaczenie w kontekście nietolerancji lub interakcji.
działanie niepożądane, element morfotyczny krwi, inhibitor ACE, kapsułka twarda, klasyfikacja MedDRA, krwinki białe, laktoza jednowodna, leukopenia, niedokrwistość, pancytopenia, płytki krwi, substancja pomocnicza, trandolapryl, zaburzenie hematologiczne, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok - Leksykon leków
Skład i postać leku – Silamil 10 mg
Silamil to lek w postaci tabletek powlekanych o mocy 10 mg, zawierający 10 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, średnicę około 7,5 mm i są oznaczone kodem „RK76”. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna w ilości 128 mg, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład rdzenia obejmuje m.in. laktozę bezwodną, hypromelozę 2910, skrobię kukurydzianą oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. hypromelozę 2910, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek czerwony (E 172).
hypromeloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, opadry, podanie doustne, skrobia kukurydziana, solifenacyny bursztynian, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony - Leksykon leków
Skład i postać leku – Luminastil 50 mg
Luminastil to produkt leczniczy w postaci tabletek doustnych zawierających 50 mg difenhydraminy chlorowodorku jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny podłużny, owalny kształt, są obustronnie wypukłe i białe. W skład każdej tabletki wchodzi 170 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne preparatu, takie jak mechaniczna wytrzymałość, rozpad tabletki oraz proces tabletkowania.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Liść Porzeczki czarnej –
Produkt leczniczy Liść Porzeczki Czarnej (Ribis nigri folium) jest jednoskładnikowym preparatem ziołowym, zawierającym 100% wysuszonego i rozdrobnionego liścia porzeczki czarnej, bez substancji pomocniczych. Produkt dostępny jest w formie ziół do zaparzania, pakowanych w torebki papierowe powlekane polietylenem, każda o masie 50 g. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, a okres ważności wynosi 1 rok od daty produkcji. Preparat wymaga przechowywania w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie przekraczającej 30°C, z dala od światła, wilgoci oraz obcych zapachów, co ma na celu zachowanie stabilności i aktywności składników czynnych oraz zapobieganie rozwojowi mikroorganizmów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Tardysol Baby 20 mg/ml
W praktyce lekarskiej kluczowe jest prawidłowe informowanie pacjentów o potencjalnym wpływie leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Produkt leczniczy Tardysol Baby, dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg/ml (zawierający 20 mg jonów żelaza w formie żelaza siarczanu siedmiowodnego na ml), zgodnie z charakterystyką produktu nie wywiera istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne niezbędne do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. Substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (360 mg/ml) i glikol propylenowy (12 mg/ml), również nie wpływają negatywnie na tę zdolność. Preparat nie powoduje senności, zaburzeń koncentracji ani innych efektów sedatywnych, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa pacjenta i innych uczestników ruchu drogowego.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Abmetfina XR 750 mg
Preparat Abmetfina XR to tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające 750 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 585 mg metforminy jako substancji czynnej. Formulacja wykorzystuje polimery takie jak hypromeloza (Methocel K100M Premium CR) do kontrolowanego uwalniania leku, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego w organizmie. Tabletki są białe lub prawie białe, w kształcie kapsułki, niepowlekane, z charakterystycznym oznaczeniem „15” i „C”. Substancje pomocnicze obejmują karmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność mechaniczną oraz właściwości produkcyjne preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek metforminy, efekt terapeutyczny, formulacja farmaceutyczna, hypromeloza, interakcja z substancjami, karmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, metformina, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja przeciwzbrylająca, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Asikreba 12,5 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Asikreba dostępna w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg, jest inhibitorem kinaz tyrozynowych stosowanym u dorosłych pacjentów w leczeniu trzech głównych jednostek onkologicznych: nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego i przerzutowego raka nerkowokomórkowego (RCC/MRCC) oraz wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Lek jest wskazany w sytuacjach, gdy guzy są nieoperacyjne i/lub występują przerzuty, a jego stosowanie wymaga indywidualizacji dawki w zależności od tolerancji i stanu klinicznego pacjenta. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację, a dawka 37,5 mg zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym działaniu alergizującym (żółcień pomarańczowa FCF E110 i tartrazyna E102).
