Skład leku Novynette

Novynette to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający dwie substancje czynne w precyzyjnie określonych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mikrogramów etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 150 mikrogramów dezogestrelu (Desogestrelum). Substancje te są odpowiedzialne za działanie antykoncepcyjne preparatu ¹.

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 67,665 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego ².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:

• α-tokoferol – forma witaminy E, działa jako przeciwutleniacz
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Krzemu dwutlenek koloidalny – środek przeciwzbrylający
• Kwas stearynowy – środek poślizgowy
• Powidon – środek wiążący
• Skrobia ziemniaczana – wypełniacz i środek rozsadzający
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Żółcień chinolinowa E 104 – barwnik

³

Otoczka tabletki składa się z:

• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i utrzymujący wilgoć
• Glikol polietylenowy 6000 – polepszający rozpuszczalność
• Hydroksymetylopropyloceluloza – tworzy powłokę

⁴

Postać farmaceutyczna i jej cechy fizyczne

Novynette występuje w postaci tabletek powlekanych. Charakteryzują się one bladożółtym kolorem i okrągłym kształtem. Tabletki są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Dla ułatwienia identyfikacji produktu, na jednej stronie tabletki wytłoczony jest napis „RG”, a na drugiej „P9” ⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Novynette należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem ⁶. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania ⁷.

Forma podania i opakowanie

Novynette jest dostępny w opakowaniach zawierających 21 tabletek powlekanych w blistrze PVC/PVDC/Al. Opakowanie handlowe może zawierać 1 lub 3 blistry umieszczone w tekturowym pudełku, co odpowiada odpowiednio 21 lub 63 tabletkom ⁸.

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas usuwania zużytych opakowań lub niewykorzystanych tabletek ⁹. Produkt nie wykazuje również niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami ¹⁰.