choroba przerzutowa, GIST, guz nieoperacyjny, imatynib, inhibitor kinaz tyrozynowych, kapsułka twarda, nietolerancja leku, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, oporność na lek, progresja choroby, przerzut odległy, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, substancja czynna, substancja pomocnicza, sunitynib, terapia drugiej linii, zaawansowany rak nerkowokomórkowy, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon leków
Skład i postać leku – Agrocia 50 mg/ml
Produkt leczniczy Agrocia to roztwór na skórę zawierający minoksydyl w stężeniu 50 mg/ml, podawany za pomocą pompki dozującej, gdzie 1 ml roztworu odpowiada 10 rozpyleniom. Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera etanol 96% (243 mg/ml) oraz glikol propylenowy (520 mg/ml) jako substancje pomocnicze, co należy uwzględnić ze względu na ich potencjalne działanie miejscowe i systemowe. Roztwór ma przezroczystą, bezbarwną lub lekko żółtawą barwę oraz wyczuwalny zapach alkoholu, co jest istotne przy ocenie tolerancji pacjenta.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Chlorchinaldin 30 mg/g
Chlorchinaldin to maść o stężeniu chlorochinaldolu wynoszącym 30 mg/g, charakteryzująca się jednorodną konsystencją oraz zielonkawo-kremową barwą z szarym odcieniem. Substancją czynną jest chlorochinaldol (Chlorquinaldolum), a skład preparatu uzupełniają wazelina biała, lanolina, alkohol cetylowy, wosk biały oraz metylu parahydroksybenzoesan, który pełni funkcję konserwantu. Należy zwrócić uwagę na obecność lanoliny i parahydroksybenzoesanu metylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u niektórych pacjentów. Preparat jest dostępny w aluminiowej tubie o pojemności 20 g, zabezpieczonej polietylenową zakrętką, co zapewnia odpowiednią stabilność i higienę stosowania.
alkohol cetylowy, Chlorchinaldin, chlorochinaldol, lanolina, maść do stosowania miejscowego, maść lecznicza, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, parahydroksybenzoesan metylu, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja konserwująca, substancja pomocnicza, wazelina biała, właściwości emulgujące, wosk biały - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Walsartan Krka 320 mg
Walsartan Krka w dawce 320 mg w postaci tabletek powlekanych jest wskazany przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych pacjentów, zwłaszcza gdy wymagana jest silna kontrola ciśnienia tętniczego. Lek ten jest antagonistą receptora angiotensyny II (ARB) i może być stosowany także u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat, przy czym dawkowanie musi być dostosowane do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. Tabletki mają wymiary 16 mm x 8,5 mm, są żółto-brązowe, owalne i dwuwypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Każda tabletka zawiera 320 mg walsartanu oraz 114 mg laktozy jako substancji pomocniczej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Imatinib Zentiva 100 mg
Produkt leczniczy Imatinib Zentiva zawiera substancję czynną imatynib w postaci imatynibu mezylanu, dostępny w dawkach 100 mg oraz 400 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki 100 mg mają okrągły kształt o średnicy 10,1 mm (± 5%), natomiast tabletki 400 mg są owalne, o wymiarach 21,6 mm x 10,6 mm (± 5%). Obie dawki posiadają linię podziału umożliwiającą dzielenie na równe części, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylocelulozę, powidon, krospowidon, krzemionkę koloidalną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, makrogol 400, talk i barwniki (żelaza tlenek czerwony i żółty, E 172). Lek jest przeznaczony do podawania doustnego, zwykle podczas posiłku, co ma na celu minimalizację podrażnień przewodu pokarmowego.
celuloza mikrokrystaliczna, dysfagia, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, hypromeloza, Imatinib Zentiva, imatynib, imatynib mezylan, krospowidon, krzemionka koloidalna, makrogol, podrażnienie przewodu pokarmowego, powidon, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Asduter 30 mg
Asduter to preparat zawierający 30 mg arypiprazolu w formie tabletek o jasnoczerwonym zabarwieniu, uzyskanym dzięki dodatku tlenku żelaza czerwonego (E172). Tabletki mają wymiary 8,8-9,2 mm, są okrągłe, płaskie z ściętymi brzegami. Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna (147,87 mg na tabletkę), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna, które pełnią funkcje wypełniaczy, lepiszcza, substancji poślizgowej i poprawiają właściwości reologiczne masy tabletkowej. Preparat dostępny jest w różnych opakowaniach, w tym blistrach i pojemnikach HDPE z zabezpieczeniem przed wilgocią oraz środkiem osuszającym, co jest istotne dla zachowania stabilności produktu.
arypiprazol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, interakcja lekowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, środek osuszający, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tlenek żelaza czerwony, właściwości reologiczne, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Alventa 37,5 mg
Alventa to lek zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, dostępny w twardych kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 37,5 mg, 75 mg lub 150 mg substancji czynnej oraz różne ilości sacharozy jako substancji pomocniczej: 32,5 mg w dawce 37,5 mg, 65 mg w dawce 75 mg i 130 mg w dawce 150 mg. Formuła kapsułek opiera się na peletkach, które stopniowo uwalniają wenlafaksynę, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hydroksypropylocelulozę, powidon K-30, etylocelulozę, dibutylu sebacynian oraz talk, które wspierają kontrolowane uwalnianie i stabilność leku. Kapsułki różnią się kolorem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację preparatu.
blister PVC/PVDC/Aluminium, chlorowodorek wenlafaksyny, dibutylu sebacynian, dwutlenek tytanu, etyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, peletki, plastyfikator, pojemnik HDPE, powidon K 30, przedłużone uwalnianie, sacharoza, sacharoza ziarenka, substancja polimerowa, substancja pomocnicza, substancja przeciwzbrylająca, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty, wenlafaksyna, zamknięcie zabezpieczające, żelatyna - Leksykon leków
Interakcje leku – Rowiren 100 mg/g
Produkt leczniczy Rowiren w postaci kremu zawiera 100 mg olejku eterycznego z Rosmarinus officinalis L. w 1 g kremu oraz substancje pomocnicze, w tym alkohol cetostearylowy (3 g/100 g kremu) i etanol (17,4% V/V). Nie odnotowano interakcji z innymi produktami leczniczymi ani z alkoholem, zarówno przy spożyciu, jak i miejscowym stosowaniu preparatów zawierających alkohol. Mimo braku formalnych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych produktów miejscowo na ten sam obszar skóry, ze względu na potencjalne zmiany penetracji substancji czynnych i modyfikację działania terapeutycznego.
alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa, działanie terapeutyczne, interakcje farmakologiczne, interakcje lekowe, jednoczesne stosowanie leków, krem leczniczy, leki stosowane miejscowo, olejek eteryczny rozmarynowy, penetracja przez skórę, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Skład i postać leku – Novynette 0,02 mg + 0,15 mg
Novynette to doustny środek antykoncepcyjny w formie tabletek powlekanych, zawierający 20 µg etynyloestradiolu oraz 150 µg dezogestrelu na tabletkę. Substancje te zapewniają skuteczne działanie antykoncepcyjne. Tabletki mają charakterystyczny bladożółty kolor, są obustronnie wypukłe i oznaczone znakami „RG” oraz „P9” dla łatwej identyfikacji. W składzie pomocniczym znajduje się m.in. laktoza jednowodna w ilości 67,665 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń zawiera także α-tokoferol, magnezu stearynian, krzemu dwutlenek koloidalny, kwas stearynowy, powidon, skrobię ziemniaczaną oraz żółcień chinolinową (E 104). Powłoka tabletki składa się z glikolu propylenowego, glikolu polietylenowego 6000 oraz hydroksymetylopropylocelulozy.
alfa-tokoferol, antykoncepcja, dezogestrel, dwutlenek krzemu koloidalny, etynyloestradiol, glikol polietylenowy, glikol propylenowy, hydroksymetylopropyloceluloza, kwas stearynowy, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, powidon, skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, witamina E, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketokaps Med 100 mg
Ketokaps Med to lek w postaci miękkich kapsułek zawierających 100 mg ketoprofenu jako substancji czynnej. Kapsułki mają podłużny, przezroczysty kształt o wymiarach około 24,95 mm × 8,90 mm i są wypełnione płynną formą leku. Substancje pomocnicze obejmują makrogol 400, potasu wodorotlenek 50% oraz wodę oczyszczoną, a także sorbitol ciekły (150 mg/kapsułkę) i czerwień koszenilową (E 124, 0,39 mg/kapsułkę), które mogą mieć znaczenie kliniczne. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, sorbitolu ciekłego, czerwieni koszenilowej oraz wody oczyszczonej, nadając kapsułce elastyczność i charakterystyczny czerwony kolor.
blister, czerwień koszenilowa, kapsułka miękka, ketoprofen, makrogol, ochrona przed światłem, okres ważności, opakowanie handlowe, podanie doustne, postać farmaceutyczna, regulator pH, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, warunki przechowywania, właściwość terapeutyczna, wodorotlenek potasu, żelatyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Wamlox 5 mg + 160 mg
Wamlox to lek w formie tabletek powlekanych, zawierający amlodypinę (antagonista kanału wapniowego) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II). Dostępny jest w trzech dawkach: 5 mg amlodypiny + 80 mg walsartanu, 5 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu oraz 10 mg amlodypiny + 160 mg walsartanu. Tabletki różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze w rdzeniu i otoczce tabletek zapewniają odpowiednią masę, spoistość, rozpad oraz estetykę produktu. Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w różnych wielkościach opakowań, z okresem ważności 3 lata przy przechowywaniu poniżej 30°C.
amlodypina, amlodypiny bezylan, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek poślizgowy, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, surfaktant, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, walsartan, Wamlox, żelaza tlenek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Darunavir Accord 75 mg
Darunavir Accord to lek przeciwwirusowy dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 75 mg, 150 mg, 300 mg oraz 600 mg, zawierający substancję czynną darunawir w postaci darunawiru z glikolem propylenowym. Każda dawka różni się zawartością laktozy jednowodnej (od 14,24 mg w dawce 75 mg do 113,90 mg w dawce 600 mg) oraz glikolu propylenowego (od 10,42 mg do 83,33 mg). Tabletki o wyższych dawkach (300 mg i 600 mg) zawierają dodatkowo barwnik żółcień pomarańczową FCF (E110) w ilości odpowiednio 1,44 mg i 2,88 mg. Różnice w wyglądzie tabletek (kolor, kształt, wymiary) ułatwiają ich identyfikację, a otoczka zawiera składniki takie jak alkohol poliwinylowy (E1203), makrogol (E1521), dwutlenek tytanu (E171) oraz talk (E553b).
alkohol poliwinylowy, Darunavir Accord, darunawir, dwutlenek tytanu, glikol propylenowy, lak aluminiowy, laktoza jednowodna, makrogol, okres ważności, polietylen wysokiej gęstości, postać leku, produkt leczniczy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, uszczelnienie, warunki przechowywania, zabezpieczenie przed dziećmi, żółcień pomarańczowa FCF - Leksykon substancji czynnych
Sabadilla – Przedawkowanie
Sabadilla, alkaloidy pozyskiwane z nasion Schoenocaulon officinale, występuje w preparacie homeopatycznym Coryzalia w potencji 3 CH, w dawce 0,333 mg na tabletkę drażowaną. W praktyce klinicznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu, co wskazuje na bardzo niskie ryzyko toksyczności przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. Warto podkreślić, że Sabadilla w formie nieprzetworzonej może wykazywać działanie toksyczne, jednak w potencji homeopatycznej 3 CH stężenie alkaloidów jest minimalne, co znacząco ogranicza potencjalne zagrożenia. Preparat zawiera również sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją fruktozy lub zaburzeniami wchłaniania glukozy-galaktozy.
alkaloidy roślinne, Allium cepa, Belladonna, Coryzalia, funkcje życiowe, Gelsemium, Kalium bichromicum, leczenie objawowe, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, objawy kliniczne, objawy niepożądane, potencja homeopatyczna, preparat homeopatyczny, przedawkowanie leku, Pulsatilla, Sabadilla, schoenocaulon officinale, substancja pomocnicza, tabletka drażowana, toksyczność, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lipidem 200 mg/ml
Lipidem 200 mg/ml to emulsja do infuzji typu olej w wodzie, zawierająca 200 mg/ml triglicerydów, w tym 100 g triglicerydów nasyconych o średniej długości łańcucha, 80 g oczyszczonego oleju sojowego oraz 20 g omega-3 kwasów tłuszczowych na 1000 ml. Produkt dostarcza istotne klinicznie kwasy tłuszczowe: kwas linolowy (omega-6) w ilości 38,4-46,4 g/l, kwas alfa-linolenowy (omega-3) 4,0-8,8 g/l oraz EPA i DHA (omega-3) 8,6-17,2 g/l. Emulsja zawiera także substancje pomocnicze, takie jak fosfolipidy z jaja kurzego, glicerol, sód oleinian, all-rac-α-tokoferol oraz sód wodorotlenek, a jej parametry fizykochemiczne to wartość energetyczna 7990 kJ/l (1910 kcal/l), osmolalność około 410 mOsm/kg oraz pH 6,0-8,5. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do dożylnej infuzji i dostępny w różnych objętościach od 100 ml do 1000 ml w szklanych butelkach typu II.
all-rac-α-tokoferol, emulgator, emulsja do infuzji, emulsja olej w wodzie, fosfolipidy z jaja kurzego, glicerol, infuzja dożylna, kwas alfa-linolenowy, kwas dokozaheksaenowy, kwas eikozapentaenowy, kwas linolowy, nadtlenek, olej sojowy oczyszczony, omega-3 kwasy triglicerydy, osmolalność, pierwiastek śladowy, sodu oleinian, sodu wodorotlenek, substancja pomocnicza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych, woda do wstrzykiwań - Leksykon substancji czynnych
Diglukonian chloroheksydyny – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Diglukonian chloroheksydyny, będący składnikiem aktywnym preparatu Gardimax medica lemon spray w stężeniu 2 mg/ml (0,180 mg w pojedynczej dawce aerozolu), wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych. Produkt zawiera również chlorowodorek lidokainy (0,5 mg/ml, 0,045 mg w dawce) oraz substancje pomocnicze, takie jak etanol (107 mg w 5 dawkach) i glikol propylenowy (90 mg w 5 dawkach). Dostępne dane nie wskazują na istotne zagrożenia toksykologiczne ani kliniczne związane z diglukonianem chloroheksydyny stosowanym w dawkach terapeutycznych, jednakże dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych badań przedklinicznych ukierunkowanych na bezpieczeństwo tej substancji.
badanie przedkliniczne, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, chlorowodorek lidokainy, dawka terapeutyczna, diglukonian chloroheksydyny, działanie miejscowe w jamie ustnej, etanol, glikol propylenowy, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Abies nigra – Właściwości farmakodynamiczne
Abies nigra, obecna w produkcie leczniczym Gastrocynesine w stężeniu 4 CH (75 mg na tabletkę), jest składnikiem homeopatycznym stosowanym w preparatach złożonych ukierunkowanych na układ pokarmowy. W produkcie tym Abies nigra współwystępuje z innymi substancjami czynnymi: Carbo vegetabilis 4 CH, Nux vomica 4 CH oraz Robinia pseudo-acacia 4 CH, każda w dawce 75 mg na tabletkę. Pomimo obecności w preparacie, charakterystyka produktu leczniczego nie dostarcza szczegółowych danych dotyczących farmakodynamiki ani mechanizmu działania Abies nigra, co wskazuje na brak potwierdzonych badań klinicznych dotyczących tej substancji.
Abies nigra, Carbo vegetabilis, charakterystyka produktu leczniczego, działanie synergistyczne, Gastrocynesine, jodła czarna, laktoza, mechanizm działania, nietolerancja cukrów, Nux vomica, Robinia pseudo-acacia, sacharoza, składnik homeopatyczny, substancja czynna, substancja pomocnicza, układ pokarmowy, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Doxycyclinum Polfarmex 100 mg
Doxycyclinum Polfarmex to antybiotyk z grupy tetracyklin dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 100 mg doksycykliny w formie hyklanu. Każda kapsułka zawiera 110 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują skrobię kukurydzianą, magnezu stearynian oraz sodu laurylosiarczan, które wspomagają stabilność i biodostępność leku. Kapsułka o rozmiarze Nr 1 ma charakterystyczny zielony kolor, uzyskany dzięki barwnikom: tytanu dwutlenkowi (E 171), żelaza tlenkowi żółtemu (E 172) oraz indygotynie (E 132). Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium po 10 kapsułek, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.
blister PVC, doksycyklina, doksycykliny hyklan, indygotyna, kapsułka twarda, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, skrobia kukurydziana, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, tetracykliny, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Hascovir 800 mg
Lek Hascovir w dawce 800 mg w postaci tabletek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów, u których wystąpiły reakcje alergiczne po zastosowaniu tych leków. Tabletki zawierają 60 mg laktozy jednowodnej, co wymaga ostrożności u osób z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, mimo że nie jest to formalne przeciwwskazanie. Postać farmaceutyczna – owalne, obustronnie wypukłe, białe, niepowlekane tabletki – może stanowić problem u pacjentów z zaburzeniami połykania, co wymaga rozważenia alternatywnych form acyklowiru lub innych metod leczenia.
Podczas kwalifikacji do terapii acyklowirem w dawce 800 mg lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji na leki przeciwwirusowe, aby wykluczyć ryzyko nadwrażliwości. Należy również ocenić obecność nietolerancji laktozy, która może wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania Hascoviru. W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań konieczne jest rozważenie alternatywnych postaci leku lub innych terapii przeciwwirusowych, aby zapewnić skuteczne i bezpieczne leczenie pacjenta.
acyklowir, farmakoterapia, laktoza jednowodna, leczenie acyklowirem, lek przeciwwirusowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, walacyklowir, wywiad alergologiczny, zaburzenie połykania, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nimodipine Altan 0,2 mg/ml
NIMODIPINE ALTAN jest dostępny jako roztwór do infuzji o stężeniu 0,2 mg/ml, gdzie 1 ml zawiera 0,2 mg nimodypiny, a fiolka 50 ml łącznie 10 mg substancji czynnej. Roztwór ma pH w zakresie 6,0–7,5 i zawiera istotną ilość etanolu 96% (200 mg/ml, co stanowi 24% objętościowo), co przekłada się na 10 g etanolu w jednej fiolce. Obecność etanolu wymaga uwagi ze względu na możliwe interakcje z lekami przeciwwskazanymi w połączeniu z alkoholem. Substancje pomocnicze obejmują makrogol 400 oraz roztwór buforujący z kwasem cytrynowym bezwodnym i sodu cytrynianem, a baza roztworu to woda do wstrzykiwań. Produkt jest pakowany w fiolki ze szkła oranżowego typu II, zabezpieczone korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiową nakładką typu „flip-off”.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Hederasal 26,6 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hederasal 26,6 mg/5 ml, zawierający wyciąg suchy z liści bluszczu (Hedera helix L, folium), jest stosowany jako lek roślinny o działaniu wykrztuśnym. Jednakże brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego względu nie zaleca się stosowania Hederasal w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa, zwłaszcza że preparat zawiera również sorbitol ciekły niekrystalizujący (0,987 g/ml syropu), co może mieć dodatkowe implikacje. W przypadku ciąży lub laktacji wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
bezpieczeństwo leku w ciąży, ciąża, dolegliwości układu oddechowego, funkcje rozrodcze, karmienie piersią, laktacja, liść bluszczu pospolitego, płodność, preparat wykrztuśny, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leków do mleka matki, sorbitol, substancja czynna, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, wyciąg z liści bluszczu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Runrapiq 300 mg
Runrapiq jest dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający 300 mg landiololu chlorowodorku (280 mg landiololu jako substancji czynnej) na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml roztworu (0,9% NaCl, 5% glukozy, roztworu Ringera lub mleczanowego roztworu Ringera) uzyskuje się klarowny roztwór o stężeniu 6 mg landiololu chlorowodorku/ml. Produkt zawiera substancje pomocnicze: mannitol i sodu wodorotlenek, które stabilizują i regulują pH roztworu. Fiolka wykonana jest ze szkła typu I, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej lub chlorobutylowej z uszczelnieniem typu „flip off”.
bezpieczeństwo mikrobiologiczne, fiolka szklana, landiolol chlorowodorek, mannitol, mleczanowy roztwór Ringera, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, roztwór soli fizjologicznej, stabilność użytkowa, substancja czynna, substancja pomocnicza, utylizacja produktów leczniczych, wodorotlenek sodu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Prestozek Combi 4 mg + 5 mg
Prestozek Combi to lek w formie tabletek niepowlekanych, zawierający kombinację peryndoprylu z tert-butyloaminą oraz amlodypiny w czterech dawkach: 4 mg + 5 mg (6,94 mg amlodypiny bezylanu), 4 mg + 10 mg (13,87 mg amlodypiny bezylanu), 8 mg + 5 mg (6,94 mg amlodypiny bezylanu) oraz 8 mg + 10 mg (13,87 mg amlodypiny bezylanu). Tabletki różnią się kształtem (płaskie lub obustronnie wypukłe), średnicą (7-9,5 mm) oraz oznaczeniami na powierzchni, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i proces tabletkowania.
amlodypina, amlodypina bezylan, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, masa tabletkowa, peryndopryl z tert-butyloaminą, produkt leczniczy, środek rozsadzający, substancja pomocnicza, substancja przeciwpoślizgowa, tabletka niepowlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aprepitant Stada 125 mg; 80 mg
Aprepitant Stada jest dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych w dawkach 125 mg i 80 mg substancji czynnej aprepitantu, stosowanych w terapii przeciwwymiotnej. Kapsułki 125 mg mają różowe wieczko i biały korpus, natomiast kapsułki 80 mg są całkowicie białe. Substancje pomocnicze obejmują sacharozę (125 mg w kapsułce 125 mg, 80 mg w kapsułce 80 mg) oraz minimalne ilości sodu (0,00026 mmol i 0,00022 mmol odpowiednio). Rdzeń kapsułek zawiera hypromelozę, poloksamer 407, sacharozę i celulozę mikrokrystaliczną, natomiast osłonka kapsułek zawiera żelatynę, sodu laurylosiarczan oraz barwniki (dwutlenek tytanu i tlenki żelaza). Nadruki dawek wykonane są czarnym tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza i glikol propylenowy.
aprepitant, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, leczenie przeciwwymiotne, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, poloksamer, postać farmaceutyczna, sacharoza, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, surfaktant, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony